Главная Причины возникновения Кальций д3 Никомед инструкция, аналоги, применение для детей и взрослых, состав, противопоказания, показания, побочные эффекты. Кальций-д3 никомед апельсин: инструкция по применению Кальций д3 никомед инструкция по применению взрослым

Кальций д3 Никомед инструкция, аналоги, применение для детей и взрослых, состав, противопоказания, показания, побочные эффекты. Кальций-д3 никомед апельсин: инструкция по применению Кальций д3 никомед инструкция по применению взрослым

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Способ применения и дозы

Дефицит кальция и витамина Д:

Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

Дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Почечная недостаточность

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)

Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии

Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)

Гипервитаминоз витамина Д

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат

Лекарственные взаимодействия

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особые указания

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Период лактации

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

«Кальций Д3 Никомед» для детей позиционируется инструкцией по применению как биологическая добавка к пище, являющаяся дополнительным источником витамина Д3 и кальция.

Кроме формирования скелета и обеспечения его прочности, кальций является частью многочисленных ферментных систем и процессов, благодаря чему происходят разные телесные реакции. Например, ионы кальция способствуют:

произвольным движениям и сокращению телесных мышц;
сокращениям сердца с постоянным поддержанием нужного ритма;
отправке импульсов нерва по нервным волокнам;
обеспечению мышечного тонуса и гладкой, и поперечнополосатой мускулатуры;
хорошей кровяной свертываемости;
активации и синтезу определенных ферментов и гормонов;
поступление в достаточном количестве кальция вместе с магнием имеет противовоспалительное, антиаллергическое и антистрессовое влияние.

Можно ли детям «Кальций Д3 Никомед»? Препарат назначается малышам при наличии рахита и судорог, острых кровопотерях, аллергических реакциях и других состояниях. Очень важно следить за получением малышом вместе с питанием достаточного количества кальция уже с раннего возраста, это необходимо для недопущения формирования рахита и нарушений нервной возбудимости. Однако кальций может усваиваться только наряду с витамином Д, поступающим с пищей, в противном случае усвоение его нарушается.

Существуют конкретные нормы кальция, который должен вместе с питьем и питанием поступать в организм, а также с дополнительными средствами. От рождения до шести месяцев ребенку требуется примерно 400 миллиграммов, с шести месяцев до года - 600 миллиграммов, от года до десяти - до 800 миллиграммов, после десяти - от 1000 до 1200 миллиграммов.

Если детский организм страдает от недостатка кальция, у него появляются разные проблемы со здоровьем - значительное отставание весовых и ростовых показателей, торможение развития психики.

Если это первые два года, то есть ранний возраст, дефицит кальция (чаще всего вместе с витамином Д) формирует обменное заболевание - рахит, который при отсутствии лечения может вызвать скелетные деформации, нарушение пищеварения, развития и роста, функционирования нервной системы. В возрасте постарше, кроме проблем скелета, страдают ноги и волосы, появляется сутулость и другие нарушения осанки, мышечные дистонии и зубные патологии, дефекты обмена веществ и т. д.

Важно знать, что назначение ребенку препаратов кальция должно строго обосновываться специалистом, поскольку его избыток образует кальцинаты и вредит тканям и почкам. Помимо этого, соли кальция часто трудно усваиваются, воздействуют на пищеварение и угрожают запорами. Необходимо пополнять содержание кальция с помощью продуктов питания, препараты же назначаются при выраженном недостатке минерала и разных заболеваниях.

«Кальций Д3 Никомед» для детей - это комбинированное средство, содержащее в каждой таблетке кальция карбонат (1,25 граммов) и 200 МЕ витамина Д3. Витамин Д усиливает усвояемость организмом кальция, регулировка обмена происходит как в костях, так и в ногтях, зубах, мышцах и волосах. Резорбция снижается, плотность костей увеличивается.

Кальций является одной из важнейших составляющих жизнедеятельности организма, включается в состав системы кровяной свертываемости, принимает участие в мышечном сокращении и регулировании функционирования нервной системы.

Благодаря витамину Д3 угнетается производство паратиреоидного гормона, отвечающего за вымывание из костей кальция и улучшающего его всасывание из кишечника пациента.

Так сказано в инструкции по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей.

Фармакологическое влияние

Комбинированное средство, которое регулирует кальциевый обмен в организме (мышцах, волосах, ногтях, зубах, костях). Снижается рассасывание (резорбция), увеличивается плотность костной ткани, дефицит витамина Д3 и кальция в организме восполняется, требуется для зубной минерализации. Кальций принимает участие в регуляции нервной проводимости, сокращении мышц и представляет собой элемент системы кровяной свертываемости.

Витамин Д повышает всасываемость кальция кишечником. Использование комплекса витамина Д3 и кальция препятствует повышению производства паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором высокой резорбции костей (вымывания из костей кальция).

Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. В ионизированной форме всасывается кальций в проксимальной области тонкого кишечника с помощью активного, зависимого от витамина Д транспортного механизма.

Показания к применению

Для чего назначается «Кальций Д3 Никомед» для детей? В числе показаний - профилактика и лечение недостатка витамина Д3 и/или кальция; профилактика и лечение остеопороза - определенного типа или неустановленного происхождения; в период активного роста ребенка.

Противопоказания к использованию

Подходит ли «Кальций Д3 Никомед» детям от года? К сожалению, нет. В числе противопоказаний:

возраст младше 3 лет;
гиперкальциемия (чрезмерное содержание в крови кальция);
камни в почках (нефролитиаз);
повышенная концентрация в организме витамина Д;
туберкулез активной формы;
острая недостаточность почек;
саркоидоз;
пациентам с фенилкетонурией;
индивидуальная чувствительность к составу препарата.

Во время лактации и беременности препарат нужно принимать очень осторожно. Суточное количество кальция равно 1500 миллиграммам, Д3 - 6’00 МЕ.

Чтобы избежать гиперкальцемии, необходимо учесть, какое количество кальция поступает в организм с приемом пищи в течение суток и определить нужную дозировку средства.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к «Кальцию Д3 Никомед» для детей?

Побочные проявления

Препарат может вызвать такие побочные реакции:

повышение концентрации кальция в крови;
запор или понос;
тошнота и вздутие живота;
боли в животе;
увеличение выхода кальция вместе с мочой;
аллергические реакции на состав препарата.

Применение добавки

«Кальций Д3 Никомед» для детей нужно применять курсами от четырех до шести недель. Их количество определяется индивидуально, что зависит от уровня дефицита кальция у человека. Таблетки разрешается глотать целиком, рассасывать или разжевывать. У препарата приятный вкус, он не вызывает отрицательных эмоций при приеме детьми.

Как использовать «Кальций Д3 Никомед» детям от 3 лет?

При недостатке витамина Д и кальция: детям после двенадцати лет и взрослым - два раза в день по одной таблетке; детям с пяти до двенадцати лет - в день 1-2 таблетки; с трех до пяти лет - количество в соответствии с врачебными рекомендациями.

Именно приятный вкус является значительным преимуществом препарата, так как детей нелегко уговорить принять его, но, если он, как «конфетка», сделать это очень просто.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение витаминных комплексов или препаратов с кальцием требует мониторинга степени восполняющих компонентов в организме, чтобы предупредить вовремя их избыток.

концентрация тетрациклина снижается, поэтому средства с этим веществом нужно применять с перерывом 2-3 часа;
применение ГКС уменьшает степень кальция, в связи с чем при одновременном использовании дозировку заявленного препарата нужно увеличить;
уменьшается интенсивность бисфосфонатового всасывания, поэтому они принимаются отдельно, перерыв - как минимум час;
диуретические препараты могут повышать содержание применяемого препарата в организме пациента;
«Кальций Д3 Никомед» способен влить на эффективность лекарств для щитовидной железы;
определенные продукты питания способны повлиять на время всасывания средства (крупы и зеленые травы);
антибиотики-хинолоны нужно применять отдельно, поскольку их эффективность снижается.

Нужно помнить, «Кальций Д3 Никомед» для детей до 3 лет запрещен.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством больному нужно сразу перестать им пользоваться и обратиться к врачу. Терапия основывается на промывании желудка и осуществлении регидратационного лечения.

Признаками передозировки являются диспепсические расстройства; уменьшение веса тела, психические нарушения, слабость, повышение давления, аритмия, искажение почечной деятельности.

Аналоги средства

В продаже имеется «Кальций Д3 Никомед Форте» для детей. У него одна лекарственная форма: таблетки жевательные со вкусом лимона. Основное отличие «Кальция-Д 3 Никомеда» от «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» — содержание колекальциферола (витамина D 3). В одной таблетке первого средства - 5 мкг (200 МЕ) колекальциферола, в таблетке «Кальция-Д 3 Никомеда Форте» - 10 мкг (400 МЕ).

Комплексные препараты, содержащие в составе кальций, широко используются в педиатрии. Обычно к ним относится витамин Д3, который помогает кальцию усваиваться, а также ряд других соединений и витаминов.

«Компливит-Кальций Д3» специально предназначен для малышей, выпускается в форме порошка, разведение которого помогает сделать суспензию. Также для пациентов с трехлетнего возраста есть таблетированная форма.

«Кальцид» - это препарат, который создан на основе скорлупы яиц (в ее составе присутствует карбонат кальция), он дополнен комплексом витаминной группы - все жирорастворимые, с добавлением витаминов группы В (рибофлавин, тиамин В2, РР, цианокобаламин). Используют с трехлетнего возраста.

«Кальцинова» - средство с кальцием в форме гидрофосфатного дигидратного соединения, комбинированного с аскорбиновой кислотой, витаминами Д и А, пиридоксином. Используется после трех лет.

«Витамишки-Кальций плюс» - в форме жевательных мармеладок, содержащих комбинацию кальция с лимонной кислотой, фосфором и витамином Д3. Применяется с трех лет у детей.

«Кальцемин» - в нем содержится кальций в комбинации с карбонатом и цитратом, дополненный минералами - марганцем, цинком, медью и бором, а также витамином Д3. Используется с пятилетнего возраста.

Все остальные средства с кальцием используются для детей после двенадцати лет в соответствии с инструкцией, как и для взрослых пациентов.

Особые указания

В препарате «Кальций Д3 Никомед» есть аспартам, который трансформируется в организме в фенилаланин. Именно поэтому средство нельзя принимать пациентам с фенилкетонурией.

Чтобы избежать передозировки, нужно брать в расчет дополнительное поступление из других источников витамина Д3.

Прием продуктов питания с фитином (в крупах) и оксалатами (шпинат, щавель) уменьшает всасываемость кальция, в связи с чем нельзя принимать препарат «Кальций Д3 Никомед» на протяжении двух часов после употребления перечисленных продуктов.

«Кальций Д3 Никомед» с осторожностью применяется у иммобилизованных пациентов с остеопорозом из-за вероятности развития гиперкальциемии.

Комбинированным лекарством с повышенным содержанием витамина D3 и кальция является Кальций Д3 Никомед. Инструкция по применению сообщает, что препарат восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме, способствует регуляции обмена кальция и фосфора. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии дефицита кальция и профилактики остеопороза.

Форма выпуска и состав

Кальций Д3 Никомед выпускается в лекарственной форме жевательные таблетки. Препарат содержит два основных действующих препарата:

Колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина Д3 (в форме 2 мг концентрата колекальциферола).
Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция).

Также в состав жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед входят вспомогательные компоненты – аспартам, стеарат магния, повидон, сорбитол, моноглицериды и диглицериды жирных кислот, изомальт, лактоза. Таблетки с мятным вкусом также содержат мятную вкусовую добавку, а с апельсиновым вкусом – апельсиновое масло.

Таблетки Кальций Д3 Никомед имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Существуют таблетки с мятным и апельсиновым вкусом. Они расфасованы по 20, 30, 50 и 100 штук в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой. Картонная пачка содержит один флакон с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Выпускают также таблетки жевательные Кальций Д3 Никомед форте (увеличенная доза витамина Д3).

Показания к применению

От чего помогает Кальций Д3 Никомед? Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:

Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция.
Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.
Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением.
Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена.

Инструкция по применению

Кальций Д3 Никомед взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 в сутки. При дефиците кальция и витамина D:

взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 в сутки;
детям в возрасте от 5 до 12 лет — по 1-2 таблетке в сутки;
детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Фармакологическое действие

Действие этого комбинированного препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Он восполняет дефицит витамина D3 и кальция, регулирует процесс обмена кальция и фосфатов, снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, способствует минерализации костей, а также улучшает всасывание кальция в кишечнике.

Карбонат кальция принимает активное участие в образовании костной ткани, процессе свертывания крови, в осуществлении передачи нервных импульсов и в нормализации сердечной деятельности. Применение кальция и витамина D3 предотвращает чрезмерную выработку организмом паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенную костную резорбцию. Витамин D3 способствует улучшению всасываемости и распределению кальция в органах и тканях.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
наследственная непереносимость фруктозы;
почечная недостаточность;
гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
сахарозно-изомальтазная недостаточность;
гиперкальциурия – появление кальция в моче;
активная форма туберкулеза;
фенилкетонурия;
гипервитаминоз Д;
детский возраст до 3 лет;
саркоидоз;
иммобилизованные пациенты;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные явления

Прием жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед может привести к нарушению функциональной активности системы пищеварения, что проявляется тошнотой, появлением боли в животе, изжогой, запором или диареей.

Также возможно развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, аллергических реакций в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь, имеющая сходство с ожогом крапивой). Развитие побочных эффектов является основанием для снижения дозировки или отмены препарата.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации. При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей?

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям

Особые указания

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности антибиотиков группы хинолина и тетрациклинового ряда, а также левотироксина, фторида натрия, бифосфонатов, поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или фитин (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Аналоги лекарства Кальций Д3 Никомед

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Кальций Д3 Никомед (таблетки №60) в Москве составляет 316 рублей. Отпускают без рецепта.

Срок годности таблеток Кальций Д3 Никомед составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С. Важно следить за тем, чтобы во время хранения крышка флакона была плотно закрыта.

Кальций-Д3 Никомед Форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Calcium-D3 Nycomed Forte

Код ATX: A12AX

Действующее вещество: Колекальциферол + Кальция карбонат (Colecalciferol + Calcium carbonate)

Производитель: Никомед Фарма АС (Норвегия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Кальций-Д3 Никомед Форте – средство, содержащее кальций и витамин D 3 , восполняющее их дефицит.

Форма выпуска и состав

Таблетки жевательные лимонные: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, без оболочки, с ароматом лимона; возможно наличие небольших вкраплений и неровных краев.

Фасовка: флаконы с навинчивающейся крышкой – по 30, 60 и 120 шт., каждый флакон в картонной упаковке.

Состав 1 таблетки:

действующие вещества: кальция карбонат – 1250 мг, что эквивалентно 500 мг элементарного кальция, колекальциферол (витамин D 3) – 400 МЕ (0,01 мг), в виде концентрата колекальциферола (4 мг);
дополнительные компоненты: аспартам, сорбитол, моно- и диглицериды жирных кислот, повидон, изомальт, лимонное масло, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальций-Д3 Никомед Форте благодаря входящим в его состав компонентам регулирует в организме обмен кальция и фосфора (в костях, ногтях, зубах, мышцах, волосах). Восполняя дефицит витамина D 3 и кальция, снижает резорбцию костной ткани и увеличивает ее плотность, участвует в минерализации зубов.

Кроме того, кальций является компонентом свертывающей системы крови, участвует в регуляции мышечных сокращений и нервной проводимости. Витамин D 3 способствует лучшему всасыванию кальция в кишечнике.

Применение кальция в комбинации с витамином D 3 препятствует усилению выработки паратиреоидного гормона, являющегося стимулятором вымывания кальция из костей (повышенной костной резорбции).

Фармакокинетика

Кальций всасывается в желудочно-кишечном тракте в количестве около 30% от принятой дозы. 99% вещества, присутствующего в организме человека, сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов, еще 1% – во вне- и внутриклеточных жидкостях. Около 50% находящегося в крови кальция представлено в физиологически активной ионизированной форме, из них порядка 40% связаны с белками (преимущественно альбумином), оставшиеся 10% присутствуют в комплексе с фосфатом, цитратом или другими анионами. Выводится кальций кишечником, почками, потовыми железами. В последнем случае выведение зависит от канальцевой реабсорбции кальция и клубочковой фильтрации.

Колекальциферол всасывается в тонкой кишке в количестве около 80% от принятой дозы. Витамин D 3 и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола, после чего в почках преобразуется в активный метаболит 1,25-гидроксиколекальциферол, ответственный за усиление всасывания кальция. Неметаболизированный колекальциферол депонируется в мышечной и жировой тканях. Выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

дефицит кальция и/или витамина D 3 ;
остеопороз и его осложнения (переломы костей).

Противопоказания

детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к арахису или сое;
гиперкальциурия;
гиперкальциемия;
гипервитаминоз D;
саркоидоз;
активный туберкулез;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
фенилкетонурия;
почечнокаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность;
индивидуальная сенситивность к любому компоненту препарата.

Инструкция по применению Кальций-Д3 Никомед Форте: способ и дозировка

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте следует принимать во время еды: рассасывать во рту или разжевывать.

Для восполнения нехватки витамина D 3 и кальция назначают: взрослым и подросткам от 12 лет – по 2 таблетки в сутки, детям от 3 до 12 лет – по 1 таблетке в сутки, если врачом не предписано иное.

Длительность приема в среднем составляет 4–6 недель. Необходимость проведения повторных курсов и их количество в течение года врач определяет индивидуально.

Для профилактики остеопороза рекомендуют принимать по 2 таблетки 1 раз в сутки либо по 1 таблетке 2 раза в сутки. В составе комплексной терапии остеопороза Кальций-Д3 Никомед Форте назначают по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки. Продолжительность приема препарата определяется индивидуально.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникать нежелательные реакции:

со стороны пищеварительной системы: редко – дисфункция желудочно-кишечного тракта (повышенное образование газов в кишечнике, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея или запор);
аллергические реакции: очень редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
лабораторные показатели: нечасто – гиперкальциурия и гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в моче или крови).

Передозировка

Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией, ее возможные симптомы: жажда, боль в животе, запор, тошнота, анорексия, рвота, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, боли в костях, увеличенное образование мочи, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз. В тяжелых случаях могут развиться сердечные аритмии. При длительном приеме высоких доз кальция (более 2500 мг) отмечается кальциноз мягких тканей, возможны повреждения почек.

В случае передозировки необходимо отменить Кальций-Д3 Никомед Форте, а также, если одновременно применялись, сердечные гликозиды и тиазидные мочегонные средства.

Первые меры: промывание желудка и восполнение потери жидкости.

Лечение передозировки: применение кальцитонина, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, петлевых диуретиков (например, фуросемида). Пациенты должны находиться под контролем содержания электролитов в плазме крови, диуреза и функции почек, при тяжелых симптомах передозировки рекомендуется измерять центральное венозное давление и контролировать электрокардиограмму.

Особые указания

Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед Форте либо отменить его вовсе.

Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Активные вещества Кальций-Д3 Никомед Форте не влияют на способность человека к управлению автотранспортом и работе с технически сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед Форте во время беременности и кормления грудью назначают для восполнения недостатка кальция и витамина D 3 .

Для беременных суточные дозы витаминов не должны превышать: кальций – 1500 мг, колекальциферол – 600 МЕ. Это следует учитывать, поскольку вследствие передозировки может развиться гиперкальциемия, а она оказывает негативное влияние на развитие плода.

Витамин D 3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому кормящим матерям необходимо учитывать поступление колекальциферола и кальция из других источников, как у себя, так и у ребенка.

Применение в детском возрасте

Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказан детям младше 3 лет (из-за лекарственной формы в виде таблеток).

При нарушениях функции почек

Тяжелая недостаточность почечной функции и почечнокаменная болезнь являются противопоказаниями к назначению препарата.

При почечной недостаточности следует соблюдать осторожность, контролировать содержание в сыворотке крови кальция и фосфатов, учитывать риск развития кальциноза мягких тканей.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной печеночной функцией коррекция дозы не нужна.

Применение в пожилом возрасте

Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, но нельзя исключать вероятность возрастного снижения клиренса креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Кальций может снижать абсорбцию из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и хинолона, поэтому их следует принимать не меньше чем за 2 часа до приема Кальций-Д3 Никомед Форте или через 4–6 часов после.

Всасываемость кальция уменьшается при одновременном применении глюкокортикостероидов, поэтому может потребоваться увеличение его дозы.

Абсорбция бисфосфонатов уменьшается при сочетанном приеме препаратов кальция, поэтому их следует принимать не меньше чем за 1 час до Кальций-Д3 Никомед Форте. Аналогичная ситуация при применении левотироксина, но в этом случае между приемами рекомендуется делать интервал не менее 4 часов.

Тиазидные диуретики увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция и, как следствие, риск повышения его уровня в сыворотке крови, поэтому требуется контроль.

Гиперкальциемия может усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому необходим контроль электрокардиограммы и уровня кальция в сыворотке крови.

Всасываемость кальция уменьшают пищевые продукты, содержащие оксалаты (шпинат, ревень, щавель) и фитин (крупы), поэтому рекомендуется воздержаться от их употребления в течение 2 часов до приема Кальций-Д3 Никомед Форте.

Аналоги

Аналоги Кальций-Д3 Никомед Форте: Натемилле, Ревиталь Кальций Д 3 , Кальций-Д 3 -МИГ, Кальций Д 3 Классик, Идеос, Компливит кальций Д 3 , Компливит кальций Д 3 форте , Натекаль Д 3 , Кальций-Д 3 Никомед , Кальций + Витамин Д 3 Витрум.

Сроки и условия хранения

Условия хранения: плотно закрытый флакон, температура до 25 °С, сухое, недоступное для детей место.

Срок годности – 3 года от даты производства.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Кальций-Д 3 Никомед

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Кальций-Д 3 Никомед Форте

Взрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Передозировка

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д 3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000).

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Показания

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D;
почечная недостаточность тяжелой степени;
активная форма туберкулеза;
саркоидоз;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D 3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.