Атропина сульфат официальная инструкция. Лекарственный справочник гэотар. Показания к применению

Атропина сульфат относится к категории спазмолитиков с мидриатическим действием. Препарат воздействует на гладкомышечные ткани внутренних органов и снижает их тонус. За счет применения медикамента устраняются спазмы мочевыводящей и пищеварительной системы, увеличивается частота сердечных сокращений и уменьшается секреция поджелудочной железы.

К числу показаний для назначения Атропина сульфата относятся язвенная болезнь, гастриты, бронхиальная астма, патологии желчного пузыря, панкреатит в стадии обострения, холецистит и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом. Выявить некоторые патологии, при которых использование медикамента запрещено, можно только комплексным обследованием. Такой нюанс исключает применение Атропина сульфата самостоятельно.

1. Инструкция по применению

В инструкции к медикаменту содержится полная информация о его составе, принципе воздействия на организм и показаниях к назначению. Патологические процессы, входящие в перечень противопоказаний, выведены в отдельный пункт. Дополнительно производитель отмечает особые указания, нюансы лекарственного взаимодействия препарата и возможные побочные эффекты. Некоторые пункты инструкции дублируются на картонной пачке. Режим дозирования и схема применения Атропина сульфата может быть скорректирована врачом и отличаться от рекомендаций, описанных производителем.

Фармакологическое действие

Главная фармакологическая особенность Атропина сульфата – это не избирательное блокирование М-холинорецепторов, а также действие на Н-холинорецепторы, но гораздо более слабая. Воздействие Атропина на организм выражается в снижении секреции желудочных, поджелудочной, бронхиальных, потовых, слюнных желез, снижается тонус гладкой мускулатуры на внутренних органах. Из-за уменьшения действия блуждающего нерва на сердце, частота пульса увеличивается.

Атропин способен сильно расширять зрачки, что регулируется иннервацией парасимпатических волокон, расслабляющих мышцу радужной оболочки. Вместе с расширением зрачка нарушается отток жидкости из камер, из-за чего внутриглазное давление может повышаться.

Расслабленная ресничная мышца цилиарного тела вызывает паралич аккомодации (нарушается зрительное восприятие). Действие на ЦНС выражается в возбуждении дыхательного центра, а также снижении мышечного напряжения и дрожания при паркинсонизме.

Препарат расщепляется печенью. Принятая доза через 2 часа выводится почками на 80%, а остальная часть этим же путем в течение 12-36 ч. Около 60% действующего вещества выводится в первоначальном виде, остальное в форме продуктов конъюгации и гидролиза.

Показания к применению

Препарат используют как средство симптоматического лечения при следующих расстройствах и патологиях:

Способ применения

Атропина сульфат применяется следующим образом:

• Таблетки и растворы принимают внутрь 1-3 р. в сутки. Лечебная доза назначается в пределах 0,025-0,05-0,1 мг;
• Внутривенно раствор вводится в исключительных случаях, таких как отравление холиномиметиками – 0,5-1,0 мл 0,1% р-ра;
• Подкожно – 0,25-1 мл р-ра, концентрацией 0,1%.

Глазные капли и атропиновая мазь:

• Закапывают 1% р-р по 1-2 капли (детям назначают более низкую концентрацию). Процедуру проводят до 3 раз в интервале до 6 ч в зависимости от предписания врача;
• Мазь 0,5-1% кладут на края век;
• При электрофорезе век – 0,5% р-р.

Форма выпуска, состав

Препарат, включающий в себя активный компонент атропина сульфат, выпускают в следующих формах:

• Таблетки или порошок;
• Раствор 0,1% в амп. по 1 мл;
• Глазные капли;
• Мазь для глаз.

Взаимодействие с другими препаратами

Атропина сульфат взаимодействует с другими лекарствами следующим образом:

• Снижает длительность и глубину действия наркотических веществ, уменьшает анальгетическое воздействие опиатов;
• При применении с новокаинамидом и хинином суммируется холинолитический эффект;
• Вместе с ингибиторами МАО способен спровоцировать сердечную тахикардию и аритмию.

2. Побочные действия

Препарат может вызвать следующие побочные действия:

• После системного введения – запор , мидриаз, тахикардию, сухость во рту , затруднение мочеотделения, паралич аккомодации, фотофобию;
• После местного применения офтальмологами (как правило, после длительного) – гиперемию и отек глазного яблока, конъюнктивы, сухость во рту , гиперемию кожи век, тахикардию.

Передозировка

В высоких дозах Атропина сульфат провоцирует серьезные побочные эффекты (со стороны нервной системы и общего состояния организма). При передозировке повышен риск развития дыхательной недостаточности. Регулярное превышение дозировок может спровоцировать лихорадочное состояние и нарушение работы сердца. В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Последствия передозировки:

При сильной передозировке может наступить паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к летальному исходу, что случается только благодаря целенаправленному действию. Для недопущения подобных ситуаций лекарство можно приобрести только у врача по его рекомендации.

Противопоказания

Средство противопоказано к использованию в следующих случаях:

• При непереносимости Атропина;
• При подозрении на глаукому и глаукоме;
• При аденоме простаты и выраженных нарушениях мочеиспускания;
• При параличе или непроходимости кишечника ;
• При нарушениях сердцебиения или сердечного ритма.

При беременности

Препарат при беременности назначают только при крайней необходимости, и не назначают при лактации. Атропин способен проходить сквозь плацентарный барьер и проникает в грудное молоко в следовых концентрациях.

Применение средства во время беременности и перед родами способно вызвать у плода тахикардию.

3. Особые указания

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

Побочные эффекты могут спровоцировать снижение скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. Управление автомобилем и опасными механизмами в период терапии рекомендуется исключить.

Беременность и лактация

Атропина сульфат запрещено использовать в период беременности. Вещества из его состава проникают через плаценту и могут негативно повлиять на состояние плода. Препарат расслабляет гладкомышечные ткани (в том числе матки) и способен спровоцировать преждевременные роды. У беременных женщин повышен риск тахикардии в результате использования Атропина сульфата. В лактационный период препарат запрещен (допустимо его применение только при временном прекращении грудного вскармливания).

Применение в педиатрической практике

В педиатрии Атропина сульфат применяется по показаниям. Детям препарат должен быть назначен врачом (конкретных возрастных ограничений в инструкции не указано).

При нарушениях работы почек

Атропина сульфат используется при лечении почечных колик. При выраженных почечных дисфункциях препарат применяется с осторожностью (может потребоваться корректировка режима дозирования).

При нарушениях работы печени

Печеночные дисфункции являются основанием для осторожного применения Атропина сульфата. Решение об использовании медикамента должен принимать врач.

Условия отпуска из аптек

Необходимо наличие рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Нераспечатанный препарат хранят в темноте при tо менее 25оС в течение срока, указанного на упаковке.

5. Цена

В зависимости от местонахождения аптечной сети и наценки, стоимость Атропина сульфата следующая:

1. Средняя цена в России:

• Ампулы 1 мл 0,1% - от 11 до 30 руб.;
• Г/к 1% 5 мл – от 31 до 52 руб.

2. Средняя стоимость в Украине:

• Ампулы 1 мл 0,1% - от 18 до 22грн.;
• Г/к 1% 5 мл – от 12 до 22 грн.

Видео на тему: Как правильно закапывать в глаз

6. Аналоги

Препаратом, имеющим с Атропином аналогичное действующее вещество, выступают глазные капли Атромед. Заменой Атропина может служить экстракт красавки , который применяют только после консультации с врачом.

Структурных аналогов Атропина сульфата не производится, но существуют лекарства, имеющие с ним сходный фармакологический эффект:

• Дарифенацин;
• Циклодол;

7. Отзывы

Атропина Сульфат – препарат достаточно старый, хотя и применяющийся при лечении, несмотря на существование более эффективных средств. Отзывы о нем в сети достаточно неоднозначные: пациенты высоко оценивают эффективность средства при снятии спазмов и при глазных болезнях, но в то же время присутствуют отрицательные мнения, обусловленные многими побочными эффектами лекарства.

Атропина сульфат применяется при снятии спазмов гладкой мускулатуры на внутренних органах, предупреждении спазмов в дыхательной системе, лечении язв , а также в офтальмологии.

Препарат недоступен в свободной продаже, и отпускается только по рецепту, так как в аптечных учреждениях находится в списке А (яды и наркотики). Его может назначить только врач, учитывая противопоказания и диагноз пациента.

8. Итоги

1. Атропина сульфат относится к категории блокаторов центральных и периферических м-холинорецепторов (медикамент обладает спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных и потовых желез, воздействует на гладкомышечный слой);
2. показаниями для использования препарата являются кишечные и почечные колики, спазмы органов пищеварительной системы, бронхоспазмы, желчнокаменная болезнь, панкреатит в период обострения и другие патологические процессы, сопровождающиеся болевым синдромом;
3. Атропина сульфат используется при проведении процедуры исследования глазного дна (при патологических процессах различного генеза);
4. не рекомендуется использовать препарат при беременности из-за риска тахикардии и стимулирования родовой деятельности;

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.

Фармакологические.

Механизм действия обусловлен избирательной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), вследствие чего М-холинорецепторы становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нейронов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родства с молекулой эндогенного лиганда - ацетилхолина. Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных, бронхиальных, желудочных и потовых желез, повышает вязкость бронхиального секрета, подавляет активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, снижая тем самым мукоцилиарный транспортировки, ускоряет сокращение сердца, повышает AV-проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, уменьшает количество и общую кислотность желудочного сока (особенно при преобладании холинергической регуляции секреции), снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока, в меньшей степени снижает стимулированную секрецию, вира ено расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления). Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин в терапевтических дозах возбуждает дыхательный центр.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. Атропина сульфат быстро всасывается в кровоток из места введения. Быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. В крови атропин на 50% связывается с белками, его объем распределения составляет около 3 л / кг. После введения концентрация атропина в плазме крови уменьшается в два этапа. Первый этап - быстрый - период полувыведения составляет 2:00. За это время с мочой выводится примерно 80% введенной дозы атропина. Второй этап - остальная часть препарата выводится с мочой - период полувыведения составляет 13-36 часов. Метаболизируется атропин в печени путем ферментативного гидролиза, примерно 50% дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Как симптоматическое средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, остром панкреатите, желчекаменной болезни, холецистите, спазмах кишечника, мочевыводящих путей, бронхиальной астме, брадикардии, как следствие повышение тонуса блуждающего нерва, для уменьшения секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда потовых желез, для проведения рентгенологического исследования пищеварительной системы (уменьшение тонуса и двигательной активности органов).

Препарат применяют также перед наркозом, операцией и в ходе хирургической операции как средство, предотвращающее бронхо и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Как специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинестеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания пищеварительной системы, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis . Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждения мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении атропина сульфата с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кисл той и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие атропина сульфата может быть усилена при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом (М-холиноблокаторы, спазмолитики, амантадин, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов). Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, Что тяжело отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов, при вегетативной (автономной) нейропатии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. При вводном наркозе с целью уменьшения риска угнетения вагусом частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3-0,6 мг под кожу или в за 30-60 минут до анестезии в сочетании с морфином (10 мг морфина сульфата) - по 1:00 до анестезии. При отравлении антихолинестеразными препаратами атропина сульфат вводить по 2 мг внутримышечно каждые 20-30 минут до возникновения покраснения и сухости кожи, расширение зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренном и тяжелом отравлении атропин можно вводить в течение двух дней (до появления признаков «переатропинизации»).

Для детей высшая разовая доза составляет:

• до 6 месяцев - 0,02 мг
• в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 0,05 мг
• в возрасте от 1 до 2 лет - 0,2 мг
• в возрасте от 3 до 4 лет - 0,25 мг
• в возрасте от 5 до 6 лет - 0,3 мг
• в возрасте от 7 до 9 лет - 0,4 мг
• в возрасте от 10 до 14 лет - 0,5 мг.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 1 мг, суточная - 3 мг.

Побочные реакции

Побочное действие препарата связано в основном с М-холинолитическим действием атропина.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата

Регистрационный номер: Р №002652/01-130514

Торговое название препарата: Атропина сульфат

Международное непатентованное название: Атропин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:
В 1 мл раствора содержится 1 мг или 0,5 мг атропина сульфата.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекции.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтнческая группа: М-холиноблокатор

Код АТС: А03ВА01

Фармакологические свойства
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перо- рального приема (в виде капель) - через 30 мин.

Фармакокинетика. Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы -18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5 -1 ч. Период полувыведения -2 ч.
Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания к применению

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков, мочевыводягцих путей, бронхов; ларингоспазм (профилактика); гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней, тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, гиперплазия предстательной железы, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

С осторожностью
Гипертермия, артериальная гипертензия. Гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось. При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят п/к или в/м по 0,25 -1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии - в/в по 0,5 - 1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - в/м 0,4 - 0,6 мг за 45 - 60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 0,1 % раствора в/в (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Сухость во рту, тахикардия, головная боль, головокружение, атония кишечника и мочевого пузыря, запор, затруднение мочеиспускания, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, нарушение тактильного восприятия.

Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел "Побочное действие); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид - усиление антихолинэргического действия.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,05 % или 0,1 %. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Фармакодинамика.
Атропина сульфат - блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1 -, м2 - и м3 - подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней.
Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика
Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов.

Показания к применению

Местно в офтальмологии : применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства с диагностической или лечебной целями, для циклоплегии и мидриаза в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний радужной оболочки и увеального тракта.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, расширение зрачка развивается через 40 минут. В случае необходимости возможно назначение по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом между дозами не менее 5-6 часов. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом.

Побочное действие

Местное действие : гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Системное действие : сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции.
Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам. Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы. Передние и задние синехии, кератоконус. Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие системных антихолинергических эффектов: сердечно-сосудистые нарушения, нарушения со стороны центральной нервной системы и другие расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

До и после закапывания лекарственного средства необходимо вымыть руки. Не следует прикасаться капельницей к векам или к любой другой поверхности. Перед закапыванием глазных капель необходимо запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, направить взгляд вверх. После закапывания глазных капель рекомендовано закрыть глаз и слегка надавить пальцем в область проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы избежать попадания раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической - лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.
Лекарственное средство ограничено к применению при повышенной температуре тела (возможно уменьшение активности потовых желез), детям с повреждением головного мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается).
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с факторами риска глаукомы, лиц старше 60 лет, пациентов с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
Пациенты должны быть предупреждены о снижении остроты зрения после закапывания глазных капель, а также о фотофобии и необходимости защиты глаз от яркого света.
Данные о применении контактных линз во время применения Атропина сульфата отсутствуют.

Беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Педиатрия

Детям до 7 лет атропина сульфат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Предупреждение

Атропин (или атропина сульфат) – это неотъемлемое средство в лечении многих усугубляющихся заболеваний желудка, кишок, почек и т. д. Атропином (лат. Atropinum sulfate) называется антихолтнергический алкалоид природно-растительного типа. Он содержится в пасленовых растениях, а также в одурманивающих травах. Перед использованием по назначению важно от верха к низу прочитать инструкцию и удостовериться в отсутствии противопоказаний. Открытие атропина состоялось еще в минувшем столетии, чему предшествовали многочисленные исследования.

Описание Атропина сульфат и показания к применению

Atropinum относится к фармакологически-терапевтической группе алкалоиды красавки (белладонны) и, как было сказано ранее, имеет природное происхождение. Главное вещество (атропин) одинаково хорошо связывается с М-1, М-2 и М-3 подтипами мускариновых рецепторов. Оказывает свое клиническое влияние не только на центральные, но и на периферические М-холинорецепторы. Очень слабо и невыраженно атропин действует и на Н-холинорецепторы, а также становится сильным препятствием для стимулирования ацетилхолина в целом. В результате такого действия на ацетилхолин секреция всех желез в организме уменьшается до минимально-допустимых показателей (это касается слюнных, потовых, желудочных, слезных и бронхо-желез).

Atropinum влияет на тонус мышц внутренне-расположенных органов, снижая их. Это касается гладко-мускулатурных мышц желчных путей и пузыря, бронхов, поджелудочной железы, желудка, мочевыделительного канала и мочевого пузыря. Кроме того, атропин может вызвать сильно/слабо-выраженную тахикардию, сделать более затрудненным отток внутриглазной жидкости, расширить зрачки, а также вызвать аккомодативный паралич. При средне-умеренных дозах способен действовать, как наркотик, обеспечивая пациента отсроченным и длительным седативным эффектом. Это объясняется высокой способностью Atropinum воздействовать на ЦНС.

Всасывание и действие атропино-содержащего средства происходит очень быстро, после чего вещество достается к сист. кровотоку и дает свой лечебный эффект. Распределением атропинума в организме также происходит удивительно быстро, вместе с этим он проникает через плацент. барьер и материнское молоко. Веществу также легко проникнуть и через гемато-энцефалический барьер. Например, если взять во внимание внутривенно-введенное лекарство, то его максимальная концентрация в крови наблюдается уже через пару-несколько минут.

В качестве симптоматической терапии Atropinum имеет такие показания по применению:

• Язва желудка;
• Язва 12-палой кишки;
• Пилороспазм;
• Острый панкреатит;
• Холецистит;
• Желче-каменная болезнь;
• Кишечные спазмы;
• Бронхиальная астма;
• Офтальмологические заболевания, обусловленные снижающейся зрительной остротой;
• Активно-пассивные спазмы в мочевыводящих путях.

Кроме того, Атропин назначают перед проведением предоперационного наркоза, а также во время продолжения хирургического вмешательства для профилактики спазмов в дыхательной системе, а также для нужного в этот период уменьшения секреции выделительных желез. Atropinum очень эффективен в виде быстро-действующего антидота, когда у человека случилось отравление в результате негативно-влияющего воздействия холиномиметов и антихолинестеразов.

Атропин активнейше применяется в психиатрической ветке медицины. Здесь широко-действенное средство используется для лечения психозов – аффективных, кататонических, параноидальных и многих других. Для это ранее применяли атропинокоматозную терапию, где присутствовали повышенные дозы Atropinumа. С 1970-х годов этот лечебный метод против психозов почти не применяю.

Atropinum выпускается в виде глазных капель, таблеток, инъекционного прозрачного раствора. Выбор той или иной формы зависит от обще-выявленной болезни.

Инструкция по применению Атропина

Atropinum sulfat начинают принимать только после соответствующей рекомендации – самостоятельное применение средства запрещено. Дело в том, что оно имеет противопоказания и побочные действия.

Глазные капли

Здесь Атропин применяется при диагностических исследованиях глазного дна для тех целей, чтобы расширить зрачок для большей видимости и для лечения некоторых глазных болезней.

Для лечения глазных болезней детям от 7 лет и взрослым прописывают по 1-2 капли в каждый пораженный глаз от 2 до 6 раз в сутки. Эффект от зрачково-расширительного средства зависит от вида патологии и может варьироваться от 7 до 12 дней.

В детском возрасте следует применять Atropinum sulfate ввиде глазных капель в мало-концентрированных дозах – 0,125%, 0,25%, 0,50 %.

Очень хорошо переносимое средство иногда может вызывать побочные реакции и передозировку (применение в максимально-допустимых дозах). Симптомами ярко-выраженных излишеств дозирования Atropinumа в этом случае может быть глобально-протекаемая бессонница, судорожно-припадочные состояния, галлюцинации, раздражительность «на ровном месте», рвота и тошнота, несильно значительное падение артер. давления, тяжело-угнетающие нервную и дыхательную систему состояния. Терапия передозировки должна включать правильно-проведенное промывание желудка в стационаре, а также симптоматическое лечение. При передозировке глазными каплями Atropinum медики также вводят пациенту холиномиметики и антихолинэстеретики парентерально.

Инъекционный раствор

Atropinum вводится инъекционно-разными способами – подкожно, внутримышечно и внутривенно. При введении предоперативного наркоза Атропина сульфат вводят внутри-кожно в количестве 0,3-0,6 мг либо вместе с морфином в количестве 10 мг за час до анестезии. Если человек отравился антихолинестеразами, то ему вводят Atropinum внутримышечно каждые полчаса в количестве 2 мг. Введение препарата не прекращают до тех пор, пока у больного не появляется легкозаметная тахикардия с увеличенными зрачками, красно-сухая кожа и нормально-стабилизированное дыхание. Если такого рода отравление является тяжело-протекаемым, то Atropinum вводят на протяжении двух дней – как правило, после двухдневного промежутка времени наступает такое явление, как «переатропинизация».

Максимально-приемлемая доза (разовая) препарата зависит от возраста больного:

• До 6 месяцев – 0,02 мг;
• 6 месяцев – 1 год – 0,05 мг;
• 1-2 года – 0,2 мг;
• 3-4 года – 0,25 мг;
• 5-6 лет – 0,3 мг;
• 7-9 лет – 0,4 мг;
• 10-14 лет – 0,5 мг;
• Взрослые – разовая 1 мг, а суточная – 3 мг.

Атропина sulfate с огромно-присутствующей осторожностью назначается людям, пребывающим в старом пожилом возрасте. Крайне чувствительными к атропину являются дети-грудники, которым еще не исполнилось 3 месяцев.

Таблетки

Таблетированный Atropinum назначают для лечения проблем с ЖКТ, где он незаменимо хорошо и ожидаемо снижает секрецию желудка. Как правило, эти таблетки применяют в комплексе с другими антиязвенными средствами.

Атропино-содержащее лекарство выпускается в одном варианте дозировки актив. Вещества – 0,5 мг. Их прием назначается за полчаса до завтрака/ужина/обеда либо через час после завершения приема еды. Дозировка внутренне-применимых твердых таблеток определяется индивидуально-подобранным планом для каждого пациента, однако, она считается оптимальной, если он начал чувствовать неподдельное иссушение в ротовой полости. Повышением дозировки атропино-содержащего средства в виде таблеток в таком случае заниматься лучше не стоит.

Нужен ли для покупки Атропина рецепт?

Atropinum нельзя купить просто так – в аптеке всегда требуют его точнейший рецепт от специализированного врача. Он написан обычно латинскими буквами, включая дозировку и способ применения. Рецепт Атропина сульфата выглядит так:

• Rp: Sol. Atropini sulfatis 0.05% — 1 ml.
• D. t. d. N 10 in ampull.
• S. по 1 мл подкожно.

Выписывать этот рецепт должен только врач, где он также должен написать конкретное заболевание, от которого лекарство было назначено. Из-за того, что Atropinum действует как наркотик при длительном много-дозовом применении, за наличием рецепта следят очень строго.

Атропин в форме капель глазных

В составе этих глазных капель обязательно присутствуют такие компоненты, как атропин сульфат (действенное вещество), натрия метабисульфат, хлорид натрия, специально-подготовленная вода. Капли имеют водо-образный вид – такие же жидкие и прозрачные, а их запах слегка специфичен.

Помимо исследований глазного дна, капли Atropinum применяются и для лечения других болезней, связанных со зрительными функциями. Это касается комплексно-собирательного лечения воспалительных недугов глаз, травм в области глаз, эмболии, а также спастических состояний в центральной артерии сетчатки.

Несмотря на то, что Atropinum часто применяют для диагностики глазных проблем, врачи всесильно рекомендуют выбирать другие препараты для этих целей. Для диагностики обычно выбирают мидриатики с коротким терапевтическим эффектом (зрачковое расширение), составляющим не более 1-2 дней.

Для того чтобы уменьшить тахикардию от препарата, которая может возникнуть как при субконъюнктивальном, так и при парабульбарном введении капель, параллельно с закапыванием глаз больной может положить под язык таблетку валидола. Используя капли Atropinum в комплексе с другими конъюнктивальными каплями интервал между процедурами закапывания должен составлять не менее пятнадцати минут.

Цена Атропина в аптеках

Как было сказано выше, Atropinum sulfate можно купить в аптеке только после предоставления рецепта продавцу-фармацевту. Стоимость Атропина является средней, если сравнивать с многими другими средства такого образца.

Иногда в интерне-аптеках присутствуют более низкие цены, чем в стандартных. Если предполагается транспортная доставка лекарства в другой город, то разница может стать противоположной и интернет-средство обойдется даже дороже. Но чаще всего покупатели обращаются к таким нестандартным аптекам по той причине, что в обычной нет такого средства. Приобретая в такой аптеке описанное атропино-содержащее либо любое другое средство, нужно проявлять максимально-возможную осторожность, чтобы не получить подделку вместо медпрепарата.

Противопоказания

Наличие серьезных/несерьезных противопоказаний у пациента должно быть проверенным очень хорошо, так как даже одно из них может повлечь за собой трудно-решаемые проблемы. Речь идет о таких обязательно-учитываемых противопоказаниях:

• Вынашивание малыша на любейшем сроке и кормление, так как атропинум беспрепятственно проникает через плацентарно-защитный беръер;
• Высокочувствительные реакции к наличным компонентам;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Остро-текущие кровотечения;
• Заболевания ЖКТ, сопровождаемые непроходимостью (стеноз привратника, ахалазия пищевода и проч.);
• Повреждения мозга;
• Тиреотоксикоз;
• Глаукома;
• Печеночная или/и почечная недостаточность;
• Задержка мочи или высокий риск ее возникновения.

Иногда строго-противопоказанных явлениях пациенту доводится узнать после начала лечебно-восстановительного курса. Здесь ни одно негативное явление не упускается из виду — о нем стоит в срочнейшем порядке поведать врачу-специалисту, осведомленному об истории метеопатологии от «а» до «я».