Главная Причины возникновения Бромгексин - инструкция по применению. Бромгексин - инструкция по применению Сироп Бромгексин, инструкция по применению

Бромгексин - инструкция по применению. Бромгексин - инструкция по применению Сироп Бромгексин, инструкция по применению

Бромгексин – лекарственный препарат из группы секретолитиков и стимуляторов моторной функции дыхательных путей. Оказывает противокашлевое, секретолитическое, секретомоторное и повышающее выработку сурфактанта фармакологическое действие.

Форма выпуска и состав

Бромгексин выпускается в нескольких лекарственных формах:

Таблетки, содержащие 0,004 или 0,008 г бромгексина гидрохлорида. В одной упаковке 50, 25, 20 или 10 таблеток;
Раствор для приема внутрь во флаконах темного стекла по 60, 100 или 150 мл. В 5 мл раствора содержится 0,004 г активного вещества;
Капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах. В 1 мл капель содержится 0,008 г бромгексина гидрохлорида, 0,74 мг фенхелевого масла и 0,25 мг анисового масла;
Сироп во флаконах по 60 или 100 мл. В 5 мл сиропа 0,004 г действующего вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бромгексин назначают для лечения таких заболеваний, как:

Бронхиты различного происхождения, в том числе осложненные бронхоэктазами;
Острая и хроническая пневмония;
Пневмокониоз;
Муковисцидоз;
Туберкулез легких;
Бронхиальная астма;
Другие острые и хронические болезни легких и бронхов, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.

Кроме того, препарат используют при проведении диагностических и лечебных внутрибронхиальных манипуляций и в предоперационном периоде для санации бронхиального дерева, а также для профилактики скопления густой вязкой мокроты в бронхах после операции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бромгексина служат:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Период беременности и кормления грудью;
Обострения язвенной болезни.

С осторожностью препарат назначают при почечной или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов с чрезмерным скоплением секрета, а также пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе.

Способ применения и дозировка

По инструкции, Бромгексин принимают внутрь до, после или во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет – по 0,008 – 0,016 г три раза в сутки;
Детям от 6 до 14 лет – по 0,008 г три раза в сутки;
Детям от 2 до 6 лет – по 0,004 г три раза в сутки;
Детям младше 2 лет – по 0,002 г три раза в сутки.

Терапевтический эффект от применения Бромгексина проявляется примерно через 2-5 дней. Продолжительность курса лечения – 4-28 дней в зависимости от тяжести заболевания.

У пациентов с анатомическим сужением бронхов и крайне ослабленных больных при использовании препарата могут возникнуть трудности с отхождением увеличившегося количества мокроты. В этом случае секрет следует отсосать.

Побочные действия

При применении Бромгексина возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций (ринит, кожная сыпь и др.), диспепсических расстройств и обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и/или желудка.

Особые указания

Отхаркивающее действие препарата повышается при употреблении достаточного количества жидкости во время лечения.

У детей терапию Бромгексином следует сочетать с массажем грудной клетки или постуральным дренажем, которые облегчают выведение мокроты из бронхов.

Аналоги

Аналогами препарата являются такие лекарственные средства, как Бронхотил, Бронхостоп, Веро-Бромгексин, Солвин, Флекоксин, Флегамин.

Сроки и условия хранения

Бромгексин следует хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Муколитическое, отхаркивающее.Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет? по 10-20 мл (8?16 мг) 3 р в сут; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг? по 5-10 мл (8 мг) 3 р в сут; детям до 6 лет? по 2,5-5 мл (4 мг) 3 р в сут.

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Повышенная чувствительность к бромгексину.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача. С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: R05C B02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

международное и химическое названия: bromhexine; (N-(2-Амино-3,5-дибромфенилметил)-N- метилциклогексиламина гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются мраморность и вкрапления красного цвета;

состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), кальция стеарат, руберозум.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство. Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта  поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 - 6 суток после начала приема.

Фармакокинетика. Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы - 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 - 90 % в виде метаболитов). При тяжелой снижается клиренс бромгексина, при хронической - нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: , острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами, легких. в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций). Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после .

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1 - 2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 64 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки; максимальная суточная доза -32 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 24 мг (3 таблетки).

Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.

Особенности применения:

С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать .

Побочные действия:

Бромгексин обычно хорошо переносится; у некоторых больных могут развиться следующие побочные явления. Со стороны дыхательной системы: , . Со стороны пищеварительной системы: , обострение и двенадцатиперстной кишки; крайне редко - транзиторное повышение печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, . Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и т. д.), повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, крайне редко - .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидными препаратами способствует их проникновению в бронхиальный секрет в первые 4 - 5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами.

Возможен одновременный прием с бронходилататорами.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата, желудка, период беременности (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.

Передозировка:

Симптомы: рвота, нарушение сознания, тахипноэ, легкой степени. Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, (в первые 1 - 2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки по 8 мг № 10, № 10х2, № 10х5, № 20 в блистерах в коробке; №10, №20 в блистерах.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению:

Относится к болезням:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Способ применения и дозы:

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания и меры предосторожности:

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Регистрационный номер : П N015546/01 от 08.05.09

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро :

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие, а также слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- почечная и/или печеночная недостаточность;
- при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
- при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
В редких случаях возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб.
Крайне редко (Головная боль, головокружение.
Повышение активности «печеночных » трансаминаз (крайне редко).
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий :
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

*Информация была скорректированна по требованию производителя ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»