Мизопростол производитель. "Мизопростол": аналоги, инструкция, отзывы. Действие на организм

В одной таблетке находится 200 мкг мизопростола .

В качестве вспомогательных веществ используются: микронизированный силикагель, натрий карбоксиметилкрохмальный, рициновое масло гидрогенизированное и микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках круглой формы белого цвета. В картонной упаковке находится один блистер на 3 или 4 шт.

Фармакологическое действие

Оказывает гастропротективное , противоязвенное и утеротонизирующее действие , а также стимулирует родовую деятельность .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мизопростол является синтетическим производным Е1 . Он способен индуцировать сокращение гладкой мускулатуры миометрия и расширение шейки матки, что облегчает процесс выведения содержания полости матки. Благодаря слабому стимулирующему действию на гладкую мускулатуру ЖКТ, большие дозы ингибируют секрецию , и таблетки действует как противоязвенное средство .

Мизопростол как активное вещество не оказывает значимого клинического влияния на:

• уровень гонадотропинов ;
• тиреотропные гормоны ;
• агрегацию .

Фармакокинетика

Пероральное применение ведет к быстрой абсорбции (max концентрация — 6,08±1,64 мг/мл). В случае приема во время еды, особенно, жирной, снижается биодоступность препарата без влияния на длительность абсорбции. В стенках ЖКТ и печени происходит превращение до активного диэстерифицированного – мизопростоловой кислоты , максимальная концентрация которой достигается через полчаса и составляет 499 мг/мл. Период полувыведения – не более 30 минут, вещество не накапливается в тканях организма, выводится преимущественно почками.

Показания к применению

• эрозии , а также эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта вследствие терапии другими ЛС и предупреждения их ульцерогенного действия (к примеру, профилактика и лечение НПВС-гастропатии );
• , в том числе обострения;
• для прерывания на раннем сроке (не более 42 суток ).

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату, а также к другим простагландинам и аналогам;
• нарушения функции печени;
• сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания;
• тяжелая форма ;
• противопоказания использования простагландинов – , артериальная гипертензия ;
• прием ВПЗ ;
• воспалительные процессы в кишечнике , в том числе ;
• , подозрение на , (кормление грудью);
• возрастная группа до восемнадцати лет.

Побочные действия

По отношению к различным органам и системам Мизопростол может вызывать следующие побочные реакции:

• Органы ЖКТ : абдоминальные боли , тошнота , рвота , или .
• Мочеполовая система : различные нарушения менструального цикла, постменопаузные кровянистые выделения из вагины, гиперменорея , обильные маточные кровотечения , вызванные чаще всего сокращениями миометрия. В пред- и постклимактерический период - судороги .
• Сердечно-сосудистая система : гипо- или гипертензия .
• Кожные покровы : сыпь , .
• Аллергические реакции и .
• Прочие реакции: , астения , изменение массы тела, гипертермия и/или озноб .

Инструкция на Мизопростол (Способ и дозировка)

Мизопростол для в комплексе с принимают по схеме:

• 3 таблетки (600 мг) Мифепристона — натощак внутрь или через два часа после приема пищи.
• Через 36–48 часов – натощак 2 табл. (400 мкг) Мизопростола.

Внимание! Если после приема нет кровотечения в течение 2 суток, то самостоятельно принимать таблетки запрещено. За назначением дополнительной дозировки следует обратиться к врачу — посетить акушера на 2-3 день.

Инструкция по применению Мизопростола как противоязвенного препарата предполагает прием таблеток внутрь во время еды. Дозировка: 200 мкг 3-4 раза в сутки, разовая доза в пределах 200-400 микрограмм, если у пациента повышенная чувствительность или — доза составляет 100 микрограмм. Как принимать и насколько долго — следует рассчитывать в зависимости от показаний и наблюдаемой клинической картины лечения.

Передозировка

Не выявлено токсичности Мизопростола для людей. Клинические проявления передозировки могут выражаться в виде , судорог , абдоминальных болей , усиленного сердцебиения, артериальной гипотензии или брадикардии . Лечение следует назначать симптоматическое.

Взаимодействие

• с антацидами снижается плазменная концентрация Мизопростола;
• с антацидами , содержащими магний — возможно усиление ;
• с аценокумаролом был зафиксирован случай снижения антикоагулянтного эффекта аценокумарола ;
• с , — усиление их побочных эффектов.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В сухом темном месте, недоступном для детей. При температуре окружающей среды не более 25°Цельсия.

Срок годности

Хранить не более двух лет.

Синонимы

, Цитотек .

При беременности и лактации

Препарата по типу действия на плод относится к категории (по FDA) - X.

Мизопростоловая кислота способна проникать в грудное молоко. Не смотря на то, что нет информации о развитии каких-либо побочных реакций у детей, рекомендуется применять Мизопростол в период с осторожностью.

В случае, если препарат используется как:

• Гастропротективное средство : беременность или её планирование – недопустимы, так как повышенный тонус матки может спровоцировать . Назначать препарат можно только после сывороточного теста на беременность, остающегося отрицательным не менее 2 недель. Прием Мизопростола обычно начинают через 2–3 суток после начала менструального цикла , обязательным условием является использование надежных методов контрацепции , к примеру, барьерных.
• Утеротонизирующее средство : применение с целью прерывания беременности, иначе — при запланированной беременности препарат противопоказан.

Аналоги Мизопростола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Мизопростол-ГПМЦ;
• Сайтотек.

Ежегодно в мире совершается более 50 миллионов абортов.

«Мизопростол»

Все чаще женщины прибегают к такому способу прерывания беременности, как медикаментозный аборт. Один из препаратов, используемых для этого, «Мизопростол».

«Мизопростол» относится к простагландинам, гормоноподобным веществам, которые участвуют в подавлении воспалительных, аутоиммунных и атопических процессов в организме. Препарат создавался для лечения эрозий и язвенного заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки.

Но такой его побочный эффект, как размягчение шейки матки и стимуляция ее сокращений, стал применяться с целью фармакологических абортов. По инструкции принимать его надо в первые недели беременности, до 42 дней задержки менструации.

Как правильно принимать «Мизопростол»

Инструкция по применению препарата «Мизопостол» указывает, что для медицинского аборта его используют только совместно с лекарственным средством «Мифепристон».

На отечественном фармакологическом рынке на сегодня существует ряд препаратов с таким же действующим веществом, например, «Мифолиан», «Пенкрофтон», «Миролют», «Гинестрил», «Мифепрекс». Можно один заменить другим, но предварительно необходимо проконсультироваться со своим гинекологом. Он поможет с выбором медикамента.

«Мифепристон» – это антигестагенное средство, которое блокирует действие прогестерона, гормона беременности. Препараты усиливают и дополняют абортивное действие друг друга. Единственное, что нужно помнить, пить их можно только под контролем врача, который подберет подходящую дозировку и схему приема. Если вас посетила идея применить таблетки «Мизопростол» и препараты мифепристона самостоятельно в домашних условиях, лучше от нее откажитесь.

Прерывание беременности

Перед тем как провести медикаментозный аборт, доктор назначает ряд необходимых обследований. Во многих клиниках их можно пройти в течение одного дня. Непременно нужно сделать УЗИ для того, чтобы исключить внематочную беременность, а затем:

• Врач дает женщине препарат с «Мифепристоном».
• Пациентке нужно не менее двух часов находиться в клинике, чтобы доктор убедился, что медикамент не вызвал побочных эффектов.
• Пациентка отправляется домой.

В ряде случаев этого достаточно, чтобы произошел выкидыш.

Многих интересует, через сколько начинает действовать «Мифепристон». Иногда через пару часов. В некоторых случаях женщины жалуются, что появились только скудные выделения или не происходит ничего. Существуют отзывы женщин о том, что выкидыш произошел уже после первого приема «Мифепристона». Но это, скорее, исключение, чем правило.

Через два дня после приема первого из препаратов нужно прийти к доктору. Если абортирование не произошло, женщина принимает «Мизопростол» и остается под наблюдением специалистов на несколько часов. Гинеколог должен убедиться в ее удовлетворительном самочувствии и в отсутствии осложнений.

Часто женщины задаются вопросом, через сколько начинается кровотечение после принятия «Мизопростола». Реакции очень индивидуальны. У некоторых выделения появляются через пару часов после приема препарата, у других – через сутки.

В инструкции по применению «Мизопростола» указано, что действие медикамента должно проявиться спустя 6-8 часов после приема первой таблетки. Но если через двое суток после приема медикамент не подействовал, нужно обратиться к доктору. Самостоятельно принимать дополнительную дозу препарата нельзя ни в коем случае.

По статистике при комбинации этих двух препаратов в 95-98% случаев происходит прерывание беременности. Иногда процесс затягивается до двух недель, но заканчивается успешным изгнанием плодного яйца. Это обязательно должно быть подтверждено на контрольном УЗИ через 10-14 дней.

Цена «Мизопростола»

Стоимость препарата «Мизопростол»

Цена на «Мизопростол» на фармакологическом рынке России около 2000 рублей. Существуют аналоги «Мизопростола»: «Мизопростол-ГПМЦ», «Миролют», «Сайтотек». Их цена в аптеке варьируется от 400 до 3000 рублей. Поэтому можно заменить «Мизопростол» на более дешевый аналог.

Но такое решение всегда должно быть взвешенным, чтобы за экономию на стоимости медикамента не пришлось расплачиваться здоровьем. Вопрос замены препарата на аналог желательно обсудить с гинекологом, который будет проводить аборт.

Можно поинтересоваться отзывами о препаратах на форуме, прочитать инструкцию к каждому из медикаментов.

Многие спрашивают, где можно купить таблетки «Мизопростола». Чаще всего медикамент можно найти в специализированных клиниках. Там же можно и провести аборт.

Замена «Мизопростола» народными средствами

Иногда женщины интересуются, можно ли заменить «Мизопростол» травами или другими народными средствами. Действительно, существуют травы с абортивными свойствами. К примеру, спорыш, чистец земляной, женьшень, лобелия, жеруха, мандрагора.

Нередко для прерывания беременности используют материнку (душицу). Она действительно может стимулировать сокращения матки и вызвать выкидыш. Но риск при этом слишком велик. Довольно часто применение материнки или других абортивных трав приводит к таким последствиям, как сильное кровотечение и инфицирование слизистой матки. Иногда спасти женщину можно, только удалив детородный орган.

Поэтому лучше отказаться от неоправданного риска. Тем более что отзывы о «Мизопростоле» в основном положительные. У большого количества женщин с помощью «Мизопростола» в сочетании с «Мифепристоном» было проведено успешное прерывание беременности.

Противопоказания к «Мизопростолу»

В инструкции к «Мизопростолу» перечислен ряд состояний, при которых препарат противопоказан. Прежде всего, это повышенная чувствительность к составляющим препарата.

А также серьезные заболевания печени и почек, глаукома, болезни сердечно-сосудистой системы, анемия, бронхиальная астма, эндокринные заболевания, нарушения в работе надпочечников, гормонозависимые опухоли.

Нельзя принимать таблетки «Мизопростола» при грудном вскармливании. Если возникла необходимость фармакологического аборта, нужно прервать кормление на две недели. Для того чтобы сохранить лактацию, молоко при этом надо сцеживать.

Противопоказано во время медикаментозного аборта и 14 дней после него принимать алкоголь. Он может вызвать кровотечение или повлиять на гормональную перестройку, происходящую после прерывания беременности.

И самое главное, если у вас нет медицинских показаний к прерыванию беременности, хорошенечко обдумайте этот шаг. Ведь на чаше весов жизнь вашего ребенка.

Содержание

Для профилактики развития язв или эрозий при длительном лечении противовоспалительными препаратами, для прерывания беременности на ранних сроках назначают фармакологическое средство Мизопростол, который содержит аналог простагландина Е. Узнайте механизм действия этих таблеток, особенности их использования и сочетания с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению Мизопростола

Таблетки Мизопростол (Misoprostol) – это искусственный аналог гормона простагландина Е. Он стимулирует сокращение гладкой мускулатуры миометрия, расширение и открытие шейного канала, что способствует выведению содержимого полости. Вследствие стимуляции сокращения мышечного элемента желудочно-кишечного тракта, большие дозы лекарства Мизопростол сокращают выработку желудочного сока и оказывают противоязвенное действие.

Состав и форма выпуска

Фармакологический препарат Мизопростол выпускается в таблетках, упакованных в алюминиевый блистер по 3 или 4 штуки, который помещают в картонную упаковку с инструкцией по применению лекарства.

Механизм действия Мизопростола

Медикамент оказывает сильное цитопротекторное действие, которое связано с увеличением выделения слизи, а также секреции бикарбоната оболочкой желудка. Мизопростол угнетает базальную, стимулированную продукцию соляной кислоты, креатинина и пепсина. Кроме того, активный компонент лекарственного средства индуцирует сокращение, силу и частоту гладких мышц матки и расширяет шейку.

Действие фармакологического препарата Мизопростол начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в среднем 6-8 часов. При дозировке 50 мкг эффект слабый, короткий, а прием 200 мкг лекарства способствует выраженному действию. При пероральном применении препарат быстро, полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается спустя 12 минут. Биодоступность лекарства Мизопростол составляет 70%, связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения – 10-12 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению препарата Мизопростол являются профилактика развития и обострения язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, которая связана с длительным применением нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (например, Ибупрофен). Кроме того, таблетки используются в сочетании с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности на ранних сроках (до 42-43 дней аменореи).

Способ применения и дозировка

Для предотвращения развития или обострения язв при НПВС-гастропатии (патологии слизистой, которые вызываются нестероидными противовоспалительными препаратами) и для устранения эрозий желудка, таблетки следует принимать внутрь во время приема пищи. Стандартная дозировка составляет 200 мкг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. При наличии хронических заболеваний почек доза препарата не должна превышать 100 мкг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

Мизопростол для прерывания беременности

Лекарственный препарат Мизопростол в комплексе с Мифепристоном для искусственного прерывания беременности следует принимать по следующей схеме:

• утром в первый день необходимо принять маленькую таблетку Мифепристона, спустя приблизительно 12 часов - таблетку Мизопростола;
• на второй и третий день - повторить прием лекарств в эти же часы;
• на четвертые сутки днем принять 3 большие таблетки Мифепристона;
• после завершения кровотечения назначают препараты пролактина и прогестерона для быстрой нормализации нормального менструального цикла.

Если после применения обоих лекарственных средств кровотечение не началось в течение двух суток, дальнейший самостоятельный прием любых лекарственных препаратов запрещен. Необходимо срочно обратиться за помощью к врачу-гинекологу в женскую консультацию, поликлинику или стационар для определения дальнейших лечебных мероприятий (проведение хирургического, вакуумного аборта или дополнительного приема медикаментов).

Особые указания

С осторожностью необходимо использовать Мизопростол пациентам с ишемической болезнью сердца, патологиями мозгового кровообращения и артериальной гипертензией, эпилепсией, повышенной индивидуальной чувствительностью к простагландинам. Применение лекарства для искусственного прерывания беременности необходимо проводить только в комбинации с Мифепристоном в специализированных медицинских учреждениях. В течение недели после лечения не рекомендуется применять нестероидные противовоспалительные средства.

Не рекомендуется назначать людям, которые страдают бронхиальной астмой, сахарным диабетом и глаукомой. Перед прерыванием беременности следует убедиться в том, что она не внематочная (т.е. плодное яйцо располагается в полости матки). При необходимости одновременного применения с тиреотропными гормонами, гонадотропином, тироксином или кортизолом может потребоваться корректировка разовой дозировки препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Лекарственное средство противопоказано для применения при беременности и лактации (грудном вскармливании). Мизопростол повышает мышечный тонус матки, что может спровоцировать выкидыш. При необходимости применения для лечения у женщин фертильного возраста, живущих половой жизнью, необходимо сделать тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 14-16 дней. Начинать принимать препарат можно на второй или третий день менструального цикла. На протяжении всего курса терапии необходимо применять надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании лекарства с антацидами снижается концентрация мизопростола в плазме крови вследствие значительного снижения абсорбции в желудочно-кишечном тракте, а при приеме с магнийсодержащими лекарствами из этой группы возможно усиление диареи. При использовании с Диклофенаком и Индометацином усиливаются побочные действия этих медикаментов.

Побочные действия

При длительном бесконтрольном применении лекарственное средство может вызвать следующие побочные эффекты:

• абдоминальные боли;
• диспепсию;
• метеоризм;
• озноб;
• запор;
• тошноту;
• рвоту;
• головокружение;
• нарушения менструального цикла;
• судороги (в постклимактерический период);
• боли в животе;
• сыпь;
• астению;
• ангионевротический отек;
• гиперменорею;
• гипертермию (лихорадку);
• энтерит;
• дисменорею.

Передозировка

Клиническая картина при превышении разовой или суточной дозировки препарата выражается в появлении сонливости, тремора, повышении температуры тела, артериальной гипотензии, брадикардии, усиленного сердцебиения. При передозировке препаратом может увеличиваться показатель свертываемости крови за счет ускорения агрегации тромбоцитов, что может стать косвенной причиной инсульта или инфаркта миокарда.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано для применения при выраженном нарушении функционирования печени, воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, в период кормления грудью, при тяжелой почечной недостаточности, эндокринных заболеваниях, в детском и подростковом возрасте, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить его следует в темном месте, которое недоступно для детей и животных.

Аналоги Мизопростола

При наличии противопоказаний к применению Мизопростола назначают лекарственные препараты, аналогичные по составу и действию:

1. Миролют. Аналог Мизопростола, содержит синтетический аналог простагландина Е. Применяется для лечения язв, прерывания беременности на сроке до 42-х дней от начала гестации.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы;

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмала натриевая соль 10 мг, касторовое 1 масло 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 160 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.

Описание: Двояковыпуклые круглые белые таблетки. Фармакотерапевтическая группа: Родовой деятельности стимулятор - простагландина Е1 аналог синтетический АТХ:  

G.02.A.D.06 Мизопростол

G.02.A.D Простагландины

Фармакодинамика:

Мизопростол - синтетическое производное простагландина E 1 .

Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Побочные эффекты: При применении на ранних сроках беременности возможна тошнота, рвота, головокружение, вялость, боли в нижней части живота. Отмечены крайне случаи (1 из 10000) "прилива" крови к лицу, повышения температуры тела, зуда, аллергических реакций. Передозировка: Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать, о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Взаимодействие:

Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания:

1. При применении для прерывания беременности на ранних сроках должен применяться только в сочетании с мифепристоном.

2. В сочетании с мифепристоном должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

3. Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.

4. После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен выкидыш уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного воздействия. После приёма мизопростола примерно у 80% выкидыш женщин происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.

5. Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

6. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день от приёма мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим. гистологическим исследованием аспирата, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 0,2 мг. Упаковка: По 3 или 4 таблетки упаковывают в алюминиевый блистер с алюминиевым покрытием. Блистер и инструкцию по применению помещают в бумажную коробку. Условия хранения: Хранить в запечатанной упаковке в сухом и прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-002019 Дата регистрации: 22.09.2011 / 12.12.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко., Лтд

лекарственного средства

Мизопростол

Торговое название

Мизопростол

Международное непатентованное название

Мизопростол

Лекарственная форма

Таблетки 0.2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол

гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) - 20.0 мг

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.

Код АТХ G02AD06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.

Фармакодинамика

Мизопростол- синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.

Способ применения и дозы

Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.

Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто( ≥ 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость

Повышение температуры тела

Гиперемия кожи

Крайне редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам

Надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

Глаукома

Бронхиальная астма

Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания

Гормонозависимые опухоли

Тяжелая анемия

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.

Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.

Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами