Антистафилококковый иммуноглобулин человека. Иммуноглобулин-антистафилококковый - инструкция, аналоги. Показания к применению

Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Она выделена методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров и проверена индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также к вирусу гепатита С. Врачи Юсуповской больницы применяют раствор для внутримышечного введения 100 ME в составе комплексного лечения тяжёлых форм стафилококковой инфекции.

В клинике терапии созданы все условия для лечения пациентов:

• комфортабельные палаты;
• внимательное отношение персонала;
• применение инновационных методов обследования;
• использование эффективных препаратов, обладающих минимально выраженными побочными эффектами.

В Юсуповской больнице работают кандидаты и доктора медицинских наук, врачи высшей категории. Все сложные случаи заболеваний обсуждаются на заседании экспертного совета с их участием. Пациенты имеют возможность пройти наиболее сложное обследование в клиниках-партнёрах. Для лечения пациентов используют человеческий антистафилококковый иммуноглобулин, зарегистрированный в РФ.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека купить в Москве можно по рецепту врача. Препарат перевозят при температуре воздуха от +4 до +8°С. В клинике терапии иммунные препараты хранят в холодильнике. Перед применением ампулы выдерживают при комнатной температуре в течение 2 часов.

Характеристика антистафилококкового иммуноглобулина человека

Иммуноглобулин человека антистафилококковый купить можно в аптеках. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабожёлтой окраской. В процессе хранения может появиться незначительный осадок, который должен исчезнуть после лёгкого встряхивания при температуре 20 °С.

В одной стеклянной ампуле содержится 1 доза стафилококкового иммуноглобулина (не менее 100 ME антиальфастафилолизина). В качестве стабилизатора используется глицин в концентрации 2,25 %. Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый (купить можно в интернет-аптеках) содержит от 9,5 до 10,5 % белка. Препарат изготавливают без применения консервантов и антибиотиков.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины. Они нейтрализуют стафилококковый экзотоксин. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Стафилококковый иммуноглобулин можно купить в Москве. Его применяют для терапии заболеваний стафилококковой природы у детей и взрослых.

Способ применения антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Медицинские сёстры Юсуповской больницы при вскрытии ампулы и выполнении инъекции строго соблюдают правила асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Для введения иммуноглобулина используют другую иглу. Препарат во вскрытой ампуле не хранят.

Терапевты индивидуально определяют дозу препарата и кратность его введения в зависимости от показаний к применению. Для пациентов с генерализованной стафилококковой инфекцией минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела. Детям моложе 5 лет применяют разовую дозу антистафилококкового иммуноглобулина не менее 100 ME. Пациентам с локализованными заболеваниями одноразово вводят не менее 100 ME человеческого антистафилококкового иммуноглобулина. Курс терапии состоит из 3 - 5 инъекций. Их, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта, делают ежедневно или через день.

Противопоказания к применению антистафилококкового иммуноглобулина

Иммуноглобулин человека антистафилококковый не применяют для лечения пациентов, имевших в анамнезе тяжёлые аллергические реакции на введение препаратов крови. У пациентов, страдающих тяжёлой формой сепсиса, единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок, развивающийся в прошлом после введения препаратов крови.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или клинически выраженными аллергическими реакциями, врачи Юсуповской больницы в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней назначают антигистаминные препараты. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезнями крови, соединительной ткани, нефритом) препарат вводят на фоне соответствующей терапии. В период беременности и кормления грудью антистафилококковый иммуноглобулин человека применяют только по жизненным показаниям.

Антистафилококковый иммуноглобулин не пригоден к применению в случае нарушения целостности ампул или их маркировки и изменении физических свойств раствора (помутнении, изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев). Не вводят препарат с истекшим сроком годности или хранившийся с нарушением условий, предписанных инструкцией.

При введении антистафилококкового иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют побочные эффекты. В редких случаях в течение первых суток после введения препарата развиваются местные реакции в виде покраснения и повышения температуры тела до 37,5 °С. У отдельных пациентов с измененной реактивностью иногда развиваются аллергические реакции, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Пациенты после введения иммуноглобулина находятся в течение 30 минут после введения под медицинским наблюдением. Манипуляционная комната Юсуповской больницы обеспечена средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций пациентам вводят антигистаминные препараты, адреномиметики и глюкокортикостероидные гормоны.

Введение антистафилококкового иммуноглобулина медицинские сёстры регистрируют в установленных учётных формах. Они указывают предприятие-производитель, номер серии, дату изготовления, срок годности, дату введения препарата, дозу и характер реакции на введение.

Антистафилококковый иммуноглобулин человека выпускают в стеклянных ампулах по одной дозе (не менее 100 ME) в объёме от 3 до 5 мл. Цена 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению может варьировать от 11223 до 12699 рублей. В комплект входит ампульный нож или скарификатор. Ампулы могут иметь цветное кольцо излома, надсечку или идентификационную цветную точку на пережиме.

Получите консультацию терапевта, предварительно записавшись на приём по телефону Юсуповской больницы. Врач определит показания и противопоказания для применения антистафилококкового иммуноглобулина человека, составит индивидуальную схему терапии. Соблюдение правил введения препарата персоналом Юсуповской больницы предотвращает развитие осложнений.

Сотни самых разных микробов сопровождают человека с самого его рождения, соседствуя до поры, до времени вполне мирно и атакуя в самый неподходящий момент. И самый коварный, изобретательный и непредсказуемый враг иммунной системы – стафилококк (Staphylococcus).

Небольшие округлые стафилококковые бактерии (от гр. «kokkos» – зернышко) собираются в целые грозди, проникают в ткани организма, разрушают структуры клеток, нейтрализуют иммуноглобулины. О стафилококковой инфекции и методах ее лечения мы сегодня и поговорим. Как говорится, врага надо знать в лицо.

Сущность стафилококковых инфекций заключается в способности стафилококков выживать в условиях, когда все остальные микробы давно погибли бы. Не страшны стафилококку ни прямые солнечные лучи, ни воздействие высокой температуры. Такой распространенный противомикробный препарат, как перекись водорода, ему только на пользу: вырабатывая особый фермент, микроб разрушает перекись и усваивает полученный кислород.

Пожалуй, самым опасным из вызываемых стафилококком инфекций, является стафилококковый сепсис. При попадании стафилококка в сосудистое русло, он вырабатывает фермент коагулазу, под действием которого кровь сворачивается и бактерии оказываются «в домике», надежно спрятанные от иммуноглобулинов. Микробы и их токсины разносятся из укрытия током крови и оседают в различных тканях и органах. Начинается общий инфекционный процесс (сепсис). Чаще всего возникают стафилококковая пневмония, стафилококковый остеомиелит (воспаление костной ткани), стафилококковый эндокардит (поражение клапанов сердца), стафилококковый менингит.

И это далеко не все. Стафилококк опасен не только сам по себе, опасны токсины, которые он образует в процессе своей жизнедеятельности. Один из таких токсинов (эксфолиатин) поражает кожные покровы. Яд вызывает образование «ожоговых» пузырей. Эта болезнь получила название синдром ошпаренной кожи (синдром Лайелла). Другой токсин (энтеротоксин) повинен в развитии синдрома токсического шока, как осложнения при хирургических вмешательствах, а также применения женщинами сорбирующих внутривлагалищных тампонов в период менструаций. Энтеротоксин повинен также и в большинстве пищевых отравлений.

Вот какое опасное существо стафилококк! Но против каждого яда имеется и противоядие. На помощь организму приходят иммуноглобулины, молекулярные защитники нашей иммунной системы. Иммуноглобулин способен нейтрализовать фактор патогенности различных микроорганизмов - в том числе и стафилококка. До тех пор, пока численность микробов находится под контролем иммуноглобулинов, стафилококки могут вполне мирно сосуществовать с полезными микроорганизмами, не причиняя при этом человеку большого вреда.

Важно разграничивать такие понятия, как стафилококковая инфекция и стафилококк. Обнаружение стафилококка без наличия каких-либо симптомов болезни - вовсе не повод к незамедлительному лечению.

Лечение стафилококковых болезней

Процесс лечения стафилококковых болезней напоминает соревнование между фармакологами и микробиологами. Первые синтезируют все более и более сильные антимикробные средства, а вторые, с не меньшим упорством, обнаруживают стафилококки, к этим препаратам резистентные.

Главная причина этого не столько сам стафилококк, как неоправданно частое применение антибиотиков в лечении вызванных им заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя, по отзывам специалистов, альтернативные биопрепараты, такие как бактериофаг стафилококковый и иммуноглобулин.

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый (от гр. «phagos» - пожиратель) - это иммунобиологический препарат, содержащий специальные вирусы – фаги, способные уничтожать стафилококк изнутри.

Проникая в «тыл» противника, фаги начинают размножаться и вызывают их лизис (растворение). В живой природе существует огромное количество таких вирусов. Применяются для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, острых кишечных инфекций и дисбактериоза.

Инструкция по применению бактериофага описывает, что препарат вводят непосредственно в очаг инфекции или подкожно. Возможно лечение путем орошения, промывания или полоскания, а также перорально (внутрь). Частота приема – три раза в сутки, продолжительность лечения - от пяти дней до двух недель. Отзывы свидетельствуют, что возможны рецидивы заболевания. В таком случае потребуется повторный курс лечения.

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров иммуноглобулина G, активного по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Антистафилококковый иммуноглобулин предназначен для комплексного лечения заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей. Инструкция по применению препарата описывает, что в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят внутримышечно ежедневно или через день.

К сожалению, многочисленные отзывы свидетельствуют, что перенесенная стафилококковая инфекция не вырабатывает длительного иммунитета. Уж слишком велико многообразие токсинов, вырабатываемых этим микробом. Удел человека постоянно жить бок о бок со стафилококком. Соседство это не из приятных, но вполне терпимое. Все что мы можем в этой ситуации – поддерживать в хорошей форме иммунитет. Пейте витамины, закаляйтесь, занимайтесь спортом и стафилококк будет вам не страшен.

Прививка от стафилококка способна защитить от золотистого стафилококка, ведь он является одним из наиболее неприятных микроорганизмов, что доставляет человеку немало неприятностей. Вылечить его, в сравнении с другими бактериями, достаточно трудно. На сегодняшний день ученые исследуют множество препаратов, которые навсегда помогут не только избавиться от рассматриваемого заболевания, но и предотвратить его наступление.

Вакцина стафилококковая лечебная

Вакцинация вводится с целью формирования устойчивой иммунной системы к опасным микроорганизмам. Ее вводят под кожу в зону под лопаткой или плечо. Для достижения желаемого эффекта вакцины вводится одноразово. При необходимости и согласно указаниями доктора, допускается повторный ввод спустя 14 дней после первого укола.

В состав комплекса входят антигены бактерий, которые устойчивы к термическим температурным перепадам. Вакцина от стафилококка содержит множество активных составляющих, которые извлекаются по специальной программе из клеток микроорганизмов. В состав вакцины входят:

• углеводные фосфатсодержащие гетерополимеры;
• гетерополимер N-ацетилглюкозамина и N-ацетилмурамовой кислоты;
• гидроксибензол (дополнительная составляющая).

Препарат и его аналоги представляет собой желтоватую суспензию со специфическим запахом, расфасованную в специальные ампулы. В картонной коробке можно приобрести одну или сразу пять ампул для проведения вакцинации.

Цефтриаксон при стафилококке

Цефтриаксон выпускается исключительно в виде инъекций для внутримышечного или внутривенного введения. Желательно, чтобы он использовался исключительно в условиях стационарного лечения.

Средство эффективно против любых патогенных микробов, которые могут быть грамположительными или отрицательными. Однако чаще всего его назначают в целях уничтожения разных кокковых инфекций. Препарат не будет достаточно эффективным в отношении грамположительных кокков, кишечной палочки, гемофилюса и некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. Препарат также рекомендовано использовать для лечения венерических недугов, причем даже для вторичного лечения.

Рассматриваемый в статье препарат выделяется отличными проникающими характеристиками. Его активные компоненты проходят барьер плаценты и даже попадают в грудное молоко. В организме активные вещества препарата остаются достаточно надолго (сутки, полторы). Поэтому доктора разрешают вводить только одну инъекцию на протяжении 24 часов.

При обращении внимания на эффективность, не имеет значения форма введения препарата. При внутривенном или внутримышечном введении все активные вещества работают против инфекции. Однако при острой форме течения заболевания, и особенно при большой дозе, прописывается исключительно внутривенное введение.

У маленьких детей и у стариков активные вещества препарата остаются в организме до 7 дней. Выводится он печенью, в равных пропорциях. Особенность составляющих состоит в том, что при неисправной работе печени, все активные вещества выводятся через почки.

Гаммаглобулин стафилококковый

Гамма глобулин является достаточно популярным средством для профилактики многих вирусных и кокковых инфекций.

В связи с тем, что в Союзе проводилась плановая и обязательная вакцинация женщин, ожидающих ребенка, классический гаммаглобулин, содержит белковые соединения плазмы крови в большом процентном соотношении. Средняя концентрация количества антител в гаммаглобулине может достигать 12АЕ.

Гаммаглобулин, что добывается из сыворотки, во время исследований спасал от смерти животных, которые были специально заражены пагубной инфекцией. Кроме высокого содержания активных веществ препарата в крови, гамма глобулин попадал в амниотическую жидкость. Поэтому беременным не рекомендуется вводить двойную дозу вакцины или проводить ревакцинацию.

Следовательно, на сегодня, в связи с частым прививанием беременных от золотистого стафилококка, классический гаммаглобулин, в основном, содержит противостафилококковые белковые соединения плазмы крови. Вакцина может быть рекомендована в качестве главной составляющей комплексной терапии больных опасными недугами. Особенно ее стоит вводить при уменьшении защитных функций организма.

Доктора используют гамма глобулин для лечения больных разной степени стафилококка. Также он применяется при токсических расстройствах пищеварения, воспалении легких, воспалении толстой и тонкой кишки. Согласно лабораторным исследованиям, описанный в статье метод лечения оказывает положительное воздействие на развитие недуга и способствует максимально эффективному восстановлению здоровой микрофлоры.

Однако необходимо обратить внимание, что у некоторых больных, при достижении желаемого клинического результата и наступления видимых улучшений, после применения гаммаглобулина (спустя 14-21 дней) отмечается рецидив недуга, причем нередко, заболевание локализируется с новым прогрессом. Это сигнализирует о том, что введение вакцины стоит комбинировать с препаратами, что повышают активность иммунной системы.

Прививка от стафилококковой инфекции

Является наиболее действенным средством против рассматриваемого заболевания. В ее состав входят компоненты активного белка, что добываются из плазмы человеческой крови. Фракция предварительно очищается.

Главное вещество в препарате – это иммуноглобулин стафилококковый, который отлично атакует определенный класс микроорганизмов. После введения активного вещества, максимальная его концентрация достигается через сутки. Если обратить внимание на период выведения активных компонентов из организма, то он достаточно долгий и равен примерно 4 – 5 неделям.

Схема введения вакцины

Для детей дошкольного возраста, доза препарата должна составлять 0,1 грамма. Если организм положительно реагирует на введение активных веществ, дозировка плавно увеличивается в два раза. Если младенец был недоношенным, вакцины проводится исключительно после достижения им необходимого возраста.

Обратите внимание! Доза препарата и схема введения вакцины должна согласовываться с лечащим врачом.

Дети, после достижения им семилетнего возраста, вакцинируются по следующей методике: день первый – вводят вакцину в дозировке 0,2 мл. Через несколько дней доза увеличивается на 0,1 мл. В результате в организм больного должны ввести один миллилитр лекарственного препарата.

Если организм человека негативно отреагировал на лекарственный препарат, дальнейшее введение запрещается до того момента, пока не исчезнут негативные симптомы. Курс введения продолжается с той же дозировки, на которой вакцинация прерывалась.

Негативные реакции

• В месте введения препарата кожа может стать красной из-за активного поступления крови, к тому же могут появиться неприятные ощущения. В редких случаях незначительно повышается температура, и воспаляется место укола.
• Вакцина против рассматриваемого недуга, при повторном введении, может стать причиной болевых ощущений в некоторых инфекционных очагах.
• Если возникнут другие негативные реакции – необходимо тут же обратиться к доктору и пройти комплексное обследование.

Когда запрещено применять препарат

Вакцина от пагубного микроорганизма запрещена:

• при выраженном расстройстве костеобразования второй/третьей степени;
• детям до достижения полугодовалого возраста;
• при расстройстве питания и пищеварения второй/третьей степени;
• при недугах эндокринной системы;
• при первых аллергических проявлениях;
• при приступах удушья различного происхождения;
• при воспалении легких в хронической форме;
• при недугах ЦНР;
• при недугах в хронической форме;
• при недугах в период обострения;
• во время ожидания ребенка или кормления его грудным молоком;
• при недугах печени и почек.

Вакцину от стафилококка запрещено вводить при нарушении целостности тары, если в суспензии есть некий осадок или использование препарата невозможно в связи с истечением срока годности.

Особые указания

Перед тем, как приступить к лечению и вводить вакцину, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом. Им может быть детский врач или терапевт. Если болезнь протекает с рецидивом или наблюдается активное инфекционное распространение на коже, то рационально назначить повторный курс лечения, который может быть идентичным предыдущему.

жидкость 100 МЕ амп., 1 доза, № 3, № 5, № 10

Специфические антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину100 МЕ

Прочие ингредиенты: глицин.

1 доза препарата (3–5 мл) содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

№ 409/09-300200000 от 13.01.2009 до 22.09.2013

ХАРАКТЕРИСТИКА:

препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4–5 нед. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Применение:

иммуноглобулин вводят в/м.Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают однократно в дозе 3 мл; детям - в зависимости от возраста: 1–6 лет - 0,75 мл; 7–10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 мес после первого применения препарата.Для профилактики кори препарат назначают однократно детям в возрасте от 3 мес, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 сут после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят однократно - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2 лет - 1,5 мл, 2–7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24–48 часов после первого введения в выше указанных дозах.Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в самые краткие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3 лет).Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наиболее краткие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2–3 приема с интервалом 24 ч. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 мес.Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15–0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4 инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2–3 сут.После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2–3 мес. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 нед.

Противопоказания:

введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 сут рекомендуются прием антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Побочные эффекты:

реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях может возникнуть местная реакция в виде гиперемии кожи, а также повышение температуры тела до 37,5 °С на протяжении суток после введения препарата. У отдельных пациентов с измененной реактивностью введение препарата может вызывать аллергические реакции разного типа, в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением на протяжении 30 мин.

Особые указания:

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управления транспортными средствами. Не влияет.

Взаимодействия:

в комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи , эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее, чем через 3 мес). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% р-ром натрия хлорида. Другие препараты добавлять в р-р нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Передозировка:

данные по передозировке препарата не установлены.

Условия хранения:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.

Общая информация

Фарм. группа:

Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета

Инструкция по применению

Общая характеристика

международная непатеитоваиа название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается, появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.Препарат е иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент -детергентным методом.Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксина. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B В08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства.

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксина. Есть иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ).При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ.Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3-5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение имуноглобулину, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение; покраснение, сыпь, зуд;

общие нарушения и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы-головная боль;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания.

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение следующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Сообщение о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и обязательном уведомлении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовали.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.