Какой тест делают вместо манту. Диаскинтест как альтернатива манту и его побочные эффекты. Диаскинтест как ноу-хау в области иммуновакцинации

Основной метод выявления риска инфицирования туберкулезной палочкой у детей в России – это проба Манту . Именно она прописана в основном документе, регламентирующем профилактику туберкулеза, как социально опасной инфекции – Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3114-13 “Профилактика туберкулеза“ (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013 г. № 60)

В этом же документе написано: Постановка проб Манту проводится до профилактических прививок.

Ни Диаскинтест, ни квантиференовый тест, ни Т-Спот не являются полными аналогами пробы Манту. Подобные замены должны быть согласованы с врачом-фтизиатром, который в каждом конкретном случае должен решить, какая диагностика должна быть выполнена ребенку в случае отказа от постановки пробы Манту по каким-либо причинам.

Проба Манту НЕ опасна для здоровья детей.

Проба Манту НЕ является методом диагностики туберкулеза.

Она проводится с одной единственной целью – отобрать детей для направления к фтизиатру с целью обследования на инфицирование туберкулезной палочкой.

Есть четкие критерии для направления ребенка к фтизиатру после пробы Манту. Если что-то из этого списка совпало, любой врач, даже частного медицинского центра, обязан это сделать.

Категории детей для направления к фтизиатру:
- с впервые выявленной положительной реакцией (папула 5 мм и более), не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза (с прививкой БЦЖ);
- с длительно сохраняющейся (4 года) реакцией (с папулой 12 мм и более);
- с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулиноположительных детей - увеличение папулы на 6 мм и более;
- увеличение менее чем на 6 мм, но с образованием папулы размером 12 мм и более;
- с гиперреакцией на туберкулин - папула 17 мм и более;
- при везикуло-некротической реакции и лимфангите.

Инфицирование туберкулезной палочкой произойдет у 100% детей города Санкт-Петербург, вопрос – разовьется ли само заболевание. И очень важно вовремя определить год этого инфицирования для определения программы наблюдения, обследования и профилактики болезни.

Туберкулезом в городе болеют во всех слоях населения. Не нужно думать, что это где-то далеко и вас лично не может коснуться.
Туберкулез можно выявить только одним способом: найти микроба внутри организма и доказать его связь с болезнью у ребенка.
Это очень не просто, мягко говоря. И именно поэтому есть специалисты, занимающиеся исключительно этой болезнью!

В нашем центре можно сделать и Диаскинтест и анализ крови Т-спот. Но, не нужно назначать своему ребенку эти исследования самостоятельно. Сами по себе их результаты не являются допуском в детские сады или школы. На основании этих исследований педиатр не может выписать справку о том, что ребенок здоров и может посещать коллектив. Такую справку может выписать только фтизиатр.

На практике, при отказе от постановки пробы Манту, в противотуберкулезных диспансерах Санкт-Петербурга можно получить эту справку, принеся на прием флюорографии проживающих с ребенком, свежий клинический анализ крови и общий анализ мочи ребенка, и результат либо Диаскинтеста, либо анализа крови Т-спот. Но, предварительно, лучше уточнить эти требования в вашем районном диспансере.

Туберкулинодиагностика (проба Пирке, реакция Манту) – это накожный или внутрикожный тест на наличие в организме бактерии туберкулеза. Если у ребенка аллергия на манту, то проводятся альтернативные исследования.

Анализ крови на туберкулез

Иммуноферментный анализ крови (ИФА) позволяет выявить иммуноглобулин AMG к туберкулезу. Кровь берется из вены ребенка натощак исключительно в лабораторных условиях. Время получения результата – одни сутки. Плюс ИФА – точность, показывает наличие других болезней. Минус ИФА – выявляет присутствие бактерии уже на стадии заражения.

Иммуноферментный анализ – это не полная замена Манту. Тест лишь помогает увидеть изменения в лейкоцитарной формуле.

Состав и свойства крови меняются в зависимости от стадии туберкулеза:

• При инфицировании уменьшается количество лимфоцитов и моноцитов, становится больше нейтрофилов.
• При активной фазе туберкулеза лейкоцитарная формула сдвигается влево. Лимфоцитов становится больше, а нейтрофилов – меньше.
• При отсутствии туберкулезной палочки формула крови находится в норме.

Диаскинтест вместо Манту

Диагностика туберкулеза у детей без Манту проводится с помощью препарата Диаскинтест. Этот продукт генной инженерии разработан российскими учеными с использованием нанотехнологий. В составе препарата нет палочки Коха. Диаскинтест содержит рекомбинантный туберкулезный белок.

Действие теста основано на развитии в организме ребенка иммунной реакции. На тыльную часть руки под кожу вводят белок и наблюдают за реакцией. Результат исследования оценивается через трое суток. Измеряют гиперемию участка вокруг места постановки пробы:

• При отрицательном результате виден лишь след от инъекции, синяк до 2 мм в диаметре и небольшое уплотнение под кожей (не более 1 см).
• При ложноположительном результате видно покраснение (больше 4 мм), появление аллергической реакции на компоненты препарата.
• При положительном результате, если размер припухлости на месте укола достигает диаметра 5 мм, то в организме присутствует мало агентов туберкулеза, если до 9 мм – умеренное, а больше 10 мм – выраженное количество.

Достоинством метода считается высокая точность определения наличия инфекции.

Минусы диагностики – ложный результат при других воспалительных процессах или ослаблении иммунитета. Побочные реакции – недомогание, повышение температуры тела.

Проба Суслова для детей

Для проведения теста из пальца берется кровь. В пробирку с кровью вводится комплексон и туберкулин. Результат анализа виден уже через 5-6 часов. По определенным признакам делают заключение: положительное, отрицательное или сомнительное. Преимущества пробы Суслова – информативность и точность, отсутствие аллергической реакции и токсичности. Недостаток – слабая чувствительность анализа.

Анализ мочи на туберкулез

Анализ мочи помогает распознать наличие возбудителя, если болезнь уже прогрессировала и затронула мочевыводящую систему. В остальных случаях анализ делают в комплексе с Диаскинтестом или ПЦР диагностикой. Преимущество – выявление инфекции вне организма ребенка, нет побочных эффектов. Недостаток – не дает 100% результата.

Квантифероновый тест

Суть методики – получение иммунного ответа на палочку Коха. Исходя из показателей уровня гамма-интерферона в крови, выносится заключение об отсутствии или наличии туберкулеза. Время исследования – от 3 до 10 дней. Расшифровка результата бывает в трех вариантах: положительный, сомнительный или отрицательный.

Тест абсолютно безопасен, не имеет противопоказаний.

Квантифероновый тест в 99% случаев выявляет микобактерии туберкулеза даже в инкубационном периоде. Недостатки:

• вероятность ложного результата – 11%;
• провести квантифероновый тест можно не в каждом городе;
• высокая стоимость анализа – до 4500 рублей.

ПЦР вместо Манту

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – отличная альтернатива Манту для ребенка, если судить по отзывам родителей. Это очень чувствительная методика, которая обнаруживает не только палочки Коха, но и возбудителей многих других болезней. ПЦР в качестве альтернативы Манту применяется во время диагностики любых туберкулезных форм.

Для выявления микобактерий используются кровь, слизь, мокрота, желудочное содержимое. ПЦР-анализ проходит в 3 этапа:

1. Выделяются фрагменты ДНК при помощи специальной жидкости.
2. Раствор подвергается амплификации фрагментов ДНК в термостате.
3. Происходит распознавание возбудителя.

Результат диагностики готов уже через несколько часов (4-6).

Основные преимущества ПЦР – почти 100% достоверность и отсутствие побочных эффектов.

Недостаток методики – нет отличия мертвого возбудителя от живого. Это означает, что ребенок после лечения может иметь остатки мертвой ткани микобактерий, то есть быть здоровым, а ПЦР выдает положительный результат.

Диагностирование при помощи рентгена

Рентгенографию не рекомендуют делать детям. Данный анализ негативно воздействует на организм малыша. Его назначают для подтверждения диагноза, если реакция Манту выдала положительный результат. В этом случае медики легко определяют очаги патологии на рентгеновском снимке.

В ходе исследования рентгеновские лучи проходят сквозь тело. Они проецируются на электронную матрицу, флуоресцентный экран, пленочную кассету. Результат зависит от плотности и структуры тканей. Наличие очагов поражений – рентгеннегативные ткани. Здоровые участки называются рентгенпозитивными.

Для определения очагов туберкулеза используется флюорография и томография. Первая методика чаще назначается детям, поскольку оказывает меньшее негативное влияние на организм. При флюорографии изображение, выводимое на экран, просто фотографируется, а при компьютерной томографии организм несет лучевую нагрузку.

Преимущества рентгена – точность определения заболевания, быстрые результаты (в течение нескольких минут), обнаружение сопутствующих патологий. Минус – лучевая нагрузка, которая не подходит для маленьких детей (до 14 лет).

Видео

• Состав Диаскин теста
• Диаскин тест и проба Манту
• Режим дозирования Диаскин теста

— альтернатива Манту для ранней диагностики туберкулеза у детей. Эту методику ввели в Российской Федерации с 2009 года как дополнительную. Она помогает определить наличие или отсутствие микобактерий туберкулеза в организме человека. Если сравнивать с реакцией Манту, то Диаскин тест помогает определить не только наличие в организме возбудителя, но и какая у него активность. Этот новый вид диагностики ни в коем случае не может быть заменой Манту.

Туберкулез может быть вызван патогенными микробами из группы туберкулезная палочка или бацилла Коха. Этих микроорганизмов насчитывают 24, но в разных странах мира являются всего лишь 8, а в России только 4. К ним относят:

• человечий возбудитель;
• промежуточный возбудитель;
• бычий возбудитель;
• птичий возбудитель.

Для эпидемиологической картины в России имеют большое значение два возбудителя — человечий и бычий. Каждый человек после тридцати лет имеет такие бациллы в своем организме. Но это совсем не значит, что носитель должен обязательно заболеть туберкулезом. Для выявления проводят пробу Манту или Пирке. Организм ребенка еще не может справиться с палочкой Коха самостоятельно, поэтому в детских садах и школах проводят вакцинацию с помощью БЦЖ (бычий вид микробактерий) или Диаскин теста (человечий вид микробактерий).

Диаскин тест как альтернатива пробе Манту представляет собой туберкулезный аллерген, в состав которого входит рекомбинантный белок. Он продуцируется генетически модифицированной культурой. Пройдя клинические испытания в НИИ Московской Медицинской Академии, препарат показал высокую эффективность.

Фенол, полисорбат, фосфорнокислый натрий, калий, вода — это составные части препарата Диаскин тест, который выступает как альтернатива реакции Манту. Но главное отличие от вакцины БЦЖ и БЦЖ-М состоит в наличии двух антигенов CFP10 и ESAT6, которые вступают в борьбу с человечьим и бычьим видом бацилл.

Реакция Манту у ребенка, которому сделали прививку БЦЖ, в норме должна быть положительной, потому что приобретенный иммунитет и аллергия развиваются одновременно. Значит, человек инфицирован, но не болен. При этом работает иммунитет, и Диаскин тест показывает отрицательный результат.

Вернуться к оглавлению

Диаскин тест и проба Манту

Мнения фтизиатров-пульмонологов сводятся к тому, что этот тест как альтернатива Манту без проведения дополнительной туберкулиновой пробы не даст полной информации о заболевании. С помощью Диаскин теста можно выявить легочных больных, которые заражены палочкой человечьего вида. Но пациентам не очень важно знать, каким именно видом туберкулезной палочки они заразились. Своевременное лечение — вот главная задача.Тем более что проводится оно одинаково для всех видов туберкулеза.

Клинические испытания Диаскин теста показали, что положительную реакцию на доказанные внелегочные локализации туберкулеза с его помощью получить практически невозможно и он не может быть аналогом Манту. Объясняется это явление тем, что микобактерии туберкулеза очень изменчивы. Они имеют способность меняться генами. Близкородственные пары tuberculosis bovis и БЦЖ, которые находятся в лимфатических узлах, породнились и теперь не поддаются всем теориям и правилам развития. Только микробиологи смогут увидеть такую картину, изучив анализ больного.

В нашей стране, где отсутствует информация об инфицированности и заболеваемости туберкулезом домашних животных, когда мы не знаем эпидемиологии бычьего штамма и отрицаем вероятность его активации, проверять с помощью Диаскин теста пробу Манту и определять наличие туберкулеза не имеет никакого смысла. Лечение одинаковое, и положительная проба Манту не остается во внимании врачей фтизиатров.

К пробе БЦЖ, которая активизировалась, пациенты должны относиться внимательно и обращаться к врачу точно так же, как и при реинфекции. При этом Диаскин тест всегда будет отрицательным. Такой же результат приобретет этот тест при всех внелегочных формах туберкулеза. К ним относят менингит, плеврит, бронхиальную астму, полиартрит.

Учитывая все вышесказанное, можно сделать вывод, что интенсивность аллергических проб не даст в полной мере выявить среди инфицированных и заболевших латентную инфекцию, которая активировалась. Поставить точный диагноз сможет только врач, сделав необходимые обследования (Манту или рентген, анализ крови). Диаскин тест имеет высокую чувствительность. Все больные, которые заразились туберкулезом или являются его носителями, покажут положительную реакцию на эту диагностику.

Вернуться к оглавлению

Показания и противопоказания Диаскин теста

Анализ результатов пробы Манту может быть первым показанием для проведения дополнительного исследования путем Диаскин теста. Если реакция организма гиперергическая и результат будет более 18 мм, можно провести тест. Нарастание пробы на 5-6 мм по сравнению с предыдущими дает сигнал о проведении дополнительной диагностики. Если пробы Манту на протяжении нескольких лет стабильно остаются в пределах 10-12 мм, то имеет смысл провести Диаскин тест. Пациентам с частыми хроническими заболеваниями предлагают пройти обе методики исследований на туберкулез.

Но есть группа людей, которым противопоказано проведение Диаскин теста вместо Манту. К ним относят пациентов с частыми хроническими заболеваниями и имеющими осложнения вирусно-инфекционной этиологии. Высокая температура является противопоказанием для проведения Диаскин теста. Атопический дерматит, гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит, патология внутренних органов, эпилепсия — все это не позволяет проведение данной методики. Противопоказания могут быть выявлены и в тех случаях, когда у пациента заболевания верхних дыхательных путей, острая пневмония, бронхит.

Внутрикожные пробы Диаскин теста вместо Манту не проводят детям до одного года.

Арина Покровская, психолог, правозащитник: В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав , является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный , т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

• Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
• Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

• Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

• Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями , так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
• Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

• По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей» .

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление , обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

• В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
• Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

Лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования .

Свернуть

Относительно недавно единственно возможными пробами, используемыми для диагностирования туберкулеза, были и Пирке для детей и рентген, флюорография – для взрослых пациентов. С недавних пор в качестве альтернативного метода с этой целью применяют тест вместо Манту.

Следует отметить, что у пробы Манту имеются серьезные недостатки. К примеру, часто наблюдается возникновение аллергической реакции. Также не исключается вероятность положительной пробы не только у больных туберкулезом, но и после прививки от данного заболевания (БЦЖ).

Показания к использованию альтернативных методов

Огромное количество пациентов, инфицированных туберкулезом, и большое число людей, которые являются носителями инфекции, вызывает необходимость профилактических мероприятий, направленных на раннее выявление болезни.

• возникают сомнения в точности результатов пробы Манту;
• необходимо уточнить (подтвердить или опровергнуть) диагноз;
• проводится обследование большого количества людей, относящихся к группе риска — с ослабленным иммунитетом или проживающих в непосредственном контакте с больными;
• требуется дополнительное диагностирование пациентов, поступивших в тубдиспансер;
• необходимо оценить эффективность лечебного курса.

Кроме этого тестирование проводится с целью дифференциации форм туберкулеза, при невозможности обследовать больного с помощью пробы Манту из-за аллергии или наличия хронических заболеваний.

Виды альтернативных тестов

Среди наиболее распространенных методик выявления туберкулеза в последнее время получили широкое применение такие, как Диаскинтест, а также — квантифероновый, ПРЦ и Т- СПОТ тесты.

Новые способы обследования естественно вызывают много вопросов. Особенно много их у родителей, которые хотят знать не только, как называется методика, но и что это такое, как проводится, насколько она безопасна.

Диаскинтест

Диаскинтест отличается точностью и практически не вызывает побочных проявлений. Основным его преимуществом перед пробой Манту является возможность проведения после вакцинирования против туберкулеза прививкой БЦЖ. Ведь после этой вакцины почти у всех детей проба Манту дает положительный результат.

Тест на обнаружение инфекции с помощью Диаскинтеста дает возможность выявить только действительно больных туберкулезом детей, потому что прививка БЦЖ не влияет на его результаты.

Этот метод позволяет обнаружить наличие палочки Коха практически со 100 % точностью.

Допускается проведение теста детям в возрасте от 12 месяце и старше, а также взрослым людям.

Критерии оценивания

Проба выполняется подкожно, принцип введения такой же, как и при Манту. Местом для пробы является внутренняя часть предплечья.

Вводится 0.1 мл вакцины, содержащей белковые туберкулезные аллергены, не содержащие возбудителей инфекции (убитых микобактерий). Образовавшаяся папула достигает в диаметре от 7 до 10 мм.

Специфическая реакция организма на введение данной вакцины указывает на наличие/отсутствие заболевания.

• отрицательной является реакция при отсутствии гиперемии и припухлости;
• сомнительной признается проба с гиперемией, но без припухлости;
• на положительную реакцию указывает образование инфильтрата любого диаметра.

Результат Диаскинтеста оценивается через три дня. При этом производится замер образовавшейся папулы. Степень проявления становится показателем носительства инфекции или наличия заболевания, протекающего в активной стадии.

Манту и Диаскинтест можно проводить одновременно в разные руки с целью уточнения диагноза или эффективности лечебного курса.

Квантифероновый тест

Данный тест вместо Манту имеет свои особенности. Основным его отличием от других видов обследования является тот факт, что в детский организм не вводятся никакие компоненты (антигены, микобактерии, туберкулин).

Для проведения теста производится забор крови из вены, которой наполняют пробирку. Затем вводят в нее белки-антигены.

Реакция, полученная в результате взаимодействия компонентов приводит к продуцированию гамма-интерферона. Эти показания являются основанием для заключения о наличии/отсутствии туберкулеза.

Т-СПОТ (Т-SPOT)

Методика Т-СПОТ, зарегистрированная с 2012 года, предусматривает для диагностирования туберкулеза исследование крови пациента в пробирке, как и в Квантифероновом методе.

В эксперименте при сравнении эффективности новой методики диагностирования и традиционной пробы Манту выявлено, что T-SPOT выявил туберкулез у 100 % пациентов старшего возраста и в 78 % — у детей. Тогда как кожная проба определила наличие заболевания у 90 % взрослых и только у 37 % детей.

Суть метода

В ходе тестирования определяется концентрация иммунных клеток, вырабатываемых в качестве ответной реакции на возбудителей инфекции. По их количеству делается вывод о наличии/отсутствии туберкулеза.

В настоящее время данный тест используется в качестве вспомогательного обследования при выявлении ложноположительных результатов в пробах Манту и Перке у детей после вакцинации БЦЖ и ВИЧ-инфицированных пациентов.

Возможные варианты

Кроме перечисленных методов можно сделать и другие пробы. Это:

1. Анализ крови – гемотест, который, как и S-SPOT используется в качестве вспомогательного варианта. Его результаты оцениваются по скорости оседания эритроцитов, изменяющейся в значительной степени на фоне инфицирования туберкулезной палочкой.
2. ПЦР – чувствительный тест, применяющийся не только для диагностирования туберкулеза, но и других серьезных заболеваний. Серьезный недостаток метода – выявляет не только живых, но и погибших бактерий у больных и выздоравливающих пациентов.

Использование этих методов диагностики не считается полноценной альтернативой пробе Манту. Их применение требует проведения дополнительных уточняющих анализов и проверки более точными способами.

Что выбрать из вышеперечисленного?

Однозначного ответа на вопрос о том, какому тесту отдать предпочтение быть не может. У каждого из них есть свои преимущества, но и свои слабые стороны.

Так, например:

• Самой высокой чувствительностью и 100 % точностью характеризуется Диаскинтест. При его проведении исключается вероятность ложноположительных результатов после имеющейся прививки БЦЖ. Однако имеются побочные эффекты. Это возможность небольшой температуры, общей слабости, головной боли. Из противопоказаний отмечается аллергия (редко), индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, эпилепсия. Не допускается применение теста в период обострения хронических заболеваний и во время карантина.
• Квантифероновый тест на туберкулезную палочку характеризуется исключительной чувствительностью и точностью. Целесообразно его применение в ситуации, когда имеются противопоказания к проведению туберкулиновой пробы и Диаскинтеста.

На его результатах также не отражается проведение прививки БЦЖ.

Абсолютная безопасность альтернативного метода, отсутствие противопоказаний и побочных эффектов позволяет использовать его в детской практике даже при карантине в детских учреждениях. Применяется в качестве полноценной альтернативы Манту.

• Т-СПОТ тест обладает аналогичными качествами, но проводится в качестве вспомогательного варианта при обнаружении ложноположительных результатов пробы Манту и других видов диагностики туберкулеза. Среди основных преимуществ – безопасность, точность. Его можно сделать аллергиками, маленьким детям, пациентам с заболеваниями аутоиммунной системы.

Какой тест на выявление туберкулеза проводить, решает врач. При этом учитывается множество факторов – от состояния пациента до вероятности проявления аллергии. Но во главе угла всегда стоит определяющий принцип – постановка точного диагноза.

Основным требованием для раннего выявления туберкулеза является плановое обследование детей. При сомнительной или положительной реакции проводятся альтернативные методы диагностики, по результатам которых пациенты госпитализируются или проходят комплексное лечение дома.