Лекарственный справочник гэотар. Лекарственный справочник гэотар Эфокс 20 инструкция по применению

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — снотворное, H 1 -антигистаминное .

Фармакодинамика

Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6–8 ч.

Фармакокинетика

C max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T 1/2 - около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ .

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ - внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ); почечная и печеночная недостаточность (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H 1 -антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н 1 -гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н 1 -гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК . При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи - назначение активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг - для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н 1 -антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами Н 1 -гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Современный фармакологический рынок развитых стран отказывается от лекарственных препаратов, направленных на борьбу с нарушениями сна, в основе которых лежат барбитураты. Сегодня на рынке существует целая гамма снотворных препаратов, которые не оказывают разрушительного воздействия на клетки головного мозга человека.

Таблетки донормил инструкция по применению которых предлагается вашему вниманию, относятся именно к таким препаратам. Лекарственное средство донормил относится к антигистаминным препаратам. Их принцип действия достаточно прост. Они оказывают блокирующее воздействие на Н1 гистаминные рецепторы. Это позволяет сократить фазу засыпания за счет уменьшения нервной возбудимости аксонов и нейронов коры головного мозга. Точно такой же принцип действия имеют и препараты от аллергии. Именно по этой причине донормил принимать можно достаточно продолжительное время без существенного вреда для вашего здоровья.

Мы рассмотрим подробно все вопросы, которые касаются инструкции по применению донормила:

• в каких случаях следует принимать донормил;
• в какой дозировке можно использовать таблетки донормил;
• какие противопоказания донормил имеет;
• побочные действия донормил;
• многое другое.

Когда принимать таблетки донормил

Принимать таблетки донормил следует при следующих состояниях:

1. нарушение процесса засыпания;
2. беспокойство и чувство тревоги;
3. нарушение адаптивности при стрессовых ситуациях;
4. повышенная нервная возбудимость;
5. прерывистый сон.

Принимать таблетки донормила следует за пятнадцать минут до отхода ко сну. Начинать лечение следует с половинной дозы. Это ½ таблетки для взрослого человека. Таблетка запивается достаточным количеством теплой сладкой воды. Наилучший эффект дает одновременное употребление таблеток донормила и теплого молока с медом.

Таблетки донормила не следует принимать, если вы уже проходите курс лечения антидепрессивными препаратами. В этом случае точно рассчитать дозировку донормила может только ваш лечащий врач.

При длительном стойком нарушении сна донормил следует использовать не более пяти дней. Если за это время ваш режим сна и бодрствования не восстановился, обратитесь к врачу. Вполне возможно, что у вас есть деструктивные изменения в нервной системе. Это требует сложного фармакологического лечения. Назначить его может только опытный профессиональный врач.

Противопоказания к приему таблеток донормил

Безусловным противопоказанием для приема донормила является детский возраст. Применять донормил можно только при лечении лиц, достигших пятнадцатилетнего возраста. Также донормил противопоказания имеет и по причинам, связанным с соматическими заболеваниями. Среди наиболее частых противопоказаний к приему донормила присутствуют:

• закрытоугольная глаукома;
• повышение внутричерепного давления;
• индивидуальная непереносимость препарата донормил;
• почечная недостаточность;
• серьезные заболевания печени.

Таблетки донормила полностью всасываются в кровь человека в тонком кишечнике в течение 10 минут. Затем препарат донормил выводится с мочой и деактивируется в печеночной ткани. У лиц, которые страдают заболеваниями почек и печени при использовании донормила следует осуществлять постоянный контроль над показателями крови и мочи. В частности интересен клиренс креатиназы

Лекарство донормил при беременности и кормлении грудью

Таблетки донормила в период беременности и при кормлении грудью категорически противопоказаны. Донормил с легкостью проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Это может вызвать нарушения развития плода внутриутробно. В младенческом возрасте таблетки донормила, попавшие в организм ребенка с молоком матери могут вызвать остановку дыхания. Таким образом, беременным донормил принимать нельзя. Также как и кормящим женщинам донормил противопоказан.

Побочные действия таблеток донормил

Основные побочные действия донормил оказывает на центральную нервную систему. Чаще всего у лиц, регулярно употребляющих донормил, выявляются нарушения нервных и психических реакций. Это негативно сказывается на управлении транспортными средствами. Также донормил не следует употреблять лицам, работа которых связаны с точными действиями и быстрым реагированием.

При необходимости лечения донормилом таким лицам необходимо требовать предоставление больничного листа на весь курс лечения.

Побочные действия донормила также могут быть связаны с нарушениями функций почек и кишечника. Это вполне объяснимо фармакологическим действием препарата. Донормил оказывает расслабляющее действие на нервную структуру. Таким образом, развивается атония кишечника, благодаря которой могут возникнуть запоры. Задержка мочи также связана со снижением активности почечных клубочков. Все эти побочные действия донормила полностью исчезают спустя 24 часа после отмены препарата.

Препарат донормил: отзывы пациентов

За время практического использования препарат донормил отзывы пациентов собрал только положительные. Следует отметить, что этот препарат относится к группе относительно безопасных. Только в случае грубого нарушения дозировки возникает кома. Смертельный исход наблюдается при 10-кратной передозировке. Следует отметить, что максимальная суточная доза донормила – 2 таблетки. Большинство пациентов отлично засыпают при приеме 1/2 таблетки донормила.

Донормил – это препарат, оказывающий снотворное и седативное воздействия на организм. Выпускается в форме шипучих таблеток и покрытых оболочкой.

Является антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Обладает седативным и снотворным эффектами.

Препарат уменьшает время, необходимое для засыпания и повышает длительность сна, при этом не оказывает влияние на фазы сна. Продолжительность воздействия от 6 до 8 часов. Согласно инструкции к Донормилу, активным компонентом является доксиламина сукцинат.

Таблетки быстро и легко всасываются из желудочно-кишечного тракта, проникают через гистогематические и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови – через 3 часа после перорального приема.

Показания к применению

От чего помогает Донормил? Назначают препарат в следующих случаях:

• нарушения сна различной этиологии;
• нарушение засыпания.

Инструкция по применению Донормил, дозировки

Таблетки Донормил принимаются внутрь, по 0,5 – 1 шт. в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендованное время – за 15 – 30 минут до сна.

Если бессонница не проходит, необходимо обратиться к врачу.

Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет, в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется уменьшение дозировки.

Побочные эффекты

Назначение Донормил может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• дневная сонливость,
• сухость во рту,
• задержка мочи,
• ощущение сердцебиения,
• вялость,
• нарушение аккомодации и запоры.

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказания

Противопоказано назначать Донормил в следующих случаях:

• закрытоугольная глаукома;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст (до 15 лет);
• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

• пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
• пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2;
• пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Передозировка

Симптомы передозировки – это дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью.

В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Аналоги Донормил, цена в аптеках

При необходимости, заменить Донормил можно на аналог по АТХ коду – это препараты:

1. Доксоламин,
2. Реслип,
3. Сонмил,
4. Сонникс,
5. Сондокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Донормил, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: купить таблетки Донормил можно от 149 рублей за 10 штук, до 380 рублей за 30 штук.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С. Срок годности – 3 года. В аптеках продается по рецепту врача.

Донормил – это снотворное средство, принадлежащее классу этаноламинов и относящихся к группе блокаторов холинорецепторов и Н1-рецепторов гистаминовой принадлежности. Латинское название «Donormyl». Производится французским предприятием Bristol-Myers Squibb.

Фармакология включает седативное и снотворное действия.

Механизм действия Донормила основан на его способности влиять на отдельные участки мозга, которые первостепенно отвечают за процесс нервной возбудимости. Подобный принцип работы отмечается у противоаллергических препаратов, которые всасываются в кровь в течение четверти часа и выводятся из организма путем выделения с мочой.

Активное вещество препарата - доксиламина сукцинат, отлично всасывается органами ЖКТ и уже через 1 час после приема отмечается максимальный уровень концентрированной массы в плазме крови. Период полувыведения составляет 10-11 часов. Основной объем доксиламина сукцината (более 55-60%) выводится в неизменном виде путем выделения через мочевую систему.

На сегодняшний день аналогов Донормила (дженериков) в аптеках Москвы нет.

Показания к применению

Донормил может быть назначен во многих случаях, где основная цель – нормализация сна, так как он эффективно:

• сокращает процесс засыпания ;
• повышает качество и длительность сна, без нарушения его фаз;
• борется с первичной бессонницей , а также с редкими видами нарушений сна .

Также прием рассматриваемого средства возможен по следующим показаниям:

• состояние тревожности;
• повышенная возбудимость;
• стрессы и депрессии различной этиологии.

Форма выпуска

Донормил выпускается в трех таблетированных формах, где две формы объединены в один вид, поскольку имеют лишь количественное отличие.

1. Таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма прямоугольная, имеется двухсторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 15 шт. или 30 шт.
2. Шипучие таблетки, покрытые оболочкой, вес 15 мг. Цвет белый, форма в виде цилиндра со скошенными краями, имеется односторонняя риска. Упаковка – туба с полиэтиленовой крышкой, запечатанная в картонную коробку. Количество: 2 тубы в коробке по 10 шт.

Инструкция по применению

• Таблетка, покрытая оболочкой, принимается внутрь после еды до сна за 15-20 минут, при этом ее следует запить небольшим количеством жидкости.
• Шипучую таблетку следует предварительно растворить в воде (1 табл. на 100 мл.) и принять до сна за 15-20 минут.

Донормил назначается пациентам старше 15 лет, при этом рекомендуемая суточная доза препарата до 1 таблетки в день, а разовый прием может быть разделен наполовину.

Продолжительность лечения в среднем равна 2-7 дням, интервал обусловлен самочувствием пациента. Некоторые случаи требуют увеличения дозировки по назначению лечащего врача.

Следует с осторожностью применять Донормил у особой группы пациентов:

• Пациентам с почечной, а также с печеночной недостаточностью препарат требует назначения с корректировкой дозы в сторону уменьшения, по причине замедленного процесса метаболизма.
• Пациентам старше 60 лет данный препарат рекомендуется принимать в минимальной дозировке в связи с возможными проявлениями негативной симптоматики: головокружение , опасность падения.

Особенности приема во время беременности и кормления грудью

На основании исследований многих ученых прием Донормила у беременных женщин вполне возможен при условии строгого врачебного контроля. Особое внимание следует уделить третьему триместру беременности, поскольку свойства препарата атропиноподобного и седативного характера оказывают такое же действие на плод.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу доксиламина сукцината или другим дополнительным компонентам препарата;
• наличие заболевания глазного яблока, характеризующееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
• наличие заболевания уретры, предстательной железы, которое сопровождается нарушением мочевыделительной системы;
• нарушенный обмен веществ, при котором происходит преобразование галактозы в глюкозы, недостаточность и плохая всасываемость галактозы и глюкозы с пищей;
• детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Прием Донормила может вызвать ряд характерных симптомов:

• заторможенность;
• ощущение легкого головокружения;
• незначительное нарушение способности ориентироваться в пространстве.

Со стороны органов ЖКТ:

• сухость во рту;
• запоры;
• задержка стула.

Со стороны органов сердечно-сосудистой системы:

• учащенное сердцебиение.

Со стороны органов зрения:

• нарушения способности глаза одновременно хорошо видеть предметы, расположенные на разных расстояниях (нарушение аккомодации).

Со стороны мочеполовых органов:

• задержка мочи;
• нарушение мочеиспускания.

Со стороны ЦНС:

• утомляемость;
• сонливость в светлое время суток.

При ухудшении состояния и усугублении вышеперечисленных побочных явлений, следует немедленно посетить лечащего врача.

Сочетание с алкоголем

Одновременный прием Донормила с алкоголем, а также с любыми спиртосодержащими лекарствами, строго противопоказан по причине активизации и усиления седативного эффекта. Кроме того, такое сочетание резко снижает способность управлять сложными механизмами, а также вызывает заторможенность психических реакций.

Передозировка

Перенасыщение организма препаратом Донормил возможно после любого превышения назначенной врачом дозы, так как чувствительность организма к препарату всегда индивидуальна. При этом симптомы могут быть следующими:

• состояние перевозбуждения;
• расстройство координации двигательной активности (атаксия);
• галлюцинации;
• пространственная дезориентация;
• судорожные ощущения;
• тошнота, рвота;
• повышение температуры тела;
• коматозные состояния.

Производитель предупреждает о возможной передозировке данным лекарственным средством, которая может привести к летальному исходу. Однако на сегодняшний день медицине не известно ни одного подобного случая. Как следствие глубокой интоксикации препаратом может стать глубокое нарушение нормального функционирования мозга, что приводит к пожизненной инвалидности по психиатрии.

При развитии побочных эффектов требуется немедленная помощь специалиста.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Происходит усиление угнетающего эффекта со стороны ЦНС при одновременном употреблении Донормила со следующими медикаментами:

• седативные антидепрессанты ;
• производные морфина;
• седативные H1-антигистаминовые средства.

Усиливаются негативные побочные явления при одновременном приеме препарата Донормил с лекарствами группы М-холиноблокаторов (атропин, дизопирамид и другие).

Цена

В аптеках Москвы цена на упаковку препарата Донормил из 30 таблеток варьируется от 150 до 180 рублей.

Условия хранения и срок годности

Препарат необходимо держать вдали от мест доступных детям при температурном интервале 15-25°С. Срок хранения шипучих таблеток не более 4 лет, таблеток покрытых оболочкой - 5 лет после даты выпуска, указанной на упаковке.

Видео о препарате Донормил: