Милдронат капсулы: инструкция по применению. Влияет ли мельдоний на потенцию у мужчин? Милдронат побочные действия

Лекарство выпускается в трех основных формах:

1. Раствор для инъекций.
2. Капсулы с белым кристаллическим порошком внутри.
3. Таблетки по 250 и 500 мг.

Капсулы отличаются сладковатым вкусом и характерным запахом, таблетки кисловатые.

В картонной пачке находятся 4 пластины с таблетками по 10 штук и инструкция.

Действующее соединение - мельдоний. В таблетках может содержаться 250 или 500 мг вещества. Дополнительными компонентами являются повидон, маннит, оксид (IV) силиция, крахмал, целлюлоза и стеарат магния.

Фармакологическое действие

Мельдоний получен искусственным путем и относится к синтетическим лекарствам, родственным витаминам группы В. Улучшает метаболизм и обмен энергии. Обладает кардиопротекторным, антигипоксическим, ангиопротекторным, а также хорошим антиангинальным эффектом.

Повышает работоспособность, снимает психическое и физическое перенапряжение, активизирует гуморальный и тканевый иммунитет.

Сила сокращений сердечной мышцы увеличивается, частота сердечных приступов и стенокардии понижается.

Препарат снижает количество некротизированных зон в миокарде, нормализует кровообращение, в результате препятствует развитию ишемии сердца.

При физических нагрузках мельдоний контролирует соотношение кислорода, который поступает извне, и потребность в нем самих клеток. В клеточных структурах почти не скапливаются токсические вещества. Основное соединение защищает клетки от различных повреждений, компенсирует энергетические потери.

Не дает развиваться дистрофическим изменениям в сосудах сетчатки, что позволяет снизить риск патологий глазного дна. Мельдоний понижает концентрацию карнитина, который не дает насыщенным кислотам депонироваться в клеточных структурах.

Активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Биодоступность и способность связываться с белковыми структурами достаточно высокая. Наибольший уровень мельдония в организме наблюдается через час после приема. Выводится примерно через 3 часа. Выведение осуществляется почками в виде основных метаболитов медикамента.

От чего принимают Милдронат 250

Лекарственное средство применяют для лечения и профилактики некоторых патологий внутренних органов, особенно при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы. Основные показания к применению:

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, кардиомиопатия;
• нарушения мозгового кровообращения;
• инсульт, цереброваскулярная недостаточность;
• снижение работоспособности;
• ретинопатия;
• кровоизлияния в сетчатку;
• сильное физическое перенапряжение;
• варикоз;
• тромбоз центральной вены сетчатки;
• восстановление организма после операций на внутренних органах;
• хронический абстинентный синдром при алкоголизме.

Медпрепарат часто используется в профессиональном спорте для снятия симптомов хронического физического перенапряжения, профилактики сердечных осложнений, для нормализации обменных процессов и в случае развития дисгормональных нарушений.

Противопоказания

Есть строгие противопоказания к использованию медицинского препарата:

• детский возраст;
• период вынашивания ребенка, период лактации;
• повышенное внутричерепное давление;
• опухоли мозга и изменение венозного оттока.

Осторожно нужно принимать таблетки людям с хронической недостаточностью работы почек и печени. Если есть необходимость в таком лечении, используют самую минимальную эффективную дозировку. При ухудшении результатов анализов лечение сразу же прекращают.

Как принимать Милдронат 250

Доза и длительность лечения зависят от сложности патологии. При нарушениях работы сердца и дистрофических изменениях миокарда назначают таблетки по 250 мг 2 раза в сутки на 12 дней.

В случае необходимости комплексной терапии сердечно-сосудистых болезней применяют по 1 г медикамента дважды в день курсом в 6 недель.

Из-за того, что лекарство обладает выраженным возбуждающим эффектом, его рекомендовано принимать до обеда.

Побочные действия Милдроната 250

При приеме побочные реакции развиваются не часто. Самые распространенные из них:

• резкие изменения показателей артериального давления;
• тахикардия;
• диспептические явления;
• сильное психомоторное возбуждение;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы и отека Квинке.

Все эти признаки исчезают сразу же после отмены медпрепарата. Если этого не происходит, может понадобиться заместительная дезинтоксикационная терапия.

Особые указания

Желательно принимать медикамент утром, чтобы предотвратить развитие бессонницы.

Не доказано непосредственное влияние активного вещества на работу центральной нервной системы и концентрацию внимания, поэтому нет ограничений на управление транспортными средствами.

Милдронат нельзя назначать как основной препарат при нестабильной стенокардии и инфаркте.

Применение при беременности и в период лактации

Нельзя применять таблетки во время беременности, поскольку активное соединение проникает через плацентарный барьер и может вызывать некоторые аномалии развития плода.

Применение у детей

Данный медицинский препарат никогда не используется в педиатрической практике.

Передозировка

Случаев передозировки данным лекарственным средством зафиксировано не было. Лекарство малотоксичное и не дает никаких побочных эффектов, представляющих большую опасность для жизни и здоровья человека.

Лекарственное взаимодействие

Милдронат можно сочетать с антиаритмическими, антикоагулянтными, диуретическими средствами. Хороший эффект дает комбинация с сердечными гликозидами и бронхолитиками.

Вещество усиливает воздействие нитроглицерина и некоторых адреноблокаторов.

Действие Нифедипина и антигипертензивных средств, которые способствуют быстрому снижению уровня АД, усиливается.

Сроки и условия хранения

Срок годности - 4 года с даты изготовления, которая должна быть обязательно указана на оригинальной упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается только по рецепту, выданному лечащим врачом.

Цена

Стоимость Милдроната 250 - около 520 руб. за упаковку.

Аналоги

Есть несколько аналогов данного лекарственного средства:

• Вазомаг;
• Метамакс;
• Тризипин;
• Милдракор;
• Кардионат;
• Идринол;
• Рибоксин;
• Мельдоний.

Все они могут немного отличаться по своему составу, но терапевтический эффект у них практически одинаковый.

Что лучше - Милдронат 250 или 500?

Милдронат в дозировке 250 и 500 мг оказывает одинаковое действие. Таблетки 250 мг нужно принимать дважды в день, а 500 мг можно как однократно, так и делить на 2 приема. Поэтому дозировку можно использовать любую, только четко следовать рекомендациям врача по поводу приема медпрепарата. Передозировка может вызвать психоэмоциональное возбуждение и другие нежелательные последствия.

Лекарственный препарат предназначен для улучшения метаболизма организма. Повышенные нагрузки обусловлены недостаточным снабжением клеток и тканей кислородом, а также большим содержанием токсинов в организме. Милдронат предназначен для активации работы клеток, что приводит к повышению жизненного тонуса, а также нацелен на защиту клеток организма. Восполняя энергетический резерв, препарат значительно укрепляет устойчивость к неблагоприятным воздействиям, кроме того, способствует выведению вредных токсинов из организма.

Состав препарата и форма выпуска

Основным компонентом лекарственного средства является дигидрат мельдония, также в составе имеется наличие вспомогательных веществ, а именно: картофельного крахмала, кремния, кальция. Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Выпускается препарат в капсулах по 250 и 500 мг. Капсулы белого цвета, твердые. Внутри каждой капсулы имеется кристаллообразный порошок, который имеет слабый запах. Выпускается в упаковках по 40 или 60 капсул. Кроме того, лекарство можно найти в виде растворов для инъекций, в ампулах по 5 мл.

Показания к применению

Милдронат имеет широкий спектр действия, поэтому назначение лечения может быть в следующих случаях:

1. Ишемическая болезнь сердца требует комплексную терапию, в состав которой входит данный препарат.
2. Лечение хронической сердечной недостаточности.
3. При остром или хроническом нарушении кровоснабжения мозга.
4. При хроническом алкоголизме, который привел к синдрому абстиненции.
5. При ретинопатии.
6. При кровоизлияниях в сетчатку.
7. При тромбозе центральной вены в сетчатке.
8. При снижении работоспособности.
9. При сильной физической или умственной перегрузке.

Перед употреблением препарата, следует внимательно ознакомиться с имеющимися противопоказаниями.

С повышенной осторожностью происходит прием препарата при наличии заболеваний печени или почек, особенно при условии длительного протекания заболеваний.

Лекарственный препарат применяется перорально.

В некоторых случаях выявлен возбуждающий эффект от приема Милдроната, в таком случае исключительно первая половина дня будет наиболее предпочтительнее для приема препарата.

Дозировка напрямую зависит от характера заболевания, таким образом, предлагаются следующие способы дозирования:

1. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Лечение происходит с помощью приема внутрь 2-4 капсулы (250 мг) единовременно или разделить на 2 приема в сутки, продолжительность лечения 1-1,5 месяца;
2. Выявлена затрудненная работа мозгового кровообращения:

1. Сильные перегрузки. Прием препарата осуществляется по 1 капсуле (250 мг) 4 раза, курс лечения длится 2 недели. Нередко лечащий врач может предложить повторить лечение, но не чаще чем 3 раза за год.
2. Синдрома абстиненции, вследствие хронического алкоголизма. Рекомендован прием по 2 капсулы (250 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1 неделю.
3. Повышенная физическая нагрузка спортсменов в период непосредственной подготовки к соревнованиям. Рекомендован прием препарата 2-4 капсулы (250 мг) 2 раза в сутки перед планируемыми нагрузками на протяжении 2-5 недель.

Информация о передозировке

Даже при условии, что Милдронат малотоксичный препарат, при некорректном его применении, могут быть замечены следующие симптомы:

• сильная головная боль, мигрень;
• тахикардия;
• пониженное артериальное давление;
• головокружение;
• проявление недомоганий, повешенной усталости или слабости.

Активное вещество Милдроната легко переносится и усваивается. При длительных лабораторных исследованиях было установлено, что у немногочисленных испытуемых, которые оказались наиболее восприимчивыми, были выявлены побочные эффекты, как при условии передозировки лекарственным средством. В большинстве случаев это проявление общей усталости, головные боли, головокружения.

Предлагаем ознакомиться с нежелательными последствиями и их частотностью в результате лечения, которые были установлены в следующих системах организмах:

В случаях обнаружения каких-либо из перечисленных выше симптомов следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который скорректирует лечение. Не пытайтесь самостоятельно скорректировать лечение, обратитесь за помощью к специалисту. Важно понимать, что не следует терпеть побочные эффекты и усугублять рабочие процессы в организме.

Хранение препарата

Рекомендации по хранению препарата: сухое место, без попаданий прямого солнечного света, при комнатной температуре, которая не должна превышать 25С. Важно, чтобы место хранение лекарственного средства было недоступно для детей.

По истечению срока годности препарата (4 года с момента выпуска, который указан на каждой упаковке) не следует осуществлять прием.

Беременность и период лактации

Действие препарат в период вынашивания ребенка не были изучены лабораторным способом. Вследствие чего не установлены случаи вредоносного влияния на ребенка и на состоянии беременной женщины. Не рекомендовано применять препарат не только в первый триместр, но и на протяжении всей беременности.

Также не проводились лабораторные исследования, при котором было бы установлено: выделяется ли активное вещество с молоком матери. При необходимости приема препарата рекомендуется немедленно приостановить кормление ребенка грудью.

Аналоги препарата

Милдронат имеет определенное число аналогов, которые также в составе имеет активное вещество мельдоний. Важно отметит, что среди аналогов имеются растворы для инъекций.

meldonium(мельдоний)

Фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки капсулы:

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Регистрационные №№

капс. 250 мг: 40 шт. - П N016028/01, 03.11.06

Код АТС

Описание лекарственного препарата МИЛДРОНАТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МИЛДРОНАТ ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению препарата

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

— сниженная работоспособность;

— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Режим дозирования

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат ® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к применению препарата

— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Беременность и лактация

Безопасность применения Милдроната ® при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната ® в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната ® на скорость психомоторной реакции не имеется.

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната ® не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом ® нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Милдронат 250 в прошлом считался простым лекарством и применялся при сердечно-сосудистых отклонениях. По некоторым причинам спортивные врачи занесли его в список допинговых средств. Поэтому людей стали интересовать вопросы, не вреден ли препарат для здоровья и нужно ли его принимать.

Состав и форма выпуска Милдроната 250

Препарат встречается в виде:

• капсул;
• капель для перорального приема;
• раствора для внутривенного введения.

Инъекционный раствор содержит 250 мг активного компонента и 5 мл очищенной воды. Выпускаются в картонных коробках по 10 шт. Содержащееся в ампулах вещество прозрачное.

Препарат с осадком к использованию не допускается.

Капсулы

Наиболее удобной в применении является таблетированная форма лекарства. Таблетками называют капсулы, имеющие желатиновую оболочку. Они содержат:

• действующее вещество () — 250 мг;
• рисовый крахмал;
• кремния диоксид вязкий;
• кальция стеарат;
• желатин;
• диоксид титана.

Капсулы помещены в контурную упаковку по 10 шт. Коробка содержит 4 или 6 блистеров.

Сироп

Сироп Милдронат — темная жидкость, разлитая в пузырьки по 100 или 250 мл. Помимо активного вещества, в состав сиропа входят вспомогательные компоненты — ароматизатор, идентичный натуральному, красители, дистиллированная вода, глицерин и пропиленгликоль. Флаконы упакованы в картонную коробку, в комплект включена мерная ложка.

Механизм действия

Активное вещество обладает следующими действиями:

1. Снижает выработку карнитина, что препятствует отложению жиров в клетках. Это позволяет использовать препараты мельдония для нормализации массы тела.
2. Нормализует газовый состав тканей. Восстанавливает доставку кислорода в клетки, препятствует нарушению обмена веществ. Активирует химические процессы, не требующие дополнительного поступления кислорода. Снижение уровня карнитина стимулирует выработку гамма-бутилобетаина, обладающего сосудорасширяющим действием.
3. Защищает сердечную мышцу. При нарушении кровоснабжения Милдронат замедляет развитие некротических изменений, ускоряет восстановление тканей. При сердечной недостаточности вещество нормализует сократительную активность миокарда, повышает выносливость сердца, снижает риск развития стенокардии.
4. Улучшает кровоснабжение головного мозга. Стимулирует поступление крови к пораженным областям при ишемическом поражении.
5. Нормализует состояние сосудов глазного дна.
6. Восстанавливает функции центральной нервной системы.

При пероральном приеме мельдоний быстро всасывается в кишечнике. Ткани человеческого организма усваивают 80% действующего вещества. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 60-120 минут после введения. Вещество в организме преобразуется в метаболиты, которые выводятся почками.

Для чего назначают Милдронат 250

Таблетки, внутривенные и внутримышечные инъекции применяются при:

• комплексном лечении ишемического поражения сердца;
• заболеваниях сердца (инфаркте миокарда, истощении сердечной мышцы, сердечной недостаточности);
• хронических типах нарушения кровоснабжения мозговых тканей;
• активном росте в подростковом возрасте;
• обструктивном бронхите и бронхиальной астме;
• поражении мелких сосудов, вызванном сахарным диабетом и гипертонической болезнью;
• постоянной усталости и снижении работоспособности;
• апатичном состоянии и депрессивных расстройствах;
• реабилитации пациентов после сложных операций;
• травмах у спортсменов.

Лечение алкоголизма Милдронатом 250

При хроническом алкоголизме препарат применяется для снижения тяги к спиртному, предотвращения развития патологических изменений во внутренних органах, облегчения течения абстинентного синдрома, профилактики неврологических нарушений.

Как принимать Милдронат 250

Капсулы принимают внутрь за полчаса до еды 2-3 раза в день. Так как препарат повышает физическую активность человека, последний прием осуществляют до 17:00. Это поможет избежать возникновения проблем со сном. 5 мл сиропа употребляют 2-4 раза в сутки за полчаса до или через 20 минут после еды. Инъекции ставят 1 раз в день либо делят суточную дозу на 2 введения. Дозировки и длительность курса лечения зависят от вида патологии и степени ее выраженности.

Особенности приема

В пожилом возрасте

Препарат в терапии пациентов старше 55 лет применяют с осторожностью. Только доктор может уменьшить дозировки и снизить длительность терапевтического курса. Препарат лицам пожилого возраста не назначают при:

• высоком черепном давлении;
• опухолях головного мозга;
• тяжелом нарушении венозного кровообращения.

При беременности и лактации

Противопоказания

Препарат не назначают:

• пациентам младше 18 лет (исследования на данных категориях пациентов не проводились, поэтому безопасность Милдроната не подтверждена);
• лицам, имеющим индивидуальную непереносимость компонентов лекарства;
• аллергикам;
• пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и почек;
• онкобольным.

Передозировка

При передозировке мельдония:

• артериальное давление падает до критических показателей;
• ощущается головокружение;
• присутствуют боли в голове;
• нарушается сознание;
• общая слабость;
• тремор конечностей;
• учащается сердцебиение.

Побочные действия

Пациенты хорошо переносят Милдронат. В редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

• аллергические реакции в виде кожных высыпаний и отека гортани;
• запоры и диарея;
• резкие скачки давления;
• раздражительность и агрессия;
• бессонница;
• слабость.

Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний повышает активность гипотензивных веществ и сердечных гликозидов. Лекарство можно применять совместно с антикоагулянтами, антибиотиками, мочегонными и бронхорасширяющими средствами. С особой осторожностью лекарство сочетают с сердечными гликозидами и альфа-адреноблокаторами.

Производитель: Гриндекс АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№006364

Дата регистрации: 04.05.2017 - 04.05.2022

Инструкция

• русский

Торговое название

Милдронат®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдоний 250 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид (Аэросил 200), кальция стеарат,

состав оболочки капсулы : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС C01EB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных

метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет 3-6 часов.

Фармакодинамика

Мельдоний (Милдронат®) является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (далее ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота. Его влияние на организм можно объяснить двояко.

Влияние на синтез карнитина

В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы мельдоний снижает биосинтез карнитина и таким образом тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот - ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии - гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.

При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот. Это, в свою очередь, стимулирует процесс метаболизма жирных кислот, главным образом, синтез карнитина. Биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Так как мельдоний тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина, то есть ГББ. При снижении концентрации мельдония процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью препарата Милдронат®, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают.

Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы

Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов - ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина - сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот

медиатор отдает клетке электрон, перенося таким образом электрический импульс, а сам превращается в ГББ.

Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс: она начинается с получения сигнала от нервных волокон (в виде электрона), затем следует синтез ГББ и его сложного эфира, который, в свою очередь, переносит сигнал на мембраны соматических клеток. Соматические клетки в ответ на раздражение синтезируют новые молекулы, обеспечивая распространение сигнала. После этого гидролизованная форма ГББ при участии активного транспорта поступает в печень, почки и семенники, где превращается в карнитин. Как уже указывалось ранее, мельдоний является структурным аналогом ГББ, в котором один атом водорода замещен атомом азота. Поскольку мельдоний может подвергаться действию ГББ‑эстеразы, он может выполнять функции гипотетического «медиатора». Однако ГББ‑гидроксилаза не действует на мельдоний и поэтому при его введении в организм концентрация карнитина не повышается, а снижается. Благодаря тому, что мельдоний сам действует как «медиатор» стресса, а также повышает содержание ГББ, он способствует развитию ответной реакции организма. В результате, возрастает общая метаболическая активность и в других системах, например, центральной нервной системе (ЦНС).

Показания к применению

Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)

Хроническая сердечная недостаточность (в комплексном лечении)

Кардиомиопатия

Острое нарушение мозгового кровообращения (в комплексной терапии)

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма)

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии по 0,5‑1,0 г в день внутрь, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгии на фоне кардиомиопатии - внутрь, по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения

Острая фаза - применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5-1,0 г в день. Общий курс лече-ния - 4‑6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения - по 0,5 г внутрь в день. Общий курс лече-ния - 4‑6 недель. Повторные курсы (обычно 2‑3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

Применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5 г в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лече-ния - 20 дней.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов

Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лече-ние повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме

Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения - 7‑10 дней.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

Редко

Аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек)

Диспептические явления

Тахикардия

Колебания артериального давления

Возбуждение

Головные боли

Чувство дискомфорта под ложечкой

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.

Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Милдронат® неизвестны, препарат малотоксичен.

В случае передозировки - лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг. По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

016139981477977044_ru.doc	70 кб
107804111477978221_kz.doc	62.5 кб