Главная Дети и подростки Норфлоксацин таблетки: инструкция по применению. Норфлоксацин-здоровье: инструкция по применению Норфлоксацин взаимодействие

Норфлоксацин таблетки: инструкция по применению. Норфлоксацин-здоровье: инструкция по применению Норфлоксацин взаимодействие

Норфлоксацин: инструкция по применению и отзывы

Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
Детский возраст до 18 лет;
Период беременности и лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

Эпилепсия;
Печеночная/почечная недостаточность;
Судорожный синдром;
Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
Нитрофураны: снижение их эффективности;
Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn 2+ , Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналоги

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин , Норфлок, Норбактин , Нормакс , Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

70458-96-7

Характеристика вещества Норфлоксацин

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты; имеет атом фтора в положении 6 (усиливает действие на грамотрицательные микроорганизмы) и группу пиперазина в положении 7 (обеспечивает активность в отношении псевдомонад). Норфлоксацин является метаболитом пефлоксацина, от которого отличается отсутствием метильной группы при пиперазиновом ядре.

Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Коэффициент распределения октанол/вода — 0,46. Легко растворим в ледяной уксусной кислоте, очень незначительно — в этаноле, метаноле и воде. Растворимость при 25 °C (мг/мл): в воде — 0,28; метаноле — 0,98; этаноле — 1,9; ацетоне — 5,1; хлороформе — 5,5; диэтиловом эфире — 0,01; бензоле — 0,15; этилацетате — 0,94; октиловом спирте — 5,1; ледяной уксусной кислоте — 340. Растворимость в воде зависит от pH : резко увеличивается при pH<5 и pH>10. Гигроскопичен, на воздухе образует полугидрат. Молекулярная масса — 319,34.

Фармакология

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное широкого спектра .

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Норфлоксацин активен (как in vitro , так и по результатам клинических исследований при применении внутрь для лечения ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Активен также в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Salmonella spp., Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae.

Эффективен (in vitro и по результатам клинических исследований при лечении инфекций глаз) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri , Streptococcus pneumoniae, грамотрицательные бактерии, включая Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens .

Норфлоксацин проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Bacillus cereus , аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Hafnia alvei , Haemophilus aegyptius (палочка Коха-Уикса), Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, а также в отношении Ureaplasma urealyticum .

В большинстве случаев неактивен в отношении облигатных анаэробов, не проявляет активности в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к норфлоксацину, вызванная спонтанными мутациями in vitro , встречается нечасто (диапазон: 10 -9 -10 -12 клеток). Возникновение резистентности к норфлоксацину в процессе терапии наблюдается менее чем у 1% пациентов. Развитие резистентности зарегистрировано у Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Acinetobacter spp., Enterococcus spp. Поэтому, в случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа, следует повторить тестирование на чувствительность. Микроорганизмы, резистентные к налидиксовой кислоте, в большинстве случаев чувствительны к норфлоксацину in vitro , однако эти микроорганизмы могут иметь более высокие значения МПК норфлоксацина, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте. Как правило, перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств не наблюдается. Поэтому норфлоксацин может проявлять активность в отношении микроорганизмов, резистентных к другим противомикробным ЛС , включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, в т.ч. комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Антагонизм in vitro продемонстрирован между норфлоксацином и нитрофурантоином.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (у здоровых добровольцев на голодный желудок — 30-40%), пища замедляет абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200, 400 и 800 мг C max в крови составляет 0,8; 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно и достигается примерно в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10-15%. Т 1/2 из плазмы — 3-4 ч. Равновесная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней после начала приема.

У здоровых добровольцев 65-75 лет с нормальной для их возраста функцией почек выведение норфлоксацина более медленное в связи с несколько сниженной в пожилом возрасте функцией почек; после приема однократной дозы 400 мг значения AUC и C max составляют 9,8 мкг·ч/мл и 2,02 мкг/мл соответственно; при этом величина системной экспозиции несколько выше, чем у пациентов более молодого возраста (AUC 6,4 мкг·ч/мл и C max 1,5 мкг/мл), Т 1/2 — 4 ч. Норфлоксацин широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма. Через 2-3 ч после приема однократной дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в моче составляют 200 мкг/мл и более. У здоровых добровольцев через 12 ч после приема 400 мг норфлоксацина его концентрации составляют около 30 мкг/мл. Через 1-4 ч после приема дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в различных тканях составляют: 7,3 мкг/г (паренхима почек), 1,6 мкг/г (яички), 2,7 мкг/мл (жидкость семенных канальцев), 2,5 мкг/г (предстательная железа), 3,0 мкг/г (матка/шейка матки), 1,9 мкг/г (фаллопиева труба), 4,3 мкг/г (влагалище), 6,9 мкг/мл (желчь, после приема двух доз по 200 мг). Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч 26-32% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5-8% — в виде 6 активных метаболитов, обладающих меньшей противомикробной активностью, около 30% — с фекалиями.

У животных системное всасывание после инстилляции норфлоксацина в глаза было минимальным.

Фармакология у животных

Норфлоксацин при пероральном приеме однократной дозы, в 6* раз превышавшей рекомендуемую терапевтическую дозу для человека, вызывал хромоту у молодых растущих собак.

Гистологическое исследование несущих основную весовую нагрузку суставов у этих собак выявило перманентные повреждения хряща. Другие хинолоны также вызывают разрушение хряща суставов, несущих весовую нагрузку, и другие признаки артропатии у неполовозрелых животных.

На фоне норфлоксацина отмечалась кристаллурия. У собак иглообразные кристаллы вещества обнаруживались в моче при дозах 50 мг/кг/сут. У крыс кристаллы появлялись при дозах норфлоксацина 200 мг/кг/сут.

Признаков офтальмологической токсичности при приеме норфлоксацина ни у каких из тестируемых видов животных не наблюдалось.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не выявлено увеличения частоты развития новообразований (по сравнению с контролем) у крыс, длительно (до 96 нед) получавших норфлоксацин в дозах, в 8-9* раз превышающих обычную дозу для человека.

Мутагенную активность норфлоксацина оценивали в ряде тестов in vivo и in vitro . Норфлоксацин не оказывал мутагенного действия в тесте доминантных леталей у мышей, не вызывал хромосомных аберраций у хомячков и крыс, получавших его в дозах, в 30-60* раз превышающих обычную дозу для человека. Не проявлял мутагенной активности в тесте Эймса, в тесте с использованием фибробластов китайского хомячка и тесте V-79 на клетках млекопитающих. Хотя норфлоксацин давал слабоположительные результаты в Rec-тесте на репарацию ДНК , другие тесты на мутагенность были негативными, включая более чувствительный тест V-79.

Норфлоксацин не оказывал неблагоприятного действия на фертильность у самцов и самок мышей при применении внутрь в дозах, до 30* раз превышающих обычную дозу для человека.

Беременность. Тератогенные эффекты. Эмбриолетальность и незначительная токсичность для матери (рвота и анорексия) наблюдались у обезьян Cynomolgus при дозах норфлоксацина 150 мг/кг/сут и выше. Норфлоксацин вызывал потерю эмбрионов у обезьян при применении внутрь в дозах, в 10* раз превышающих МРДЧ , наблюдаемые при этом величины С max были примерно в 2 раза выше таковых у человека. Не было выявлено тератогенного действия у тестируемых животных (крысы, кролики, мыши, обезьяны), получавших норфлоксацин в дозах, в 6-50* раз превышающих МРДЧ .

Применение вещества Норфлоксацин

Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину возбудителями:

внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;

местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), тендинит или разрыв сухожилий, связанные с приемом норфлоксацина или другого ЛС из группы хинолонов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, для капель — до 12 лет (безопасность и эффективность применения норфлоксацина у детей и подростков не определены; следует иметь в виду, что норфлоксацин вызывает артропатию у неполовозрелых животных).

Ограничения к применению

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия и судорожный синдром, myastenia gravis, почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения норфлоксацина у беременных женщин не проведено, в т.ч. для местного применения в виде капель).

Неизвестно, проникает ли норфлоксацин в молоко кормящих женщин. После приема кормящими матерями норфлоксацина в низких дозах (200 мг) внутрь он не определялся в грудном молоке. Однако следует учитывать, что другие производные хинолона системного действия проникают в грудное молоко и существует потенциальный риск серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Кормящим женщинам следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прием норфлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери), в т.ч. для местного действия в виде капель.

Побочные действия вещества Норфлоксацин

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ : снижение аппетита, тошнота, рвота, горечь во рту (в т.ч. после инстилляции в глаз), боль в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , ЛДГ; псевдомембранозный колит (при длительном применении).

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД , васкулит, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилий, артралгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса - Джонсона.

Прочие: кандидоз.

При инстилляции в глаз : нарушение зрения, жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз, светобоязнь, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармакокинетическое — одновременный прием антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, ЛС , содержащих железо, цинк и сукральфат снижает всасывание норфлоксацина (интервал времени между их назначением должен быть не менее 2-4 ч). Cнижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина), повышает концентрацию в сыворотке крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно). Фармакодинамическое — одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД , может вызвать резкое его снижение; в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов и других ЛС для общей анестезии, следует контролировать ЧСС , АД и ЭКГ . Одновременное применение с ЛС , снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Уменьшает эффект нитрофуранов.

Передозировка

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств. Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь , местно.

Меры предосторожности вещества Норфлоксацин

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии torsades de pointes во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не следует использовать у пациентов с известной пролонгацией интервала QT , при некорректируемой гипокалиемии и у пациентов, получающих антиаритмики IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Судороги. Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. У пациентов, принимавших другие ЛС этого класса, сообщалось о развитии судорог, сопровождавшихся повышением внутричерепного давления, и токсических психозах. Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС , приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию.

Влияние норфлоксацина на функционирование и электрическую активность мозга не исследовалось. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в т.ч. церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы, предрасполагающие к развитию судорог) (см. «Ограничения к применению»).

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических), при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом; только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, в/в введение жидкостей, антигистаминные ЛС , кортикостероиды и др.). Больные с повышенной чувствительностью к норфлоксацину системного действия или к другим хинолонам могут иметь повышенную чувствительность и к норфлоксацину для местного применения (в виде капель).

Псевдомембранозный колит. Важно принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного колита, если на фоне приема антибактериальных средств у пациентов появляется диарея. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». При установлении диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо начать соответствующую терапию.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в т.ч. норфлоксацин. При появлении у пациента симптомов нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, оцепенение и/или слабость, повышение температуры и др. , следует прекратить прием норфлоксацина.

Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин. В постмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении болей в суставах и мышцах, признаков воспаления или разрыве сухожилия норфлоксацин следует немедленно отменить; пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные ЛС , используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. У всех пациентов с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 мес) после назначения норфлоксацина.

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1-2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи. Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2-1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

При применении глазных капель необходимо носить солнцезащитные очки. Во время лечения следует избегать инсоляций. У пациентов, принимавших некоторые хинолоны, при чрезмерном воздействии прямого солнечного света наблюдались реакции фототоксичности. В случае развития реакций фоточувствительности терапию норфлоксацином следует прекратить.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов myastenia gravis и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в т.ч. норфлоксацина, у пациентов с myastenia gravis.

Как и другие антибактериальные средства, норфлоксацин при длительном использовании может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае развития суперинфекции необходимо принять надлежащие меры.

Маловероятно, что использование норфлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактически принесет пользу больному, при этом повышается риск развития лекарственной резистентности.

При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

В период лечения норфлоксацином необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	0.003
	0.0012
	0.0012
	0.001
	0.0009
	0.0005
	0.0004
	0.0003
	0.0003

Состав

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кросповидон.

Показания к применению Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита),
хронический бактериальный простатит,
неосложненная гонорея,
сальмонеллез,
шигеллез.

Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания к применению Норфлоксацин

Гиперчувствительность;
тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе);
беременность,
период лактации,
детский возраст,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь .

При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель.

При остром бактериальном гастроэнтерите - 5 дней.

При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг.

При брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса - по 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Применение Норфлоксацин при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению беременными и женщинам в период кормления грудью. При применении в период лактации кормление грудью необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин - антибактериальное средство. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея, простатит, кишечные инфекции, офтальмологические и ЛОР-инфекции.

Побочные действия Норфлоксацин

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : головокружение, головная боль, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны кожных покровов : зуд, сыпь, эритема, крапивница.

Со стороны органов чувств : нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : бурсит, отечность кистей и стоп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) : инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика.

Лабораторные показатели : повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, протеинурия, снижение гематокрита и Hb, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие : гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки, аллергические реакции.

Особые указания

C осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях:
Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis.
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, ХПН, поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванному Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезия, дизестизии, мышечная слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо записать таблетки достаточным количеством жидкости.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Норфлоксацин представляет собой лекарственное средство с антибактериальным действием. Препарат Норфлоксацин относится к препаратам с выраженной противомикробной активностью и уросептикам. Отличается бактериубивающим свойством. Ослабляет ДНК-цепь микробного характера.

Для профилактики и лечения цистита наши читатели советуют Монастырский чай отца Георгия. Он состоит из 16 полезных лекарственных трав, которые обладают крайне высокой эффективностью в лечении цистата, воспалений мочевого пузыря и заболеваний мочевыводящих путей.

>>> Отличается бактериубивающим свойством

Описание

Данный препарат почти полностью всасывается из органов пищеварения. Если лекарство принимается на сытый желудок, этот процесс замедляется.

Уже через час после его употребления обеспечивается нужная концентрация активного вещества в крови. В небольшой степени метаболизируется в печени. Из организма выходит с желчью и мочой.

Норфлоксацин действует на протяжении 12 часов. Он беспрепятственно растворяется в жирах, благодаря чему с легкостью доставляется в органы и ткани.

Норфлоксацин действует на протяжении 12 часов

Формы выпуска

Норфлоксацин препараты имеет разную форму выпуска. Представлены в таблетированном виде, глазных и ушных каплях.

В 1 таблетке находится 400 мг главного вещества. Кроме этого, в нем числится лактоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк и остальные дополнительные компоненты.

Лекарство в таблетированной форме упаковано в пластиковые баночки по 10-20 штук и блистеры по 10 шт. Одна упаковка включает в себя 1-2 пластины таблеток.

Внимание!

Главный уролог: «Умоляю, не принимайте антибиотики. Чтобы забыть о цистите как о страшном сне нужно 2 раза в день…

Раствор помещен в 5 мл флакончики. Тара оснащена крышечкой-капельницей, благодаря чему препарат удобно применять для инсталляций. В 1 мл средства находится 3 мг норфлоксацина и дополнительные составляющие.

Инструкция

Таблетки не подходят для борьбы с уреоплазмой, нокардией, анаэробными бактериями Норфлоксацин – это антибиотик, который прописывают для борьбы с инфекциями, спровоцированными чувствительными к нему микроорганизмам. Его описание подтверждает тот факт, что он в сильной степени действует на стафилококки, эшерехии, сальмонеллы, нейссерии, протеи, гафнии, хламидии и пр. возбудители.

Норфлоксацин таблетки не подходят для борьбы с уреоплазмой, нокардией, анаэробными бактериями.

Препарат наиболее эффективен для лечения следующих заболеваний:

цистита; пиелонефрита; простатита; уретрита. эндометрита; сальмонеллеза; гонореи. Препарат также прописывают для предотвращения рецидивов патологий органов мочеполовой сферы. Норфлоксицин применяется в качестве профилактических мер против сепсиса у больных гранулоцитопенией. Лекарство эффективно в качестве профилактики против инфекций во время диагностических осмотров, которые подразумевают использование инструментов и при операциях в урологии. Местная терапия
Препарат используется и в офтальмологииПрепарат в каплях используется для местной терапии. В офтальмологии: при конъюнктивитах; блефаритах; дакриоциститах; остром воспалении на верхнем веке; инфекциях после вынутых инородных предметов из конъюнктивы или роговицы. В отоларингологии Норфлоксацин также находит применение. Норфлоксацин, показания к которому – отиты разной степени, также назначают при осложнениях инфекционного характера после хирургических вмешательств на глазах и ушах. Противопоказания Препарат имеет ряд определенных противопоказаний. К ним можно причислить: нарушение функций почек; последние стадии почечной недостаточности. Если имеется индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата, использовать его запрещено. От использования Норфлоксацина нужно отказаться на момент беременности и грудного вскармливания. Нельзя принимать препарат пациентам, которые не достигли 15-ти летнего возраста. Побочные действия Побочная реакция от лекарства встречается крайне редкоПобочная реакция от лекарства встречается крайне редко, около в 3 % случаев его использования. Чаще всего побочный эффект случается со стороны ЖКТ, ЦНС и кожи. Отрицательное воздействие средства проявляется в виде тошноты, отсутствия аппетита, диареи, дисбактериоза, болей в животе. В некоторых случаях в крови могут быть обнаружены показатели, которые свидетельствуют об усиленной работе печени. Что касается ЦНС, то здесь побочная реакция дает о себе знать головной болью, слабостью, бессонницей, судорожными явлениями, галлюцинациями. У пациентов в преклонном возрасте после употребления Норфлоксацина может появиться шум в ушах, общее ухудшение самочувствия, тревожность, раздражительность. Кожные проявления – это сыпь, зуд, отечность, повышенная фоточувствительность. В некоторых случаях другие органы также негативно реагируют на прием данного препарата Со стороны мочевыделительной системы могут появиться проблемы с мочеиспусканием. Иногда наблюдается выделение крови вместе с мочой, повышение белка в моче. Для опорно-двигательного аппарата характерны воспалительные процессы в сухожилиях, их разрывы, болевые ощущения в суставах. Не исключается также отек Квинке, проблемы с дыханием. Анализ крови в таком случае свидетельствует о повышении уровня эозинофилов и лейкоцитов. Терапия Прежде чем прописать лекарство пациенту, врач должен провести определенные исследования и выяснить, имеется ли у флоры, которая вызвала недуг, чувствительность к данному препарату. Нет необходимости измельчать таблетку для приема. Ее нужно проглотить в первоначальном виде, запивая водой. Пить лекарство нужно за два часа до еды. Одновременно употреблять Норфлоксацин и препараты, содержащие железо, цинк, магний и кальций не рекомендуется. Важно чтобы между приемом этих лекарств был несколько часовой перерыв. Если у пациентов имеются проблемы с почками и печенью, средство нужно использовать с осторожностью, по предписанию врача. То же самое касается и пациентов, страдающих эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Как только появятся болевые ощущения в сухожилиях и аллергия, нужно сразу же отказаться от приема лекарства. При бронхоспазмах пить его также запрещено. Если такие явления дадут о себе знать, нужно незамедлительно оповестить об этом врача. Лечение Норфлоксацином имеет свои особенности. Используя этот препарат для терапии той или иной патологии, нужно пить достаточное количество жидкости, дабы не допустить образование камней в почках. Если используется препарат в виде капель, то прежде чем закапать его в ухо или глаза, следует прогреть их до температуры тела. Наружный слуховой проход необходимо подготовить к процедуре. Только после того как он будет прочищен от гнойных образований, можно капать лекарство в ухо. На момент процедуры больному нужно наклонить голову либо лечь на бок. После инсталляции необходимо оставаться в таком положении на протяжении нескольких минут. Слуховой проход затыкается ватным шариком. Используя капли для глаз, нужно помнить, что они на полчаса ухудшают концентрацию внимания и видимость. Именно поэтому на протяжении этого периода не стоит садиться за руль. Терапия с применением Норфлоксацина часто сопутствует появлению светобоязни. В таком случае нужно носить очки от солнца и стараться не подвергать глаза яркому освещению. Дозировка Норфлоксацин инструкция по применению, к которому подразумевает прием 1-2 таблетки лекарства за один раз, в сутки можно употреблять 1-2 раза. Если осуществляется лечение органов мочевыделительной системы, спровоцированных инфекцией, препарат можно пить 3 дня. При сложных болезнях этих органов терапия может длиться более недели. При заболевании в хронической форме курс зачастую составляет несколько месяцев. Точную дозировку и длительность терапии должен составлять врач, ориентируясь на специфику болезни и общее состояние здоровье больного. Если была превышена максимальная доза препарата, нужно незамедлительно промыть желудок, используя зонд. Можно также направить действия, чтобы спровоцировать рвоту. После этого должно назначаться симптоматическое лечение. Норфлоксацин в каплях, как правило, совмещают с системным противомикробным лечением. В один глаз можно капать 1-2 капли лекарства. Как часто это делать, должен сказать врач. Если инфекция носит ярко выраженный характер проводить процедуру нужно каждые 15-30 минут. При не сильно выраженных – до 6 раз в сутки. Для лечения трахомы лекарство закапывается 2-4 раза в сутки на протяжении 30-60 дней. В ухо капают 2-5 капель Норфлоксацина не более 3-х раз в сутки. Когда симптоматика перестанет досаждать, терапию прекращать не следует. Необходимо закапывать препарат еще на протяжении двух дней. Норфлоксацин детям Пациентам в возрасте до 15 лет препарат строго противопоказан. Лицам, старше 15, можно использовать лекарство по той же схеме, что и взрослым. Использование во время беременности и лактации Воздействие активного компонента препарата на плод окончательно не изучено. Проведенные исследования показали, что данное лекарство способно негативно отображаться на развитии суставов, поэтому можно ли давать его пациентке при беременности, должен решать врач. Проводить терапию данным препаратом на момент грудного вскармливания запрещено. Если его использование неизбежно, лактацию нужно прервать. Терапия цистита Норфлоксацином Дозу препарата и длительность терапии при цистите назначает врач Норфлоксацин при цистите назначается достаточно часто в силу его эффективности. Лекарство губительно влияет на микрофлору, которая характерна для многих инфекций мочевыводящих путей. Препарат оказывает бактерицидное влияние на бактерии, которые отличаются стойкостью к антимикробным препаратам. А именно на синегнойную палочку, часто провоцирующую воспаление мочевого пузыря. Дозу препарата и длительность терапии при цистите назначает уролог или гинеколог. Взаимодействие с другими препаратами Норфлоксацин: Увеличивает концентрацию в крови Теофиллина. Если принимается наравне с циклоспоринами, повышает концентрацию креатинина в сыворотке крови. Активизирует антиоагулянтный эффект Варфарина. При использовании гипотензивных препаратов может привести к серьезной гипотонии. Замедляет действие лекарств-нитрофуранов. Препятствует ускоренному выведению кофеина из организма.

Препараты в виде Алмагеля и Гастала и те, которые включают в свой состав соли кальция, цинк, железо, уменьшают всасывание Норфлоксацина. Именно по этой причине, важно чтобы между употреблением данного препарата и антацидов был 2-х часовой промежуток.

Если лекарство прописывается в комплексе со снотворными из ряда барбитуратов и анестетиками, нужно следить за артериальным давлением, частотой пульса. Необходимо также учитывать данные электрокардиограммы.

Прием Норфлоксацина вместе с Теофиллином и нестероидными лекарствами с противовоспалительным действием, может привести к судорожным явлениям и эпилептическим припадкам.

По секрету

Невероятно… Можно вылечить хронический цистит навсегда! Это раз. Без приема антибиотиков! Это два. За неделю! Это три.

Препарат Норфлоксацин

Норфлоксацин

– антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, уроантисептик. Обладает бактерицидным действием, дестабилизируя цепь ДНК в бактериальной клетке. Применяется в качестве

антибиотика

20-40% препарата хорошо всасывается из ЖКТ, при этом пища процесс всасывания замедляет. Через час после приема таблетки достигается лечебная концентрация препарата в крови. Метаболизируется незначительно в печени, выводится с желчью и мочой. Действует препарат около 12 часов.

Норфлоксацин хорошо растворим в жирах, поэтому легко проникает в органы и ткани: почки, матку, яичники, семенные канальцы, органы брюшной полости, желчь, материнское молоко.

Формы выпуска

Норфлоксацин выпускается в таблетках и в виде

капель для закапывания в глаза

1 таблетка препарата содержит 400 мг действующего вещества (норфлоксацин), лактозу, кукурузный крахмал, стеарат магния, тальк и другие вспомогательные вещества. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в полимерные банки или по 10 штук в блистеры. В одной картонной упаковке содержится 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток).Капли производятся во флаконах по 5 мл. Флакон имеет крышку-капельницу, что удобно для использования. В 1 мл капель содержится 3 мг активного вещества и вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Норфлоксацина

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения

инфекций

Вызванных чувствительными к нему микробами. Наиболее чувствительны к лекарству:

стафилококки;эшерихии;сальмонеллы;нейссерии;протеи;гафнии;клебсиеллы;иерсинии;хламидии;легионеллы;холерные вибрионы и другие возбудители. Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма, бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Показания для применения внутрь:

Цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит и другие острые и хронические инфекции мочевыводящей системы.Гонорея.Цервицит, эндометрит.Сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников.Предотвращение рецидивов заболеваний мочеполового тракта.Профилактика сепсиса у пациентов с гранулоцитопенией. Норфлоксацин также назначают для профилактики инфекций при инструментальных диагностических процедурах и оперативных вмешательствах в урологической практике.

Местно препарат используется: 1. В офтальмологии для лечения:

конъюнктивитов;кератитов;блефаритов;блефароконъюнктивитов;дакриоциститов;острого воспаления мейбомиевых желез;язв роговицы;инфекций после извлечения инородного тела из конъюнктивы или роговицы;химических ожогов.2. В отоларингологии для лечения:

наружных отитов;острых и хронических средних отитов. А также для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах слуха и зрения.

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан:При печеночной недостаточности.При терминальных стадиях почечной недостаточности.В случае повышенной чувствительности к Норфлоксацину и препаратам из его группы.При недостатке в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.В период беременности и лактации.Детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Побочное действие препарата проявляется примерно в 3% случаях его применения. Наиболее часто реагируют пищеварительный тракт, центральная нервная система, кожа.

Со стороны органов пищеварения могут беспокоить тошнота, горечь во рту, снижение аппетита, спазмы или боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, дисбактериоз. Иногда в крови транзиторно повышаются показатели работы печени (печеночные трансаминазы).

Со стороны ЦНС побочные действия Норфлоксацина проявляются головной болью, головокружением, сонливостью или бессонницей, изредка судорогами, галлюцинациями и дезориентацией. Пожилые пациенты при приеме Норфлоксацина могут жаловаться на шум в ушах, раздражение, усталость, депрессию, необоснованный страх или беспокойство.

Проявления на коже могут быть в виде сыпи, зуда, крапивницы, отека, повышенной фоточувствительности, злокачественной экссудативной эритемы (синдрома Стивенса-Джонсона), токсического эпидермального некролиза.

Со стороны других систем и органов могут наблюдаться следующие реакции:

Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания, кровотечения из мочеиспускательного канала, обильное мочевыделение, гломерулонефрит, кристаллурия, появление белка в моче, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.Сердечно-сосудистая система: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, васкулит.Опорно-двигательная система: воспаления и разрывы сухожилий, суставные боли. Проявления аллергии возможны в виде отека Квинке, анафилаксии, нарушения дыхания. В анализе крови выявляется при этом повышение количества эозинофилов, снижение гематокрита и числа лейкоцитов, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Лечение Норфлоксацином

Как применять Норфлоксацин?

Перед назначением препарата желательно определить: чувствительна ли к нему флора, которая вызвала заболевание.

Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек, у больных эпилепсией, атеросклерозом сосудов головного мозга. Препарат немедленно отменяют при появлении болей в сухожилиях, аллергических реакций, признаках бронхоспазма. В этом случае необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении Норфлоксацином во избежание образования камней в почках и мочевом пузыре необходимо употреблять большое количество жидкости.

Капли перед закапыванием в глаза и в ухо необходимо согреть до температуры тела.

Перед закапыванием лекарственного раствора в ухо наружный слуховой проход очищают от гноя. При инсталляции капель пациенту следует наклонить голову или улечься на бок. После закапывания голову в этом положении следует держать около двух минут. Затем слуховой проход закрыть турундой из ваты.

После закапывания капель в глаза в течение 30 минут следует воздержаться от управления автомобилем и других занятий, связанных с концентрацией внимания. В связи с вероятностью возникновения светобоязни во время лечения Норфлоксацином необходимо надевать солнцезащитные очки и избегать яркого света.

Дозировка Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.

При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

В случае передозировки необходимо в экстренном порядке промыть желудок с помощью зонда или путем вызывания рвоты, затем должно быть назначено симптоматическое лечение.

В виде капель Норфлоксацин назначают чаще всего в сочетании с системной антимикробной терапией.

В глаза закапывают по 1-2 капли препарата в соответствии с назначением врача:

при выраженных острых инфекциях – каждые 15-30 минут в течение дня;при умеренно выраженных – до шести раз в сутки;при трахоме – по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 1-2 месяцев. В ухо закапывают по 2-5 капель препарата до 3-х раз в сутки.

После исчезновения симптомов заболевания лечение продолжают в течение двух суток.

Норфлоксацин детям

Детям и подросткам в возрасте до 15 лет Норфлоксацин противопоказан. Подросткам старше 15 лет препарат назначается так же, как и взрослым.

Применение при беременности и лактации

Влияние Норфлоксацина на плод изучено недостаточно. В экспериментальных исследованиях выявлено, что препарат вызывает нарушение развития суставов. Поэтому назначение препарата при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Норфлоксацин при цистите

При лечении цистита Норфлоксацин весьма эффективен: он быстро и эффективно воздействует на микрофлору, характерную для большинства инфекций мочевыводящих путей, подавляя ее рост. Он действует бактерицидным образом и в отношении одной из самых устойчивых к антибиотикам бактерий – синегнойной палочки, которая также может быть возбудителем цистита.

Дозу Норфлоксацина и длительность курса при лечении цистита определяет врач.

Подробнее о цистите

Лекарственное взаимодействие

Норфлоксацин:

Повышает концентрацию в крови Теофиллина.При одновременном назначении с циклоспоринами увеличивает концентрацию креатинина в сыворотке крови.Усиливает антикоагулянтное (противосвертывающее) действие Варфарина.Может вызвать тяжелую гипотонию при одновременном назначении с гипотензивными препаратами.Уменьшает действие препаратов группы нитрофуранов.Замедляет период выведения из организма кофеина. Антацидные средства (Алмагель, Гастал), а также препараты, которые содержат соли кальция, цинка, железа, снижают всасывание Норфлоксацина. Поэтому интервал между приемом Норфлоксацина и антацидов должен быть не менее 2 часов.

При одновременном назначении Норфлоксацина со снотворными группы барбитуратов, а также с анестетиками необходимо контролировать артериальное давление, частоту пульса, показатели электрокардиограммы.

При совместном использовании препарата с Теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами возрастает риск появления судорог и эпилептиформных припадков.

Аналоги Норфлоксацина

Торговые названия Норфлоксацина:

Нолицин;Локсон;Норбактин;Нормакс;Норилет;Софазин;Спектрама;Негафлокс и др.

Вертекс (АО) Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальный препаратов группы фторхинолонов

Формы выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые конт

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые условия

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Состав

1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг. 1 таб. норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 143 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 6 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 9 мг, гипролоза - 3.49 мг, тальк - 3.47 мг, титана диоксид - 1.956 мг, железа оксид желтый - 0.084 мг. Норфлоксацин 400мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кросповидон

Норфлоксацин показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами. Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников". Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Норфлоксацин противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Норфлоксацин дозировка

400 мг

Норфлоксацин побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена