Главная Причины возникновения Назонекс дозы. Назонекс для детей: инструкция по применению, показания и дозировка. Инструкция по применению для детей

Назонекс дозы. Назонекс для детей: инструкция по применению, показания и дозировка. Инструкция по применению для детей

Назонекс – это лекарственный препарат локального действия, имеющий в своем составе активное вещество – мометазон, относящийся к группе сильнодействующих синтетических глюкокортикостероидов и являющийся в связи с этим противовоспалительным, сосудосуживающим, противоаллергическим и противозудным средством. В связи с этим он обеспечивает эффективное лечение аллергических и воспалительных процессов носоглотки, полости носа и комплексного лечения затяжных воспалительных процессов в околоносовых пазухах, а также применяется при лечении назальных полипов.

Фармакологические свойства назонекса и механизм действия

Назонекс обладает быстрым, выраженным и достаточно продолжительным противовоспалительным и противоаллергенным действием на слизистую оболочку носовой полости, а также вазоконстрикторным (сосудосуживающим) действием на сосуды слизистых оболочек полости носа и придаточных пазух и в связи с этим также уменьшая отек и воспалительный процесс в полости носа и околоносовых пазухах.

Его противовоспалительное действие основано на воздействии и торможении медиаторов аллергических реакций и воспаления и в результате этого происходит уменьшение отека и гиперемии слизистых оболочек.

Механизм действия назонекса связан с ингибированием синтеза цитокинов и индицированием выделения белков – липокортинов, которые являются ингибиторами фосфолипазы А2 и контролируют синтез лейкотриенов и простагландинов – сильнодействующих медиаторов воспаления, путем торможения высвобождения арахидоновой кислоты, которая является их общим предшественником. Мометазона фуроат обладает в десятки раз большей активностью, в сравнении с другими стероидными препаратами, включая дексаметазоном, бетаметазоном, гидрокортизоном и беклометазоном дипропионатом, в отношении торможения синтеза и высвобождения ИЛ-6, ИЛ-1 и в шесть раз активнее беклометазона и беклометазона дипропионата. относительно торможения продукции ИЛ-5.

Клинические исследования назонекса

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями интраназального спрея назонекс с нанесением антигенов на слизистую оболочку носовой полости и провокационными тестами, была установлена высокая активность этого лекарственного препарата на любой из стадий аллергического процесса. Это подтверждено снижением уровня количества эозинофилов, по сравнению с их исходным уровнем и уменьшение их активности, уменьшение белков адгезии эпителиальных клеток и количества нейтрофилов, а также снижение уровня гистамина, по сравнению с плацебо

Клинический эффект лекарственного средства наступает в течение 12 часов после применения интраназального спрея у 28% пациентов страдающих сезонными аллергическими ринитами, а у 50% пациентов – улучшение наступало на протяжении 35,9 часов. Также назонекс выявляет высокую активность в уменьшении глазных симптомов у пациентов и устраняет слезотечение, покраснение коньюктив и зуд.

При клинических исследованиях эффективности применения назонекса у пациентов с назальными полипами отмечалась значительная эффективность этого лекарственного средства для устранения заложенности носа, восстановления обоняния и уменьшения размера полипов.

Также проводились клинические исследования для сравнения эффективности применения назонекса, амоксициллина и плацебо в группах пациентов > 12 лет для лечения риносинуситов в течение 15 дней. Оценка результатов оценивалась по шкале Major Symptom Score по таким основным симптомам: ощущение сдавливания в околоносовых пазухах, боль при нажатии на проекции придаточных пазух, боли в области лица, ринорея и стекание слизи по задней стенке глотки. Назонекс применялся по 200 мг двукратно в течение суток, а амоксициллин назначался по 500 мг три раза в сутки. Согласно этих исследований – эффективность применения амоксициллина практически не отличалась от плацебо в отношении облегчения симптоматики по шкале MSS, в связи с его выраженным антибактериальным и минимальным противовоспалительным действием. А применение назонекса показало высокую эффективность данного лекарственного препарата для устранения основных симптомов риносинусита. А при дальнейшем наблюдении за пациентами этой группы отмечено, что рецидивы риносинуситов после применения назонекса наблюдались значительно реже, чем после лечения амоксициллином и в группе применения плацебо.

Показания к применению препарата

Показаниями к применению назонекса являются – лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, лечение с целью профилактики обострений сезонного ринита при его средней и тяжелой степени с частыми рецидивами, симптоматическое лечение риносинусита без признаков бактериальной инфекции у детей старше 12 лет и у взрослых, лечение назальных полипов у пациентов старше 18 лет. А также как вспомогательное средство при лечении острых синуситов, отягощенных бактериальной инфекцией в комплексе с антибактериальными препаратами у детей старше 12 лет и у взрослых.

Применение назонекса

Назонекс выпускается в виде назального спрея по 18 мл во флаконе и содержащего 50 мкг активного вещества мометазона фуроата в одной дозе препарата. Во флаконе содержится 140 доз лекарственного средства.

Перед началом использования флакона назонекса нужно провести его калибровку, которая осуществляется путем десяти нажатий на дозирующее устройство флакона и при этом происходит установление стереотипной подачи лекарственного вещества и выброс одной дозы препарата, которая соответствует 100 мг суспензии и содержит 50 мкг мометазона. При использовании интраназального спрея более четырнадцати дней – необходимо повторить калибровку флакона.

Перед каждым употреблением препарата следует встряхивать флакон с лекарственным средством.

При забивании насадки нужно снять пластиковый колпачок, избегая нажатия на белое кольцо, удалить насадку с флакона и промыть ее теплой водой, затем просушить и установить на прежнее место. Нельзя прочищать насадку острыми предметами, потому что в связи с этими действиями происходит повреждение дозатора.

Также очень важна регулярная очистка насадки.

А перед каждым применением препарата, необходимо очстить нос от слизи.

Применение назонекса для лечения круглогодичного или сезонного ринита

Рекомендуемая терапевтическая и профилактическая доза препарата для детей старше 12 лет, подростков и взрослых пациентов составляет две дозы (впрыскивания) по 50 мкг один раз в сутки в каждую ноздрю, при этом общая суточная доза – не более 200 мкг. После наступления лечебного эффекта рекомендуется снижение дозы до 100 мкг в сутки – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

В том случае, если при применении средней терапевтической дозы назонекса не достигается лечебный эффект, суточная доза препарата может повышаться до максимальной – 400 мкг в сутки. Это составляет по четыре впрыскивания в каждую ноздрю однократно с последующим постепенным уменьшением дозы после уменьшения выраженности симптоматики сезонного ринита .

В педиатрической практике применение препарата возможно только детям старше 2 лет и рекомендуемая терапевтическая доза составляет 100 мкг – одна доза (впрыскивание) в каждую ноздрю один раз в сутки.

Применение назонекса для лечения острого синусита

При лечении пациентов с острыми эпизодами синуситов , назонекс применяется как вспомогательное средство для уменьшения выраженности основных симптомов заболевания. Он применяется у детей старше 12 лет, у взрослых, а также у пациентов пожилого возраста и рекомендуемая лечебная доза составляет две дозы (впрыскивания) в каждую ноздрю дважды в сутки, что составляет общую суточную дозу - 200 мкг. При отсутствии уменьшения выраженности симптоматики и облегчения самочувствия пациента терапевтическая доза препарата может быть повышена до четырех доз (впрыскиваний) два раза в сутки в каждую ноздрю и общая суточная доза составит 400 мкг с последующим снижением дозы при уменьшении выраженности симптомов риносинусита.

Применение назонекса при лечении острого риносинусита

Назонекс для лечения острого риносинусита , отягощенного бактериальной инфекцией, применяется как вспомогательное средство в комплексе с антибактериальными препаратами у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых и составляет по две дозы (впрыскивания) по пятьдесят мкг в каждом дважды в день в каждую ноздрю с общей суточной дозой - 400 мкг.

Основные физико-химические свойства

Белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия.

Состав

1 доза спрея содержит мометазона фуроата моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата (безводного);
вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Кортикостероиды.
Код АТС − R01A D09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Мометазона фуроат − глюкокортикостероид для местного применения, обладающий локальным противовоспалительным действием, проявляющемся в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Вполне вероятно, что в основном механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокую активность в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα. Он также является мощным ингибитором выработки лейкотриенов. К тому же, он также является мощным ингибитором продукции Тh 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4* Т-клеток.
Фармакодинамика
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была выявлена противовоспалительная активность назального спрея НАЗОНЕКС как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
У 28 % пациентов с сезонным аллергическим ринитом назальный спрей НАЗОНЕКС продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 часов после применения первой дозы. В среднем (у 50 %) облегчение наступало в течение 35,9 ч.
Дети
В плацебо-контролированном клиническом исследовании, в котором дети (n=49/группа) получали 100 мкг в сутки назального спрея НАЗОНЕКС на протяжении одного года, задержка скорости роста не наблюдалась.
Имеются ограниченные данные о безопасности и эффективности спрея назального НАЗОНЕКС у детей в возрасте от 3 до 5 лет, и соответствующий диапазон доз не может быть установлен. В исследовании с участием 48 детей в возрасте от 3 до 5 лет, получавших лечение мометазона фуроатом интраназально по 50, 100 или 200 мкг/сутки на протяжении 14 дней, не было значимых различий при сравнении с плацебо по среднему изменению уровня кортизола в плазме в ответ на стимуляционную пробу с тетракозактрином.
Фармакокинетика
Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме водного назального спрея составляет < 1 %, в плазме крови, при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности 0,25 пг/мл.
Распределение
Не рассматривается, поскольку мометазон при интраназальном введении очень слабо всасывается.
Метаболизм
Небольшое количество препарата, которое может быть проглоченным и абсорбированным, подвергается активному первичному метаболизму в печени.
Выведение
Абсорбированное количество мометазона фуроата активно метаболизируется, и метаболиты выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления).
Лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.
Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозы

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилым) и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендованная профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 100 мкг).
Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендованной терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
У части пациентов с сезонным аллергическим ринитом данный препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 часов после применения первой дозы. Однако, полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 часов, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.
Лечение назальным спреем НАЗОНЕКС может быть начато за несколько дней до начала сезона пыления у пациентов, имеющих в анамнезе умеренный или тяжелый сезонный аллергический ринит.
Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендованная терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 100 мкг).
Острый риносинусит. Взрослым (в том числе пожилым) и детям в возрасте от 12 лет и старше рекомендованная терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза − 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилых) рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза − 200 мкг). Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, доза
может быть повышена до двух впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза − 400 мкг). Дозу следует постепенно снижать до более низкой, при которой обеспечивается эффективный контроль над симптомами заболевания. Если после 5-6 недель лечения улучшение симптомов заболевания не наблюдается, следует пересмотреть состояние пациента и рассмотреть альтернативные методы лечения.
Подготовка назального спрея для использования
Назальный спрей НАЗОНЕКС имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудьте снять его, прежде чем использовать спрей, и одеть после использования.
Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» спрея путем 10 нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:
1. Осторожно встряхните флакон.
2. Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор.
3. Направьте распылитель от вас, а затем нажмите пальцами вниз 10 раз, пока не начнется распыление спрея.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2 нажатий дозирующего устройства до появления распыления спрея.
Как использовать назальный спрей
1. Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок (Рисунок 1).

2. Осторожно прочистите нос.
3. Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.

4. Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.
6. Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги 3-6 для второй ноздри (Рисунок 3).

Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, оденьте пылезащитный колпачок.
Очистка назального спрея
Важно регулярно очищать распылитель назального спрея, иначе он не будет правильно работать.
Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель.
Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните под проточной водой.
Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества.
Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте.
Поместите распылитель на флакон со спреем и оденьте пылезащитный колпачок.
Проведите повторную «калибровку» путем 2 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.
Если Вы использовали НАЗОНЕКС больше, чем положено
Расскажите своему врачу, если вы случайно использовали больше, чем вам было сказано. Применение стероидов в течение длительного времени или в больших количествах иногда может влиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может влиять на рост и развитие.
Если вы забыли использовать НАЗОНЕКС
Если вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, воспользуйтесь им, как только вспомните, а затем продолжайте, как и раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Побочное действие

Краткое резюме профиля безопасности
Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5 %), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые применялись как активный контроль в клинических исследованиях по аллергическому риниту (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения всех других побочных реакций была сопоставима с таковой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение в связи с назальными полипами, общая частота побочных реакций была сходной с таковой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.
Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении высоких доз и при длительном использовании.
Перечень побочных реакций
В Таблице 1 представлены связанные с проводимым лечением побочные реакции (≥ 1 %), о которых сообщалось в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальными полипами и в постмаркетинговых отчетах, независимо от показания. Побочные реакции представлены в соответствии основному классу системы органов MedDRA. В пределах каждого класса системы органов побочные реакции распределены по категориям в зависимости от частоты. Категории по частоте были следующими: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100). Частота постмаркетинговых побочных реакций определена как “неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным)”.

Таблица 1: Известные побочные реакции, связанные с проводимым лечением, с распределением по классу системы органов и частоте
	Очень часто	Часто	Неизвестно
Инфекции и инвазии		Фарингит Инфекции верхних дыхательных путей +
Нарушения со стороны иммунной системы			Повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и диспноэ
Нарушения со стороны нервной системы		Головная боль
Нарушения со стороны органов зрения			Глаукома Повышенное внутриглазное давление Катаракта Нечеткость зрения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Носовое кровотечение*	Носовое кровотечение Ощущение жжения в носу Раздражение слизистой оболочки носа Язвенные изменения в носу	Перфорация носовой перегородки
Нарушения со стороны пищеварительной системы		Першение в горле*	Нарушения вкуса и обоняния

* Отмечено при дозировке два раза в сутки в связи с назальными полипами.
+ Отмечено с неизвестной частотой при дозировке два раза в сутки в связи с назальными полипами.
Дети
У детей частота отмеченных побочных реакций в клинических исследованиях, т.е., носовое кровотечение (6 %), головная боль (3 %), раздражение слизистой оболочки носа (2 %) и чихание (2 %), была сопоставима с плацебо.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, мометазону фуроату, или какому-либо вспомогательному веществу.
Назальный спрей НАЗОНЕКС не следует применять при наличии нелеченной локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости, как, например, простой герпес.
В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, кортикостероиды для интраназального применения не следует назначать пациентам, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Передозировка

Симптомы
Ингаляция или пероральное введение избыточных доз кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение
Вследствие того, что системная биодоступность назального спрея НАЗОНЕКС составляет < 1 % , маловероятно, что при передозировке будут необходимы другие меры, помимо наблюдения за состоянием пациента, с последующим возобновлением применения препарата в соответствующей предписанной дозировке.

Меры предосторожности

Иммуносупрессия
Назальный спрей НАЗОНЕКС следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченой грибковой, бактериальной или системной вирусной инфекции.
Пациенты, применяющие кортикостероиды, потенциально могут иметь сниженную иммунную реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Локальные назальные эффекты
В исследовании с участием пациентов с круглогодичным ринитом после 12-месячного лечения назальным спреем НАЗОНЕКС не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Тем не менее, пациенты, применяющие назальный спрей НАЗОНЕКС в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии назальным спреем НАЗОНЕКС или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назальным спреем НАЗОНЕКС.
Применение препарата НАЗОНЕКС не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки.
В клинических исследованиях носовые кровотечения наблюдались с большей частотой, чем при применении плацебо. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными. Назальный спрей НАЗОНЕКС содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Системные эффекты кортикостероидов
Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, симптомы кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
После применения интраназальных кортикостероидов сообщалось о случаях повышенного внутриглазного давления.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
За пациентами, переходящими на лечение назальным спреем НАЗОНЕКС после длительной терапии кортикостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечниковых желез, в течение нескольких месяцев до восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если эти пациенты проявляют признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности или симптомы отмены (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессии на начальном этапе), несмотря на облегчение назальных симптомов, системное введение кортикостероидов должно быть возобновлено, другие виды терапии и соответствующие меры приняты. Такая смена терапии может также выявить ранее существовавшие аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые развились ранее и маскировались терапией кортикостероидами системного действия. Лечение с применением доз, превышающих рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.
Если есть данные о том, что используются дозы, превышающие рекомендованные, тогда необходимо учитывать применение дополнительного системного кортикостероида в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.
Назальные полипы
Безопасность и эффективность применения назального спрея НАЗОНЕКС в лечении односторонних полипов, полипов, ассоциированных с кистозным фиброзом, или полипов, полностью перекрывающих носовой ход, не изучались.
При односторонних полипах с необычной или неправильной формой, в особенности с изъязвлением или кровоточащих, требуется более углубленное обследование.
Влияние на рост у детей
Рекомендуется, чтобы у детей, получающих продолжительное лечение назальными кортикостероидами, тщательно контролировался рост. При замедлении роста проводимое лечение следует пересмотреть с целью снижения дозы назального кортикостероида, при наличии такой возможности, до максимально низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов заболевания. Кроме того, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к педиатру.
Неназальные симптомы
Несмотря на то, что при применении назального спрея НАЗОНЕКС у большинства пациентов будет обеспечиваться контроль над назальными симптомами, параллельное применение соответствующего дополнительного лечения может обеспечить дополнительное облегчение других симптомов, в частности симптомов со стороны глаз.
Дети . При проведении плацебо-контролированных клинических исследований у детей, применяющих НАЗОНЕКС в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста детей не отмечалось. Тем не менее, долгосрочные эффекты интраназального/ингаляционного стероидов окончательно не исследованы. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами.
Не исследовались безопасность и эффективность НАЗОНЕКСа при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет.
Применение высоких доз или длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к появлению системных побочных эффектов, включая замедление роста у детей. Долгосрочный эффект интраназального/ингаляционных стероидов у детей полностью не исследован. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами. В исследовании 49 детей, которые получали 100 мг НАЗОНЕКСа ежедневно в течение 1 года, не наблюдалось снижение темпа роста.

Применение в период беременности и лактации

Беременность
Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие кортикостероиды для интраназального применения, назальный спрей НАЗОНЕКС применяется у беременных только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли кортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко человека. Как и в случае с другими кортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии назальным спреем НАЗОНЕКС, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились клинические исследования взаимодействия с лоратадином. Взаимодействие не наблюдалось.
Мометазона фуроат метаболизируется посредством CYP3A4. Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир, препараты, в состав которых входит кобицистат) может привести к повышению концентрации кортикостероидов в плазме крови и потенциально повышать риск возникновения системных побочных реакций кортикостероидов. Следует учитывать преимущества одновременного применения кортикостероидов и потенциальный риск развития системных реакций кортикостероидов, а также наблюдать за состоянием пациента относительно возникновения вышеуказанных побочных реакций.

Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo NV, Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.
Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.

Назонекс – медицинский препарат, выпускается в форме капель и спрея. Основное предназначение заключается в борьбе с аллергическими реакциями разной тяжести, ринитами, полипами, аденоидами. Применять Назонекс можно взрослым и детям, но в разных дозировках. В основе препарата сильнодействующее вещество мометазона фуроат.

Препарат гарантированно оказывает благотворное воздействие, помогает в облегчении состояния человека с насморком, вызванным аллергией и другими заболеваниями.

Состав препарата

В спрее Назонекс содержится (на 1 г средства):

Мометазона фуроат 0,5 мг (основное действующее вещество);
Дисперсная целлюлоза;
Моногидрат лимонной кислоты;
Глицерол;
Дигидрат натрия;
Фенилэтанол;
Хлорид бензалкония;
Полисорбат;
Вода.

Внешний вид спрея представляет собой прозрачную суспензию белесого цвета.

О действующем веществе

Фуроат мометазона имеет синтетическое происхождение. Вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам. После попадания в носовую полость, вещество всасывается через стенки сосудов, перерабатывается организмом и раскладывается на мометазон. Именно мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергенное действие.

Возможные побочные действия

После использования Назонекса или аналогов с мометазоном в составе, существует риск развития побочных эффектов:

Ощущение жжения, зуда в носу.

В редких случаях развивается контактный аллергический дерматит.

Показания к применению Назонекса

Согласно инструкции к Назонексу, применять средство рекомендуется при:

Ринитах в сезонной или хронической форме (можно использовать взрослым и детям старше 2-х лет);
Синуситах в хронической и острой стадии (применяется с 12 лет у детей, в терапию входит лечение антибиотиками);
Профилактика сезонных ринитов в средней и тяжелой форме (допустимо применение взрослыми и детьми старше 12 лет);
Полипы, аденоиды, препятствующие нормальному дыханию (можно использовать людям старше 18 лет).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Назонекса:

Непереносимость действующих веществ в составе препарата;
Инфекционные заболевания слизистой оболочки носа, открытые ранки;
Послеоперационный период, травмы носа до полного заживления кожных покровов;
Возрастные ограничения: до 2-х лет при аллергиях, до 12 лет при синусите, до 18 лет при образовании полипов.

Относительные противопоказания:

Туберкулез;
Инфекционные заболевания;
Герпес;
Грибок.

При относительных противопоказаниях использовать спрей можно только под надзором врача.

Инструкция по применению, дозировка

Инструкция по применению Назонекса изменяется в зависимости от преследуемых целей терапии, заболевания, возраста и физического состояния человека.

Для взрослых

Всасываемость действующего вещества препарата составляет не более 0,1% от количества нанесенного средства. По этой причине Назонекс широко применяется при различных заболеваниях и даже в качестве средства от храпа.

При аллергии:

Взрослым и подросткам старше 12 лет 1 раз в сутки (максимально, 2 раза);
Допустимая доза 400 мкг, разово 200 мкг;
Спустя 12 часов после ингаляции все симптомы проходят полностью.

Впоследствии, когда симптомы аллергического насморка снизятся, Назонекс применяют в дозировке вдвое меньше, чем в первую ингаляцию – 100 мкг при единичном нанесении.

При хроническом насморке в острой форме:

Применяется на фоне антипростудных и антибактериальных препаратов;
Ингаляции делаются дважды в день;
Максимальная доза — 800 мкг в сутки, при последующем лечении дозировка постепенно снижается.

Вместе с понижением дозировки уменьшается и количество приемов Назонекса в день.

При полипах:

При появлении полипов препарат назначается к приему дважды в сутки;
Доза ингаляции 200 мкг;
После наступления облегчения количество нанесений сокращается до 1-го раза в сутки;
Прекращение ингаляций рекомендовано после полного устранения полипов.

Для детей

Синтетический мометазон
в составе Назонекса является гормоном. Вещество оказывает минимальное влияние на взрослый организм, практически не отслеживается в составе крови даже после полного всасывания. Детям применять препарат можно беспрерывно в течение длительного времени, но только в соответствии с инструкцией. Ни отзывы о Назонексе, ни клинические исследования не подтвердили воздействия спрея на физическое состояние детей, развитие, рост.

Препарат оказывает действие не сразу, а только после расщепления синтетического гормона. В течение 12 часов после ингаляции может не наблюдаться никакого эффекта, но после он наступит. Повторно наносить средство детям нельзя.

Младенцам

Спрей не проходил испытаний на грудных детях. По этой причине Назонекс не назначается в педиатрии детям младше 2-х лет. Самостоятельно использовать препарат на грудничках также не рекомендуется, т.к. действующие вещества способны нанести серьезный вред организму малышей.

Как и в случае с младенцами, клинические испытания на беременных женщинах не проводились. Тем не менее, производитель утверждает, что попадание в организм действующего вещества минимально, поэтому применение во время беременности допустимо.

Если препарат применяется, необходим контроль гормонального состояния организма матери. Возможны побочные эффекты в виде повышенной деятельности надпочечников, что негативно скажется на развитии плода.

Также с осторожностью следует относиться к спрею при грудном вскармливании. Не существует исследований, доказывающих или опровергающих попадание мометазона в грудное молоко. Если есть такая возможность, лучше не применять Назонекс при беременности и грудном вскармливании.

Уход за распылителем

Препарат выпускается бельгийской компанией в пластмассовых флаконах с дозатором. Дозатор выполняет функцию распылителя, позволяет наносить на слизистую назальных пазух рекомендованное количество суспензии. Средство находится в упаковке под давлением, при нажатии дозатор распыляет его.

Спрей можно использовать только в сочетании с дозатором для распыления. Применять Назонекс в качестве капель для носа категорически не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов, передозировки.

Уход за дозатором-распылителем
является важным этапом терапии. Перед каждым применением необходимо встряхивать флакон суспензии, чтобы перемешать ее. При каждом нажатии на дозатор выбрасывается 100 мкг средства, половина из них является действующим веществом мометазоном. Для эффективного лечения без побочных эффектов необходимо ухаживать за съемным дозатором:

Сделать несколько пробных нажатий в воздух для настройки распылителя;
Если препарат не использовался больше 2-х недель, пробные нажатия следует повторить;
После применения насадку снимать, промывать в проточной воде под краном и просушивать;
Закрывать колпачком насадку каждый раз, чтобы внутрь флакона не попадала пыль;
Ни в коем случае нельзя прочищать носик дозатора острыми или режущими предметами, это провоцирует расширение отверстия и увеличение дозировки.

При правильном уходе и применении Назонекс не принесет вреда организму.

Назонекс при храпе

Согласно большинству исследований, храп чаще всего появляется у людей с хроническими ринитами. Со временем появилась взаимосвязь между применением спрея и улучшением качества сна, дыхания в ночное время. Назонекс от храпа применяется достаточно широко, но производителем не задумывался такой эффект от препарата.

Согласно отзывам о Назонексе от храпа, можно судить о действенном результате средства при регулярном профилактическом применении. Также, в 2004 г проводилось масштабное исследование, выявившее стабильное снижение храпа у испытуемых, применявших препарат на фоне ринитов, апноэ, аллергий. Рекомендованная доза для устранения храпа составляет 200 мкг в сутки, орошать носоглотку нужно 1 раз.

Еще один важный аспект – устранение храпа у детей с помощью Назонекса. Применять средство можно, начиная с 2-хлетнего возраста.

Со временем, препарат начал назначаться врачами пациентам с жалобами на ночной храп. Сейчас Назонекс является одним из самых распространенных средств в борьбе с храпом.

Применять лекарство можно людям с храпом без осложнений. В некоторых случаях храп вызывается заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы и т.д. При этом храп – симптом, а не проблема. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики храпа Назонекс можно применять в течение длительного срока (до 1 года) в малой дозировке.

Взаимодействие с другими препаратами

В официальной инструкции к Назонексу от производителя нет указаний относительно негативного воздействия лекарства с другими веществами. Спрей применяется вместе с антибиотиками, антигистаминными и другими лекарственными средствами без риска возникновения побочных эффектов.

Единственное, что
отмечается в инструкции – улучшение действия противоаллергенного препарата Лоратадина на фоне орошения спреем носоглотки. По этой причине, спрей особенно рекомендован при образовании аллергического насморка, если лечение проводится с применением Лоратодина.

О передозировках

Выше уже говорилось, что применять препарат необходимо согласно продуманным дозировкам и врачебным назначениям. Передозировки наступают вследствие длительного применения спрея в количествах, превышающих норму. Усиленный прием мометазона вызывает угнетение деятельности системы надпочечников.

Разовая передозировка не приводит к ощутимым последствиям. Если принимающий препарат человек не уверен в длительности приема повышенных доз, рекомендуется пройти врачебное обследование.

Меры предосторожности

Несмотря на минимальное количество побочных эффектов, заблаговременное измерение доз распылителем, необходимо соблюдать меры предосторожности при длительном использовании назального спрея:

Перечисленные обстоятельства встречаются в редких случаях, однако в качестве мер предосторожности рекомендуется им следовать.

Условия хранения

Хранится в течение 3-х лет;
Рекомендованная температура хранения от +2 до +25 градусов;
Беречь от попадания солнечных лучей, влаги.

Открытый флакон:

Применить в течение 1-года;
Хранить в темном месте, недоступном для детей, солнца, влажности;
Регулярно промывать дозатор.

Также необходимо регулярно перепроверять работоспособность кнопки распылителя.

Стоимость в аптеках

Цена за Назонекс в аптеках зависит от объема флакона. Средняя стоимость:

10 мл – 390 руб;
15 мл – 450 руб;
40 мл – 760 руб.

Аналоги Назонекса

На основе мометазона
разработаны другие препараты аналогичного действия. В списках представлены спреи – аналоги Назонекса.

Дешевые аналоги:

Подходят детям:

Авамис от 2-х лет;
Назарел, Фликсоназе от 4-х лет.

Подбор замены препарата может проводить только врач. Аналоги не полностью соответствуют составу Назонекса, могут вызывать непредвиденные побочные эффекты.

Даже после врачебного назначения одного из аналогов, нельзя комбинировать между собой Назонекс, дженерики. Также нельзя использовать лекарства, содержащие глюкокортистероиды.

Насморк – едва ли не самый частый спутник самых разных заболеваний, преимущественно острых вирусных инфекций.

И лекарств, способных облегчить при этом состояние, очень много. Из этой статьи вы узнаете о таком препарате, как Назонекс, в каких случаях он назначается и в чем заключается его эффективность.

Форма выпуска и состав препарата

Назонекс – противоаллергический препарат местного действия. Относится к группе противоотечных и других препаратов местного действия при заболеваниях полости носа. Действующее вещество

Назонекса – мометазона фуроат. Это вещество относится к сильнодействующим глюкокортикостероидам, что является синтетическим аналогом важных гормонов. Препарат имеет выраженные свойства:

Противовоспалительное;
Противоаллергическое;

Противозудное;
Сосудосуживающее.

Назонекс являет собой непрозрачную суспензию белого или близкого к белому цвета. Выпускается данное лекарство в форме назального спрея в пластмассовом флаконе, имеющем распыляющую насадку. В продаже препарат представлен во флаконах объемом 10 и 18 г (на 60 и 120 распылений соответственно).

Показания

– самая распространенная проблема, ведь он является первым симптомом простуд и ОРВИ, которыми так часто болеют малыши. При лечении легкого насморка, который обычно сопровождает простудные заболевания, рекомендуются лишь частые промывания носа солевыми растворами и ограниченное по времени использование сосудосуживающих капель (применение дольше 5 дней способно вызвать привыкание, так называемый медикаментозный насморк).

Но бывают сложные случаи, когда врачи выписывают более серьезные лекарства от ринита. И хотя основное действие Назонекса противоаллергическое, его довольно часто назначают при разных видах насморка, ведь спектр его показаний довольно широк:

Лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей возрастом от 2 лет и взрослых.
Борьба с симптомами острого риносинусита у детей от 12 лет и взрослых при отсутствии бактериальной инфекции.
Полипоз носовой полости (включая заложенность носа и потерю обоняния, возникшие вследствие полипов) у пациентов старше 18 лет.
Лечение синуситов с помощью антибиотиков у взрослых и детей от 12 лет (как дополнительное средство).

Применение Назонекса при лечении аденоидов у детей представляет особый интерес для родителей. Хотя в инструкции к препарату не говорится о его применении в лечении данного заболевания, а указаны лишь показания при насморке,

Назонекс нередко назначается при аденоидах у детей, и имеются положительные отзывы о его эффекте. Большинство современных родителей прислушивается в вопросах лечения детей к доктору Комаровскому, поэтому полезными будут его отзывы о Назонексе для детей при аденоидах. Доктор считает, что самым эффективным способом является консервативное лечение аденоидов.

При этом он не исключает использование Назонекса и отмечает его положительный местный эффект, но только в совокупности с другими методами консервативного лечения. К тому же, это применимо на первой-второй стадии заболевания, далее смысл имеет оперативное вмешательство.

Как использовать Назонекс

Перед первым использованием флакона со спреем необходимо распылить его в воздух путем 10 нажатий. Если же лекарство не использовалось в течение 2 недель, перед применением нужно также осуществить 2 выпрыскивания для того, чтобы наладить дозированную подачу препарата. В случае, если забилась насадка, ее нужно снять, промыть теплой водой, тщательно высушить и вернуть на место. Важно регулярно очищать насадку.

Одноразовая доза в одном впрыскивании составляет 100 мг суспензии, в которой содержится 50 мкг действующего вещества. В зависимости от заболевания и возраста пациента, дозировка и частота применения будут отличаться:

При лечении ринита аллергического характера у детей от 12 лет и взрослых рекомендуется дважды впрыскивать лекарство в каждую ноздрю 1 раз в день. Для поддерживающей терапии достаточно по 1 впрыскиванию.
Если рекомендованная доза не помогает устранить симптомы заболевания, можно увеличить количество впрыскиваний до 4 максимум (400 мкг) в сутки. Когда симптомы заболевания уменьшатся, дозу следует снизить.
Детям возрастом от 2 до 11 лет показана терапевтическая доза 1 раз в день по 1 впрыскиванию в ноздрю.
При острых синуситах и риносинуситах у пациентов от 12 лет рекомендуется использовать по 2 впрыскивания дважды в сутки, а при отсутствии облегчения – увеличить до 4. При наступлении результата снизить дозу до рекомендуемой.
При лечении назального полипоза (только у пациентов возрастом от 18 лет) рекомендуется принимать препарат по 2 впрыскивания в ноздрю дважды в сутки и продолжать применение 1 раз в день после достижения лечебного эффекта.

Назонекс – эффективный препарат, который хорошо зарекомендовал себя в лечении вышеописанных заболеваний. Но так как это импортное лекарство от известного производителя, его нельзя отнести к дешевым средствам. Конечно, расход спрея не очень велик, флакона обычно хватает на 1-2 месяца.

Тем не менее, вопрос цены бывает острым моментом для родителей, особенно если лечение ребенка длительное и включает в себя другие дорогостоящие средства. Поэтому нередко родители пытаются найти более дешевые, но качественные аналоги для замены Назонекса для детей.

К таким лекарствам с аналогичным действующим веществом можно отнести:

Саномен;
Фликс;
Форинекс;

Мометазон-Тева;
Гленспрей;
Аллертек Назо.

Решение относительно возможности замены препарата аналогом в каждом конкретном случае должен принимать врач.

Противопоказания

Назонекс нельзя принимать:

Детям до 2 лет;
Пациентам, имеющим невылеченные местные инфекции слизистых оболочек;
При туберкулезе;
Пациентам с индивидуальной непереносимостью действующего вещества;
Если имеются раны в носовой полости вследствие травм, операций.

Особенности применения

В отличие от многих назальных капель и спреев, главным образом, сосудосуживающих, Назонекс можно принимать в течение долгого времени, и он не вызовет привыкания. Также многих родителей отпугивает тот факт, что лекарство является гормональным средством, но эти страхи беспочвенны. Действует он местно, не всасываясь в кровь. Это лекарство является очень эффективным при правильном назначении и не оказывает негативного влияния на организм даже при длительном применении.

Данный спрей является самостоятельным средством при лечении аллергии. В других случаях его использование будет оправдано при приеме в совокупности с другими лекарствами в качестве вспомогательного.

Возможные побочные действия у детей при использовании Назонекса описаны в инструкции. В частности, могут возникать такие нежелательные реакции, как:

Что касается случайной передозировки, то в связи с исключительно местным применением и минимальной всасываемостью препарата, рекомендуется обычное наблюдение за состоянием пациента и обязательный возврат к терапевтическим дозам.

Назонекс для детей – видео

Спрей имеет довольно широкий спектр показаний, но основное его действие все же противоаллергическое. Подробнее об аллергическом насморке, с которым призван бороться данный препарат, борьбе с ним и причинах возникновения рассказывается в видео.

Как вы уже знаете, насморк у детей и взрослых может иметь самые разнообразные причины и тактики лечения. Описываемый спрей, благодаря своему составу, может применяться при различных видах насморка, как самостоятельное средство при аллергиях и как дополнительное при других диагнозах. Его преимущество – возможность длительного применения без возникновения привыкания.

Расскажите в комментариях о своем опыте лечения данным средством. Насколько эффективным оно оказалось в вашем случае?

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Назонекс, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Назонекс

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика препарата.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Показания к применению:

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие Назонекс:

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особый указания по применению Назонекс.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Передозировка препаратом:

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие Назонекс с другими препаратами.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Назонекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.