Главная Причины возникновения Сальбутамол дозировка. Сальбутамол для детей: инструкция по применению. Взаимодействие с другими препаратами

Сальбутамол дозировка. Сальбутамол для детей: инструкция по применению. Взаимодействие с другими препаратами

Сальбутамол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Salbutamol

Код ATX: R03AC02

Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)

Производитель: ОАО “Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко”, ЗАО “Биннофарм”, ЗАО “Алтайвитамины” (Российская Федерация), TEVA (Израиль)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Сальбутамол – селективный β 2 -адреномиметик, бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия, распыление которой на предметное стекло оставляет пятно белого цвета (по 10 мл в баллоне с насадкой, в коробке 1 баллон; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с насадкой-распылителем, в картонной пачке 1 комплект; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия, насадкой ингаляционной и предохранительным колпачком, в картонной пачке 1 комплект; по 7,02 г или 15,2 г в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия и аппликатором, в картонной пачке 1 комплект).

В 1 дозе препарата содержится:

действующее вещество: Сальбутамол – 0,1 мг;
вспомогательные компоненты: цетилолеат, фтортрихлорметан (хладон-11), дифтордихлорметан (хладон-12).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. В лечебных дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладких мышц бронхов и незначительно влияет на бета1-адренорецепторы сердечной мышцы. Сальбутамол обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он предупреждает или купирует бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях и повышает жизненную емкость легких.

В рекомендованных дозах Сальбутамол не увеличивает артериальное давление и не оказывает негативного влияния на сердце и сосуды. По сравнению с другими препаратами этой группы он в меньшей степени проявляет положительное инотропное и хронотропное действие. Сальбутамол расширяет коронарные артерии.

Метаболические эффекты препарата: оказывает липолитическое и гипергликемическое действие, влияет на секрецию инсулина и гликогенолиз, снижает плазменную концентрацию калия.

Сальбутамол начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции, максимальный эффект достигается через 30–90 минут, а продолжительность его действия составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения препарата примерно 10–20% принятой дозы достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальные 80–90% сальбутамола остаются в ингаляторе или попадают на слизистую ротоглотки и проглатываются. Фракция препарата, которая осела на слизистой дыхательных путей, всасывается в кровь и ткани легкого, но в легких не метаболизируется.

Сальбутамол примерно на 10% связывается с белками плазмы. Его метаболизм происходит в печени, а выводится препарат в основном с мочой в форме фенольного сульфата и в неизмененном виде. Часть дозы, проглоченная со слюной, всасывается из пищеварительного тракта и активно метаболизируется, подвергаясь эффекту «первого прохождения» через печень, с образованием фенольного сульфата. Период полувыведения составляет 4–6 часов. Конъюгат сальбутамола и неизмененный сальбутамол выводятся в основном с мочой. Незначительная часть препарата (около 4%) выводится с желчью, еще некоторая часть – с калом. Экскреция большей части сальбутамола происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

бронхиальная астма – профилактика и купирование бронхоспазма;
хронический бронхит;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
эмфизема легких.

Противопоказания

ишемическая болезнь сердца;
нарушения ритма (политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
миокардит;
аортальный стеноз;
пороки сердца;
тяжелая сердечная недостаточность;
декомпенсированный сахарный диабет;
эпилептические припадки;
глаукома;
почечная и/или печеночная недостаточность;
пилородоуденальное сужение;
период беременности;
одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, включая пропранолол;
возраст до двух лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Сальбутамола: способ и дозировка

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол предназначен для ингаляционного применения.

Применение аэрозоля требует соблюдения определенных рекомендаций. Перед каждой процедурой необходимо тщательно встряхнуть баллон, надеть на него распылитель, снять крышку с распылителя. Перевернув баллон вверх дном, сделать глубокий выдох и обхватив губами мундштук на сильном вдохе нажать на дно баллона. После сильного впрыскивания препарата следует на несколько секунд задержать дыхание. Затем вытащить мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

После каждого использования мундштук необходимо закрывать крышкой.

Для детей младшего возраста и пациентов, не способных правильно выполнить дыхательный маневр, можно использовать спейсер, который сглаживает неточности асинхронного вдоха и увеличивает дыхательный объем.

купирование приступов удушья: 1-2 дозы (0,1-0,2 мг), при отсутствии достаточного эффекта ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее впрыскивание только через 120 минут и более;
астма легкой и средней степени тяжести: по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки. Дополнительно для контроля астмы средней степени тяжести больному назначают противоастматические средства;
профилактика астмы физического усилия: по 1-2 дозы за 20-30 минут до нагрузки.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы (воздействие аллергена, физическая нагрузка), лечения приступов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применять 1-2 дозы.

Максимальная суточная доза – 12 ингаляций (1,2 мг).

Побочные действия

дыхательная система: очень редко – кашель, парадоксальный бронхоспазм;
иммунная система: очень редко – заложенность носа, крапивница, эритема, бронхоспазм, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
обменные процессы: редко – гипокалиемия, обратимые метаболические нарушения (включая повышение уровня концентрации глюкозы в крови);
сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления (АД), незначительное увеличение частоты сердечных сокращений компенсаторного характера; очень редко – артериальная гипотензия, аритмия (в том числе наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия), коллапс; редко – гиперемия кожи лица (расширение периферических сосудов);
нервная система: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушение сна, усталость, повышенная возбудимость, бессонница, тревожность;
костно-мышечная система: редко – мышечные судороги;
пищеварительная система: нечасто – нарушение вкусовых ощущений; редко – тошнота, рвота, раздражение или сухость слизистой оболочки рта, фарингит.

Передозировка

При передозировке Сальбутамола наблюдаются следующие симптомы: более часто – рвота, тошнота, понижение артериального давления, тремор мышц, тахикардия, гипокалиемия; менее часто – головная боль, дыхательный алкалоз, возбуждение, нехватка кислорода в крови, гипергликемия; редко – тахиаритмия, расширение периферических сосудов, трепетание желудочков, судороги, галлюцинации.

Лучшим антидотом при передозировке препарата являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их следует с осторожностью, так как высок риск возникновения бронхоспазма.

При приеме высоких доз Сальбутамола необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия (из-за возможного развития гипокалиемии).

Особые указания

При лечении бронхиальной астмы в тяжелой форме или с нестабильным течением Сальбутамол не должен быть единственным или основным методом лечения.

Терапевтический эффект препарата должен сохраняться не меньше 3 часов. При снижении эффекта или периода продолжительности действия следует обратиться к врачу.

Между ингаляциями необходимо соблюдать перерыв не менее 120 минут, поскольку более частое применение препарата повышает риск усиления бронхоспазма и внезапной смерти.

Недостаточный эффект рекомендованного дозирования для контроля симптомов бронхиальной астмы может свидетельствовать об обострении заболевания и необходимости пересмотра плана терапии с дополнительным назначением или увеличением дозы ингаляционных/системных глюкокортикостероидов.

Из-за риска развития гипокалиемии, на фоне применения агонистов β 2 -адренорецепторов, следует соблюдать особую осторожность при тяжелых приступах бронхиальной астмы. Больным необходимо обеспечить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови, поскольку вследствие гипоксии и сопутствующей терапии производными ксантина, диуретиками и глюкокортикостероидами гипокалиемия может усиливаться.

Влияние Сальбутамола на способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью Сальбутамол применяют с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Вероятность выделения сальбутамола с грудным молоком не исключена, однако данные о влиянии сальбутамола на организм новорожденного отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Сальбутамол противопоказан детям младше двух лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сальбутамолом:

ксантины (включая теофиллин) – повышают риск развития тахиаритмии;
леводопа, средства для ингаляционного наркоза – вызывают тяжелые желудочковые аритмии;
гипотензивные средства, нитраты – снижают свой терапевтический эффект;
глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики – усиливают риск гипокалиемии;
гормоны щитовидной железы – усиливают свои побочные эффекты на сердце;
трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению действия Сальбутамола и резкому снижению АД;
антихолинергические средства (включая ингаляционные) – могут повышать внутриглазное давление.

Сальбутамол усиливает действие лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему.

Применение препарата также повышает риск развития гликозидной интоксикации.

Аналоги

Аналогами Сальбутамола являются: Вентолин , Асталин, Сальтос , Сальбутабс, Вентолин Небулы , Саламол Стери-Неб, Сальбутамол-Тева, Саламол Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол-МХФП, Сальбутамол-аэронатив, Сальбутамол-натив, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, далеко от отопительной системы при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Состав на 1 баллон/1 дозу:

Действующее вещество: сальбутамол - 12,2 мг/100 мкг;
вспомогательные вещества: цетилолеат - 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хла-дон-11) - 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон-12) - 10800 мг/88,5 мг.

Описание: Содержимое металлического баллона с клапаном дозирующего дейст-вия - суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при рас-пылении на предметное стекло.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапев-тических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхос-пазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, мед-ленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказы-вает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продол-жается в течение 4-6 часов.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание К+ в плазме, ока-зывает гипергликемическкй (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолити-ческий эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика. После ингаляционного введения от 10 до 20 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывает-ся. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде.
Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергает-ся интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень.
Неизменный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой.
Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов. Степень связыва-ния сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.
Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл.
Период полувыведения - 3,7-5 ч.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг сальбутамола (1-2 ингаляции)
для купирования приступов удушья.
При отсутствии эффекта через 5 мин возможна повторная ингаляция. Последующая ингаляция может быть проведена не ранее, чем через 2 часа.
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с дру-гими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 инга-ляции).
Суточная доза сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций).

При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций:
1. Перед применением баллон тщательно встряхнуть.
2. Надеть распылитель на баллон, снять с распылителя крышку.
3. Сделать глубокий выдох.
4. Баллон перевернуть вверх дном, обхватить мундштук губами, сделать сильный вдох иодновременно нажать на дно баллона. При этом происходит сильный выброс аэрозоля.Задержать дыхание на несколько секунд и, отведя мундштук ото рта, сделать медленныйвыдох.
5. После использования закрыть крышкой мундштук для предохранения от загрязнения.

Пациентам (в том числе детям младшего возраста), которым трудно выполнить
правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающий дыхательный объем и сглажи-вающий неточности асинхронного вдоха.

Особенности применения:

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением приме-нение броиходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), па-циенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, вне-запной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо де-лать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следу-ет пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.
Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхи-альной астмы, поскольку в этих случаях может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диурети-ков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочные действия:

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/100), очень редкие (< 1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхо-спазм.
Со стороны обменных процессов: редко - гипокалиемия, а также обратимые мета-болические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.
Со стороны центральной нервной системы: часто - , ; не час-то - ; очень редко - повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - незначительное компенсатор-ное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления; очень редко - , включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию, и ; редко - расширение перифериче-ских сосудов (гиперемия кожи лица).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм, .
Со стороны пищеварительной системы: не часто - изменение вкусовых ощуще-ний; редко - сухость или раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарин-гит), .
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блока-торы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению артериального давления.
Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, по-бочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Снижает эффектив-ность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения произ-водных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляци-онными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тахикар-дия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериаль-ного давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, мышечный тремор, го-ловная боль.
Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптома-тическая терапия.
При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыво-ротке крови.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.
Беречь от детей. Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
По 90 доз (12 мл) препарата в алюминиевые аэрозольные баллоны с клапаном на-жимным дозирующим, распылителем для противоастматических средств и колпачком. Каждый баллон с распылителем, колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При бронхиальной астме важно быстрое купирование приступов, особенно у детей. Поэтому врачи часто назначают в качестве бронхорасширяющего препарата «Сальбутамол». Однако его применение детьми имеет ряд особенностей.

Форма выпуска

«Сальбутамол» чаще всего выпускается в виде аэрозоля для ингаляций. В аптеках продается металлический ингалятор с дозирующим клапаном. Это самая популярная форма «Сальбутомола», поскольку она очень удобна для постоянного применения вне дома или лечебного учреждения. Ингалятор рассчитан на 200 доз.

Также в аптеках продаются таблетки «Сальбуомол» по 2 и 4 мг и пролонгированного действия – по 4 и 8 мг. Меньшие дозировки применяются у детей. Кроме того, производятся капсулы с порошком для ингаляций и растворы для инъекций в ампулах по 2 мл.

Одной из форм выпуска является сироп с сальбутамолом. Продается сироп во флаконах объемом 100 мл и представляет собой вязкую жидкость с запахом лимона.

Состав

Основной активный компонент всех препаратов – сульфат сальбутомола, который представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворяющийся в воде. Он относится к бета-адреностимуляторам – веществам, которые способны влиять на протекание множества процессов в организме человека.

Сироп с сальбатомолом содержит также вспомогательные компоненты: стабилизаторы, лимонную кислоту для придания вкуса и запаха, сахарозу, этанол, а также очищенную воду.

В аптеках встречаются комбинированные сиропы, имеющие в составе сальбутамол. Например, «Аскорил » содержит также муколитики, бромгексин и гвайфенезин. Три действующих компонента дополняют другу друга, способствуя быстрому выздоровлению при кашле.

Нужно понимать, что такой сироп не поможет при ангине и других воспалительных процессах в носоглотке.

Принцип действия

«Сальбутомол» оказывает воздействие на бета2-адренорецепторы, расположенные в бронхах и кровеносных сосудах, купирует спазм и увеличивает объем кислорода, который может вдохнуть человек.

Во время спазма этот параметр резко сокращается, количество кислорода, поступающего в кровь, снижается, от чего страдают все внутренние органы и системы, включая мозг и сердце. После применения ингалятора эффект достигается уже через 5 минут. Действие «Сальбутамола» продолжается до 3–5 часов. В этот период повторение приступов маловероятно.

К негативным последствиям приема «Сальбутамола» относится его способность понижать содержание калия в плазме. Однако в рекомендованных дозах он не наносит вреда сердечно-сосудистой системе.

Важно, что «Сальбутамол» не накапливается в легких и выводится через желудочно-кишечный тракт и с мочой.

Показания

Основные показания к применению «Сальбутамола» у детей – различные формы бронхиальной астмы. Препарат помогает устранить приступ при тяжелой, средней или легкой, а также кашлевой формах болезни.

Также «Сальбутомол» способен предотвращать появление бронхоспазма в короткий промежуток времени после контакта с аллергеном. Например, если ребенок вдохнул какое-то вещество (туалетную воду, духи, краску), то быстрое применение ингалятора не даст бронхоспазму развиться.

«Салбутомол» рекомендован к использованию перед предстоящими физическими нагрузками: бегом, ходьбой в году, подъемом по лестнице. Важно следить, чтобы, используя «Сальбутамол» по необходимости, ребенок не превысил максимальную суточную дозировку.

«Сальбутомол» назначают и на регулярной основе в качестве одного из составляющих комплексной поддержки детей с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. «Сальбутомол» также эффективно применяют при лечении острых и хронических бронхитов.

Сироп на основе сальбутомола помогает детям при сильном кашле.

С какого возраста назначают?

Согласно инструкции по применению «Сальбутомола» сироп не назначают детям до 2 лет, а ингаляторы – до 4 лет. Маленькие дети 3–4 лет не всегда способны правильно применять ингалятор, поэтому им рекомендуют применять специальные устройства.

Противопоказания

При индивидуальной гиперчувствительности к препарату лечение «Сальбутомолом» ребенку противопоказано. Иногда лекарство разрешают применять детям с заболеваниями сердца, например, тяжелой сердечной недостаточностью, повышенным давлением.

Побочные действия

При частом использовании «Сальбутомола» у детей может болеть и кружиться голова, появляться тремор, судороги. Если ребенок использует ингалятор, то признаками побочных эффектов является кашель, сухость во рту. В редких случаях возникают различные кожные реакции – дерматиты, высыпания, зуд.

Исследования крови и мочи выявляют и такие побочные действия «Сальбутомола» как гипергликемия – увеличение уровня глюкозы в крови, гипокалиемия – недостаток калия в крови, а также повышенный уровень лейкоцитов. В редких случаях «Сальбутомол» становится причиной парадоксального бронхоспазма.

Инструкция по применению

Дозировка зависит от возраста пациента и цели применения. Так, при необходимости купирования приступа детям до 12 лет необходима одна доза ингаляции, старше 12 лет – две дозы или 200 мкг препарата. Количество доз может быть увеличено во время сильного приступа. Перед физическим напряжением или после контакта с аллергеном – две ингаляции.

Детям до 12 лет одновременно можно делать не более двух ингаляции, исключение – только в редких случаях, если течение приступа тяжелое. Дети старше 12 лет могут применить одновременно до 3–4 ингаляции. Взрослым не допускается делать более 12 ингаляций в сутки, детям младше 12 лет – более 8.

Передозировка

Проявляется теми же симптомами, что и при побочных эффектах, но более остро. Учащенное сердцебиение, тремор рук и головы, гиперреактивность должны обратить на себя внимание родителей. При обследовании в анализах крови также есть изменения – содержание калия меньше нормы, а глюкозы – больше.

Если произошла передозировка, нужно обратиться за медицинской помощью, с лечащим врачом решить вопрос об отмене лечения, а с ребенком, особенно в возрасте 3-4 лет, провести инструктаж по частоте использования ингалятора.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические испытания показывают, что препараты сальбутомола могут влиять на действие других лекарств, например, усиливают действие стимуляторов.

Одновременный прием с антидепрессантами может быть опасен, поскольку приводит к резкому понижению давления, вплоть до потери сознания. Действие «Сальбутомола» усиливают диуретики и Беродуал .

Условия продажи и хранения

«Сальбутомол» отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Хранить препараты на основе сальбутомолда нужно при температуре воздуха не выше 30 С. Нельзя их замораживать или оставлять на солнце. Срок годности составляет 2 года. Ингалятор нельзя разбирать.

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: САЛЬБУТАМОЛ
Активное вещество препарата: salbutamol
Кодировка АТХ: R03CC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №015633/01
Дата регистрации: 28.04.04
Владелец рег. удост.: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. {Польша}

Форма выпуска Сальбутамол, упаковка препарата и состав.

Таблетки
1 таб.
сальбутамол
2 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
Таблетки
1 таб.
сальбутамол
4 мг

30 шт. — флаконы (1) — пачки.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Сальбутамол

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика препарата.

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Показания к применению:

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Побочное действие Сальбутамол:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко — парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Применение при беременности и лактации.

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Особый указания по применению Сальбутамол.

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Взаимодействие Сальбутамол с другими препаратами.

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Описание актуально на 16.01.2015

Латинское название: Salbutamol
Код АТХ: R03AC02
Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)
Производитель: ОАО “Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко”, ЗАО “Биннофарм”, ЗАО “Алтайвитамины” (Российская Федерация), TEVA (Израиль)

Состав

В состав одной дозы дозированного аэрозоля для ингаляций входит 124 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 100 мкг чистого вещества. В качестве вспомогательных веществ используются этанол и гидрофторалкан.

В одной таблетке может содержаться 2 или 4 мг активного вещества, в таблетках пролонгированного действия (ретард) — 4 мг (для детей) и 8 мг (для взрослых).

В одной дозе порошка для ингаляций содержится 200 или 400 мкг сальбутамола, в сиропе для перорального применения — 0,4 мг/мл, в растворе для ингаляционного применения — 1,25 мг/мл (раствор поступает в аптеки в ампулах объемом 2 мл, по 20 ампул в одной упаковке), в инъекционном растворе — 0,1 мг/мл.

Форма выпуска

Сальбутамол (МНН — Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:

дозированный аэрозоль для ингаляций 100 мг/доза (выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением, по 200 доз в каждом ингаляторе; при распылении на стеклянную поверхность содержимое баллончика оставляет пятно белого цвета);
дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мгк/доза;
таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.

Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:

таблеток ретард;
раствора для ингаляций;
инъекционного раствора;
сиропа;
концентрата для приготовления инфузионного раствора;
капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.

Фармакологическое действие

Сальбутамол — это бронходилатирующее средство , селективный β2-адреномиметик (селективный антагонист β2-адренергических рецепторов). Фармакологическое действие препарата: токолитическое и бронхорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект , предупреждает и купирует бронхоспастический синдром , увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина , факторов хемотаксиса , медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.

На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу .

Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца , подавлению ранней и поздней реактивности бронхов , снижению сопротивления в респираторном тракте , а также тонуса и сократительной активности миометрия , улучшению функции мерцательного бронхов , стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.

При этом средство практически не оказывает влияния на β1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце .

Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в , оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию .

У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с ) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты , повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы .

После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).

От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт , остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке , после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.

Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.

Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения — от 3,7 до 5 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению Сальбутамола являются:

отмечающийся при всех формах бронхоспазм (средство может использоваться как для купирования бронхоспастического синдрома , так и для его предупреждения);
эмфизема легких ;
хронический ;
астматический бронхит ;
протекающие без осложнений преждевременные роды.

В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома .

Противопоказания

Применение Сальбутамола противопоказано при:

повышенной чувствительности к компонентам препарата;
нарушениях сердечного ритма (например, при полиморфной желудочковой экстрасистолии или пароксизмальной );
пороках сердца ;
миокардите ;
тахиаритмии ;
стенозе устья аорты ;
тиреотоксикозе ;
декомпенсированном ;
эпилептических припадках ;
пилородуоденальном сужении ;
недостаточности функции печени и/или почек;

Препарат не назначают в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.

С осторожностью его следует применять при , феохромоцитоме , тяжелой форме хронической сердечной недостаточности , артериальной гипертензии .

Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:

внутриутробной гибели плода;
инфекциях родовых путей;
кровотечениях, связанных с предлежанием плаценты;
преждевременной отслойке плаценты;
угрожающем самопроизвольном в 1 или 2 триместрах беременности;
позднем (токсикозе 3 триместра беременности).

Побочные действия

Сальбутамол, выпускаемый в форме аэрозоля, при применении его в лечебных дозах не вызывает побочных действий.

Пероральное применение при соблюдении описанного в инструкции режима дозирования сопровождается нежелательными побочными эффектами редко.

При превышении разовой или суточной дозы Сальбутамола, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к стимуляторам β2-адренергических рецепторов наиболее значимыми побочными явлениями могут быть пальцев или кистей рук, внутренняя дрожь, повышенная напряженность.

В случае значительного превышения лечебной дозы или особой чувствительности пациента могут отмечаться преходящее расширение периферических сосудов, умеренно выраженная тахикардия, тошнота, мышечные судороги, рвота.

Крайне редко возникают , проявляющиеся в виде кожной сыпи , коллапс , гипотензия , бронхоспазм .

Инструкция по применению Сальбутамола

Для пациентов старше 12 лет суточная доза Сальбутамола в предназначенных для перорального применения лекарственных формах составляет от 6 до 16 мг. Делить ее рекомендуется на 3-4 приема. В случаях, когда в этом есть необходимость, допускается повышение суточной дозы до 32 мг с кратностью применений 4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет показан Сальбутамол по 2 мг 3 или 4 раза в сутки, для пациентов от 2 до 6 лет оптимальная доза — 1-2 мг с кратностью применений 3 раза в сутки.

При ингаляционном введении средства доза зависит от назначенной лекарственной формы. В соответствии с инструкцией по применению, аэрозоль Сальбутамол назначают для купирования бронхоспастического синдрома или приступа бронхиальной астмы . Взрослым спрей обычно рекомендуется вводить по 0,1-0,2 мг, детям — по 0,1 мг.

Кратность процедур зависит от особенностей клинической ситуации и показаний.

С целью предупреждения связанного с физическим напряжением приступа бронхиальной астмы перед физической нагрузкой детям аэрозоль Сальбутамол вводят в дозе, равной 0,1 мг, взрослым — 0,2 мг. Высшая суточная доза — 0,8 мг (соответствует 8 ингаляциям).

Лекарство, выпускаемое в форме порошка, следует применять по аналогичной схеме, однако с соответственным двукратным увеличением дозы.

Раствор для ингаляций применяют в дозе, равной 2,5 мг 3 или 4 раза в сутки. Если это целесообразно, допускается повысить дозу до 5 мг при прежней кратности применений.

Инструкция по применению ингалятора Сальбутамол

Перед использованием ингалятора, следует проверить его на работоспособностью. Данная процедура рекомендована также в том случае, если пациент в течение какого-то времени не пользовался им.

В момент выпуска дозы лекарства не следует спешить, для достижения максимального эффекта вдыхать воздух необходимо как можно медленнее. Оптимально перед процедурой немного потренироваться перед зеркалом.

Если во время проведения ингаляции из верхней части ингалятора или из уголков рта выходит пар, необходимо начать ингаляцию снова со второго пункта.

Как производить чистку ингалятора?

Чистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Баллончик вынимают из пластикового футляра, после чего футляр и колпачок промывают теплой водой (не горячей!).

Вымытые детали следует тщательно высушить без использования нагревательных устройств. После этого баллончик снова помещают в футляр и закрывают колпачком.

Не следует окунать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомами передозировки Сальбутамола являются:

расширение периферических сосудов;
тошнота и рвота;
повышенная возбудимость;
трепетание желудочков;
снижение показателей артериального давления ;
мышечный тремор ;
гипокалиемия ;
гипоксемия ;
головная боль ;
общее недомогание;
сменяющая гипогликемию гипергликемия .

Лечение подразумевает отмену препарата, назначение пациенту кардиоселективных β-адреноблокаторов и симптоматической терапии.

При наличии подозрений на передозировку Сальбутамола, необходимо держать под постоянным контролем показатели сывороточной концентрации калия.

Взаимодействие

При применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными β-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с может повышаться риск развития и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии ).

В комбинации с диуретиками , глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии .

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Рецепт Сальбутамола на латинском:
Rp: Aeros. Salbutamoli 12ml
D.t.d:
S: При приступе удушья 1-2 вдоха

Условия хранения

Баллончик с аэрозолем необходимо предохранять от ударов и падений.

Срок годности

36 месяцев с даты выпуска.

Особые указания

Повышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.

На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии , поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.

Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.

Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект .

Аналоги Сальбутамола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Сальбутамола — это препараты Вентакол , Сальгим , , Сальбутабс , Сальбумол , Сальбупарт , Саламол (Сальбутамол-Тева), Бронховалеас , Эковент , Провентил , Альбутерол , Аэролин , Волмакс , Вентилан , Алопрол .

Аналогичным механизмом действия характеризуются препараты , Атимос , Оксис Турбухалер , Серевент , Формотерол , Инфортиспир Респимат , Стриверди Респимат .

Что лучше — Сальбутамол или Вентолин?

Вентолин является дженериком (или структурным аналогом) Сальбутамола. В состав препаратов входит одно и то же действующее вещество, таким образом они имеют одинаковые показания и противопоказания и являются взаимозаменяемыми средствами.

У некоторых пациентов возникает вопрос “Вентолин (Сальбутамол) — гормональный или нет?”. Специалисты отвечают, что препарат не относится к группе гормональных и представляет собой бронхорасширяющее средство для снятия спазма бронхов .

Подобного рода лекарства являются химическими производными (адреналина ).

Куда пропал Сальбутамол Семашко?

На специальных тематических форумах в последние месяцы активно обсуждается вопрос, куда пропал московский сальбутамол производителя Семашко. В связи с этим на официальном сайте ОАО “Мосхимфармпрепараты” появилось разъяснение руководства относительно того, почему пропал и куда делся выпускаемый компанией препарат.

Все дело в том, что в составе данного средства присутствуют хлорфторуглероды, которые представляют опасность для озонового слоя. Поэтому, в соответствии с Монреальским протоколом о разрушающих озоновый слой веществах, Российская Федерация должна была принять решение о прекращении его выпуска.

Сальбутамол Семашко сняли с производства, о чем было объявлено на прошедшей в середине августа 2014 года в Москве конференции по регулированию оборота веществ, разрушающих озоновый слой, инициированной и организованной ООН.

Всех интересующихся вопросом, куда исчез Сальбутамол-Мосхимфармпрепараты, руководство просит переждать сложившуюся ситуацию. К 2015 году в компании запланирован выпуск нового лекарственного средства под названием “Сальбутамол-сульфат”, в котором запрещенные компоненты будут заменены безвредными.

В частности, растворитель хладон-11 и распылитель хладон-12 заменят на гидрофторуглерод 134а, в качестве растворителя планируется использовать спирт.

Сальбутамол при беременности

При беременности применение Сальбутамола противопоказано. В период препарат может быть назначен, если польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Это обусловлено его способностью проникать в грудное молоко.

Отзывы о Сальбутамоле

Сальбутамол описывается как сильное и эффективное средство. В частности, масса положительных отзывов оставлена о препаратах производства российских компаний Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко и Алтайвитамины.

Для многих людей, которые страдают от бронхиальной астмы , эти средства являются настоящим спасением, поскольку быстро улучшают состояние больного даже при сильном бронхоспазме .

Еще один плюс отечественных препаратов — это их невысокая в сравнении с зарубежными аналогами цена, что является очень важным критерием выбора для человека, вынужденного применять средство в течение длительного времени.

Несколько менее оптимистичными выглядят отзывы на Сальбутамол-Тева. Почти все пробовавшие этот препарат пациенты отмечают эстетичный вид и неудобство ингалятора. Главным недостатком прибора указывают короткий мундштук, что делает применение лекарства не очень комфортным.

Цена Сальбутамола

Цена аэрозоля Сальбутамол зависит от того, какой компанией произведен препарат, и варьируется в пределах от 95 до 220 рублей. В Украине средняя цена ингалятора Сальбутамол — 35 грн.

Отмечая высокую эффективность препарата компании ОАО “Мосхимфармпрепараты” и тот факт, что средство пропало из аптек, многие люди с бронхиальной астмой задаются вопросом, где купить Сальбутамол Семашко в Москве. Сотрудники аптек советуют искать лекарство на специальных форумах и в интернет-аптеках.

Делясь личным опытом, многие люди говорят, что можно попытаться купить Сальбутамол московский в регионах. Так, например, один из пользователей написал, что не мог найти лекарство в аптеках Москвы, а в одной из аптек пригорода оно продавалось в достаточном количестве.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Сальбутамол-Тева аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз Нортон Вотерфорд/Айвэкс Фармасьютикалс

Сальбутамол Фармстандарт аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз бал. ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз Мосхимфармпрепараты ОАО