Главная Сотрясение мозга Свечи полиоксидоний применение. Полиоксидоний: инструкция по применению препарата, состав, действие. Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Свечи полиоксидоний применение. Полиоксидоний: инструкция по применению препарата, состав, действие. Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер : Р N002935/03
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, масло какао – 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, масло какао – 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ:

Фармакологическое действие

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2 + . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации – 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии

Для лечения (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
различных форм туберкулеза;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта;
обострений хронических очагов инфекций;
гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет;
острая почечная недостаточность

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Для лечения взрослым:

– ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
– вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

- суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
(переломы, ожоги, трофические язвы) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев;
при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) - суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
– суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев;
– суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;
– суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10 суппозиториев;
при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курс лечения – 10 суппозиториев

Для профилактики (монотерапия):

– суппозитории 12 мг через день. Курс – 10 суппозиториев;
гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10 суппозиториев;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.

Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Для профилактики (монотерапия):

обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мг через день. Курс – 10 суппозиториев
гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10 суппозиториев;

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием ® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Побочное действие

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Препараты с иммуномодулирующим действием могут назначаться детям с ослабленным иммунитетом, чтобы ускорить их выздоровление или предотвратить инфекции. К таким лекарствам относят и Полиоксидоний, одной из форм выпуска которого являются свечи. Выписывают ли их детям, как они воздействуют на организм человека и в каких случаях помогают?

Лекарственная форма и состав

Полиоксидоний является продуктом российской компании Петровакс Фарм и, помимо суппозиториев, выпускается еще в двух формах – флаконы с лиофилизатом и таблетки.

Свечки Полиоксидоний характеризуются вытянутой формой, светло-желтым цветом и однородной структурой. Благодаря присутствию в составе масла какао у них есть своеобразный аромат. Лекарство продается в коробках по 10 суппозиториев, а внутри упаковки находится два блистера из поливинилхлоридной оболочки, содержащих по 5 свечей.

Основным компонентом препарата, как и других форм, служит азоксимера бромид. В одном суппозитории он содержится в дозе 6 мг либо 12 мг. Помимо какао-масла, к действующему веществу добавлены еще два вспомогательных ингредиента – маннитол и повидон к17. Они помогают создать нужную структуру суппозитория и предотвратить его порчу во время хранения.

Принцип действия

Суппозитории Полиоксидоний воздействуют на детский организм комплексно:

Иммуномодулирующий эффект препарата связан со способностью повышать активность естественных киллеров и фагоцитов, а также стимулировать синтез интерферонов и антител.
Антиоксидантные свойства лекарства обусловлены его особой структурой, поскольку из-за высокомолекулярной природы азоксимер перехватывает свободные радикалы.
Свечи оказывают детоксикационное действие, так как способны блокировать разные токсины и активизировать их выведение.
У препарата также отмечают противовоспалительный эффект, поскольку он нормализует соотношение цитокинов.

Благодаря использованию свечей, организм становится более устойчивым к вирусным и бактериальным, а также к грибковым инфекциям. Кроме того, медикамент способствует восстановлению иммунитета при вторичных иммунодефицитах, вызванных травмами, операцией или инфекционной болезнью.

После введения свечи в кишечник азоксимера бромид всасывается из нее примерно на 70%, и спустя 1 час концентрация этого соединения в крови достигает максимума. Оно воздействует на разные ткани, не накапливается, а после преобразования в низкомолекулярные вещества покидает организм с мочой.

Показания

Если свечи назначают для лечения, то обычно они включаются в комплексную терапию из нескольких препаратов. С лечебной целью Полиоксидоний в такой форме выписывают:

при остром инфекционно-воспалительном заболевании разной природы (вызванном как бактериями, так и грибком или вирусом) и разной локализации;
при хронических инфекциях с рецидивами в период их обострения;
при воспалительном процессе, который локализуется в органах малого таза, например, при цистите или уретрите;
при туберкулезе в разной форме;
при осложнении инфекцией аллергического заболевания, например, при атопическом дерматите;
для ускорения процессов регенерации тканей при трофической язве, ожогах или переломах;
при осложнении инфекцией ревматоидного артрита;
при лучевой терапии или химиотерапии онкопроцессов.

Если Полиоксидоний в свечах назначен для профилактики, то можно использовать монотерапию (принимать лишь этот препарат), чтобы предотвратить:

заражение гриппом;
рецидив герпетического поражения мочеполовых путей;
обострение хронической инфекции;
развитие ОРВИ в период эпидемии таких заболеваний;
возникновение вторичного иммунодефицита.

С какого возраста назначается?

У детей можно применять только свечи с дозировкой 6 мг. Такой Полиоксидоний разрешен с 6-летнего возраста.

Если требуется назначить препарат ребенку помладше, например, в 4 года или 5 лет, суппозитории заменяются лиофилизатом (его допустимо капать или колоть с шестимесячного возраста) или таблетками (их выписывают детям старше 3 лет).

Противопоказания

Полиоксидоний не применяют, если у ребенка:

выявлена непереносимость азоксимера бромида или другого компонента свечей;
диагностировали острую почечную недостаточность.

Если у маленького пациента имеется почечная недостаточность в хронической форме, вопрос лечения Полиоксидонием решают индивидуально.

Побочные действия

У некоторых пациентов после введения свечи появляется покраснение или отечность зоны вокруг заднего прохода либо выраженный зуд. Так проявляется гиперчувствительность к лекарству, поэтому при возникновении этих симптомов Полиоксидоний немедленно отменяется.

Инструкция по применению

Хотя суппозитории являются и ректальными, и вагинальными, но в детском возрасте такой Полиоксидоний используют только ректально. Свечу вставляют в прямую кишку после естественной дефекации или клизмы. Разовая дозировка для ребенка старше шести лет – одна свечка с 6 мг азоксимера бромида.

Схемы применения отличаются в зависимости от причины назначения. Наиболее часто лекарство применяют ежедневно в течение 10 дней, то есть курс составляет 10 свечей. Такая схема востребована при острых инфекционных болезнях, аллергии, травмах, обострении урологических патологий, ожогах или трофических поражениях кожи.

Именно так суппозитории назначают и с целью не допустить ОРВИ или гриппа в зимне-весенний период, когда эпидемиологическая обстановка неблагоприятная.

Не менее распространена и схема, при которой свечи ставят три дня подряд, а затем продолжают через день. Такой курс тоже включает 10 суппозиториев и наиболее часто применяется для лечения обострений хронических очагов инфекции, например, при тонзиллите.

По схожей схеме Полиоксидонием лечат туберкулез легких, но всего курс включает 20 свечей, а после его завершения медикамент может назначаться для поддерживания по 1 свече 2 раза в неделю в течение 2-3 месяцев.

Если у ребенка осложненный инфекцией ревматоидный артрит, то суппозитории ставят через день курсом 10 свечей. Такая же 20-дневная схема применяется и для профилактики обострений хронических инфекционных болезней или герпеса.

Пациентам, которым назначено лечение онкозаболевания, начинают вводить Полиоксидоний по 1 свечке за 2-3 дня до начала химио- или лучевой терапии, а затем применяют медикамент 2 раза в неделю. Весь курс обычно составляет 10 свечей.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

Превышение дозы Полиоксидония в свечах не бывает, поскольку несколько суппозиториев одновременно не используют. Что касается совместимости с другими лекарствами, то производитель отмечает возможность комбинирования Полиоксидония со многими другими препаратами, среди которых антибиотики, антигистаминные средства или противовирусные медикаменты.

Условия продажи и хранения

Полиоксидоний в свечах является безрецептурным препаратом, поэтому свободно продается во многих аптеках. В среднем одна упаковка суппозиториев обходится в 850-900 рублей.

Срок годности лекарства отмечен на коробке и составляет 2 года. Хранить свечи дома следует в прохладном месте при температуре +2+15 градусов Цельсия.

Polyoxidonium

АТХ:

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

- H74.9 Болезнь среднего уха и сосцевидного отростка неуточненная - H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная - J01 Острый синусит - J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации - J11 Грипп, вирус не идентифицирован - J32 Хронический синусит

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; стеариновая кислота - до получения таблетки массой 0,25 г

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

азоксимера бромид 3 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 4,5 мг

В ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 4,5 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1 амп. или фл.
азоксимера бромид 6 мг

В ампулах или флаконах бесцветного или темного нейтрального стекла по 9 мг; в пачке картонной 5 ампул или флаконов; или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или флаконов; в пачке картонной 1 упаковка; или в пачке картонной 5 ампул или флаконов в комплекте с растворителем в ампулах (5 ампул воды для инъекций или 5 ампул 0,9% раствора натрия хлорида изотонического).
Суппозитории 1 супп.
азоксимера бромид 6 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 9 мг

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории 1 супп.
азоксимера бромид 12 мг
вспомогательные вещества: маннитол; повидон; бетакаротен - до 18 мг
основа: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета с оранжевым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской - с одной стороны и надписью "ПО" - с другой. Допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Суппозитории: торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, детоксицирующее, антиоксидантное.

Фармакокинетика

Полиоксидоний имеет высокую биодоступность (89%); время достижения Cmax в крови после в/м введения - 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме при в/в введении - 25 мин, T1/2 (медленная фаза) - 25,4 ч, при в/м введении - 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Для суппозиториев: биодоступность - высокая (до 70%); Cmax в крови достигается через 1 ч после введения; T1/2 (быстрая фаза - около 30 мин, медленная фаза - 36,2 ч).

Фармакодинамика

Увеличивает резистентность организма в отношении бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

При сублингвальном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, тем самым повышая устойчивость этих органов к инфекционным агентам.

При пероральном применении Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости ЖКТ и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной детоксицирующей и антиоксидантной активностью, которые определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной активностью, антигенными свойствами; не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания препарата Полиоксидоний

Таблетки.

У взрослых и подростков старше 12 лет в комплексной терапии:
острых и хронических воспалительных рецидивирующих бактериальных, вирусных и грибковых инфекций ротовой полости, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха.

У группы иммунокомпрометированных подростков и взрослых в виде монотерапии (сублингвально):
профилактика гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Коррекция иммунной недостаточности у взрослых и детей.
У взрослых в комплексной терапии (6 мг):
хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами; или осложненного возникновением ОРЗ или ОРВИ;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
туберкулеза;
острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей; для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

В виде монотерапии
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
профилактики гриппа и ОРЗ.

У детей от 6 мес в комплексной терапии (3 мг):
острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. лор-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
для реабилитации часто и длительно болеющих детей;
для профилактики гриппа и ОРЗ.

Суппозитории:
У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии (для коррекции иммунной недостаточности):
при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрите, цистите, хроническом пиелонефрите в латентной стадии и в стадии обострения, простатите, хроническом сальпингоофорите, эндометрите, кольпите; заболеваниях, вызванных вирусом папилломы; эктопии шейки матки; дисплазии и лейкоплакии); различных формах туберкулеза;
аллергических заболеваниях (в т.ч. поллинозе, бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией; ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами; или осложненном возникновением ОРЗ или ОРВИ;
для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
для реабилитации часто и длительно болеющих людей (более 4-5 раз в год);
в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:
при сезонной профилактике обострений хронических очагов инфекций, в т.ч. у людей пожилого возраста;
для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
для профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью - острая почечная недостаточность.

Дополнительно для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: с осторожностью - детский возраст до 6 мес (клинический опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия препарата Полиоксидоний

Возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций).

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и бета-адреномиметиками.

Способ применения и дозы

Таблетки.
Сублингвально и внутрь, за 20-30 мин до еды. Взрослым в дозах 12 или 24 мг, подросткам в дозе 12 мг ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Сублингвально в дозе 12 мг:
При воспалительных процессах ротовой полости (бактериальной, вирусной и грибковой природы) - 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней. При тяжелых формах герпетической и грибковой инфекции ротовой полости - 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 15 дней.
При хронических заболеваниях околоносовых придаточных пазух и хронических отитах - 2 раза в день с интервалами 12 ч, в течение 5-10 дней.
При хроническом тонзиллите - 3 раза в день с интервалами 8 ч в течение 10-15 дней.
При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалами 12 ч, в течение 10-14 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - иммунокомпрометированным лицам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, Полиоксидоний рекомендуется в предэпидемический период взрослым в дозе 24 мг, подросткам в дозе 12 мг сублингвально 2 раза в день в течение 10-15 дней.
Внутрь. При хронических заболеваниях верхних дыхательных путей - взрослым в дозе 24 мг 2 раза в день, подросткам в дозе 12 мг 2 раза в день, с интервалом 12 ч, в течение 10-14 дней.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. В/м, в/в, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
В/м или в/в (капельно). Препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, или через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для в/м введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для в/в (капельного) введения препарат растворяют в 3 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Гемодеза, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день - 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс из 5 инъекций - 2 первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение Полиоксидония (от 2-3 мес до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю.
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают для лечения острых и хронических инфекций лор-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ: по 1-3 капли в каждый носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки) в течение 5-10 суток. Дозу 6 мг растворяют в 1 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры (20 капель) и используют раствор в течение суток.

Детям. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Парентерально (в/м или в/в капельно) в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Для в/м введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для в/в капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, Полиглюкина, Гемодеза или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Рекомендуемые схемы лечения детей
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: в/в капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: в/м по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.
Интраназально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней.
Интраназально препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 ч (не менее 3-4 раз в сутки).
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9% раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В 1 капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидония, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней.
Суппозитории. Ректально (после очищения кишечника), интравагинально. Способ введения и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Полиоксидоний суппозитории по 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально.
Ректально: 1 раз в сутки по 1 супп (после очищения кишечника).
Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении "лежа" 1 раз в сутки, на ночь.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются: у взрослых - ректально и интравагинально как поддерживающая доза; у детей старше 6 лет - ректально из расчета 0,20-0,25 мг/кг.
Стандартная схема применения Полиоксидония - по 1 супп. 6 или 12 мг в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2 дня курсом 10-15 супп. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. при онкологических заболеваниях) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием: взрослым - 6-12 мг, детям старше 6 лет - 6 мг 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы и дозы
В составе комплексной терапии. Ректально.
При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - 1 супп. 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 супп.
При острых инфекционных процессах - 1 супп. ежедневно, общим курсом - 10 введений.
При туберкулезе - по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 супп., далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 супп. в неделю курсом 2-3 мес.
При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией, - по стандартной схеме.
В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей - по 1 супп. ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.
Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения - 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 супп.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - 1 супп. через день. Курс лечения - 10 супп.
При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - 1 супп. через день общим курсом 15 введений; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита - по стандартной схеме.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - ежедневно по 1 супп. Курс лечения - 10-15 супп.
В виде монотерапии:
Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день взрослым - 6-12 мг, детям - 6 мг. Курс - 10 супп.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ - по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях (ректально или интравагинально) - 1 супп. (12 мг) в течение 3 дней, а затем - 1 раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 супп.

Особые указания

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
Раствор для сублингвального и интраназального применения можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 °C).
Суппозитории. Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Срок годности препарата Полиоксидоний

2 года.

Условия хранения препарата Полиоксидоний

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C.

тамара 2019-02-25 17:48:48

аллерголог назначил полиоксидоний при аллергической бронхиальной астме, но я еще принимаю таблетки сингуляр 10 мг 1 раз в день на ночь и лозап утром можно ли с этими препаратами вместе ставить полиоксидоний

Валентина 2018-12-26 05:02:02

Здравствуйте. После гистерезектоскопии гинеколог назначил свечи вагинально лонгидазу и ректально полиоксидоний.Но я вспомнила что хранить их нужно в холодильнике,держала 2 суток при комнатной температуре,можно ли их использовать?

Азамат 2018-10-30 11:27:22

Добрый день!подскажите, в марте получил курс уколов полиоксидония при гайморите, сейчас хотел принимать таблетки полиоксидония для рассасывания в горло, можно ли сейчас использовать препарат если уже в марте получал уколы?

Меньщикова Галина Владимировна Врач дерматовенеролог, дерматоонколог. Кандидат медицинских наук. Врач первой категории. Стаж более 15 лет отвечает:

Добрый день. Да, можно. только эти таблетки рассасываются под языком. Есть альтернативный препарат - Спрей Панавир Инлайт.

Об укреплении иммунитета у ребенка задумывается каждая мама часто болеющего малыша. В аптеках предлагают много лекарств, которые относят к группе иммуномодуляторов.

Среди них есть и отечественный медикамент под названием Полиоксидоний. Назначают ли его детям, и как он действует на детский организм?

Форма выпуска

Полиоксидоний изготавливается российской компанией НПО Петровакс Фарм в трех вариантах:

Таблетки . Они продаются в ячейковых упаковках по 10 штук, а в одной коробке находится 1-2 упаковки (10 или 20 таблеток). Такой Полиоксидоний характеризуется круглой формой, наличием на одной стороне риски, а на другой – букв «ПО». Цвет таблеток обычно белый, но может быть с желтым оттенком.

Суппозитории . У такой формы лекарства однородная структура, светло-желтый оттенок, специфический аромат (его придает масло какао) и торпедообразная форма. Медикамент продается по 10 свечей в одной пачке, упакованных по 5 штук в поливинилхлоридную пленочную оболочку.

Лиофилизат . Такой Полиоксидоний представляет собой помещенную в стеклянные ампулы пористую массу бело-желтого цвета. Флакончики закрыты резиновой пробкой и колпачком из алюминия. Внутри одного флакона в зависимости от дозировки находится 4,5 или 9 грамм лекарства. В одной коробке продается 5 флаконов, которые могут находиться как между картонными вставками, так и в пленочной упаковке. Специально для стационаров выпускаются коробки с картонными перегородками, внутри которых помещено 50 флаконов лиофилизата.

Состав

Главный ингредиент любой из форм Полиоксидония называется азоксимера бромид. Его количество в разных препаратах отличается:

в одной таблетке это вещество содержится в дозе 12 мг и дополнено маннитолом, крахмалом из картофеля, повидоном К17, стеариновой кислотой, моногидратом лактозы;
одна свеча может содержать как 6 мг, так и 12 мг азоксимера, а также масло какао, повидон К17 и маннитол;
в одном флаконе лиофилизата азоксимер представлен дозировкой 3 мг либо 6 мг и совмещен с повидоном К17 и маннитолом.

Принцип действия

У Полиоксидония есть комплексное воздействие на организм человека:

Такой препарат обладает иммуномодулирующим действием, связанным с непосредственным влиянием на клетки-фагоциты и естественные киллеры. Кроме того, азоксимера бромид стимулирует выработку антител и интерферонов типов альфа и гамма.
Медикамент имеет антиоксидантные свойства, обусловленные высокомолекулярной природой его главного компонента и особенностями его структуры. Он способен перехватывать свободные радикалы и препятствовать перекисному окислению липидов вследствие уничтожения активных ионов железа.
Прием Полиоксидония оказывает и детоксикационный эффект. Он заключается в блокировании токсинов и солей тяжелых металлов, а также в стимуляции их выведения.
Препарат также обладает умеренным противовоспалительным воздействием, так как нормализует соотношение противовоспалительных и провоспалительных цитокинов.

Применение Полиоксидония повышает стойкость организма как к локальным, так и к генерализованным инфекциям. При этом медикамент улучшает защиту и от бактерий, и от вирусной или грибковой инфекции.

Благодаря использованию Полиоксидония, возможно восстановление нормального состояния иммунитета, если иммунодефицит является вторичным (если к нему привели разные инфекции, послеоперационные осложнения или травмы).

Если препарат используется под язык, он активирует раннюю иммунную защиту от инфекционных агентов посредством стимуляции бактерицидных свойств иммунных клеток и слюны.

Если Полиоксидоний проглатывается, то препарат стимулирует клетки лимфатических узлов в кишечнике. При этом у лекарства отсутствует канцерогенное, тератогенное и аллергизующее влияние.

Кроме того, медикамент не провоцирует раздражение слизистых оболочек рото- и носоглотки при местном применении.

Введенная ректально свеча или принятая внутрь таблетка быстро всасывается в ЖКТ и обладает биодоступностью примерно 70%. После проглатывания максимум азоксимера бромида в плазме отмечают через 3 часа, при введении в прямую кишку препарата в суппозиториях – через 1 час.

При инъекционном введении биодоступность медикамента выше (около 90%), а максимальная концентрация в крови достигается быстрее (через 40 минут). Лекарство не накапливается, а превращается в низкомолекулярные соединения и выводится в основном почками.

Показания

Монотерапия Полиоксидонием (прием только этого препарата) назначается с профилактической целью:

для предотвращения рецидивов герпеса на губах или в области носа (назначают таблетки), а также при поражении герпесом урогенитальных органов (применяют свечи);
чтобы снизить частоту обострений при хронических воспалительных процессах в области ротоглотки, среднего или внутреннего уха, приносовых синусов или верхних дыхательных путей (используют суппозитории и таблетки);
для снижения риска вторичного иммунодефицита (применяют таблетированную форму и свечи);
для профилактики ОРВИ и гриппа во время эпидемии либо в период перед сезонной вспышкой таких заболеваний (назначают свечи или лиофилизат);
для уменьшения риска инфекции после операции (используется лиофилизат).

С целью лечения Полиоксидоний в любой форме используют в детском возрасте в комплексе с другими препаратами при инфекции или остром воспалительном процессе в области рта, носа, бронхов, ушей, глотки, околоносовых пазух.

Кроме того, медикамент назначают и при аллергических заболеваниях , если они осложнены инфекцией (в том числе при атопическом дерматите и бронхиальной астме). Лиофилизат дополнительно применяется у детей с дисбактериозом кишечника.

Полиоксидоний в свечах также выписывают:

при туберкулезе;
при циститах, пиелонефритах, уретритах и прочих воспалительных болезнях в области малого таза;
при ревматоидном артрите;
при трофических язвах, ожогах или переломах (чтобы активизировать регенерацию тканей);
при онкологических патологиях, чтобы уменьшить отрицательное действие других лекарств, лучевой и химиотерапии.

С какого возраста назначается?

Детям первых лет жизни допустимо давать лишь лиофилизат, поскольку в такой форме Полиоксидоний разрешен с 6-месячного возраста . Если ребенку уже исполнилось 3 года, в его лечении могут использоваться и таблетки.

Что касается свечей, то в детском возрасте показан лишь медикамент с дозировкой 6 мг. Такие суппозитории применяют у пациентов старше 6 лет.

Противопоказания

Полиоксидоний нельзя использовать в таких случаях:

если у маленького пациента обнаружена повышенная чувствительность к азоксимера бромиду или другому компоненту выбранной формы препарата;
если у ребенка развилась острая почечная недостаточность.

Таблетированную форму не назначают детям с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также при дефиците лактазы и непереносимости молочного сахара.

Если у ребенка диагностировали хроническую почечную недостаточность, то лечение проводят осторожно и применяют лекарство не чаще двух раз в неделю.

Побочные действия

Какие-либо отрицательные эффекты во время приема Полиоксидония в таблетках не отмечаются. Медикамент в свечах у детей с гиперчувствительностью провоцирует зуд, отек или покраснение области вокруг анального отверстия.

При использовании лиофилизата в редких случаях повышается температура тела, развивается аллергическая реакция или поведение ребенка становится беспокойным. Кроме того, при инъекции возможно появление озноба, уплотнения, покраснения или болезненности в месте укола.

Если ребенок при лечении или профилактическом применении такого препарата почувствовал недомогание, следует сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению

Таблетки

Полиоксидоний в твердой форме может приниматься двумя способами:

Рассасываться под языком. Такое применение назначают детям старше 3 лет.

Проглатываться при запивании водой. Такой способ рекомендован пациентам старше 10 лет только при заболеваниях дыхательных путей.

Медикамент дают до еды примерно за 20-30 минут. Если такой Полиоксидоний применяется для лечения, то препарат нужно рассасывать или проглатывать дважды в день. Разовой дозировкой для маленьких пациентов 3-10 лет является половинка таблетки, для детей старше 10 лет – целая таблетка.

С профилактической целью твердую форму Полиоксидония дают в таких же дозах – по половине таблетки ребенку младше 10 лет и по целой таблетке пациенту, которому уже исполнилось 10 лет.

Чтобы не допустить ОРВИ, гриппа или осложнения хронической инфекции, лекарство принимается 1 раз в сутки. Если же препарат выписан для профилактики рецидивов герпеса, его, как и при лечении, следует давать ребенку дважды в день.

Длительность курса в детском возрасте в большинстве случаев составляет 7 дней.

Для профилактики обострений каких-либо хронических инфекций таблетки рассасываются в течение 10 дней.

10-дневный курс нужен и при лечении патологий дыхательных путей, если таблетки назначены перорально. Повторный прием после окончания курса возможен спустя 3-4 месяца.

Свечи

Эту форму Полиоксидония в детском возрасте применяют исключительно ректально. Свеча вводится в прямую кишку после ее очистки с помощью клизмы либо после дефекации.

Разовой дозировкой для пациентов 6-18 лет является один суппозиторий, содержащий 6 мг активного соединения. В зависимости от причины применения используют такие схемы:

Лиофилизат

Такая форма Полиоксидония может использоваться тремя способами:

Парентерально – лекарство вводят в мышечную ткань или капельно в вену.
Интраназально – медикамент капают в нос (в один из носовых ходов).
Сублингвально – препарат капают в рот под язык.

Способ применения, нужную дозу и длительность терапии определяет врач с учетом тяжести болезни и возраста ребенка. Перед парентеральным применением содержимое флакона смешивают с растворителем, которым обычно служит стерильный физраствор.

Для внутримышечных инъекций может применяться и специальная стерильная вода, а если ребенок тяжело переносит уколы, то лиофилизат допустимо разбавлять 0,5%-ным раствором новокаина (при отсутствии аллергии на такой анестетик).

Залив пористую массу жидкостью, ее оставляют на 2-3 минуты, а когда лекарство набухнет, аккуратно перемешивают, совершая вращательные движения. Если назначено капельное введение в вену, то далее разбавленный препарат вводят в пакет или флакон физраствора.

Чтобы использовать лиофилизат сублингвально или в нос , его тоже нужно сделать жидким. Для этого в один флакон с дозировкой 3 мг добавляют 1 мл негорячей кипяченой воды, физраствора или дистиллированной воды. При таком разведении получается 20 капель лекарства по 0,15 мг активного ингредиента в каждой капле. Если используется флакон с дозировкой 6 мг, в него добавляют 2 мл растворителя, благодаря чему получают 40 капель по 0,15 мг.

Суточная доза лиофилизата в детском возрасте определяется по весу и составляет 0,1 мг/кг для парентерального лечения и 0,15 мг/кг (1 каплю) при использовании в нос либо под язык. Максимальной суточной дозировкой медикамента считают 40 капель, то есть детям с весом больше 40 кг дают не более 40 капель в сутки.

Рассчитанную в сутки дозу при интраназальном использовании делят на 3 приема, а при сублингвальном – на 2. Интервал между применением капель должен быть минимум 1-2 часа. Длительность курса обычно составляет до 10 дней, но для профилактики ОРВИ и гриппа медикамент можно капать до 1 месяца.

Передозировка

Случаев негативного влияния Полиоксидония в превышенной дозировке до этого времени не было. Если после случайного приема любой формы лекарства в слишком высокой дозе появились какие-то отрицательные симптомы, следует показать пациента врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно информации от производителя, Полиоксидоний можно сочетать с антигистаминными средствами, антибиотиками, противовирусными лекарствами и многими другими медикаментами.

Условия продажи

Единственной формой Полиоксидония, для покупки которой нужен рецепт от врача, является лиофилизат. Другие виды препарата можно свободно приобрести в любой аптеке без рецепта, но консультация врача желательна. Средняя цена 10 таблеток составляет 700-750 рублей, одна упаковка из 10 суппозиториев по 6 мг стоит примерно 850-900 рублей, а за 5 флаконов лиофилизата по 3 мг нужно заплатить от 700 до 800 рублей.

Особенности хранения

Срок годности всех видов Полиоксидония составляет 2 года и отмечен на упаковке. Если он истек, применение такого препарата у детей недопустимо. Для хранения любого из медикаментов нужно подыскать место, в котором он будет недоступным для детей.

Температурный режим для каждой формы Полиоксидония будет отличаться:

таблетки можно держать при температуре от +2 до +25 градусов;
для хранения суппозиториев требуется прохладное место с температурой от +2 до +15 градусов;
запечатанный лиофилизат следует держать в холодильнике, поскольку рекомендованной производителям температурой хранения для такой формы является диапазон от +2 до +8 градусов;
разведенный лиофилизат, который собираются капать под язык или в нос, допустимо хранить при комнатной температуре в течение 48 часов с момента вскрытия и разведения. Если препарат развели для инъекционного введения, хранить его нельзя.

Инструкция по применению:

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

Регистрационный номер : Р N002935/02 от 10.10.2008.
Торговое название: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид.
Химическое название. Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-
1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
Состав на 1 ампулу или флакон:
Активное вещество : Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 3 мг или 6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен – до 4,5 мг для дозировки 3 мг или до 9 мг для дозировки 6 мг.
Описание : пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L0З.

Фармакологическое действие.

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний®. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика . При внутримышечном введении Полиоксидоний® имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению .

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

· хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;

· острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);

· туберкулеза;

· острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

· в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

· для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

· ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;

· для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

· для профилактики гриппа и ОРЗ

У детей в комплексной терапии:

· острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);

· острых аллергических и токсико-аллергических состояний;

· бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

· атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

· дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

· для реабилитации часто и длительно болеющих;

· профилактики гриппа и ОРЗ.

Противопоказания .

Повышенная индивидуальная чувствительность. Беременность, лактация (клинический опыт применения отсутствует).

С осторожностью .

Острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).

Способы применения и дозы для взрослых.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, Гемодеза-Н, Реополиглюкина или 5 % раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально: дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры.

При острых воспалительных заболеваниях : по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний : по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

У онкологических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6-12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю.

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРЗ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способы применения и дозы для детей.

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентерально, интраназально, сублингвально. Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.

Парентерально препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно 0,1-0,15 мг/кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций (расчет дозы указан в таблице).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, Гемодеза-Н или 5 % раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык через 2-3 часа.

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 мкл) содержится 0,15 мг Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.

Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).

При острых воспалительных заболеваниях : по 0,1 мг/кг через день курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях : по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Интраназально вводят по 1-3 капли в один носовой ход через 2-3 часа (2-4 раза в сутки). Для интраназального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице.

Сублингвально: по всем показаниям - ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10 дней, для лечения дисбактериоза кишечника в течение 10-20 дней. Капают 1-3 капли под язык через 2-3 часа.

Побочное действие .

Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.

Передозировка.

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.

Особые указания.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.

Форма выпуска .

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг (для дозировки 3 мг), по 9 мг (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов в контурную ячейковую упаковку.

По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного со вставкой из картона коробочного.

По 50 ампул или флаконов вместе с 10 инструкциями по применению в коробку с перегородками из картона (для стационаров).

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Список Б.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 4 до 8 оС.

Условия отпуска.