Сиал форте. Лекарственный справочник гэотар. Форма выпуска, состав и упаковка

Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул -желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: липоид ППЛ - 400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-a-фосфатидилхолина 76% -228,0 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0: Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин - до 100 %; Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный -0,93 %, краситель железа оксид желтый-0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин -до 100%.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата

Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральныежиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидил-холина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

Оба изотопа более чем на 90 % всасываются в кишечнике.

Побочные действия

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие

Определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100-< 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко -дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь,экзантема, крапивница; неизвестная частота-зуд.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Не влияет.

Показания

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость фосфатидилхо-лина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Прошлой весной очень сильно заболела, причем так, что успела за свою болезнь пропить три антибиотика, кучу противогрибковых препаратов и основательно посадить печень. Может так подшутил надо мной иммунитет, может нервное перенапряжение дало о себе знать, сейчас разбираться бесполезно, да и не ко времени. В общем, пропила я антибиотики и поняла, что все, больше мой организм не выдержит, печень немного увеличилась, начала болеть, начал сбоить желудок, в общем одно вылечила, другое покалечила.

Пошла к доктору, говорю так и так, болит. что делать. Мне прописали пропить гепатопротекторы. Написали ряд препаратов начиная от Эссенциале Форте, заканчивая Карсилом.

По образованию я медик - провизор, если быть точнее, и зная, что фосфолипиды намного мощнее нежели препараты растительного происхождения, остановилась все же на них. Но т.к. Денежный эквивалент в большей степени ушел на лечение антибиотиками, решила поискать что подешевле, но по качеству не уступает.

Так я и добралась до Эсслиала Форте, производитель наш, отечественный, г.Жигулевск, завод Озон. Вспомнила сразу, что бабушка моя пила их ранитидин и очень его хвалила. Не скажу. что самый дешевый из линейки препаратов, содержащих фосфолипиды, за 30 капсул отдала 460 рублей.

Принимается он также курсом 3 месяца, по 2 капсулы 3 раза в день, я принимала месяц, так как все же никаких серьезных заболеваний у меня не было, просто как профилактику и восстановление работы печени.

Так вот, в состав входят фосфолипиды EPL, в дозе 300 мг.

Что особенно примечательно, начала интересоваться на счет субстанции и оказалось, что субстанция закупается также в Германии, как и у эссенциале форте, что однозначно говорит о высоком качестве препарата.

Что могу сказать про свой выбор, я человек, который зная всю "петрушку" в фармацевтическом производстве. печется о своем здоровье в 100 раз больше остальных людей, и мне не хотелось бы "травить" себя всем чем придется, особенно учитывая опыт применения антибиотиков.

Так что считаю, что данный препарат достойная замена, импортным препаратам, тем более что субстанция так же немецкая, состав идентичен (кстати единственный состав на 100% совпадающий с составом Эссенциале Форте) и по стоимости не самый дешевый, но выгоднее, чем остальные. Ну а вообще конечно, сначала нужно обратится к врачу, если же принимаете уже данные препараты, то сами тоже можете сменить. Выгода очевидна.

Лекарственная форма:   капсулы Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенныс фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300.0 мг, со средним содержанием L -альфа - фосфатидилхолина 76 % - 228,0 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4.0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 0:

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,01 %, краситель железа оксид красный - 0,01 %, краситель железа оксид желтый - 0,1714 %, титана диоксид - 3 %, желатин - до 100 %;

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0.93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин - до 100 %

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 0.

Корпус капсулы светло-коричневого цвета с бежевым оттенком, крышечка капсулы темно коричневого цвета.

Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство АТХ:  

A.05.C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Фармакодинамика:

Эссенциальные являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезиитоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1 -ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток липолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов. Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике

Показания:

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях. Токсикоз беременности, профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или других вспомогательных компонентов препарата. Непереносимость сои. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные эффекты:

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нс часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (>1/10000 - <1/ 1000), о чень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Передозировка: нет сведений Взаимодействие: нет сведений Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: нет сведений Форма выпуска/дозировка:

Капсулы по 300 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Печень человека является важным органом. Она выполняет роль защитника, принимая на себя все токсические вещества, поступающие извне. При этом печень практически никогда не болит. Все потому, что в этом органе нет нервных окончаний. Однако это вовсе не говорит о здоровье так называемого фильтра. Часто медики назначают пациентам поддерживающие препараты. Одним из таких является «Эсслиал». Инструкция по применению, отзывы о нем будут представлены вам в статье. Также вы сможете узнать об особенностях применения препарата.

Характеристика и описание лекарственного средства: его стоимость и состав

Препарат «Эсслиал» относится к гепетопротекторам нового поколения. Выпускается он в капсулах, каждая из которых содержит в своем составе до 300 миллиграмм полиненасыщенных фосфолипидов из Также тут есть дополнительные составляющие, которые представляют желатиновую оболочку.

Выпускается медикамент в блистерах, в каждом из которых находится по 10 капсул. В упаковке лекарства может быть 3, 5 или более таких пластинок. Стоимость медикамента напрямую зависит от их количества. Самая маленькая пачка (30 таблеток) стоит примерно 500 рублей. Обратите свое внимание на то, что цены лекарства могут варьироваться в ту или иную сторону в зависимости от региона вашего проживания. За более подробной информацией на этот счет обращайтесь в свои близлежащие аптечные пункты. Чем больше таблеток в пачке, тем выгоднее ее покупка.

Как назначается медикамент?

Вы уже знаете, что заболевания печени чаще всего проявляются на поздних стадиях. Ранняя их диагностика возможна только при регулярном обследовании. Поэтому нередко средство «Эсслиал», инструкция которого описывается в статье, назначают в целях профилактики. В аннотации говорится, что состав имеет следующие показания к использованию:

• хронические гепатиты и цирроз печени;
• дистрофия органа-фильтра;
• токсические поражения печени, в том числе и при злоупотреблении алкоголем;
• токсикоз в период беременности;
• псориаз;
• длительное применение антибиотиков или химических препаратов;
• использование лекарственных средств, поражающих печень;
• радиационный синдром.

Некоторые из перечисленных патологий требуют комплексного лечения. Поэтому перед использованием лекарства «Эсслиал» инструкция по применению должна внимательно изучаться пациентом. Рассмотрите взаимодействие препаратов и посоветуйтесь с доктором.

Противопоказания к терапии

В каких случаях запрещается принимать медикамент «Эсслиал»? Инструкция по применению не советует использовать капсулы при наличии высокой чувствительности к их компонентам. При этом учитываются не только основные вещества, но и дополнительные составляющие. Если у пациента диагностирована непереносимость сои или аллергия на данное вещество, то стоит отказаться от употребления капсул.

В инструкции также говорится, что медикамент не назначается детям в возрасте до 12 лет. Дело все в том, что производитель не проводил клинических исследований на данной возрастной группе. Поэтому необходимость применения или ограничения данного препарата должен определять специалист.

«Эсслиал»: инструкция по применению

Лекарство предназначено для прием внутрь. Перед применением капсулы не нужно вскрывать. Запивают состав достаточным количеством воды. Рекомендуется использовать медикамент во время приема пищи. Так лекарство лучше усвоится и быстрее начнет работать.

Для детей после 12 лет (при условии массы тела более 43 килограмм) и взрослых пациентов капсулы назначаются по 2 штуки за один раз. Кратность применения равна трем в сутки. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. В аннотации сказано, что нет ограничений в длительности терапии.

Побочные реакции

В аннотации есть еще важная информация о препарате «Эсслиал». Инструкция по применению говорит, что лекарство может вызывать побочные эффекты. Обычно они возникают у тех пациентов, которые злоупотребляют медикаментом и не уделяют внимания противопоказаниям к его использованию. Гепатопротектор «Эсслиал» может вызывать аллергию. Она проявляется в виде зуда, покраснения кожных покровов.

Некоторые потребители говорят о том, что состав у них вызвал диспепсию: расстройство пищеварения, диарею, метеоризм. Врачи же не связывают появление таких симптомов с приемом лекарства.

Действие гепатопротектора

Как работает «Эсслиал форте»? Инструкция говорит, что эффект от применения препарата становится заметен не сразу. Ведь симптомы болезни не столь выражены, как при других патологиях. Однако препарат способствует восстановлению поврежденных клеток печени за счет своего состава. Эссенциальные фосфолипиды являются структурой клеточных оболочек печени.

После применения препарат быстро всасывается. Начинается активная нормализация метаболизма липидов и белков, предотвращается разрушение печени и активизируется ее восстановление. Препарат препятствует образованию соединительной ткани в печени и ее рубцеванию. Это является главным пунктом в остановке развития болезни. Ведь замена здоровых клеток рубцами - это прямой путь к циррозу и раку печени. Помимо всего описанного, лекарственное средство «Эсслиал» способствует нормализации уровня желчи. Это является немаловажным при комплексном лечении органов кроветворения и пищеварения.