Главная Головокружение Метрогил лечит. Инструкция по применению геля метрогил - состав, показания, побочные эффекты и аналоги. Условия продажи и хранения

Метрогил лечит. Инструкция по применению геля метрогил - состав, показания, побочные эффекты и аналоги. Условия продажи и хранения

П N011666/01-010411

Торговое название: МЕТРОГИЛ ®

МНН: МЕТРОНИДАЗОЛ

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав на 1 мл раствора

Активное вещество:
метронидазол - 5,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций - ск. треб, до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В: distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobactenum spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика
Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через. гемато-энцефалическийч и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные - 0.54-0.81 л/кг.

Связь с белками плазмы -10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови составляет: через 1ч- 35.2 мкг/мл, через 4ч- 33.9 мкг/мл, через 8ч- 25.7 мкг/мл; Минимальная концентрация (Cmin) препарата при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30- 60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25. ч.

Выводится почками 60-80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6-15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания к применению
Протозойные инфекции: внекишечныш амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus) : инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью
Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация.

I триместр беременности - противопоказан;
кормящие матери - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г, внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг. При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 -1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства вводят препарат внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв м поверхности тела за 0,5-1,0 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.
Лечение: специфический антидот - отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания
В период лечения: противопоказан прием этанола (возможно, развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние па способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
По 20 мл в стеклянную ампулу (тип 1, Ф.США). 5 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкцией по применению помещают в термоконтейнер («термокол»).
1 термоконтейнер помещают в картонную пачку.
По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Хранение
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Отпускается из аптек: по рецепту врача

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай - 400 030, Индия

Адреса производственных площадок
Участок № 4, Фаза IV, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия /Plot №. 4, Phase IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли: 394 116; Штат Гуджарат, Индия/ Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.

Представительство в России
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат,динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производныеимидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальномжелчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введенияможет значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организмеметаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функциипечени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов(от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов.Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек послеповторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сывороткекрови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаследует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются изкрови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируясинтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности кметронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы)метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычныхаэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетдисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах,главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций

тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

лучевая терапия больных с опухолями (в качестверадиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом теченииинфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 гвнутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2- 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Принеобходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительноговремени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переходна поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме вразовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курслечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 летназначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующийдень - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят наподдерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностьюи клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностьюмаксимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхноститела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансомоблучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого леченияметронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации,вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы,гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют ввиде местных аппликаций (3 г растворяютв 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяютместно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликациипроводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамикеочищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе,«металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница,головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в большихдозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз,окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в местеинъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органическиепоражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, втом числе лейкопения в анамнезе

Беременность (Iтриместр) и период лактации

Лекарственныевзаимодействия

Усиливает действиенепрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.

Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременноеприменение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологическихсимптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляетметаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации всыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременноеназначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомальногоокисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила,в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременномприеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме иразвитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период леченияпротивопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,внезапный прилив крови к лицу).

При длительнойтерапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопениивозможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса.

Появление атаксии,головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больныхтребует прекращения лечения.

Может иммобилизоватьтрепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу втемный цвет.

Беременность

II и III триместры беременности - только по жизненнымпоказаниям

Влияние лекарственногосредства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущеесямеханическое оборудование

У некоторыхпациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость иголовокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать мерыпредосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения:

По 20 мл в стеклянные ампулы (тип 1, ФСША). По 5 ампул втермоконтейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от светаместе.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник ФармасьютикалЛабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

Организация, принимающая от потребителей претензии(предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

ТОО «КАЗДИНФАРМА»

050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского,78

тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения Состав: На 1 мл раствора:

Активное вещество: метронидазол - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 7,9 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг, натрия гидрофосфат 0,467 мг, вода для инъекций - ск. треб. до 1 мл.

Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство АТХ:

P.01.A.B Производные нитроимидазола

P.01.A.B.01 Метронидазол

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейшие. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp . (в т.ч. В. fragilis , В. distasonis , В. ovatus , В. thetaiotaomicron , В. vulgatus ), Fusobacterium spp . и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp ., Clostridium spp ., Peptococcus niger , Peptostreptococcus spp .) . МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori ( подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:

Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический/и плацентарный барьер.

Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20%.

При внутривенном введении 500 мг препарата в течение 20 мин максимальная концентрация (С m ах) в сыворотке крови составляет: через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл. Минимальная концентрация (C min ) препарата при последующем введении - 18 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Период полувыведения при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч.

Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола. в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при-гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:

Протозойные инфекции : внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции , вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus. Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus ): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции , вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus : инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или компонентам, входящим в состав препарата, а также к другим производным нитроимидазола; I триместр беременности, период лактации, органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), болезни крови (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

С осторожностью:

Беременность (II -III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

I триместр беременности - противопоказан;

Кормящие матери - по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 0,5 - 1 г внутривенно капельно (длительность инфузии - 30 - 40 минут), а затем каждые 8 часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. При улучшении состояния больного по показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием препарата внутрь в дозе по 400 мг 3-5 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующий день - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/ "обложенный язык" (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте введения).

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия. Взаимодействие:

Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени ( , ), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания:

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, нарушение координации движений, атаксия).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл.

Упаковка: По 100 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности. 1 флакон в целлофановой обертке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N011666/01 Дата регистрации: 07.06.2010 / 10.05.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ×

Лекарством, обладающим с противопротозойным, трихомонацидным и антибактериальным эффектом, является Метрогил. Инструкция по применению предписывает использовать таблетки 200 мг и 400 мг, гель вагинальный 1% плюс и Дента для стоматологии и наружный 1%, раствор (внутримышечно, капельница) для лечения инфекционных патологий, вызванных бактериями. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает в терапии гингивитов, стоматитов, вагинозов и других инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг и 400 мг.
Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) 5 мг/мл.
Суспензия для приема внутрь.
Гель для вагинального применения Метрогил Плюс 1%.
Гель для наружного применения 1%.
Гель стоматологический Метрогил Дента.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит: активное вещество — – 1 мг.

В состав 1 мл суспензии для перорального приема входит действующее вещество – 40 мг.
В состав 1 мл инъекционного раствора входит метронидазол – 5 мг.
В состав 1 таблетки входит: 200 или 400 мг метронидазола.
В состав 100 мг геля вагинального входит – 1 мг.

Фармакологическое действие

Метрогил инструкция по применению относит к антипротозойным и антибактериальным средствам широкого спектра действия. Механизм действия заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, способствуя гибели бактерий. При применении наружно отмечается противоугревой эффект, механизм которого не известен полностью.

Мазь Метрогил демонстрирует антиоксидантную активность. Под действием этого средства понижается выработка нейтрофилами активного кислорода, пероксида водорода, гидроксильных радикалов, то есть потенциальных оксидантов, которые способствуют повреждению тканей в месте, где развивается воспалительный процесс.

Наружная форма лекарства активна относительно телеангиэктазий при розовых угрях.

От чего помогает Метронидазол (гель, таблетки, раствор)?

В инструкции определяются такие показания к применению Метрогила внутривенно:

протозойные инфекции: (трихомониаз, внекишечный и кишечный амебиаз, балантидиаз, гиардиаз, кожный лейшманиоз, лямблиоз, вагинит и уретрит трихомонадный);
профилактика осложнений после операции;
алкоголизм;
инфекции, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции нервной системы, суставов, костей, в том числе абсцесс мозга, менингит, эндокардит, эмпиема, абсцесс легких, пневмония;
гастрит или язва, как следствие действия Helicobacter pylori;
псевдомембранозный колит, как следствие лечения антибиотиками;
инфекционные заболевания, спровоцированные Bacteroides spp.: инфекции брюшной полости, органов таза, кожных покровов, мягких тканей;
инфекционные болезни, вызванные Bacteroides spp., в том числе Clostridium spp., В. Fragilis: сепсис.

Таблетки показаны к приему:

для профилактики развития послеоперационных осложнений (в частности гинекологических);
период после операций;
септицемия;
менингит, абсцесс мозга;
остеомиелит;
газовая гангрена;
инфекции анаэробные (те, которые были спровоцированы Bac.fragilis, а также клостридиями, фузобактериями, анаэробными кокками, эубактериями);
столбняк;
при протозойных инфекциях (лямблиоз, трихомониаз, амебная дизентерия, амебиаз и др.);
инфекционные болезни дыхательных путей.

Мазь или крем Метрогил назначают при таких болезнях и состояниях:

угревая сыпь вульгарная;
трещины заднего прохода, геморрой;
себорейный дерматит, себорея жирная;
розовые угри;
раны, заживающие плохо;
пролежни;
трофические язвы, которые проявляются на нижних конечностях как следствие варикоза, сахарного диабета.

Гель Метрогил вагинальный показан для терапии вагинитов, которые вызваны чувствительной к метронидазолу микрофлорой, а также для лечения урогенитального трихомониаза.

Инструкция по применению

Метрогил раствор для внутривенного введения

Внутривенное введение препарата показано в случаях тяжелого течения инфекций и отсутствия возможности принимать препарат внутрь. Взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают в начальной дозе 500-1000 мг внутривенно капельно (продолжительность инфузий – 30-40 минут), в дальнейшем каждые 8 часов со скоростью 5 мл в минуту вводят по 500 мг.

После первых 2-3 инфузий при хорошей переносимости переходят на струйное введение. Длительность терапии – 7 дней. В случае необходимости внутривенное введение можно проводить более длительно. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг. В дальнейшем больного переводят на поддерживающую терапию, назначая прием препарата внутрь в суточной дозе 1200 мг (3 раза в день по 400 мг).

Детям до 12 лет Метрогил назначают по такой же схеме, применяя разовую дозу 7,5 мг/кг. При лечении гнойно-септических болезней обычно проводят 1 курс лечения. С профилактической целью взрослым и детям от 12 лет Метрогил назначают внутривенно капельно по 500-1000 мг накануне проведения операции.

В день операции и на следующий день препарат вводят каждые 8 часов по 500 мг. Через 1-2 дня следует перейти на поддерживающую терапию внутрь. Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности не должна превышать 1000 мг (с кратностью применения 2 раза в день).

Таблетки

Внутрь во время еды или после еды, не разжевывая или запивая молоком. Взрослым и детям старше 15 лет — по 200-400 мг 2-3 раза в сутки. Доза препарата и курс лечения определяется характером инфекции.

Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или вагинальных мазей. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750-1000 мг в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведение повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Амебиаз: взрослым — по 400 мг 3 раза в сутки; детям — по 30-40 мг/кг в сутки в 3 приема. Курс лечения — 7-10 дней.

Амебный абсцесс печени: взрослым — по 400 мг или 800 мг 3 раза в сутки в комбинации с антибиотиками (тетрациклинового ряда или другими методами); детям — по 30-35 мг/кг в сутки (в 3 приема). Курс лечения — 5-10 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции: взрослым — 200-400 мг 2-3 раза в сутки; детям — по 7 мг/кг каждые 8 ч. Курс лечения — 7-10 дней. Для профилактики анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами на тазовых органах и толстом кишечнике назначают однократный прием внутрь 1000 мг, затем — по 200 мг 3 раза в сутки.

В комбинации с (2.25 г/) суточная доза метронидазола составляет 1.5 г, кратность приема — 3 раза в сутки. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и почек суточная доза метронидазола — 1 г, амоксициллина — 1.5 г. Кратность приема — 2 раза в сутки.

Гель для наружного применения

Наносят тонким слоем на заранее очищенные пораженные участки кожи. Кратность использования – 2 раза в день утром и вечером, на протяжении 3-9 недель. Общая длительность терапии составляет 3-4 месяца. Максимальный терапевтический эффект достигается после 3 недель лечения.

Вагинальный гель

Предназначен для интравагинального введения. Рекомендуемая доза – 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения — 5 дней.

Свечи

Гель Метрогил Дента

Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.

Взрослым и детям старше 6 лет при гингивите Метрогил Дента наносят на область десен 2 раза в сутки тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Метрогила являются:

Заболевания крови (в том числе в анамнезе пациента).
Поражения центральной нервной системы органического происхождения (включая эпилепсию).
Период вынашивания ребенка (в частности, I триместр).
Печеночная недостаточность – при назначении препарата в высоких дозах.
Гиперчувствительность к метронидазолу или другим составляющим компонентам, а также к прочим производным нитроимидазола.

Дополнительно для раствора: период кормления грудью.

Дополнительно для вагинального геля: нарушения координации движений, лейкопения (в том числе в анамнезе больного).

Побочные явления

При применении средства внутривенно и перорально могут развиваться такие побочные эффекты:

ЖКТ: ухудшение аппетита, диарея, тошнота, кишечная колика, рвота, запоры, сухость или привкус металла во рту, глоссит, панкреатит, стоматит;
нервная система: нарушенная координация, головокружение, нарушение сознания, атаксия, сильная возбудимость, раздражительность, бессонница, слабость, головная боль, галлюцинации, судороги;
мочевыделительная система: цистит, дизурия, недержание мочи, полиурия, кандидоз, изменение цвета мочи на красно-коричневый;
аллергия: сыпь, гиперемия, крапивница, лихорадка, заложенность носа, артралгии;
местные проявления: тромбофлебит, развитие боли отечности, покраснения в месте введения препарата;
другие проявления: лейкопения, нейтропения.

При применении геля Метрогил для местного использования в кровь всасывается несущественное количество активного компонента, поэтому системные побочные эффекты маловероятны. Редко возможно развитие аллергических проявлений, слезотечения, сухости и жжения кожи.

Детям, при беременности и кормлении грудью

2 и 3 триместры беременности — только по жизненным показаниям; кормящим матерям — по показаниям, с одновременным прекращением грудного вскармливания

Таблетки Метрогил нельзя назначать пациентам, младше 12 лет.

Особые указания

Во время применения Метрогила употреблять алкоголь не следует, поскольку это может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде абдоминальной боли спастического характера, рвоты, тошноты, головной боли, внезапных приливов крови к лицу.

Одновременное применение Метрогила с амоксициллином не рекомендовано больным в возрасте до 18 лет. Возможность продолжения лечения при лейкопении определяется риском развития инфекционного процесса. Во время длительной терапии желательно контролировать показатели периферической крови.

При появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса терапию следует отменить. Применение Метрогила может иммобилизировать трепонемы и привести к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин нужно воздерживаться от половой жизни и проводить одновременное лечение половых партнеров. Во время менструаций лечение прерывать не следует. По окончании курса нужно провести контрольные пробы на протяжении трех очередных циклов до и после менструации.

После окончания лечения лямблиоза при сохранении симптомов через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с перерывами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных вызванная инвазией непереносимость лактозы может длительно сохраняться, напоминая симптомы лямблиоза). Следует избегать попадания в глаза вагинального и наружного геля. При случайном попадании их нужно незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Метрогил усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Может вызывать непереносимость этанола. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное воздействие метронидазола. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени может ускорять элиминацию метронидазола и снижение его концентрации в плазме.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с деполяризующими миорелаксантами. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола иногда наблюдается повышение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.

Аналоги лекарства Метрогил

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена Метрогил (гель 30 г) в Москве составляет 187 рублей. Таблетки и раствор отпускаются по рецепту, гель отпускается без рецепта.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности:

Суспензия для приема внутрь – 3 года при комнатной температуре.
Инъекционный раствор, гель для наружного применения – 3 года при температуре до 30°С.
Таблетки, покрытые оболочкой – 5 лет при температуре до 30°С.
Гель вагинальный – 2 года при температуре до 25°С.

Post Views: 438

Наименование:

Метрогил (Metrogyl)

Фармакологическое действие:

Препарат Метрогил оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, кроме того, эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.

При инфекционных заболеваниях, вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.

Препарат при приеме внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 2 часов. Метронидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Высокие концентрации метронидазола отмечаются в таких органах как легкие, почки, печень, мозг, кожа. Количество метронидазола, способное оказывать терапевтическое действие, выделяют в слюне, спинномозговой жидкости, полости абсцессов, амниотической жидкости, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке.

Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20 %.

Выводится преимущественно почками, однако, небольшое количество метронидазола выводится с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов и увеличивается при нарушении функции печени.

При повторных введениях препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек метронидазол может кумулировать, это следует учитывать при назначении препарата.

Показания к применению:

Препарат применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу, в том числе:

Протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими,

Инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких,

Инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов,

В комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori,

Связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит,

Препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.

Методика применения:

Таблетки, покрытые оболочкой:

Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Обычно назначают:

При трихомонадных инфекциях: у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг) 3 раза в день. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в день. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.

При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.

Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.

При амебных инфекциях: взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в день. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800 мг метронидазола 3 раза в день.

При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в день. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в день с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.

Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в день.

Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.

При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.

Раствор для внутривенного введения:

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата. Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.

Максимальная суточная доза – 4 г.

Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.

Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.

Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначается более 1 г в сутки.

Нежелательные явления:

При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).

Со стороны мочеполовой системы:

зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.

Со стороны системы кроветворения:

тромбоцитопения, лейкопения.

Другие побочные реакции:

покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.

Противопоказания:

Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.

Детский возраст до 2 лет.

Первый триместр беременности и период лактации.

Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.

Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.

В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом, однако, стоит учитывать возможные риски для плода.

При применении в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.

Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.

Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.

Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.

Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.

Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.

Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола.

Передозировка:

При передозировке у пациентов отмечаются тошнота, рвота, атаксия, головокружение, головная боль. При тяжелой острой передозировке метронидазола могут развиваться периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Раствор для внутривенного введения 0,5 % по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.

Раствор для внутривенного введения 0,5 % по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 200 мг или 400 мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.

Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.

Синонимы:

Метронидазол, Трихопол, Клион, Флагил.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 200 мг содержит:

Метронидазола – 200 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:

Метронидазола – 400 мг,

Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:

Метронидазола – 5 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Гравагин (Gravagin) Метродент (Metrodent) Микожинакс (Micogynax) Орнигил (Ornigil) Эфлоран (Efloran)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!