Главная Дети и подростки Сорбифер побочные. Сорбифер дурулес, таблетки, покрытые оболочкой. Применение Сорбифера при беременности и в период лактации

Сорбифер побочные. Сорбифер дурулес, таблетки, покрытые оболочкой. Применение Сорбифера при беременности и в период лактации

Инструкция по применению Сорбифер™ дурулеc ®
Состав препарата Сорбифер™ дурулеc ®
Показания препарата Сорбифер™ дурулеc ®
Условия хранения препарата Сорбифер™ дурулеc ®
Срок годности препарата Сорбифер™ дурулеc ®

Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), парафин твердый, специальный.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 16.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа

Роль железа в организме:

Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).

Механизм действия

Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом - 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.

Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий.

Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Режим дозирования

Лечение:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).

В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Профилактика при беременности:

1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом:

частые: ≥1/100 - <1/10; редкие: ≥1/10 000 - <1/1000, частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Частые: тошнота, боль в животе, диарея, запор, изменение цвета стула.

Редкие: диспепсия, гастрит, изменения стула, язвенное поражение пищевода**, стеноз пищевода**.

Редко: зуд

Пострегистрационный период:

В пострегистрационном периоде поступали сообщения о следующих побочных реакциях. Частота этих реакций неизвестна:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхиальный стеноз (см. раздел Особые указания), легочный некроз**, легочная гранулема**.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

дисхромия зубов*, язвы ротовой полости*, изъязвление глотки**, желудочно-кишечный меланоз.

Примечание:

* в случае неправильного применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.

У пожилых и пациентов с нарушениями глотания повышается риск развития поражений пищевода или бронхиального некроза при попадании таблетки в дыхательные пути**.

** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).

Побочное действие, связанное с аскорбиновой кислотой:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов : приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : покраснение кожи.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты, превышающие 1 г в день, так как наблюдается повышенная экскреция оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.

Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.

Сообщение о побочных эффектах

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

— патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);

— повторные переливания крови;

— другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

— хронические заболевания печени и почек с нарушением их функции;

— совместное применение с препаратами железа для парентерального введения;

— гипероксалатурия (связано с аскорбиновой кислотой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании препаратов железа в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития. Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа во время беременности на вес при рождении, недоношенность и неонатальную смертность.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Железо в небольших количествах присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.

Препарат можно применять при кормлении грудью.

Фертильность

Исследования на животных показывают отсутствие влияния на мужскую и женскую фертильность.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние (низкий уровень железа в сыворотке, повышенный общий резерв связывания железа). При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия) назначение препарата излишне.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить ухудшение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Из-за риска появления язв в ротовой полости и окрашивания зубной эмали препарат следует глотать целиком, не разжевывая, не рассасывая и не держа во рту, запивая водой.

Случайное попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может привести к необратимому некрозу слизистой оболочки бронхов, что может вызвать кашель, выделение кровавой мокроты, бронхиальный стеноз и/или легочную инфекцию (в случае, если аспирация произошла за несколько дней или недель до появления симптомов).

Пожилым и пациентам с нарушением глотания препараты, содержащие сульфат железа, можно назначать только после индивидуальной оценки риска развития аспирации. Можно рассмотреть возможность применения других лекарственных форм. Поэтому при подозрении на аспирацию необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Согласно литературным данным, изредка у пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и должна приниматься во внимание, особенно во время плановой операции. Поэтому желательно предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.

Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяются обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой

Вмешательство в серологическое тестирование

Аскорбиновая кислота может искажать результаты исследования глюкозы в моче, давая ложноотрицательные результаты при использовании методов с глюкозооксидазным индикатором (например, Labstix, Tes-Tape) и ложноположительные результаты, если применяется метод с неокупроином.

Оценка концентрации мочевой кислоты по фосфатвольфрамату или уриказе с восстановлением меди и измерение креатинина в недепротеинизированной сыворотке также может быть изменена. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Доклинические исследования безопасности

Нет данных о каких-либо опасных свойствах препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами - такие данные отсутствуют.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Поступали сообщения о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Было показано, что количество железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может повысить риск интоксикации, а при количестве железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Интоксикация при передозировке железа состоит из 5 последовательных фаз:

Фаза реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) включает реакции раздражения слизистых ЖКТ, что в большинстве случаев сопровождается такими симптомами как боль в животе, тошнота, рвота, диарея и кровотечение (появление крови в рвотных массах, мелена), вплоть до развития некроза.

Латентная клиническая фаза, для которой характерна стабилизация или уменьшение симптомов со стороны ЖКТ.

Системная фаза, во время которой развивается метаболический ацидоз с анионной разницей, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия), с гипоперфузией внутренних органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома (часто с конвульсиями) вплоть до развития шока.

Гепатотоксическая фаза, с такими изменениями как повышение активности трансаминаз, коагулопатия и печеночная энцефалопатия.

Кроме интоксикации, возможен стеноз ЖКТ, в результате рубцевания после поражений ЖКТ. Рекомендуется мониторирование симптомов, указывающих на такого рода изменения.

Диагноз, прежде всего, основан на клинических симптомах и подтверждается высоким содержанием железа в сыворотке крови и, возможно, рентгенографией брюшной полости (для подтверждения наличия таблеток в ЖКТ).

Лечение следует начинать без промедления:

Симптоматическое лечение: включает тщательный мониторинг пациента. Лечение шока, обезвоживания и изменений кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми схемами в специализированных учреждениях (цель лечения - поддержание дыхания, объема циркулирующей крови, электролитного баланса и диуреза).

Желудочно-кишечная деконтаминация: необходимость деконтаминации может быть необходима в специальных случаях и проводится в специальных условиях, но она не является рутинным вмешательством. В частности, при наличии значительного количества видимых на рентгенограмме железосодержащих таблеток или скопления железа в ЖКТ и при наличии соответствующих клинических симптомов, возможно введение раствора полиэтиленгликоля вплоть до появления чистой вытекающей жидкости.

Терапия хелатирующими железо препаратами: при значительных интоксикациях, в зависимости от уровня железа в сыворотке крови и тяжести симптомов рекомендуется применение хелатирующих железо препаратов. Основным препаратом является дефероксамин (подробные рекомендации см. в инструкции этого препарата).

Симптомы, связанные с аскорбиновой кислотой

В дозах более 3 г в день непоглощенная аскорбиновая кислота, в основном, выводится из организма в неметаболизированном виде через кишечник. Абсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках, требующих симптоматического лечения.

У некоторых людей аскорбиновая кислота может вызывать ацидоз или гемолитическую анемию при наличии дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

Массивная передозировка аскорбиновой кислоты может привести к почечной недостаточности.

Лечение: промывание желудка, если прием препарата произошел недавно. Обычные поддерживающие мероприятия по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:

- ципрофлоксацин : при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня;

- левофлоксацин : при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается;

- моксифлоксацин : при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и Сорбифер™ Дурулес® между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов;

- норфлоксацин : при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%;

- офлоксацин : при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%;

- микофенолата мофетил : резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.

Комбинации, которые следует избегать

- Железо (соли) (парентеральный путь введения)

Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- Ацетогидроксамовая кислота

Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.

Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности

- Бисфосфонаты

Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.

- Энтакапон

Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.

- Ингибиторы протонной помпы

Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)

При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

- Димеркапрол

Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.

- Холестирамин

Нарушается абсорбция железа.

Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.

Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.

При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:

- Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний : они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.

- Каптоприл : при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.

- Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.

- Клодронат и ризендронат : в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.

- Дефероксамин : при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.

- Леводопа, карбидопа : при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой - вероятно вследствие образования комплексов - биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы - на 75%.

- Метилдопа (левовращающая) : при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.

- Пеницилламин : при совместном применении пеницилламина с солями железа - вероятно вследствие образования хелатных комплексов - всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.

- Алендронат : в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют.

- Тетрациклин : при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.

- Гормоны щитовидной железы : при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.

- Циметидин : при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.

- Хлорамфеникол : эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.

При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов . Понижает концентрацию перороальных контрацептивов . Повышает активность норадреналина . Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа , а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс этилового спирта . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксами на повышает выведение железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина .

Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме оральных контрацептивов .

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.

Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с амигдалином (альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Сорбифер Дурулес - лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме. Подходит в качестве эффективного стимулятора в целях нормализации уровня содержания в организме пациента железа после перенесенных тяжелых заболеваний, продолжительных кровотечений, а также оперативных вмешательств.

Форма выпуска и состав

Производится в форме таблеток по 160 мг. В картонную упаковку помещается по 30-50 таблеток.

Показания к применению

Применяется при наличии у пациента железодефицитной анемии различной этиологии:

после перенесенных операций;
в период беременности и кормления грудью;
после тяжелых заболеваний и кровотечений;
при хронической диарее.

Препарат эффективен в качестве профилактического лекарственного средства при несбалансированном питании, диетах и низкой всасываемости железа.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав,
кровотечения и тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,
повышенное содержание железа в организме,
пептическая язва,
печеночная и почечная недостаточность.

С особой осторожностью назначается при наличии у пациента болезни Крона и колита.

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана).

Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначается по одной таблетке 1-2 раза в день. В некоторых случаях дозировка по усмотрению врача может быть увеличена до 3-4 таблеток, которые делятся на 2 приема. Продолжительность такой терапии в среднем составляет 3-4 месяца – до восполнения оптимального баланса железа в организме.
Во время беременности и лактации с целью профилактики железодефицитной анемии женщинам показан прием препарата по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии назначается 2 таблетки препарата, которые принимают в два подхода – утром и вечером.

Курс лечения подбирается индивидуально и зависит от общего состояния здоровья и степени дефицита анемии.

Побочные эффекты

Не вызывает серьезных побочных действий. В некоторых случаях может стать причиной развития аллергических реакций, а также расстройств работы желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, запор, диарея, крапивница и бронхоспазм.

Передозировка

В случае передозировки препарата больного мучают следующие симптомы:

диспепсические расстройства (боль в животе, рвота и диарея с примесью крови),
утомляемость и повышенная слабость,
гипертермия,
парестезии,
бледность кожи,
холодный липкий пот,
ацидоз,
слабый пульс,
снижение АД,
сердцебиение.

В случае сильной передозировки развиваются признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. В качестве лечения применяется промывание желудка употребления молока и сырого яйца, а также введение дефероксамина. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.

Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.

Особые указания

Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается при наличии у пациентки дефицита железа. Применяется для лечения и профилактики анемии во втором и третьем триместре беременности. Препарат может быть назначен при наличии кровотечений на фоне многоплодной беременности.

При беременности рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в сутки после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза данного средства составляет 200 мг. Точная дозировка устанавливается врачом и зависит от анализов пациентки.

При соблюдении правильной дозировки, повышение уровня гемоглобина в организме отмечается уже по истечении двух-трех недель с момента начала приема средства.

При беременности препарат противопоказан пациенткам со стенозом пищевода, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями обмена веществ, а также избыточным содержанием железа.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Ухудшить всасывание железа и витамина С может параллельный прием леводопы, метилдопы, пеницилламина, третрациклина, клодроната, эноксацина и гормонов щитовидной железы.
Усвоение железа ухудшают антацидные препараты, которые содержат карбонат магния и гидроксид алюминия. При необходимости комплексного применения лекарств следует выдержать максимальный интервал времени между приемами (как минимум 2 часа).
Противопоказано комплексное применение Сорбифер Дурулес с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

- Поднимает гемоглобин.

Достоинства: Доступно, безопасно, эффективно.

Помощь при анемии.

При снижении уровня гемоглобина в крови ниже определенного порога наступает состояние, которое называются железодефицитная анемия.

Нормальный уровень гемоглобина у женщин от 120 г/л до 140 г/л, у мужчин показатели такие: от 135 до 160 г/л.

Анемия - это серьезная проблема: она оказывает влияние на работоспособность, физиологическое развитие детей, психическое состояние и поведение человека. При анемии значительно снижается социальная активность пациента.

Причины снижения гемоглобина.

Очень важно качество употребляемых продуктов: анемия часто бывает результатом несбалансированного рациона питания, некачественной пищи и большого количества "мусорной" еды в питании. Белки, мясо, печень и рыба обязательно должны быть в рационе любого человека.

Железо содержится также в черносливе, гранате, изюме, яйцах, гречке и черном хлебе.

Лекарственные препараты.

При выявлении железодефицитной анемии зачастую назначаются лекарственные средства, которые способны улучшить состав крови.

Например, препарат Сорбифер Дурулес.

Лекарство применяются и при установленном дефиците железа в организме, и как профилактическое средство во время беременности и грудного вскармливания. Именно в эти периоды потребность в железе повышена.

Существуют группы пациентов, кому препарат не назначают. Запрет к применению установлен при наличии следующих проблем:

стеноз пищевода

повышенное содержание железа

нарушение всасываемости железа

повышенная чувствительность к компонентам

Детям до 12 лет это лекарство не назначается, поскольку отсутствуют клинические данные и доказательства о полной безопасности препарата.

При язвенной болезни желудка и воспалении кишечника лекарство принимать можно, но с повышенной осторожностью.

Таблетку разжёвывать и разламывать нельзя, поскольку контакт железа с эмалью зубов нежелателен.

Лечение продолжают до достижения нормального уровня гемоглобина, курс лечения может составлять до двух месяцев.

Взрослым и старшим детям - 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки. В случае выраженной анемии можно употреблять 3 - 4 таблетки в сутки.

При беременности и в период грудного вскармливания - 1 таблетка 1 - 2 раза в сутки.

Описаны проблемы в ходе лечения, которые иногда могут отражаться на общем состоянии.

боль в животе

судороги
снижение артериального давления
сердцебиение

Лекарство нежелательно применять с гормонами и некоторыми группы транквилизаторов, поскольку всасываемость этих лекарств под воздействием обсуждаемого вещества будет уменьшена.

А средства от изжоги, в свою очередь, могут снизить всасываемость железа.

Во время лечения кал может иметь более темную окраску.

Помимо основного действующего вещества - железа - в таблетку добавлена аскорбиновая кислота, ведь в ее присутствии железо лучше усваивается. С этой же целью - для лучшего усвоения - рекомендовано запивать таблетку кислыми соками: например, апельсиновым. А применение чая или кофе во время лечения нежелательно, поскольку танин, содержащийся в этих напитках, замедляет усвояемость железа.

Нежелательно принимать препарат во время плотного обеда, в котором большую часть составляет белковая пища.

Через два месяца после начала лечения отмечается повышение уровня железа, которая подтверждается лабораторными анализами крови. Общее состояние пациента улучшается.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(1)

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№005192

Инструкция

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа - около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

Продолжительность лечения :

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

Реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

- циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

- хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина , и тетрациклинов . - понижает концентрацию перороальных контрацептивов .

Повышает активность норадреналина .

Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина .

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

Повышает общий клиренс этилового спирта .

Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Менее 3 мкг/мл - легкое отравление

3-5 мкг/мл - умеренное отравление

> 5 мкг/мл - тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее - стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем - 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии - при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

– 0,32 г, аскорбиновой кислоты – 0,06 г + вспомогательные вещества (повидон, карбомер 934Р, макролог 6000, стреарат магния, полиэтен порошок, диоксид титана, парафин, гипромеллоза, желтый оксид железа ).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток желтого цвета, выпуклых, с буквой Z с одной стороны. Если таблетку разломить пополам, будет видно ядро серого цвета. В упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Препарат железа обладает антианемическим воздействием на организм.

МНН лекарства: железа сульфат + аскорбиновая кислота .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с .

Железо , само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.

Специальная форма, матрикс , в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке , под действием перистальтики . Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности . Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.

Показания к применению

Лекарство назначают:

при дефиците железа в организме;
анемии (из-за недостатка железа);
в качестве профилактического средства у беременных и кормящих женщин и доноров крови.

Противопоказания

гемосидероз и гемохроматоз ;
другие виды анемий ;
и непереносимость фруктозы ;
стенозы органов ЖКТ;
и прочие серьезные заболевания почек;
дети (до 12 лет);
параллельный прием препаратов, содержащих железо, проблемы с усвоением железа в организме.

Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, , клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.

Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном детям месте, температура не выше 25 градусов.

Срок годности

Аналоги Сорбифер Дурулес

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фероплект, гемоферон, ферон форте, глобиген, актиферин, гемсинерад-тд, тотема, ранферол-12 .

Цена аналогов немного ниже, чем у оригинала.

Что лучше: или Сорбифер?

Препараты практически идентичны, существует мнение, что мальтофер лучше усваивается и имеет меньше побочных эффектов. Все индивидуально.

Что лучше: Сорбифер или Фенюльс?

Содержит в два раза меньше железа, чем Сорбифер. Помогает при незначительной степени анемии. Оригинал быстрее справляется с симптомами заболевания.

С алкоголем

При сочетании лекарства с этанолом, усиливается степень абсорбции железа. Возможно усиление побочных реакций.

Сорбифер при беременности и лактации

Сорбифер при беременности назначают при анемии .

Согласно инструкции, на начальных сроках (первые полгода) рекомендован прием одной таблетки препарата один раз в день. Последний триместр и при грудном вскармливании – по 1 таблетке два раза в день.

Лечение продолжают до тех пор, пока не нормализуется уровень железа в крови. По назначению врача, прием лекарственного средства может быть продлен вплоть до 6-ти месяцев.

Отзывы о Сорбифер Дурулес

Отзывы при беременности хорошие. Восстановление уровня гемоглобина происходит быстро. Побочные эффекты, при соблюдении рекомендуемой дозировки, проявляются нечасто. Некоторые женщины предпочитают запивать таблетки алкоголем, что усиливает эффективность препарата, несмотря на то, что прием алкоголя во время беременности крайне нежелателен.

Цена Сорбифер Дурулес (где купить)

Сколько стоит купить препарат в Украине? В среднем цена 30 таблеток составляет порядка 70 грн. Стоимость 50 таблеток – около 80 грн.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Сорбифер Дурулес таблетки п.п.о. 30 шт. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

Сорбифер Дурулес таблетки п.п.о. 50 шт. ЗАО Фарм.завод ЭГИС

Аптека Диалог

Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №30) Egis

Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №50) Egis

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Сорбифер дурулес 50 табл Эгис Фармацевтический завод ОАО

Аптека24

Сорбифер Дурулес №30 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

Сорбифер Дурулес №50 таблетки ЗАТ ФЗ Егіс, Угорщинa

ПаниАптека

Сорбифер дурулес таблетки Сорбифер дурулес табл. п/о №30 Венгрия, Egis

Сорбифер дурулес таблетки Сорбифер дурулес табл. п/о №50 Венгрия, Egis

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сорбифер Дурулес обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Железо поднимает хорошо, но обострилась язва, приходиться все равно его пить т к другими препаратами ферритин не могла поднять

Сорбифер принимала в прошлом году (гемоглобин упал до 80), 4 таблетки в день. Прекрасно помог и побочки не было. В этом году снова анемия (94), снова пью Сорбифер. Сначала врач назначила какой-то жидкий препарат, название не помню. Анализ показал снижение, а не повышение гемоглобина. Сорбифер всегда стабильно повышает.

У меня сорбифер не вызвал побочных действий, кал только был практически черного цвета, но воач мне сказал, что это бывает практически всегда от железосодержащих препаратов. Помогло мне лекарство не сразу, постепенно гемоглобин повышался, но я этому даже рада, не было сильного стресса для организма. Да и спешить мне не куда было, здоровье же главнее.

Прочитала здесь, что Сорбифер у некоторых вызвал побочные действия, а у меня такого не было. Чувствовала себя прекрасно, пила по две таблетки в день, одну после завтрака, а другую уже после ужина, может поэтому и не возникало тошноты, диареи и запоров. Стул правда был темного цвета, но это всегда так бывает при употреблении препаратов содержащих железо. Вот поэтому всегда нужно читать инструкцию-вкладыш перед тем как пить лекарство…

Юста, я принимала по 1 таблетке Сорбифер практически сразу с момента назначения. От 2 таблеток меня начинало тошнить, так как железо все равно нужно было повышать, врач порекомендовал просто снизить дозу. И стало норм. Тошнота ушла и я пропила курс без проблем, просто с меньшей дозировкой.

Я совсем недавно столкнулась с этим препаратом, общий анализ крови сдавала на медосмотре, оказалось гемоглобин плохой - 101 единица. Сказали налегать на зеленые яблоки и красное мясо, но там конечно железа меньше чем необходимо, поэтому и Сорбифер назначили. Вообще препарат неплохой, правда как и у все лекарств есть побочные действия на организм, так я две недели принимала по 2 таблетки в день потом перешла на другой режим - 1 таблетка в день чтобы тяжести в животе не было, такой дозы оказалось достаточно, анализы пересдавала, отклонений от нормы нет.

Я как-то и не догадывалась что у меня анемия, никаких признаков кроме бледности и не было, пока предметы перед глазами не стали расплываться и не появилась одышка. Тут конечно пришлось срочно идти к врачу, оказалось гемоглобин 96, хотя в норме у женщин должен быть в пределах 120-140 единиц. Сорбифер выписал врач, сказал пить строго по инструкции, чтобы побочные действия не проявлялись. Ну я как и положено пила 1 таблетку 2 раза в день. Многие пишут, что от препарата становится плохо, но со мной было все нормально, кроме окраски стула в темный цвет ничего не беспокоило.

Сорбифер препарат вполне терпимый, конечно при приеме не все так гладко, например, у меня была тошнота и диарея, но это побочные действия которые прописаны в инструкции и они постепенно прошли. С главной задачей препарат справляется неплохо, гемоглобин от него поднимается быстро. Мне хватило двух недель приема, чтобы избавиться от легкой анемии, но по инструкции курс лечения длится месяц.