Главная Причины возникновения Эналаприл инструкция по применению при каком давлении. Эналаприл – таблетки от давления. Взаимодействие с другими медикаментами

Эналаприл инструкция по применению при каком давлении. Эналаприл – таблетки от давления. Взаимодействие с другими медикаментами

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Эналаприл

Эналаприл – гипотензивный препарат, относящийся к классу ингибиторов АПФ. Действие Эналаприла обусловлено его влиянием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которая играет важную роль в регуляции артериального давления .

Видимый эффект лекарства развивается после его приема в течение 2-4 часов, а начальное действие – в течение часа. Максимально давление снижается через 4-5 часов. При употреблении Эналаприла в рекомендуемых дозах его гипотензивный эффект держится примерно сутки.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ при степени всасывания около 60%. Выводится Эналаприл преимущественно через почки и через кишечник .

Формы выпуска

Эналаприл выпускается в таблетках по 5, 10, 20 мг, расфасованных в блистеры по 10 штук. В картонной упаковке два или три блистера.

Голландский и английский Ренитек содержит 14 таблеток в одной упаковке.

Побочные действия при приеме Эналаприла чаще всего обратимы. Поэтому в случае их появления прием препарата немедленно прекращают.

Лечение Эналаприлом

Как принимать Эналаприл?
В соответствии с назначением врача препарат принимают 1-2 раза в сутки, независимо от приема пищи. Комбинированные препараты Эналаприла, содержащие мочегонные , лучше принимать утром. Лечение препаратом получают длительно, при хорошей переносимости – на протяжении всей жизни.

В результате одновременного приема Эналаприла с препаратами солей лития может замедлиться выведение лития, причем его токсический эффект повышается. Поэтому назначать эти препараты вместе не рекомендуется.

Совместное применение Эналаприла с калийсберегающими диуретиками может привести к задержке калия и гиперкалиемии. Поэтому принимать их одновременно можно только под контролем лабораторных анализов.

Есть данные, что одновременное назначение инсулина , а также других гипогликемических препаратов и Эналаприла может приводить к гипокалиемии. Чаще всего это бывает в начале лечения у пациентов с почечной патологией.

Эналаприл ослабляет действие Теофиллина.

Безопасно назначение Эналаприла с аспирином в кардиологической дозировке, с бета-адреноблокаторами и тромболитиками.

Аналоги Эналаприла

К аналогам (синонимам) препарата, имеющим в своем составе Эналаприл как основное действующее вещество, относятся:

Существуют комбинированные препараты, такие как словенские Enap H и Enap HL, российский Энафарм H и им подобные. Кроме Эналаприла, эти препараты содержат вещество Гидрохлоротиазид, обладающее мочегонным действием, что повышает гипотензивный эффект лекарства.

Аналогами Эналаприла, обладающими сходным действием, но имеющими другой химический состав, являются препараты Каптоприл, Лизиноприл, Рамиприл, Зофеноприл, Периндоприл, Трандолаприл, Хинаприл, Фозиноприл.

Антигипертензивным препаратом, оказывающим гипотензивное, кардиопротективное, вазодилатирующее и натрийуретическое действие, является Эналаприл. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 5 мг, 10 мг и 20 мг (в том числе Гексал или Акри) для лечения различных форм артериальной гипертензии, в том числе при отсутствии необходимого эффекта при приеме других гипотензивных средств. Отзывы пациентов и врачей поясняют, при каком давлении этот препарат помогает.

Форма выпуска и состав

Эналаприл выпускается в форме таблеток круглых, белого или белого с бежевым оттенком цвета, цилиндрических, двояковыпуклой формы, с риской с одной стороны. Упаковывается в блистеры по 10 и 20 штук.

Фармакологические свойства

Ингибитором ангиотензинпревращающего фермента являются таблетки Эналаприл. Инструкция по применению (цена, отзывы, аналоги будут рассмотрены ниже в статье) сообщает, что лекарство помогает снизить систолическое и диастолическое АД, общее периферическое сопротивление сосудов, а также, нагрузку на миокард.

Снижение АД в терапевтических пределах не влияет на мозговое кровообращение, так как кровоток в сосудах головного мозга способен поддерживаться на необходимом уровне и на фоне пониженного артериального давления.

Длительное применение Эналаприла заметно снижает гипертрофию левого желудочка миокарда, предотвращая развитие хронической сердечной недостаточности.

Препарат проявляет и легкий диуретический эффект. Применение лекарства способствует улучшению почечного и коронарного кровотока. Гипотензивное действие препарата проявляется через 1 час после его приема и продолжается на протяжении 24 часов.

От чего помогает Эналаприл?

Показания к применению лекарства включают:

дисфункция левого желудочка;
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

При каком давлении назначают?

Инструкция по применению

Эналаприл принимается перорально, независимо от приема пищи. Начальная дозировка при артериальной гипертензии – 5 мг/сутки. Если ожидаемый эффект не наступает можно повысить дозу до 10 мг.

При хорошей переносимости препарата допустимо увеличение дозы до 40 мг/сутки, разделенные на 1-2 приема. По происшествию 2-3 недель можно снизить дозу до поддерживающего уровня в 10-40 мг/сутки. Рекомендуемая при умеренной гипертензии дозировка составляет 10 мг/сутки.

Начальная доза при реноваскулярной гипертензии составляет 2,5-5 мг/сутки. В случае артериальной гипертензии в тяжелой форме допустимо внутривенное введение препарата в условиях стационара.

Начальная дозировка при хронической сердечной недостаточности составляет 2,5 мг. В дальнейшем увеличивают дозу каждые 3-4 дня на 2,5-5 мг препарата Эналаприла по показаниям клинической реакции, но не более 40 мг/сутки, однократным или двукратным суточным введением.

При бессимптомных нарушениях функции левого желудочка миокарда рекомендуемая дозировка составляет 5 мг/сутки, разделенные на два равных приема по 2,5 мг.

Максимальная доза – 40 мг/сутки.

Противопоказания

порфирия;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ, от чего таблетки Эналаприл могут вызвать побочные явления;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ.

Побочные явления

головная боль;
слабость;
депрессия;
тревога;
приливы;
повышенная утомляемость;
сонливость (2-3%);
сухость во рту;
чрезмерное снижение АД;
шум в ушах;
головокружение;
бессонница;
одышка;
крапивница;
кожная сыпь;
нарушение функции почек;
ангионевротический отек;
ортостатический коллапс;
стоматит;
глоссит;
интерстициальный пневмонит;
инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД);
аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий);
анорексия;
кишечная непроходимость;
непродуктивный сухой кашель;
алопеция;
загрудинная боль;
нарушения вестибулярного аппарата;
бронхоспазм;
спутанность сознания;
стенокардия;
снижение либидо;
диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота);
токсический эпидермальный некролиз.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

Эналаприл противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с тем, что безопасность и эффективность препарата в детском возрасте не установлены).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов, диуретики, празозин, метилдопа и гидралазин усиливают гипотензивный эффект Эналаприла.

При назначении лекарства по показаниям совместно с НПВП возможно снижение гипотензивного действия первого. Средство снижает эффективность препаратов, в состав которых входит теофиллин.

Аллопуринол, мммунодепрессанты и цитостатики усиливают гематотоксичность.

Аналоги лекарства Эналаприл

По структуре различают аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя цена ЭНАЛАПРИЛ в аптеках (Москва) составляет 59 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 10 гривен, в Казахстане — за 70 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 0,80-0,90 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Post Views: 1 800

П N013864/01

Торговое название препарата: ЭНАЛАПРИЛ

Международное непатентованное название:

Эналаприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 106,000 мг, магния карбонат - 71,645 мг, желатин - 7,800 мг, кросповидон - 7,800 мг, магния стеарат - 1,755 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 125,000 мг, магния карбонат - 84,600 мг, желатин - 9,200 мг, кросповидон - 9,200 мг, магния стеарат - 2,000 мг.
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116,400 мг, магния карбонат - 120,000 мг, желатин - 10,700 мг, кросповидон - 10,700 мг, магния стеарат - 2,200 мг.

Описание
Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензин-превращающего фермента ингибитор.

Код ATX: [С09АА02]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эналаприл - антигипертензивный препарат из группы ингибиторов АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.
Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления.
Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1ч., достигает максимума через 4–6 ч. и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Эналаприл до 50 % связывается с белками крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата - 40 %. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата - через 3–4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата - около 11 ч. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60 % (20 % - в виде эналаприла и 40 % - в виде эналаприлата), через кишечник - 33 % (6 % - в виде эналаприла и 27 % - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость - 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению
- артериальная гипертензия,
- при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, системных заболеваниях соединительной ткани, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурия - более 1 г/сутки), печеночной недостаточности, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы
Назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза - 5 мг один раз в сутки.
При отсутствии клинического эффекта через 1–2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 2 приема. Через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу - 10–40 мг/сут, разделенную на 1–2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг.
Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мг/сут.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2–3 дня до назначения Эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза - 2,5–5 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5–5 мг через каждые 3–4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин АД, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сутки. Подбор дозы должен проводиться в течение 2–4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза - 5–20 мг/сут. за 1–2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80–30 мл/мин доза обычно составляет 5–10 мг/сут., при КК до 30–10 мл/мин - 2,5–5 мг/сут., при КК менее 10 мл/мин - 1,25–2,5 мг/сут. только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно уменьшают.
Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Побочное действие
Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), крайне редко - аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3 %), очень редко при применении высоких доз - нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, крайне редко - дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги,ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития - к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Одновременный прием с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность эналаприла.

Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидралазин, празозин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность.

Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприла пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) - повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Применение высокопроницаемых диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).

За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. При наличии почечной недостаточности возможно снижение выведения активного метаболита, приводящее к увеличению его концентрации в плазме крови. Таким пациентам может потребоваться назначение меньших доз препарата.

У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий возможно повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови.

У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек в течение первых нескольких недель терапии. Может потребоваться снижение дозировки препарата.

Следует учитывать соотношение риска и потенциальной пользы при назначении Эналаприла пациентам с коронарной и цереброваскулярной недостаточностью, в связи с опасностью усиления ишемии при чрезмерной артериальной гипотензии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Пациенты, имеющие в анамнезе указания на ангионевротический отек, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека на фоне лечения Эналаприлом.
У пациентов с выраженными аутоимунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой или склеродермией, повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза на фоне приема Эналаприла.

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

В начале лечения, до завершения периода подбора дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер из А1/А1, ламинированный ПВХ и полиамидной пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
1. Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.
В случае упаковки на ООО Хемофарм. Россия:
Произведено: Хемофарм А.Д., г. Вршац, Сербия
Упаковано:

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

ИЛИ
2. Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Организаиия, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.

Препарат для снижения артериального давления. В терапии гипертонии должен использоваться длительно, что обеспечит стабильный эффект и предупредить скачки давления. Одно из недорогих и эффективных средств, которое доступно в нескольких дозировках.

Лекарственная форма

Эналаприл выпускается в таблетках как самостоятельный препарат, а также входит в состав многих комбинированных средств. Препарат относится к рецептурной группе и производится в дозировках 2.5, 5, 10 и 20 мг. Производители также предлагают устойчивые комбинации эналаприла с диуретиками, которые выпускаются под названиями Эналаприл H, Эналаприл HL и другими.

Описание и состав

Эналаприл является пролекарством. Это значит, что при попадании в организм, он метаболизируется в другое вещество, которое и обладает фармакологической активностью.

Главный эффект, из-за которого Эналаприл используется в медицине – гипотензивный, то есть препарат снижает повышенное давление. Механизм действия связан с ингибированием активности особого фермента, который принимает участие в превращении вещества ангиотензин I в ангиотензин II. Последний из них проявляет выраженное сосудосуживающее действие, а также способствует повышению давления и секреции гормона альдостерона. С помощью Эналаприла процесс превращения не происходит, что приводит к:

Снижению секреции альдостерона.
Падению давления.
Устранению спазма.
Улучшению микроциркуляции.
Хорошему поступлению к клеткам питательных веществ и кислорода.

При длительном применении Эналаприла у пациентов была выявлена повышенная толерантность к физическим нагрузкам, а также замедление развития сердечной недостаточности.

Время приема пищи не влияет на всасывание Эналаприла. Процесс ингибирования ангиотензинпревращающего фермента констатируется через 1 час после приема таблетки, что клинически проявляется снижением давления. Максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов. Однако в некоторых случаях для достижения оптимальных показателей давления пациентам потребуется несколько дней приема препарата. Важным моментом является то, что резкая отмена Эналаприла не вызывает рикошетный скачок давления. Длительность гипотензивного эффекта зависит от дозы Эналаприла. Как правило, он длится не менее 24 часов.

Часто эналаприл комбинируют с мочегонными средствами для повышения эффективности гипотензивного эффекта обоих.

Фармакологическая группа

Антигипертензивные средства. Ингибитор АПФ.

Показания к применению

для взрослых

Эналаприл назначается для лечения:

Артериальной гипертензии.
Эссенциальной гипертензии.
Выраженной сердечной недостаточности.

Кроме этого, он может назначаться для профилактики сердечной недостаточности и коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

для детей

Опыт применения у детей ограничен. Проводились исследования в группе пациентов от 6 лет, где был выявлен дозозависимый эффект Эналаприла. Побочные эффекты наблюдались такие же, как и у взрослых пациентов.

Препарат не используется у беременных женщин. Способность Эналаприла проникать в грудное молоко также исключает возможность его применения в период лактации.

Противопоказания

Препарат нельзя назначать при:

Случаях ангионевротического отека в анамнезе.
Двустороннем стенозе почечной артерии.
Гиперкалиемии.
Порфирии.
Периоде беременности и лактации.
Возрасте пациента младше 18 лет.
Повышенной чувствительности к эналаприлу или другим веществам группы ингибиторов АПФ.

Применения и дозы

для взрослых

Дозы подбираются индивидуально для каждого пациента. Врач при этом учитывает тяжесть заболевания и реакцию организма в ответ на прием Эналаприла. Дозы для взрослых:

При артериальной гипертензии начальная дозировка составляет 5 мг. Затем она может быть уменьшена вдвое или увеличена до 20 мг. Дозу подбирают так, чтобы эффективность сохранялась в течение всего дня, поэтому Эналаприл принимают один раз в сутки. Если перед этим использовалась терапия с применением диуретиков, возможен слишком сильный гипотензивный эффект. В таких случаях, лечение начинают с минимальных доз. Стандартная поддерживающая схема предполагает назначение 20 мг Эналаприла в сутки. Максимально допускается прием 40 мг препарата в день.

Для лечения сердечной недостаточности используется комбинация эналаприла с диуретиками или бета-блокаторами. Начальная доза составляет 2,5 мг. Наблюдая за ответной реакцией организма, врач подбирает оптимальную дозу, которая может доходить до 20 мг (в тяжелых случаях – до 40 мг). Увеличение происходит постепенно, в течение 4 недель. Во время лечения нужно контролировать работу почек.

У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Врач может уменьшить разовое количество препарата или кратность его приема. Необходимость изменения дозы для пожилых пациентов зависит от состояния здоровья их почек.

для детей

Может применяться с 6-летнего возраста, однако подобное решение принимает врач. Доза для детей составляет 2,5 мг. Ее можно корректировать, в зависимости от потребностей организма и его ответа на проводимую терапию. При массе тела более 50 кг начальная доза составляет 5 мг. Детям с пониженным уровнем клубочковой фильтрации препарат назначать нельзя.

для беременных и в период лактации

Препарат не следует назначать в период беременности и лактации, а также женщинам, планирующим ребенка.

Побочные действия

Во время лечения Эналаприлом возможны побочные действия со стороны различных систем органов. Однако, как правило, они выражены не сильно и носят временный характер, поэтому не требуют отмены препарата. Пациенты отмечали следующие нежелательные реакции:

Анемия, угнетение функций костного мозга, изменение количества тромбоцитов и нейтрофилов.
Гипогликемия.
Головная боль, депрессия, бессонница, нервозность, сонливость, изменение сознания.
Стенокардия, изменение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, инфаркт, инсульт.
Тошнота, изменение вкуса, диспепсия, панкреатит, кишечная непроходимость.
Холестаз, печеночная недостаточность, гепатит.
Высыпания, отек лица, кожный зуд, повышение количества эозинофилов и лейкоцитов, фотосенсибилизация, васкулит.
Астения, повышенная утомляемость, судороги, шум в ушах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие Эналаприла возможно с:

Вазодилататорами – усиление гипотензивного эффекта.
Диуретиками – снижение объема циркулирующей крови и сильное понижение давления.
Противодиабетическими препаратами – усиление гипогликемического действия.
Антидепрессантами и снотворными средствами – более выраженное снижение давления.
Нестероидными противовоспалительными средствами – ослабление эффекта Эналаприла, вероятность возникновения острой почечной недостаточности.
Алкоголем – усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания

При приеме Эналаприла гипотензивный эффект может быть более выраженный у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, гиповолемией и неукротимой .

За несколько дней до начала лечения Эналаприлом рекомендуется отменить диуретические препараты и бессолевую диету.

Если на фоне лечения возник отек в области лица и шеи, препарат отменяют и назначают антигистаминные средства.

Совмещение с препаратами, содержащими калий, увеличивает вероятность гиперкалиемии.

Во время лечения нужно периодически контролировать показатели крови, чтобы вовремя предупредить опасные побочные эффекты.

Передозировка

Превышение дозы проявляется выраженной гипотензией. Чтобы улучшить его самочувствие и обеспечить достаточное кровообращение в головном мозге, необходимо придать пациенту горизонтальное положение. Для уменьшения всасывания лишней дозы Эналаприла показано промывание желудка, прием . Нормализовать объем циркулирующей крови в условиях стационара можно физиологическим раствором.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Рекомендуемый температурный режим – до 25 градусов.

Аналоги

Вместо Эналаприла можно применять следующие препараты:

содержит в качестве активного компонента эналаприл. Препарат производится в таблетках, которые нельзя применять в детской практике, для лечения беременных и кормящих.
Плюс представляет собой комбинированный препарат, который содержит в качестве действующих веществ эналаприл и гидрохлоротиазид. Лекарство понижает высокое давление и оказывает мочегонное действие. Производится оно в таблетках, которые не назначают для лечения несовершеннолетних, беременных и кормящих.
Гипотэф - комбинированный препарат, одним из активных которого является эналаприл. Лекарство выпускается в таблетках, которые применяют для лечения артериальной гипертонии у пациентов старше 45 лет. Его нельзя выписывать беременным и кормящим женщинам.
Корипрен - комбинированный медикамент, терапевтический эффект от которого объясняется эналаприлом и лерканидипином. Он выпускается в таблетках, которые запрещено принимать детям. Препарат может стать причиной гибели плода, поэтому его нельзя назначать беременным. На время терапии следует прервать грудное вскармливания.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 66 рублей. Цены колеблются от 7 до 210 рублей.

Эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

Вспомогательные вещества: , кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T 1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Эссенциальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

В высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T 1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.