Беклазон эко аэрозоль для ингаляций. Инструкция по применению беклазона. Противопоказания к применению

Беклазон Эко – ингаляционный препарат, предназначенный для базисной терапии бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Беклазона Эко – аэрозоль для ингаляций дозированный: размещен под давлением в алюминиевом баллончике; внешние повреждения, протечки или коррозия должны отсутствовать; при распылении на стекло содержимое баллончика оставляет белое пятно (в картонной пачке 1 флакон по 200 доз).

Состав 1 дозы:

• активное вещество: дипропионат беклометазона – 0,05 мг, 0,1 мг или 0,25 мг;
• вспомогательные компоненты (0,05/0,1/0,25 мг): этанол – 2,09/3,11/6 мг; гидрофторалкан (HFA-134a) – 75,86/74,79/71,75 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон относится к числу ГКС (глюкокортикостероидов). Обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам.

Под воздействием ферментов происходит его превращение в активный метаболит – Б-17-МП (беклометазона-17-монопропионат), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.

Основные свойства Беклазона Эко:

• снижение воспаления за счет уменьшения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии);
• торможение развития немедленной аллергической реакции (связано с торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления);
• улучшение мукоцилиарного транспорта;
• снижение количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов;
• уменьшение отека эпителия, секреции слизи бронхиальными железами, гиперреактивности бронхов, краевого скопления нейтрофилов, воспалительного экссудата и продукции лимфокинов;
• торможение миграции макрофагов;
• уменьшение интенсивности процессов грануляции и инфильтрации;
• увеличение количества активных бета-адренорецепторов;
• восстановление реакции пациента на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения.

Беклометазон после ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.

Беклазон Эко бронхоспазм не купирует. Развитие терапевтического эффекта происходит постепенно, как правило, через 5–7 дней курсового применения.

Фармакокинетика

Больше 1/4 дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях, остальное количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких беклометазон до абсорбции интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП.

Системная абсорбция метаболита Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от дозы, поступившей при проглатывании).

Абсолютная биологическая доступность неизменного беклометазона и Б-17-МП – примерно 2 и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон быстро всасывается, Т mах (время достижения максимальной концентрации в плазме крови) – 18 минут. Всасывание Б-17-МП медленное, его Т mах – 60 минут.

Отмечается линейная зависимость между увеличением получаемой дозы и системной экспозицией вещества.

Распределение в тканях беклометазона и Б-17-МП – 20 и 424 л соответственно. Отмечается относительно высокая связь с белками плазмы крови – 87%.

У беклометазона и Б-17-МП высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.

Показания к применению

Согласно инструкции, Беклазон Эко назначают для базисной терапии разных форм бронхиальной астмы.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Беклазон Эко назначается под врачебным контролем):

Аэрозоль Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения. Для его применения используется ингаляционное устройство. После окончания каждой ингаляции полость рта и горло нужно тщательно ополаскивать водой.

Препарат должен применяться регулярно, даже в случаях отсутствия симптомов болезни. Доза подбирается врачом индивидуально на основании клинической эффективности. После перехода на высокую дозу ингаляционного беклометазона большинство пациентов, получающих системные ГКС, уменьшают их дозу или отменяют полностью.

Начальная доза Беклазона Эко зависит от степени тяжести бронхиальной астмы:

• легкое течение: ОФВ (объем форсированного выдоха) или ПСВ (пиковая скорость выдоха) составляет больше 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ до 20%;
• среднетяжелое течение: ОФВ или ПСВ составляет от 60 до 80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ находится в пределах 20–30%;
• тяжелое течение: ОФВ или ПСВ – меньше 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ – больше 30%.

Суточная доза делится на несколько приемов (от 2 до 4 ингаляций в день).

Взрослые и дети от 12 лет

• легкое течение: 0,2–0,6 мг (за 2 ингаляции);
• среднетяжелое течение: 0,6–1 мг (за 2–4 ингаляции);
• тяжелое течение: 1–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Стандартная максимальная суточная доза составляет 1 мг. При очень тяжелом течении она может быть увеличена до 1,5–2 мг (за 2–4 ингаляции).

Лечение бронхиальной астмы основывается на ступенчатом подходе. Терапию нужно начинать согласно ступени, которая соответствует тяжести болезни. Ингаляционные ГКС назначаются со второй ступени.

• II ступень: базисная терапия; по 0,1–0,4 мг 2 раза в день;
• III ступень: базисная терапия; Беклазон Эко может применяться в высокой суточной дозе либо в комбинации с ингаляционными бета 2 -адреномиметиками длительного действия в стандартной суточной дозе; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг;
• IV–V ступень: тяжелая бронхиальная астма; рекомендуемая суточная доза – 0,8–1,6 мг, в отдельных случаях она может достигать 2 мг.

Дети в возрасте 4–12 лет

Аэрозоль Беклазон Эко с содержанием в одной дозе 0,25 мг беклометазона для использования у этой группы пациентов не предназначен.

Дополнительная информация

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу нужно принять в соответствии со схемой лечения в положенное время. Введение может осуществляться с использованием специальных дозаторов (спейсеров), которые улучшают распределение препарата в легких и снижают вероятность появления побочных реакций.

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случаях, если какое-то время оно не использовалось, следует проверить его исправность. Для этого необходимо нажать на клапан баллончика и выпустить дозу лекарства в воздух.

Перед применением Беклазона Эко нужно снять защитный колпачок с ингаляционного устройства и убедиться, что выходная трубка чистая.

Ингаляционное устройство нужно держать вертикально между указательным и большим пальцами, при этом большой палец нужно расположить на донышке ингаляционного устройства, а указательный – на верхушке алюминиевого баллона.

Алюминиевый баллон нужно интенсивно встряхнуть в вертикальном направлении.

Следует сделать глубокий выдох через рот, после чего плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства и сделать глубокий и медленный вдох. В момент вдоха указательным пальцем нужно нажать на дозирующий клапан баллона, при этом выпускается доза Беклазона Эко. Следует продолжить медленно вдыхать.

Необходимо достать изо рта ингаляционное устройство и задержать дыхание на 10 секунд либо на время, которое не вызывает дискомфорт, затем следует медленно выдохнуть.

После окончания процедуры нужно прополоскать рот водой, стараясь не проглатывать препарат, который попал на слизистую оболочку ротовой полости во время ингаляции.

При необходимости введения второй дозы следует подождать 1 минуту и повторить все шаги.

Чистить ингаляционное устройство нужно, по крайней мере, один раз в неделю. Для этого следует извлечь из него алюминиевый баллон. Затем необходимо прополоскать теплой водой ингаляционное устройство и защитный колпачок. Горячую воду использовать нельзя. Для удаления остатков воды нужно встряхнуть ингаляционное устройство и колпачок. Сушить их следует без использования нагревательных устройств. Допускать контакта алюминиевого баллона с водой нельзя.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

• эндокринная система (при длительном применении доз более 1500 мг в день): очень редко – угнетение ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
• дыхательная система: часто – охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм; очень редко – эозинофильная пневмония;
• опорно-двигательная система: очень редко – понижение минеральной плотности костей;
• орган зрения: очень редко – глаукома, катаракта;
• аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, эритема, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• инфекционные болезни (при продолжительном применении в дозах от 0,4 мг в день): часто – кандидоз ротовой полости, глотки и верхних дыхательных путей;
• системные реакции: тошнота, головная боль, истончение кожи или образование кровоподтеков.

Передозировка

Острая передозировка Беклазона Эко может развиваться при ингаляции одноразовой дозы больше 1000 мг. Симптомы угнетения функции коры надпочечников экстренной терапии не требуют, поскольку нарушение проходит в течение нескольких дней.

В случае хронической передозировки (длительная терапия в дозе больше 1500 мг) может развиваться стойкое подавление функции коры надпочечников. При этом показан мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Лечение беклометазоном при передозировке можно продолжить в дозах, которые достаточны для поддержания терапевтического эффекта.

Особые указания

Если эффективность обычной дозы снижается, или длительность действия Беклазона Эко уменьшается, нужно проконсультироваться с врачом. Изменять самостоятельно режим дозирования нельзя.

При проведении терапии с применением высоких доз (от 0,4 мг в день) может развиваться кандидоз ротовой полости и глотки, в особенности это относится к пациентам, которые ранее перенесли грибковую инфекцию. Быстрой ликвидации грибковой инфекции обычно способствует применение противогрибковых препаратов. Изменять дозу беклометазона в этом случае не следует.

Если Беклазон Эко назначается на фоне приема ГКС внутрь, то начинать снижение дозы последнего можно через 7–14 дней. В большинстве случаев полностью перейти на применение только ингаляционного беклометазона могут пациенты, которые принимают не более 15 мг преднизолона. На протяжении первых месяцев после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном требуется тщательный контроль состояния ГГНС.

На фоне сниженной функции надпочечников после полного перехода на Беклазон Эко пациентам следует всегда иметь с собой запас ГКС, а также носить карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях им необходимы системные ГКС.

При внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы требуется увеличение дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности лечения является более частое применение бета 2 -адреномиметоков короткого действия.

Для купирования приступов бронхоспазма следует применять бета 2 -адрономиметики, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении болезни или недостаточной эффективности Беклазона Эко нужно увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь. Также возможно применение антибактериальных препаратов, в частности при инфекционном воспалении.

В случае парадоксального бронхоспазма Беклазон Эко отменяют. После проведения обследования врач решает вопрос о назначении другого препарата.

Резко прерывать терапию нельзя.

При длительном применении Беклазона Эко у детей динамика их роста должна контролироваться.

При применении препарата у больных с активной/неактивной формой туберкулеза легких нужно соблюдать осторожность.

Следует избегать попадания Беклазона Эко в глаза.

Применение при беременности и лактации

Беклазон Эко во время беременности/лактации должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

Беклазон Эко пациентам младше 4 лет не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Беклазон Эко восстанавливает реакцию на бета-адреномиметики, что позволяет снизить частоту их применения.

Возможные взаимодействия:

• бета-адреномиметики: их эффект усиливается;
• метандиенон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, системные ГКС: эффективность беклометазона возрастает;
• фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и прочие индукторы микросомальных ферментов печени: эффективность беклометазона уменьшается.

Аналоги

Аналогами Беклазона Эко являются: Беклазон Эко Легкое Дыхание, Ринокленил, Беклометазон , Бозон, Насобек , Кленил , Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Беклазон – глюкокортикоидный препарат для терапии бронхиальной астмы .

Форма выпуска и состав Беклазона

Препарат выпускается в виде аэрозоля для ингаляций, основным действующим веществом которого является дипропионат бекламетазона.

В качестве вспомогательных веществ в аэрозоле использованы: газ-распылитель гидрофторалкан HFA-134a и этанол.

Беклазон выпускается под двумя названиями: Беклазон Эко и Беклазон Легкое дыхание. Беклазон Эко – в баллончике с ингаляционным устройством, Беклазон Легкое дыхание – в баллончике с ингалятором, активируемым вдохом.

Беклазон Эко и Беклазон Легкое дыхание могут быть по 50, 100 и 250 мкг.

Фармакологическое действие Беклазона

Беклазон представляет собой средство, применяемое как базовое лечение бронхиальной астмы . Купирующего действия на бронхоспазм он не оказывает.

Беклазон оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, антиэкссудативное действия.

Воспаление снимается за счет уменьшения образования хемотаксиса, торможение развития немедленной аллергической реакции – за счет угнетения выработки метаболитов арахидоновой кислоты и уменьшения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Препарат также способствует улучшению мукоцилиарного транспорта.

При применении Беклазона уменьшается число тучных клеток в слизистой бронхов, снижается секреция слизи бронхиальными железами, уменьшается отек эпителия, гиперреактивность бронхов, количество воспалительного экссудата, краевое скопление нейтрофилов, продукция лимфокинов; уменьшается миграция макрофагов и интенсивность инфильтрации и грануляции.

Беклазон способствует увеличению числа количество активных β-адренорецепторов, восстановлению реакции на бронходилататоры, снижает частоту их использования. Регулярное применение Беклазона предупреждает развитие приступов бронхиальной астмы. Эффект от применения препарата развивается через 5-7дней.

По отзывам к Беклазону, при использовании препарата согласно инструкции он не оказывает системного действия .

Показания к применению Беклазона

По инструкции, Беклазон предназначен:

• Для основного лечения бронхиальной астмы у пациентов, начиная с 4-летнего возраста;
• В целях профилактики обострений бронхиальной астмы;
• При неэффективности лечения бронходилататорами или кромогликатом натрия одновременно с бронходилататорами.

Противопоказания к применению Беклазона

По инструкции, Беклазон Эко и Беклазон Легкое дыхание не применяются при:

• Высоком уровне чувствительности организма пациента к компонентам средства;
• Туберкулезе;
• Беременности (I триместр);
• Требующих интенсивной терапии тяжелых приступах бронхиальной астмы;

а также в возрасте до 4 лет.

Способ применения и дозировка Беклазона

Беклазон предназначен для ингаляционного введения .

Начальная дозировка препарата определяется тяжестью заболевания. Суточная доза делится на несколько приемов.

• При астме легкого течения – 200-600 мкг;
• При среднетяжелой астме – 600–1000 мкг;
• При тяжелой форме астмы – 1000–2000 мкг.

Дозировку лекарственного средства можно повышать до появления терапевтического эффекта либо уменьшать до достижения минимально эффективной.

Для пациентов в возрасте 4-12 лет суточная дозировка Беклазона составляет около 400 мкг.

При пропуске очередной ингаляции следующую дозу следует принимать в часы, установленные схемой лечения.

Побочные действия Беклазона

По отзывам, Беклазон может вызывать побочные реакции :

• Кандидоз горла и полости рта;
• Дисфония или раздражение слизистой глотки;
• Парадоксальный бронхоспазм;
• Реакции повышенной чувствительности (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек губ, лица, глаз, слизистой рта и глотки);
• Системные эффекты (тошнота, головная боль, кровоподтеки или утончение кожи, изменение вкуса, остеопороз, снижение функции коры надпочечников, катаракта, задержка роста, глаукома).

Передозировка Беклазона

По отзывам к Беклазону, острая передозировка препарата проявляется временным снижением функции коры надпочечников (мер экстренной терапии не требуется). Хроническая передозировка приводит к стойкому подавлению функции коры надпочечников (рекомендован мониторинг резервной функции коры надпочечников).

Взаимодействие Беклазона с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия препарата с прочими лекарствами и веществами не выявлено.

Особые указания по применению Беклазона

При применении Беклазона следует иметь в виду, что :

• После выполнения ингаляции необходимо полоскать горло и полость рта водой;
• Если пациент принимает глюкокортикостероиды внутрь, то ингаляции выполняются на фоне их прежней дозы при относительно стабильном состоянии больного. Дозу пероральных глюкокортикостероидов снижают через 1-2 недели;
• При переходе с приема системных глюкокортикостероидных препаратов на ингаляционную терапию у пациентов могут возникнуть аллергические реакции (экзема, аллергический ринит);
• Пациенты, имеющие сниженную функцию коры надпочечников, которые были переведены на ингаляции, всегда должны иметь глюкокортикостероиды и носить с собой карточку, с указанием на то, что в случае стрессовой ситуации им должно быть назначено системное лечение глюкокортикостероидами;
• При обострении бронхиальной астмы или низкой результативности терапии Беклазоном следует увеличить его дозировку или назначить пациенту системный глюкокортикостероид;
• Следует контролировать показатели роста детей, которые длительно пользуются Беклазоном ;
• Перед применением ингалятора следует согреть баллончик в руках.

Условия хранения Беклазона

Препарат хранят при температуре не более 30 ºС, не допуская воздействия на него прямых лучей солнца, и вдали от детей.

Каждый ингалятор содержит 200 доз препарата.

Каждая доза препарата содержит активное вещество: беклометазона дипропионат 50,0 мкг/ 100,0 мкг/ 250,0 мкг; вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) 75,86 мг/ 74,79 мг/ 71,75 мг; этанол 2,09 мг/ 3,11 мг/ 6,00 мг.

Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.

R.01.A.D.01 Беклометазон

Беклометазон является глюкокортикостероидом (ГКС) и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Более 25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б-17-МП составляет соответственно около 2% и 62% от ингаляционной дозы. быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией беклометазона.

Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.

Беклометазон и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения - 0,5 ч и 2,7 ч соответственно.

Повышенная чувствительность к беклометазону и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.

С особой осторожностью препарат Беклазон Эко следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода и младенца.

Препарат Беклазон Эко предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства (см. "Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства"). После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.

Применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные ГКС, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.

Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%. При среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляет 60-80% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%. При тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют менее 60% от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на несколько приемов (2-4 ингаляции в сутки).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Бронхиальная астма легкого течения - 200-600 мкг/сут (за 2 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма среднетяжелого течения - 600-1000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки);

Бронхиальная астма тяжелого течения - 1000-2000 мкг/сут (за 2-4 ингаляции в сутки).

Стандартная максимальная суточная доза 1000 мкг. В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 1500-2000 мкг (за 2-4 ингаляции в сутки).

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия. По 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия. Применяют ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в комбинации с ингаляционными бета2-адреномиметиками длительного действия. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг. Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма. Рекомендуемая суточная доза 800-1600 мкг, в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 пет

Препарат Беклазон Эко, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе, не предназначен использования в этой группе пациентов.

Особые группы пациентов

Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Пропуск приема одной дозы препарата

При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства

Перед первым использованием ингаляционного устройства или в случае, если Вы какое-то время не использовали его, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух.

1. Снимите с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на верхушке алюминиевого баллона.

2. Интенсивно встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.

3. Сделайте глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделайте медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Беклазон Эко, продолжайте медленно вдыхать.

5. Удалите ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.

6. После ингаляции прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.

8. Закройте ингаляционное устройство защитным колпачком. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите.

В момент выпуска лозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметили "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Извлеките алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополощите ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Встряхните ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите их без использования нагревательных устройств. Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой!

Острая передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами, бета2-адреномиметиками, теофиллином, а также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении усиливает эффект бета-адреномиметиков.

Перед применением препарата Беклазон Эко необходимо убедиться в том, что пациент правильно использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное дозирование препарата.

Пациентов, применяющих препарат Беклазон Эко в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут) развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови преципитирующих антител против грибов Candida. Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не следует.

Если лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то снижение дозы ГКС можно начать только через 1-2 недели после начала одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона, могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.

Пациенты со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с собой предупреждающую карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.

Увеличение дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, применение бета2-адреномиметоков короткого действия.

При переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе , могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне лечения системных ГКС.

Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма. Для купирования приступов бронхоспазма применяют бета2-адрономиметики, в том числе . При тяжелом течении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или, например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует отменить, провести обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.

Нельзя резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном,

При длительном применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе симптомы угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Поэтому при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Пациенты, имеющих высокий риск развития недостаточности коры надпочечников, должны находиться под контролем врача.

При длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику их роста.

Следует соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной и неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата Беклазон Эко.

Алюминиевый баллончик с препаратом Беклазон Эко нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том случае, если он пуст.

Ингаляции беклометазона не оказывают влияния на вождение автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.

По 200 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством с защитным колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.