Почему ложный анализ на гепатит. Ложноположительный анализ на гепатит С: причины показателей, дополнительные исследования. У этого заболевания три фазы активности

За весь период беременности женщине необходимо неоднократно сдавать кровь на наличие различных инфекций (вирус иммунодефицита человека, гепатит В и С). Исследование крови на гепатит С выполняется как правило при постановке на учет в женскую консультацию, а затем на 30-й неделе беременности. Для осуществления анализа используют венозную кровь.

Иммуноферментный анализ (ИФА) позволяет выявить не сам вирус, а имеющиеся антитела к нему. Антитела — это белковые молекулы, которые вырабатывают иммунные клетки при проникновении в организм инфекции.

Отрицательный результат анализа крови на гепатит С не только говорит о том, что таким заболеванием женщина не болела, но и может указывать на недавнее заражение вирусом. Поэтому в обязательном порядке кровь исследуют повторно.

Однако в период вынашивания ребенка возможен ложный анализ на гепатит С, то есть, результат исследования положительный при отсутствии инфекции в организме.

С чем связаны ложноположительные результаты?

В определенных случаях исследования показывают ложноположительный результат. Причины ложноположительного анализа на гепатит С следующие:

• сбой гормонального фона;
• аутоиммунные патологии;
• инфекционные болезни;
• наличие доброкачественных или раковых новообразований.

Связано это с захватом в реакцию структурно похожих белковых молекул, выработка которых осуществляется системой иммунитета в ответ на болезнетворные вещества, попадающие в организм женщины во время вынашивания ребенка.

Поэтому в том случае, если результат положительный, требуется проведение дополнительных исследований, а именно:

• определение генотипа вируса;
• анализ ПЦР (полимеразная цепная реакция);
• ультразвуковое обследование брюшной полости для выявления изменений в паренхиме печени.

Гепатит С — трудноизлечимая болезнь, и только около 20% людей могут полностью от нее излечиться.

Такое же количество людей, перенесших острую форму патологии, являются носителями вируса гепатита С и представляют угрозу для окружающих людей — сами они не болеют (то есть состояние печени остается в норме), но являются источником инфекции для других.

Скрытое течение

Такая патология может длительное время никак себя не проявлять, протекая без каких-либо симптомов, это основная опасность гепатита С.

Возможно появление слабо выраженных признаков, которые чаще всего женщина связывает с проявлениями токсикоза.

Поэтому результаты первичного исследования крови на вирус гепатита С большинство специалистов воспринимают с недоверием. Возможно осложнение реакции при выполнении повторного исследования крови на анти-НСV, результат иммуноферментного анализа при котором оказывается противоречивым.

Кроме этого, в одном образце материала результаты выявления антител к вирусу гепатита С могут не совпадать в связи с использованием при проведении исследования диагностических наборов различных фирм-производителей. Тесты могут иметь отличия по конструктивным особенностям в случае использования разных антигенов.

У каждого антигена имеется свой потенциал, поэтому возможен неспецифический контакт с антителами, что может привести к неточным показаниям иммуноферментного анализа.

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности также может быть обусловлен:

• некачественным выполнением лабораторных манипуляций;
• непреднамеренной подменой материала;
• ошибками медперсонала;
• ненадлежащей подготовкой образцов для исследования.

Причиной ложноположительных результатов исследования в период беременности может стать и процесс гестации, при котором в крови изменяется количество цитокинов и содержание микроэлементов, нарушается гормональный фон и происходит формирование белков беременности.

Своевременная диагностика патологий инфекционного характера, в том числе и гепатита С, в период беременности позволяет предотвратить инфицирование еще не родившегося ребенка, сотрудников медицинского учреждения и других пациенток, а также дает возможность заблаговременно подготовиться к возможным проблемам, если факт заражения вирусом все же подтвержден.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? К большому сожалению, такие случаи иногда бывают. Эта патология опасна тем, что после заражения симптомы часто отсутствуют у человека в течение многих лет. Точность в диагностике гепатита С особенно важна, так как при несвоевременном выявлении и лечении недуг приводит к катастрофическим осложнениям: циррозу или раку печени.

Виды диагностики

Вирусы гепатита C передаются через кровь, поэтому важен ее анализ. Иммунная система вырабатывает против возбудителей болезни белковые антитела - иммуноглобулины М и G. Они являются маркерами, посредством которых печеночная инфекция диагностируется при применении иммуноферментного анализа (ИФА).

Примерно месяц спустя после инфицирования или при обострении хронического гепатита С формируются антитела класса М. Наличие таких иммуноглобулинов доказывает: организм поражен вирусами и стремительно уничтожает их. В ходе выздоровления пациента численность этих белков неуклонно сокращается.

Антитела G (anti-HCV IgG) формируются значительно позже, в период от 3 месяцев до полугода после вторжения вирусов. Их обнаружение в кровотоке сигнализирует о том, что инфицирование случилось давно, поэтому острота болезни миновала. Если таких антител немного и в повторном анализе становится еще меньше, это свидетельствует о выздоровлении больного. Но у пациентов с хроническим гепатитом С иммуноглобулины G присутствуют в кровеносной системе всегда.

В лабораторных анализах определяют и наличие антител к неструктурным вирусным белкам NS3, NS4 и NS5. Anti-NS3 и Anti-NS5 выявляются на ранней стадии болезни. Чем больше их показатель, тем вероятнее, что она станет хронической. Anti-NS4 помогают установить, давно ли инфицирован организм и как сильно поражена печень.

У здорового человека в анализах крови нет . Каждый из данных печеночных ферментов свидетельствует о ранней стадии острого гепатита. Если же обнаружены оба, то это может сигнализировать о начале некроза клеток печени. А наличие фермента ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы) - один из признаков цирроза органа. Доказательством разрушительной работы вирусов является и присутствие в крови билирубина, фермента ЩФ (щелочной фосфатазы), белковых фракций.

Самая точная диагностика при правильном ее проведении - методом ПЦР (полимеразной цепной реакции). Основывается она на выявлении не иммунных антител, а структуры РНК (рибонуклеиновой кислоты) и генотипа возбудителя гепатита С. Используют 2 варианта этого метода:

• качественный - есть вирус или нет;
• количественный - какова его концентрация в крови ().

Расшифровка результатов

«Анализ на гепатит С - отрицательный». Такой формулировкой подтверждается отсутствие болезни при качественном исследовании методом ПЦР. Аналогичный результат количественного теста ИФА показывает, что в крови нет антигенов вируса. В иммунологических исследованиях иногда указывают их концентрацию ниже нормы - это тоже отрицательный результат. Но если антигенов нет, а антитела к ним есть, данное заключение сигнализирует о том, что пациент или уже переболел гепатитом С или недавно был вакцинирован.

«Анализ на гепатит С - положительный». Такая формулировка требует уточнения. Позитивный результат лаборатория может выдать человеку, который когда-то болел им в острой форме. Эта же формулировка применима и к людям, которые в настоящее время здоровы, но являются вирусоносителями. Наконец, это может быть ложный анализ.

В любом случае необходимо провести исследование повторно. Больному с острым гепатитом С, находящемуся на лечении, врач может назначать тестирование через каждые 3 дня, чтобы отслеживать эффективность терапии и динамику состояния. Пациент с хроническим недугом должен сдавать контрольные анализы через каждые полгода.

Если результат теста на антитела положительный, а заключение исследования методом ПЦР отрицательное, считается, что человек потенциально инфицирован. Чтобы убедиться в наличии или отсутствии антител, проводят диагностику методом RIBA (РИБА - рекомбинантного иммуноблота). Данный метод информативен через 3–4 недели после инфицирования.

Варианты ложных анализов

Во врачебной практике различают 3 варианта неадекватных результатов диагностического исследования:

• сомнительный;
• ложноположительный;
• ложноотрицательный.

Иммуноферментный метод считается весьма точным, но порой он дает ошибочную информацию. Сомнительный анализ - когда клинические симптомы гепатита С у пациента есть, но маркеров в крови нет. Чаще всего это происходит при слишком ранней диагностике, поскольку антитела не успевают сформироваться. В таком случае делают повторный анализ через 1 месяц, а контрольный - через полгода.

Врач получает, когда методом ИФА обнаруживаются иммуноглобулины класса М, а методом ПЦР РНК вируса не выявляется. Такие результаты нередко бывают у беременных женщин, пациентов с иными типами инфекции, онкобольных. Им тоже нужно делать повторные тесты.

Ложноотрицательные результаты появляются весьма редко, например, в инкубационном периоде болезни, когда человек уже инфицирован вирусом гепатита С, но и иммунитет к нему, и симптомы еще отсутствуют. Такие результаты могут быть у пациентов, которые принимают препараты, подавляющие защитную систему организма.

Что еще определяют при диагностике?

Гепатит С протекает по-разному в зависимости от генотипа вируса. Поэтому в ходе диагностики важно определить, какой из 11 его вариантов находится в крови пациента. У каждого генотипа есть несколько разновидностей, которым присвоены буквенные обозначения, например 1а, 2в и т. д. Точно подобрать дозировки препаратов, длительность лечения можно, узнав вид вируса.

В России распространены преимущественно генотипы 1, 2 и 3. Из них хуже и дольше всего лечится генотип 1, особенно подтип 1в. У вариантов 2 и 3 более благоприятные прогнозы. Но генотип 3 может приводить к тяжелому осложнению: стеатозу (ожирению печени). Бывает, пациент инфицируется вирусами сразу нескольких генотипов. При этом один из них всегда доминирует над другими.

Диагностика гепатита С показана, если:

Причины ошибочных анализов

Ложноположительные анализы, когда инфекции в организме нет, но результаты указывают на ее наличие, составляют до 15% лабораторных исследований.

Причины ошибок:

прием препаратов-иммунодепрессантов;

индивидуальные особенности защитной системы;

высокий уровень криоглобулинов (белков плазмы крови);

содержание гепарина в крови;

тяжелые инфекции;

аутоиммунные заболевания;

доброкачественные новообразования, раковые опухоли;

состояние беременности.

Ложноположительные результаты тестов возможны, если у будущей матери:

• нарушается обмен веществ;
• имеются эндокринные, аутоиммунные заболевания, грипп и даже банальная простуда;
• появляются специфические белки беременности;
• резко снижается уровень микроэлементов в кровотоке.

Кроме того, при проведении тестов на гепатит С причины ошибок могут заключаться в человеческом факторе. Нередко сказываются:

• низкая квалификация лаборанта;
• ошибочный анализ чужой крови;
• некачественные химические реактивы;
• устаревшие медицинские приборы;
• загрязнение образцов крови;
• нарушения правил их транспортировки и хранения.

Любая лаборатория может иногда ошибаться. Но это возможно при тестах только ИФА или только ПЦР. Поэтому при проведении диагностики заболевания следует применять оба метода исследования. Тогда оно наиболее достоверно, поскольку сложно допустить ошибку, если в крови нет вируса.

Важно делать анализ на гепатит С, когда нет никаких недомоганий, даже легкой простуды. Не требуется сдавать кровь натощак. Следует только накануне отказаться от жирных, жареных, острых блюд, не употреблять спиртное. И последнее: первоначальный ложноположительный результат о гепатите С - не повод для паники. Вывод нужно делать лишь после дополнительных исследований.

Ложноположительный анализ на гепатит С: что это значит? Это означает то, что инфекционного процесса в человеческом организме не существует, но анализ крови на наличие гепатита может быть положителен. Такой ложноположительный результат представляет собой ошибку, но такие ошибочные данные в медицине всё-таки встречаются.

О диагностических исследованиях

Существуют анализы, определяющие присутствие гепатита С:

• Анализ крови на присутствие иммуноглобулинов к HCV. Антитела представляют собой белковые соединения в организме, производимые клеточными структурами иммунитета для того, чтобы идентифицировать и нейтрализовать антигенные раздражители (инородные бактериальные, вирусные микроорганизмы). Если у человека присутствует вирусный микроорганизм HCV, то будут вырабатываться антитела или маркеры.
• Выполняя этот анализ крови, возможно выявить, существовал ли в человеческом организме этот вирусный возбудитель. В некоторых случаях могут вырабатываться специфические белковые соединения, но вирусного возбудителя в человеческом организме не существует.
• Качественно выполненное исследование полимеразно-цепной реакции. Используется для обнаружения рибонуклеинового вида кислоты (РНК) вирусного возбудителя. Если человеком сдан анализ крови на присутствие иммуноглобулинов к HCV и получен результат гепатита С положительный, тогда можно выполнять исследование ПЦР. Оно подтвердит или опровергнет присутствие патологии, а результат на гепатит будет положительным или отрицательным.
• В этом способе есть свои нюансы. Кроме того, что этот тест может выявить патогенные возбудители, он покажет, насколько этот микроорганизм концентрирован в кровотоке. Но тест имеет отрицательные моменты: уровень восприимчивости составляет примерно 50 международных единиц к миллилитру (МЕ/мл). Меньшее значение может не выявиться.
• Это означает, что если проводить тест с малым количеством крови, то вирусного возбудителя в ней мало, такой анализ крови будет отрицательным из-за минимальной восприимчивости. Чтобы не выполнять такой сомнительный анализ, надо знать, где существуют специальные лаборатории с максимальным уровнем восприимчивости.
• Числовой анализ полимеразно-цепной реакции. Необходим для того, чтобы узнать, насколько концентрирован вирусный возбудитель. Определяется в МЕ/мл. Минимальный этот параметр считается 400000, высокий - 800000. Чем параметр будет выше, тем данные будут достоверными.

Иммуноферментный анализ

Этим способом выявляется число иммуноглобулинов в сумме к вирусу HCV. Эти антитела подразделены на те, которые вырабатываются в остро протекающей патологии (IgM вид) и другие, вырабатывающиеся при хронизации инфекции (IgG вид).

Иммуноглобулины, вырабатываемые при острой фазе патологии (IgM), обнаруживаются через срок от 10 до 14 суток после того, как организм инфицирован.

Эти иммуноглобулины находятся в человеческом организме от 3 до 5 месяцев.

Антитела, характерные при хроническом процессе (IgG), будут вырабатываться позднее. Но живут в человеческом организме от 8 до 10 лет даже после того, как вирусный возбудитель будет уничтожен.

Негативные результативные данные при этом исследовании свидетельствуют о том, что антитела двух видов отсутствуют. Но следует знать, что этот способ не позволит учесть то, что вирусный возбудитель проник в человеческий организм за последние две недели перед анализом, поскольку выработки антител ещё не было.

Позитивные данные исследования укажут антитела двух или одного видов. Зачастую это говорит о начинающемся гепатите С или хронизации этого процесса. Но этот параметр может проявиться вследствие излечения заболевания, а человек является вирусоносителем. Иногда этот анализ может быть ложноположительным вследствие разных обстоятельств.

О причинах ложных положительных результатов

Ложный результат при иммуноферментном анализе бывает в пределах от 14 до 15% от всех позитивных случаев. При беременности у женщин этот показатель увеличивается. Это происходит из-за:

• Аутоиммунных патологий.
• Онкологических новообразований.
• Инфекционных процессов.

Зачастую постановка диагноза бывает при ложной беременности у женщин. Это вызывается тем, что при состоянии, когда женщина беременна, происходит гестационный процесс, сопровождающийся формированием специфичных белковых соединений, изменённым фоном гормонов и микроэлементов, входящих в состав крови, а также высоким цитокиновым составом. Поэтому анализ крови у женщин при беременности является сложным из-за ошибочного указания на иммуноглобулины к разным инфекциям, в том числе и HCV.

Ложные позитивные результаты возможны у больных, имеющих разные инфекционные патологические процессы. Это связано с индивидуальным иммунитетом человека, что выражается в неоднозначности реакции на вирусный возбудитель.

Состояние способно усугубиться вследствие приёма иммунодепрессантных препаратов.

На ложный позитивный результат влияние человеческого фактора также велико. Люди тоже могут ошибаться. Причины этих ошибок заключаются в том, что:

• Доктор, выполняющий анализ, недостаточно квалифицирован.
• Ошибся сотрудник лаборатории.
• Случайным образом подменена проба.
• Неправильно подготовлен образец крови.
• Действие на образец высокой температуры.

Известны следующие первопричины, из-за которых происходит ложный анализ:

• Мало исследован перекрёстный тип реакций.
• При беременном состоянии женщины, присутствия рибонуклеопротеиновых соединений.
• Остро протекающая инфекционная патология, которой подвержены верхние дыхательные пути.
• При недавно выполненном вакцинировании гриппозной, столбнячной, гепатитной вакциной.
• Туберкулёзные, герпесные, малярийные проявления, некоторые типы лихорадочных состояний, артритных изменений, при склеродермических процессах, грыжах, недостаточности почек.
• Если недавно проводилась α-интерфероновая терапия.
• Индивидуально высокое билирубиновое содержание крови.
• Липемия, а также особенность иммунитета, выражающаяся естественным синтезом иммуноглобулинов и другие подобные причины.

Как не допустить ошибочных результатов

Специальных указаний перед тем, как сдавать кровь на HCV, не существует. Естественно, следует сделать правильный выбор медицинского учреждения, где работает опытный медперсонал. Найти такие клиники легко, о них знают наверняка знакомые, также полезную информацию можно найти в всемирной сети.

У каждого солидного медучреждения существует свой сайт, где отзываются о нём больные. Но поскольку примерно 50% всех отзывов покупаются, то информацию стоит искать в тематических форумах.

Следует помнить, что сдача крови проводится тогда, когда человек чувствует себя нормально, не имеет простудных воспалительных процессов, иначе данные анализа будут ошибочными.

Для того, чтобы предотвратить ошибочные данные исследований, можно одновременно сдать кровь для анализа на наличие РНК и ДНК вирусного возбудителя. Такое исследование имеет высокую достоверность, поскольку сложно ошибиться, если вирусных элементов в кровяной среде не существует.

Но в бюджетном медучреждении такие исследования не выполняют, следует обратиться в платную поликлинику.

Стоит помнить, если человек болен хронической патологией, он должен об этом сообщить лечащему доктору для того, чтобы избежать ошибочных результатов анализа.

Ложноположительное исследование на HCV является редким явлением, доктора могут лишиться из-за этого своего рабочего места, а больные люди получить ненужный стресс. При полученных ложноположительных данных анализа не стоит паниковать. Просто для постановки правильного диагноза больному необходимо пройти дополнительные исследовательские мероприятия, которые подтвердят или опровергнут этот диагноз.

Вконтакте

Ложноположительный анализ на гепатит С встречается достаточно редко и, согласно статистическим данным, наблюдается в 10-15% процентах случаев всех проводимых исследований. Данное явление может быть обусловлено рядом причин, имеющих различную природу.

При первичной диагностике гепатита в большинстве случаев используется анализ, осуществляемый иммуноферментным способом. Данная методика помогает специалисту определить наличие или же отсутствие в венозной крови пациента антител к вирусу гепатита С.

При этом если результат оказывается отрицательным, то это свидетельствует об отсутствии контакта организма с вирусом. Если же антитела в крови были обнаружены, то это не всегда указывает на наличие заболевания. Антигены могли образоваться вследствие реакции иммунной системы на иного болезнетворного возбудителя инфекционного характера или же в результате успешной борьбы с вирусом, который на момент проведения исследования уже подавлен.

Поэтому положительный анализ не может считаться однозначным. Ведь антитела к вирусу гепатита, именуемые антителами IgG, сохраняются в крови человека вплоть до 8-10 лет после уничтожения вируса. Кроме того, положительный показатель наблюдается у пациентов, являющихся носителями данного вируса.

Что такое ложноположительный результат?

Ложноположительный анализ исследования на наличие специфических антител к гепатиту фиксируется в том случае, если результаты анализа носят положительный характер, однако при этом вирусный возбудитель в организме отсутствует. Это может происходить в результате воздействия внешних или внутренних факторов.

Ложный анализ выявляется при проведении дополнительного исследования путем ПЦР — диагностики, при которой вирус гепатита не обнаруживается. Таким образом, результат анализа крови на гепатит нельзя считать достоверным на 100%. Именно поэтому для установления точного диагноза и в целях недопущения врачебной ошибки пациенту назначается комплексное обследование с проведением различных исследований.

Основные причины ложных реакций

Специалисты выделяют следующие причины:

1. Беременность.
2. Заболевания аутоиммунного характера.
3. Наличие онкологических процессов в организме.
4. Инфекционные заболевания в тяжелой форме.
5. Нарушения в функционировании иммунной системы.
6. Употребление медикаментозных препаратов, действие которых направлено на активизацию и стимуляцию иммунной системы.
7. Наличие опухолевых новообразований доброкачественного характера.
8. Содержание гепарина в крови вследствие применения определенных лекарственных средств.
9. Высокие показатели концентрации криоглобулина в крови.
10. Парапротеинемия.
11. Аутоимунный гепатит.
12. Острые инфекционные поражения верхних дыхательных путей.
13. Недавно проведенная вакцинация против гриппа или же столбняка.
14. Курс альфа-интерфероновой терапии, проведенный незадолго до исследования.

Помимо физиологических факторов ложноположительный анализ может быть спровоцирован рядом внешних причин. К наиболее распространенным из них принято относить следующие:

• недостаточно качественно проведенное исследование;
• ошибки медперсонала, допущенные во время проведения анализа;
• неверно подготовленные образцы крови;
• случайно подмененные пробы;
• начальная стадия развития заболевания;
• нарушения, связанные с процессами транспортировки, а также хранения биоматериала;
• низкая степень квалификации лаборантов;
• воздействие на образцы крови повышенными температурами;
• загрязнение биоматериала;
• перекрестная реакция;
• неспецифическая реакция.

Противоречивые показатели при определении антител к гепатиту С могут возникать при применении наборов для диагностики от различных фирм-производителей.

Зафиксированы случаи получения противоположных результатов при исследовании одной и той же сыворотки крови различными диагностическими тестами. Дело в том, что диагностические наборы основываются на применении определенных антигенов для взаимодействия с антителами в биоматериале, что и становится причиной ложноположительного результата исследования.

Особенности исследования при беременности

Будущим мамам во время беременности необходимо сдавать анализ на гепатит не менее 3 раз. При этом достаточно часто фиксируются случаи так называемого ложноположительного анализа, что связано с определенными изменениями в организме беременной женщины.

Этому способствуют следующие причины:

1. Изменение гормонального баланса.
2. Нарушение обменных процессов.
3. Грипп.
4. Респираторные инфекции.
5. Процесс гестации.

Это объясняется вступлением в реакцию схожих белков, вырабатываемых иммунной системой беременной женщины при проникновении в организм чужеродных агентов патогенного характера.

Кроме того, образцы плазмы крови будущих мам принято считать сложными, что повышает вероятность недостоверных результатов анализа у беременных женщин. Также в этот период может быть зафиксирован ложноположительный анализ на гепатит В. Поэтому при обнаружении в крови пациента антител к вирусам гепатита С или В, ему назначаются дополнительные исследования.

Дополнительная диагностика

В качестве дополнительной диагностики гепатита пациенту назначаются следующие виды исследовательских процедур:

1. Тест на рекомбинантный иммуноблотинг.
2. Анализ методом полимеразной цепной реакции.
3. Анализ на билирубин.
4. Ультразвуковое исследование брюшной полости, на определение структурных изменений в печени.

Ложноположительный анализ на выявление антител к гепатиту наблюдается достаточно редко, однако может стать для пациента настоящим псхоэмоциональным потрясением и причинить массу дискомфорта. Специалисты рекомендуют не впадать в отчаяние в случае положительного результата анализа, а пройти дополнительные виды исследований на заболевание гепатитом.

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом . Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для применяют 2 метода исследования:

• полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
• иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма , частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.