Главная Сотрясение мозга Фезам 400 25 инструкция по применению. От чего помогает Фезам: инструкция, цена и отзывы. Состав, названия и формы выпуска Фезам

Фезам 400 25 инструкция по применению. От чего помогает Фезам: инструкция, цена и отзывы. Состав, названия и формы выпуска Фезам

Инструкция

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5 г/5 мл, 5 мл

Состав

1 ампула (5 мл раствора) содержит:

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Мельдоний.

Код АТХ C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения многократных доз мельдония максимальная концентрация (Cmax) достигла 25,50±3,63 мкг/мл.

Биодоступность была увеличена у индивидов с увеличением Cmax, площади под графиком изменения концентрации во времени (AUC) и полупериодом выведения (t1/2), у пациентов с циррозом печени и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При внутривенном применении, AUC после разового и повторного введения доз мельдония отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях; обладает высокой аффинностью к тканям сердца. Связь с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. После разового внутривенного применения 250 мг, 500 мг и 1000 мг доз мельдония полупериод раннего выведения мельдония составляет 5,56-6,55 часов, конечный полупериод выведения - 15,34 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, гамма бутиробетаина (ГББ) и комбинации мельдония/ГББ на ренин‑ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (ГББ), у которого один из атомов углерода замещен на атом азота. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головном мозге, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I‑III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением.

В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуют применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии по 500 мг-1000 мг в день внутривенно (5‑10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

По 500 мг (5 мл) в день внутривенно. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения - 4-6 недель.

Курс лечения возможно повторить 2‑3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с заболеваниями печени и/или почек дозу мельдония следует уменьшить.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого препарата детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)

Головные боли

Диспепсия (чувство тяжести, вздутия, переполнения, боли и дискомфорта в эпигастрии, тошнота)

Редко

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

Высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд

Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, тремор, астения, общий отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдония дигидрату

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ввиду отсутствия данных о безопасности применения

Беременность и период лактации, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

Детский возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении в этот период

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами для лечения стабильной стенокардии нагрузки, вместе с сердечными гликозидами и диуретическими средствами для лечения сердечной недостаточности.

Мельдоний можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2‑адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивного изомера)‑мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, препарат малотоксичен и не вызывает опасных для здоровья пациента побочных действий.

В случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла, I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

817660521477976824_ru.doc	85 кб
505048371477977981_kz.doc	91 кб

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания Милдронат раствор для инъекций 100мг/мл 5мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозировка Милдронат раствор для инъекций 100мг/мл 5мл

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Препарат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. 1. Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии: ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения; ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. 2. Нарушение мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. 3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. 4. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. 5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Милдронат является препаратом с метаболической активностью, благодаря которой улучшается энергообеспечение клеток и тканей. Позитивное влияние этого средства на обмен веществ и ликвидация дефицита энергии позволили применять Милдронат при многих хронических заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем. Также он назначается для лечения некоторых офтальмологических патологий, повышении выносливости, как физической, так и интеллектуальной.

Есть несколько форм выпуска Милдроната, каждая из которых может назначаться исходя из тяжести симптомов, состояния больного или его личных предпочтений. Обычно врачи назначают уколы Милдроната в случаях, когда нужно быстро достичь терапевтического эффекта или, если больной не может принимать таблетки. Обычно в дальнейшем курс приема можно продолжить, переходя с инъекционной на пероральную форму препарата.

Описание действующего вещества

Согласно инструкции по применению Милдроната в его составе действующим веществом является мельдоний или триметилгидразиния пропионата дигидрат. По структуре оно является аналогом гамма-бутиробетаина, который присутствует во всех человеческих клетках. Механизм действия мельдония заключается в блокировке выработки карнитина, вследствие чего повышается синтез гамма-бутиробетаина. Он способствует расширению сосудов и более эффективному кровоснабжению тканей, особенно тех, которые находятся в условиях гипоксии.

Внимание! При повышении физической активности Милдронат помогает удержать равновесие между потребностью тканей и клеток организма в кислороде с его непосредственной доставкой.

Препарат защищает клетки от агрессивного воздействия продуктов катаболизма и токсинов, ускоряя выведение этих агентов из организма. При ишемии тканей и органов (например, миокарда, головного мозга, сетчатки органа зрения) мельдоний меняет соотношение кровотока в пользу областей с гипоксией. Таким образом, проявляется его антиишемическое и антигипоксическое действие.

В условиях острого недостатка кровообращения миокарда Милдронат способствует замедлению формирования некротического повреждения и сокращает реабилитационный период. При стенокардии препарат уменьшает количество приступов ангинозной боли, повышает сердечный выброс. Благодаря ему, повышается стимуляция нейронов, происходит активация двигательной сферы и физической выносливости. Также он оказывает противострессовое действие.

Мельдоний улучшает течение реабилитационного периода у пациентов, которые перенесли сосудистые, воспалительные заболевания головного мозга или имели травмы ЦНС. Он уменьшает нарушения движений (парезы), способствует улучшению координации, снижает выраженность вегетативных проявлений. Использование препарата способствует улучшению состояния пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

Фармакокинетика

Максимальная плазматическая концентрация Милдроната для инъекций достигается почти сразу после его парентерального введения. Он быстро распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

Внимание! Препарат проникает частично через гематоплацентарный барьер, а также обнаружено его попадание в грудное молоко.

Метаболизм Милдроната происходит в печени

Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения равен 3-6 часам.

Показания

Для чего же применяют Милдронат, и когда он может быть полезен? Показаниями к применению препарата являются такие патологические состояния:

кардиоваскулярная патология: хроническая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
вегето-сосудистая дистония;
хроническое нарушение кровообращения в головном мозге;
мозговой инсульт;
патология периферических артериальных сосудов;
восстановительный послеоперацинный период;
бронхиальная астма и хроническое обструктивное заболевание легких как компонент комплексного лечения;
заболевания глаз различного генеза: кровоизлияние в сетчатке и стекловидном теле глаза, ретинопатия (гипертензивная и диабетическая), тромбоз центральной вены сетчатки, нарушение кровоснабжения сетчатки.
хронический алкоголизм и абстинентный синдром у алкозависимых в сочетании с другими видами лечения;
высокая физическая утомляемость и перенапряжение;
низкая продуктивность физического и интеллектуального труда.

Внимание! При заболеваниях органа зрения показано применение уколов препарата Милдронат только парабульбарно.

При сердечно-сосудистой патологии инъекции «Милдронат» являются частью комплексной терапии этих заболеваний и не могут заменить постоянного лечения базисными препаратами

Среди показаний к применению Милдроната свою нишу нашли и спортивные тренировки с целью повышения выносливости, для быстрого восстановления после тяжелых и длительных занятий спортом.

Как принимать препарат?

Раствор Милдроната имеет концентрацию мельдония 10%. Выпускается он в ампулах по 5 мл. Соответственно, в 1 мл раствора - 100 мг мельдония, а одной ампуле - 500 мг. В коробке находится 10 ампул. Препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Раствор препарата можно вводить несколькими путями:

внутримышечно;
внутривенно;
парабульбарно (около глазного яблока).

Милдронат внутривенно обычно вводят струйным способом, так быстрее можно добиться желаемого эффекта. Если же острой необходимости в немедленном действии препарата нет, то можно ввести его в вену инфузионно с помощью капельницы.

Препарат в виде раствора можно не разводить перед введением

Раствор Милдроната выпускается в достачной концентрации действующего вещества и не требует дополнительного разбавления. Это касается всех способов инъекционной доставки препарата. Однако врачи могут назначать его введение, например, на физрастворе. Если Милдронат все-таки разводили, то абсолютное количество действующего вещества не изменится, уменьшится лишь его концентрация, что может сказаться на скорости наступления действия препарата.

В тех случаях, когда быстрое действие не требуется, можно развести Милдронат. Только с этой целью лучше использовать 0,9%-ный раствор хлорида натрия (физраствор). Смешивание с другими растворителями может сказаться на свойствах препарата, что крайне нежелательно.

Милдронат внутримышечно вводится, когда нет острых состояний. Такой путь введения показан при хронических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.

Милдронат активирует нервную деятельность, поэтому принимать его следует не менее, чем за 4-6 часов до сна. В противном случае возможно нарушение сна в виде бессонницы. Суточную дозу можно принимать за одну инъекцию или разделить на два приема.

Дозировка при разных патологиях

Доза препарата зависит от конкретного заболевания и подбирается врачом индивидуально:

Если при хроническом нарушении мозгового кровообращения есть нарушения глотания или проблемы с пищеварением, следует выбрать парентеральный путь введения Милдроната

Взаимодействие

Милдронат, взаимодействуя с другими лекарственными средствами, может вызывать как желательные, так и опасные реакции организма. Многих пациентов интересует, можно ли совмещать прием мельдония с другими препаратами. Однозначный ответ на этот вопрос может дать только врач.

Мельдоний повышает эффективность:

При назначении Милдроната всегда предупреждайте врача о приеме каких-либо медикаментов и о сопутствующих заболеваниях

Препарат потенцирует действие бета-блокаторов и сердечных гликозидов. С особой осторожностью следует сочетать прием Милдроната с такими препаратами:

альфа-блокаторами;
нитратами;
антагонистами кальциевых каналов;
периферическими вазодилататорами.

Совместный прием этих средств может привести к резкому снижению артериального давления и тахикардии.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению препарата, его не назначают в таких случаях:

беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
повышенное внутричерепное давление;
аллергия или наличие индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию.

Справка! В связи с отсутствием контролируемых исследований мельдоний не рекомендован в период вынашивания ребенка или при лактации. Однако на практике он может использоваться при беременности с нарушением фето-плацентарного кровотока.

Побочные действия и передозировка препарата

Обычно среди пациентов отмечается высокая степень переносимости препарата, но иногда бывают случаи побочных реакций на Милдронат:

кожные аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, редко - ангионевротического отека Квинке;
диспепсия;
колебания кровяного давления;
учащение сердцебиения;
бессонница и психомоторное возбуждение;
слабость;
изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов).

Зафиксированных случаев передозировки Милдронатом не отмечалось. При сильном превышении рекомендуемых доз возможно резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, головная боль. Терапия признаков передозировки исключительно симптоматическая.

Особые указания

У больных, которые имеют серьезные заболевания почек и печени с недостаточностью функций этих органов, следует контролировать биохимические показатели крови. При необходимости длительного приема мельдония обязательна консультация лечащего врача для коррекции дозы средства.

Человек, принимающий Милдронат, может допускаться к вождению транспортных средств и работе с механизмами, так как препарат не вызывает замедления реакций. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать терапевтически эффективную суточную дозу.

Применение в спорте

Благодаря способности Милдроната повышать усвоение тканями кислорода, его можно рекомендовать для повышения толерантности к физическим нагрузкам. Он улучшает питание миокарда и периферических мышц. Это способствует снижению усталости и быстрому восстановлению после тренировок.

До недавнего времени мельдоний не считался допингом, а с 2016 года его включили в список препаратов, которые в спорте считаются допинговыми

Условия хранения

После открытия ампулы раствор не подлежит хранению ни при каких обстоятельствах. Холодильник с этой целью тоже не подходит. По прошествии 20 минут и более после нарушения герметичности ампулу следует выбросить.

Милдронат — медицинский препарат, способствующий улучшению метаболизма в организме человека и повышающий обеспечение органов полезными веществами. Лекарство способствует наполнению клеток энергией при различных заболеваниях, например астме, ретинопатии и сердечных расстройствах.

Формы выпуска

Милдронат выпускается в виде:

Раствора для инъекций. Ампулы содержат 5 мл вещества; в упаковке — 2 ячейки по 5 штук.
Капсул, в которых — растворимый порошок; в упаковке — 4 пластинки по 10 штук. Запрещено вскрывать капсулы, чтобы растворить лекарство перед употреблением.

Состав

Желатиновые капсулы выпускаются двух видов — 250 и 500 миллиграмм. В составе — мельдоний, действующее вещество, а также несколько вспомогательных веществ. Сами капсулы сделаны из желатина и диоксида титана.

Ампулы инъекционного раствора содержат 10-% концентрацию фосфата мельдония и небольшое количество вспомогательных веществ, в основном физ. раствор.

Фармакологическое действие

Основной компонент препарата — мельдоний — синтезированное лекарство, действующим как γ-бутиробетаин, который является далеким родственником витаминам категории B.

Характерная черта мельдония — улучшение метаболизма, то есть обмена веществ, и обеспечение различных клеток организма энергией. Применяется в качестве средства защиты сердца и дыхательных органов. Тип воздействия вещества позволяет снизить напряженность организма.

Мельдоний уменьшает частоту приступов стенокардии и увеличивает стойкость к физическим нагрузкам на организм, повышая мощность сокращений сердца. Нормализует кровообращение, направляя кровь на поддержание точки ишемической травмы. Замедляет образование некротических скоплений и уменьшает общую длительность восстановления организма.

Лекарство способствует растворению скоплений веществ, способствуя доставке полезных по назначению и выводу вредных. Данное свойство помогает восстановлению во время и по окончанию физических нагрузок, поддерживая скорость метаболизма на должном уровне.

Мельдоний поддерживает работу центральной нервной системы, устраняя нарушения её отделов в различных сценариях. Также способствует лечению дистрофии сетчатки глаза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мельдоний позволяет снизить уровень незанятого карнитина, вещества, создающего препятствия для транспортировки веществ по клеткам. Снижение концентрации также приводит к увеличению производимого γ-бутиробетаина. В очагах ишемизированных нарушений способствует восстановлению взаимодействия средств доставки и поглощения кислорода клетками, а также сокращает общую потребность клеток в кислороде, активируя гликолиз.

Максимальная концентрация активного вещества в крови наступает спустя 60-120 минут после поступления в организм. Лекарство разлагается на невредные вещества. Почки способствуют выводу веществ, образовавшихся в процессе распада. Длительность полураспада составляет от 180 до 360 минут, в зависимости от организма и дозы препарата. Данные утверждения действительны для капсул.

Инъекции, напротив, обладают полной биологической доступностью, поэтому действовать вещество начинает сразу по введению. Вывод продуктов распада аналогичен по времени и также составляет от 180 до 360 минут с момента введения.

Показания

Лекарство создано и предназначено для лечения лиц старше 16 лет. Небольшое число данных о влиянии на детский организм указывает на запрет использования медикамента для лечения детей.

Общие показания к применению:

Ишемическая болезнь сердца (в качестве дополнительного препарата).
Периферические расстройства артерий.
Дисциркуляторная энцефалопатия.
Перегрузки различной направленности: физические, интеллектуальные, психические.
Послеоперационное состояние (как средство, ускоряющее реабилитацию).
Хронические стенокардия, кардиалгия, астма, обструктивная болезнь легких.
Алкогольная абстиненция.
Инсульт.

Дополнительные показания при использовании инъекций:

Кровоизлияния в области глазницы.
Венозные тромбозы в области сетчатки.
Ретинопатия.

Спорт

Милдронат способствует уменьшению восприимчивости организма к физическим нагрузкам, что позволяет использовать его при статических занятиях спортом. Эффективность тренировок значительно повышается, поскольку мельдоний способствует питанию организма полезными веществами и уменьшает общий уровень усталости. Лекарство не способствует наращиванию мышечной массы, но является средством профилактики переутомления организма.

Активное вещество быстро выводится после распада, при этом способствуя клеточному метаболизму и восстановлению энергии. Эти особенности положительно сказываются на различных физических нагрузках, поскольку способствуют восстановлению мышц.

Милдронат способствует защите печени от жирных кислот, сжиганию сахаров, то есть увеличивает расход веществ, синтезирующих на выходе энергию.

В связи с этим, препарат считается допингом. Его применение в спорте запрещено.

Противопоказания

Общие противопоказания к приему Милдроната:

Повышенная чувствительность к компонентам.
Внутричерепная гипертензия.

Побочные эффекты

Прием милдроната вызывает некоторые побочные воздействия:

Аллергические, выражающиеся в виде покраснений или высыпаний, а также зуда.
Диспепсия, выражающаяся тошнотой, изжогой, рвотой.
Увеличение уровня возбуждения организма.
Тахикардия.
Снижение уровня АД.

Инструкция по применению

Милдронат продается в ампулах для инъекций, но пациент зачастую задается вопросом: «внутривенно или внутримышечно?» Инструкция говорит о применении медикамента для в/в введения. Лекарство производится в готовой к применению форме. Введение следует производить отдельно от прочих препаратов, но в некоторых случаях допускается одновременное введение физического раствора.

Инструкция по применению 5 мл уколов милдронат.

Пациентам, страдающим от ОКС, препарат назначается внутривенно, струйным способом. Дозировка — 1-2 ампулы, в зависимости от симптомов, не чаще раза в 24 часа. Курс лечения сопровождается капсулами, принимаемым по окончанию курса уколов.

Пациентам с заболеваниями сосудов глаз, препарат назначается на 10 дней. Уколы проводятся под наружную оболочку или за глазное яблоко. Ежедневно производится один 5 мл укол.

При проблемах с кровообращением, назначается десятидневный курс. Милдронат вводится внутривенно, по 1 ампуле раз в сутки. Аналогично пациентам с ОКС, лечение следует продолжить капсулами. При хронических проблемах с кровообращением рекомендуется колоть милдронат внутримышечно. Дозировка — 1-3 ампулы в дообеденное время на протяжении 15-20 дней.

Применение капсул

При нарушениях работы сердечно-сосудистой системы назначается принимать от 500 до 1000 мг вещества в течение суток на протяжении 30-45 дней. Дозировать препарат предлагается пациенту.

При кардиалгии, вызванной дисгормональной миокардиопатией, лекарство назначается в количестве 250-500 мг каждые сутки. При нарушении кровообращения показано принимать 1-2 больших капсулы в день. Если болезнь хроническая — то 1 большая капсула в день. Для данных заболеваний курс составляет от 30 до 45 дней. Лечащий врач устанавливает срок и частоту курса в зависимости от тяжести. Курс может проводится не более трех раз в год.

При патологиях артерий следует принимать две больших капсулы в день, одну утром, одну вечером. Аналогично при перегрузках организма. Длительность составляет от полутора до двух недель. Курс можно провести повторно, но лишь по прошествии 20 дней с окончания предыдущего.

Спортсменам можно принимать вещество в количестве от 500 до 1000 мг в день. Курс длится 15-20 дней перед соревнованиями и 10-15 во время их проведения.

Пациентам с хроническим алкоголизмом показано принимать препарат 3-4 раза в день капсулами по 500 мг в течение недели.

Содержимое капсул можно развести, хотя это настоятельно не рекомендуется.

2000 мг является максимально допустимым количеством препарата, принимаемым в течение одних суток.

Передозировка

Факт передозировки милдронатом на данный момент не зафиксирован. Лекарственный препарат считается не токсичным и не вызывает побочных эффектов опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами

Объединение милдроната с другими препаратами допустимо. К списку веществ, которые разрешено комбинировать, относятся:

Противоангинальные, противоаритмические, противокоагулянтные, противоагрегантные лекарства
Диуретические препараты.
Сердечные гликозиды, бронхолитики.

Лекарство также способно усилить работу нитроглицерина, противогипертензивных веществ и средств воздействия на сосуды, а также нифедепина и подобных ему медикаментов, с коронаролитическим действием.

Полезные сведения о милдронате

Лекарство отпускается в аптеках только по назначению лечащего врача.

Хранить вещество необходимо в сухом, недоступном от детей месте. Температура помещения, желательно, должна составлять не более 25 градусов Цельсия. Срок годности — 4 года.

Дополнительная информация

Милдронат — стимулятор, вследствие чего его применение допускается до 12 часов дня.

Препарат, по известным данным, не влияет на скорость реакции или способность управления транспортом.

Применение медикамента пациентами с патологиями выводящих органов — печени и почек — не запрещено, но необходима рекомендация специалиста.

Милдронат не считается лекарством первого ряда для пациентов с острым коронарным симптомом. Данные получены в результате лечения пациентов со стенокардией или инфарктом миокарда.

Употребление милдроната совместно с алкогольными веществами

Мельдоний, выступающий активной частью препарата, выводится из организма в среднем за 10-12 часов. По прошествии срока, риск комбинирования лекарства с каким-либо активным веществом незначителен. Вследствие этого, употребление спиртосодержащих напитков не воспрещается, за исключением случаев лечения или реабилитации после сердечно-сосудистых расстройств.

Употребление спиртосодержащих веществ в течение лечения милдронатом может вызвать:

Аллергическую реакцию организма, выраженную высыпаниями и/или зудом.
Резкое снижение АД, тахикардию.
Диспепсию — тошноту, рвоту, изжогу и подобные симптомы.
Возможен риск осложнений или рецидив болезни.

Милдроната при беременности и на протяжении лактации

Нельзя достоверно сказать, что милдронат можно применять при беременности. Для исключения риска патологии ребенка, препарат не назначается в течение беременности. Аналогично не доказана неспособность попадания действующего вещества в молоко при кормлении, вследствие чего употребление препарата на протяжении лактации запрещено.

Стоимость препарата

Средняя стоимость меньших капсул, 250 мг, составляет 260 рублей за упаковку. Стоимость 500 мг составляет порядка 600 рублей. Стоимость 10 ампул составляет, в среднем, 350 рублей.

Милдронат является хорошим средством лечения заболеваний сердца, а так же способствует восстановлению после больших нагрузок. «Можно ли смешивать его с чем-либо?» — вопрос для лечащего врача, но доподлинно известно, что делать этого не стоит. В частности, не следует мешать лекарство с алкоголем.

Сердечные и другие заболевания преследуют мужчин и женщин, начиная с молодого возраста. В связи с этим возникает необходимость в поиске такого лекарственного средства, которое могло бы эффективно бороться с подобными явлениями и предотвращать развитие новых патологий. Рассмотрим лекарственный препарат милдронат инструкция по применению цена отзывы аналоги и советы специалистов.

Милдронат – препарат, имеющий отношение к синтетическому происхождению, способствующий улучшению обеспечения энергетическими ресурсами метаболизма клеток и тканей. В составе присутствует жизненно важное вещество – Мельдоний в качестве дигидрата и главного компонента. Наряду с дополнительно-вспомогательными элементами этот компонент способствует быстрому эффекту сразу после применения. Применяется исключительно с целью проведения оздоровления у взрослых пациентов.

На основании инструкции, милдронат решает несколько задач, рассмотрим, для чего назначают лекарственное средство.

Лекарство обеспечивает сокращение количества приступов сердца;
устраняет проявление стенокардии;
делает сократимость миокарда выше;
увеличивает толерантность организма к нагрузкам физического плана;
улучшает циркуляцию крови и очаги ИБС;
устраняет патологические процессы в глазном дне.

В связи с решаемыми задачами в медицине выработалось несколько показаний к применению этого средства. Итак, рассмотрим, от чего помогает рассматриваемый препарат.

Препарат устраняет снижение работоспособности;
чрезмерные перегрузки умственного и физического плана;
ишемия сердечной мышцы;
заболевания, связанные с функционированием периферических артерий;
энцефалопатия;
период после перенесенной операции (пьется с целью реабилитации);
недостаточность сердечного типа в хронической форме;
бронхиальная астма;
ХОБЛ;
отравление алкогольными напитками (при проведении специфической терапии);
инсульты всех групп и типов;
возникновение кровоизлияний в сетчатку, стекловидное тело;
окклюзия центральной части вены сетчатки.

Во внимание принимаются противопоказания :

повышение личной чувствительности к отдельным компонентам;
внутричерепная гипертензия и опухолевые образования;
повышенное давление внутри черепа;
состояние беременности и грудного кормления;
детский возраст до 18 лет.

Особые указания по применению имеются для пациентов, страдающих заболеваниями печени, почек. Инструкция содержит сведения о хорошей переносимости препарата и о редком возникновении побочных эффектов. Иногда может возникать аллергия, тахикардия.

Дозировки и методики применяемых внутрь таблеток имеют зависимость от конкретного типа заболевания.

Кардиология (курсовая терапия в 12 дней по 2 таблетки).
Заболевания сердца и сосудов (комплексная терапия по 2 р. в день 0,5-1 г).
Нарушения хронического типа (по 1 таблетке в день до 6 недель);
Проблемы кровообращения в мозге (по 2 таблетки 6 недель);
Повышение умственных нагрузок – 1 табл. 4 раза в день 14 дней.

Рассматривая вопрос о том, милдронат таблетки или уколы — что лучше , можно отметить, что уколы назначаются в особых случаях.

Средство также реализуется в ампулах , используемых с целью введения лекарственного вещества внутримышечно. Осуществляется процесс ввода лекарства в готовом виде, но отдельно от других препаратов. Перед процедурой не следует разбавление средства раствором воды. Инъекции обычно применяются в рамках тяжелых форм некоторых болезней – при прогрессирующей стенокардии, инфаркте миокарда, сосудистых патологиях. Цена уколов почти не отличается от стоимости таблеток. Отзывы врачей свидетельствуют о быстром эффекте после выполнения укола. Дозировки устанавливаются в рамках индивидуальных условий и переносимости препарата отдельными пациентами.

Внутривенное введение препарата осуществляется струйно или капельно .

При коронарном синдроме – струйное введение в дозировке 500-1000 мг в течение раза в сутки;
Сосудистые заболевания предполагают введение за глазное яблоко по 0,5 мл в течение 10 суток;
В случае нарушенного обращения крови вводится в вену раз в сутки по 500 мг в течение 10 дней;
Инфаркт миокарда предполагает введение средства по 10 мл раствора в сутки внутривенно или внутримышечно;
Для сердечной недостаточности хронического типа вводится по 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней;
При проблемах с мозговым кровообращением вводится 500 мг раз в сутки на протяжении трех недель.

Важно знать, как разводить препарат, это зависит от того, для чего применяется средство. Могут возникать побочные действия в виде аллергии в месте укола, головокружения в ходе индивидуальной непереносимости основного действующего вещества или компонентов вспомогательного типа.

Мария Александрова, врач-кардиолог, опыт работы – 12 лет

Мельдоний выступает в качестве аналога по структуре важного в организме человека элемента – ГББ. Если человеку доводится испытывать тяжелые физические или умственные нагрузки, это вещество призвано наладить баланс кислорода в клетках и устранить токсины. В ходе применения устанавливается повышение стойкости к нагрузкам, и организм обретает способность быстрого восстановления резервов энергетического плана. Поэтому я всегда рекомендую милдронат своим пациентам (в том числе для спортсменов ) в профилактических целях для стимулирования работы сердца, а также для комплексного лечения ряда болезней.

Олег Ефимов, кардиолог, опыт работы – 18 лет

Милдронат – прогрессивный лекарственный препарат. Он не только помогает бороться с заболеваниями сердечной мышцы, но и оказывает на всю центральную нервную систему стимулирующее действие, в ходе чего повышается двигательная активность и выносливость у каждого человека. Как долго принимать средство – все зависит от индивидуальных особенностей организма и от заболевания, для дозировок существует инструкция и помощь врача.

Какая разница между препаратами кардионат и милдронат? На самом деле, это синонимичные препараты, в основе которых заложено идентичное, точнее – одно и то же вещество, поэтому по механизму действия эти препараты схожи. Различие заключается лишь в выпуске Кардионата исключительно в форме капсул по 250 мг и в виде лечебного раствора для выполнения инъекций по 500 мг. Получается, что это одно и то же? И ответ утвердительный. Средства имеют общие показания и схожие инструкции по применению.

Оба препарата при внутреннем применении проходят стадию быстрого всасывания, уровень биологической доступности составляет порядка 78%. Максимально концентрируется в плазме крови, это происходит спустя несколько часов после применения препарата внутрь. Участвуют в процессах обмена веществ, преимущественно – в печеночной области, выводятся почками.

У многих пациентов и простых людей возникает вопрос: парабульбарное введение препарата – это что ? Однозначно для проведения подобной процедуры применяется средство в виде прозрачного раствора, не имеющегося цвета. В представленном видео вы сможете ознакомиться с процедурой такой терапии.

Итак, что такое парабульбарное введение? Это особый способ ввода лекарства, чаще всего используемый в процессе проведения операции на глазных участках тела. Введение средства осуществляется в основном с целью выполнения анестезии. Что означает такое понятие? Все просто. После введения этого средства организм способен выдерживать любые нагрузки и может быстро восстанавливать резервы энергетического плана.

Стоимость препарата в ампулах составляет 330 рублей, а в капсулах – 290 рублей. Тем не менее, есть возможность приобретения препаратов дешевле . Это не милдронат, а его более доступные аналоги, имеющие схожий механизм воздействия.

Медатерн. Имеют схожие показания и побочные эффекты, применяются таблетки этого препарата при сердечных заболеваниях, а также для представителей спортивной деятельности. Стоимость препарата составляет всего 13 рублей.
Милдроксин – препарат выпускается в нескольких формах и имеет множество преимуществ. Стоимость одной упаковки таблеток составляет не намного меньше, чем у рассматриваемого препарата – 275 рублей.
Идринол стоит 116 рублей, зато по принципу действия не уступают данному лекарственному препарату. Но имеют не такое большое количество выпускаемых форм.

Помимо рассмотренных таблеток и инъекций, есть несколько других эффективных препаратов – вазомаг 165 р., мельфор 183 р., кардионат – 146 р. Среди менее эффективных аналогов можно выделить ангиокардил и мидолат. Каждый препарат имеет на организм схожее влияние.

Выбор препарата: особенности

К аналогам средства, рассмотренным в таблице, можно отнести таблетки и уколы, наиболее подходящие по составу и по содержащемуся аналогичному активному веществу. Цены для каждого препарата усреднены и приведены за оптимальный для покупки объем. В зависимости от форм выпуска и количества реализации препараты могут иметь отличия по цене.

Разность цен: причины

Небольшие «погрешности» в ценовом диапазоне некоторых препаратов вызваны себестоимостью изготовления. Например, для выполнения химической формулы нередко приходится затратить немало времени и денег, затем проводятся испытания, осуществляется приобретение патента. Другие лекарства, которые стоят более дешево, обычно имеют тот же состав, но они меньше проверены временем. Во избежание приобретения подделок необходимо знать, как выглядит оригинал лекарства.

Важно знать!

Все рассмотренные препараты имеют набор противопоказаний, поэтому перед лечением важно пройти консультирование у квалифицированного медика.

А вы принимали Милдронат? Инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги информация пригодилась? Оставьте свое мнение или отзыв для всех на форуме!