Бетадин показания к применению. Бетадин: инструкция по применению. Противопоказания к использованию

Наименование:

Бетадин (Betadine)

Фармакологическое действие:

Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из препарата после контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего последние разрушаются или инактивируются. Эффект препарата начинается в первые 15-30 секунд после применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски препарата после контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие препарата. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особенностями механизма действия.

При длительном местном применении Бетадина возможно значительное всасывание йода, особенно при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при этом регистрируется повышение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели после последнего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения после введения во влагалище составляет приблизительно 48 часов. Объем распределения - примерно 38 % от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Показания к применению:

Бетадин-мазь:

Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах),

Лечение инфицированных трофических язв или пролежней,

Лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:

Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций,

Антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран,

В качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом,

Хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:

Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит) : смешанного генеза, неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.),

Трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных препаратов),

Обработка перед или после вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, а также при диагностических и акушерских процедурах,

Инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Методика применения:

Бетадин-мазь

Используется местно. В терапии инфекционных поражений: в течение 2 недель наносить 1-2 раза в день.

Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор

Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 3 мл оставляют на коже в течение 30 секунд.

Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию препарата в 5 мл оставляют для контакта с кожей в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи: после смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание препарата.

Растворы можно применять 2-3 раза в день.

По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется после разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9 %) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10),

Для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100),

Для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000),

Для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25),

Для орошения послеоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20, 1:2),

Для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории

Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория в день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности препарата. Курс лечения в среднем – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Нежелательные явления:

Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь). У предрасположенных больных может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение препарата на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (повышение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Противопоказания:

Гипертиреоз,

Нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото),

Период до или после любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода,

Герпетиформный дерматит Дюринга,

Период беременности и кормления грудью,

Почечная недостаточность,

Возраст до 1 года,

Индивидуальная гиперчувствительность к йоду или другим компонентам Бетадина.

Во время беременности:

Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае наличия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать ребенка на функции щитовидной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно влияет на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с препаратами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими препаратами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность препарата может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования препарата на больших площадях кожи и слизистых.

Передозировка:

Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту, изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.

При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5 % раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При необходимости введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10 %) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Форма выпуска препарата:

Бетадин-мазь: 10 % мазь в тубах по 20 г.

Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10 % во флаконах 30, 120, 1000 мл.

Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой упаковке 7, 14 суппозиториев.

Условия хранения:

Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.

Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.

Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Состав:

Бетадин-мазь

Активное вещество: повидон-йод 10 % (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).

Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор

Активное вещество (в 1 мл) : повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).

Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории

Активное вещество: повидон-йод 200 мг.

Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:

Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска после нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это влияет на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов с помощью действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) применении препарата на больших площадях (примерно 10 % поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особенно у пациентов с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории пациентов применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении препарата необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же в течение 3-месячного интервала после последнего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение препарата прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же детей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особенно при необходимости регулярного использования Бетадина.

Препараты аналогичного действия:

Керасал (Kerasal) Вокадин (раствор) (Wokadine) Вокадин (мазь) (Wokadine) Вокадин (пессарии вагинальные) (Wokadine) Анти-ангин (Anti-angin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Бетадин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать свечи, мазь или раствор, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про вагинит, вагиноз, бактериальный вагиноз, кандидоз, молочница, трихомониаз, генитальный герпес, инфекция, пролежень, трофическая язва, диабетическая стопа, полип, дерматит, ожог, рана, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии молочницы, трихомониаза, генитального герпеса и других заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Бетадина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Йодсодержащим лекарством, обладающим широкими антисептическими и дезинфицирующими свойствами является Бетадин. Инструкция по применению сообщает, что свечи вагинальные 200 мг, мазь 10%, раствор для наружного использования 10% для дезинфекционной обработки кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат помогает в терапии молочницы, трихомониаза, генитального герпеса и других заболеваний.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь для наружного применения 10%.
• Свечи вагинальные 200 мг.
• Раствор для местного и наружного применения 10%.

Действующее вещество — Повидон-йод (Povidone-iodine).

Показания к применению

От чего помогает Бетадин? Средство в виде раствора применяется наружно в следующих случаях:

• с целью дезинфекции слизистых и кожи перед проведением оперативного вмешательства;
• с целью дезинфекции родовых путей в гинекологии и акушерстве, а также при проведении гинекологических манипуляций;
• при грибковых, бактериальных, вирусных инфекциях кожных покровов, слизистых носоглотки и рта;
• для дезинфекции кожных покровов при порезах, ранениях, опрелостях, ссадинах, угревой сыпи, гнойничковых болезнях, стоматите;
• для обработки инфицированных и асептических ран;
• для частичной или полной обработки больных перед проведением операции (для проведения так называемого «дезинфицирующего купания»);
• для обработки с целью профилактики и лечения при использовании катетеров, дренажей, зондов у больных, перенесших хирургическое вмешательство;
• с целью дезинфекции при проведении манипуляций в стоматологии;
• с целью обработки пуповины и профилактики конъюнктивита у новорожденных;
• перед проведением инъекций, биопсии, пункции, инфузии, трансфузии и других манипуляций для дезинфекции кожи.

Применение мази практикуется в таких случаях:

• для лечения вирусных болезней, в том числе спровоцированных вирусом папилломы и герпеса;
• с целью местного лечения ожогов, ссадин, ран, пролежней, трофических язв, суперинфекционных дерматитов, инфекций кожи.

Показания к применению свечей определяются следующие:

• грибковые поражения (также после лечения антибиотиками);
• неспецифические инфекции, смешанные инфекции;
• для профилактики перед проведением гинекологических манипуляций;
• генитальный герпес;
• инфекции, спровоцированные гарднереллами, хламидиями, трихомонадами;
• воспалительные болезни влагалища в острой и хронической форме.

Применение свечей сразу же после незащищенного сексуального контакта уменьшает вероятность заражения половыми инфекциями. Однако такое действие возможно, только если свечи с йодом использованы в течение двух часов после полового контакта.

Инструкция по применению

Бетадин свечи вагинальные

После предварительной гигиенической обработки суппозитории вводят глубоко во влагалище по 1 штуке 1-2 раза в сутки. При остром вагините назначают по 1 штуке 1-2 раза в сутки в течение 7 дней. При хроническом и подостром вагините — по 1 штуке 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней, при необходимости — более длительно.

Мазь

Наружно. На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Раствор

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Читайте также: как использовать при молочнице аналог .

Фармакологическое действие

Бетадин - это антисептик широкого действия на основе йода. После нанесения на кожу или слизистые, йод начинает постепенно высвобождаться из активного компонента, воздействовать на аминокислоты в клетках микроорганизмов и обезвреживать их.

Препарат уничтожает большинство бактерий, вирусов, грибков и простейших. Эффект наступает уже через 15 секунд. Уже через минуту в зоне нанесения погибает большинство болезнетворных микроорганизмов. В состав медикамента входит связывающее йод вещество — полвиниллирролидон, поэтому действие препарата, в отличие от обычного 5% раствора йода, длится дольше и не раздражает кожу и слизистые.

При продолжительном использовании препарата может немного увеличиться уровень йода в плазме крови, но через две недели после отмены препарата показатели нормализуются.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бетадин не назначается при:

• почечной недостаточности;
• гиперчувствительности к йоду;
• нарушении функций или аденоме щитовидной железы;
• гипертиреозе;
• герпетиформном дерматите Дюринга.

Противопоказано применение Бетадина детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам, а также перед и после введения радиоактивного йода.

Побочные явления

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможна аллергическая реакция в виде отека, зуда, жжения или гиперемии. Такие проявления требуют отмены препарата.

При долгом применении препарата у предрасположенных лиц может возникнуть гипертиреоз.

Интенсивное нанесение раствора на обширные участки при ожогах может привести к нарушению электролитного баланса, осмолярности сыворотки крови, метаболическому ацидозу, нарушению функции почек.

В редких случаях возможны острые генерализованные реакции, сопровождающиеся удушьем или гипотензией.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Мазь и раствор не рекомендуется использовать для лечения детей в до 1 года. Суппозитории нельзя применять детям младше 8 лет. В случае крайней необходимости Бетадин могут назначить новорожденному. Применение возможно после исследования щитовидной железы.

Лекарственное взаимодействие

Средство не совмещается с другими препаратами-антисептиками, особенно теми, которые содержат в составе ферменты, щелочи, ртуть. Понижается эффективность Бетадина, если применять его с перекисью водорода.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью следует с осторожностью принимать препарат. На участке, на который наносится средство, образуется окрашенная пленка. Она исчезает по мере прекращения действия препарата. Такая окраска легко смывается водой.

Препарат нельзя использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. При попадании препарата в глаза, следует хорошо промыть их водой.

Аналоги лекарства Бетадин

По структуре определяют аналоги:

1. Вокадин.
2. Йод-Ка.
3. Йодовидон.
4. Йодоксид.
5. Браунодин Б.Браун.
6. Бетадине.
7. Аквазан.
8. Полийодин.
9. Повидон-йод.
10. Йодосепт.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Бетадин (мазь 20 г) в Москве составляет 240 рублей. Цена раствора для наружного применения — 307 рублей. Свечи стоят 400 рублей за 7 суппозиториев. Отпускается без рецепта.

Хранить препарат следует в темном, сухом и прохладном месте. Хранение мази Бетадин допустимо при температуре, не превышающей 250С, и влажности не больше 75%. Срок годности раствора и мази составляет 3 года, Бетадин свечей – 2 года.

Post Views: 230

Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

• 10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
• 10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
• Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Показания к применению Бетадина в виде раствора:

• Профилактика и лечение раневых инфекций в травматологии, стоматологии, хирургии и ожоговой медицине;
• Лечение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций кожи, а также профилактика суперинфекций в дерматологии;
• Обработка трофических язв, пролежней и диабетической стопы;
• Дезинфекция ротовой полости при стоматологических операциях;
• Предоперационная дезинфекция слизистых оболочек и кожи;
• Антисептическая обработка перед инвазивными исследованиями (биопсия, пункция, инъекция);
• Дезинфекция участков кожи вокруг зондов, дренажей и катетеров;
• Дезинфекция родовых путей во время «малых» гинекологических операций (введение внутриматочной спирали, искусственное прерывание беременности, коагуляция полипа и эрозии).

Свечи Бетадин, по инструкции, назначают при бактериальном вагинозе, хроническом или остром вагините, кандидозе, инфекциях влагалища после терапии стероидными препаратами и антибиотиками, а также для профилактики перед хирургическим или диагностическим вмешательством во влагалище.

Показаниями к применению мази Бетадин являются:

• Трофические язвы;
• Инфекционные дерматиты;
• Ожоги;
• Пролежни;
• Раны и ссадины;
• Грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех лекарственных форм Бетадина:

• Аденома щитовидной железы;
• Одновременное применение йода радиоактивного;
• Гипертиреоз и другие нарушения функций щитовидной железы (эндемический зоб, узловой коллоидный зоб, тироидит Хашимото);
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Гиперчувствительность к йоду или любым другим компонентам препарата;
• Новорожденные и недоношенные дети.

Дополнительным противопоказанием к применению Бетадина в виде свечей вагинальных является детский возраст до восьми лет.

С осторожностью Бетадин назначают при беременности и в период грудного вскармливания, а также при хронической почечной недостаточности. Лечение в этих случаях возможно только под индивидуальным врачебным контролем.

Способ применения и дозировка

Раствор Бетадина, по инструкции, можно использовать как без разведения, так и в виде водного раствора в соотношении 1:10 либо 1:100.

Дезинфекцию здоровых участков кожи проводят неразведенным раствором в течение 1-2 минут.

Для обработки ожогов, ран, грибковых и бактериальных поражений кожи используют водный раствор Бетадина в пропорции 1:10.

Гигиеническую обработку больного проводят раствором, разведенным в соотношении 1:100.

Мазь Бетадин наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки тонким слоем.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище. Перед процедурой проводят предварительную гигиеническую обработку.

При острых вагинитах назначают по одной свече 2 раза в сутки в течение недели. При хронических и подострых вагинитах дозировка Бетадина, по инструкции, составляет 1 суппозиторий в день (перед сном) в течение двух недель. При необходимости продолжительность курса лечения может быть увеличена.

Побочные действия

К возможным местным побочным реакциям относятся: покраснение, зуд, йодистые угри и контактный дерматит.

При длительном применении Бетадина или использовании на обширных участках могут возникнуть генерализованные побочные эффекты:

• Индуцированный йодом гипертиреоз;
• Нарушения функции почек;
• Анафилактические реакции;
• Метаболический ацидоз;
• Нарушения, связанные с системой крови – нейтропения и гипернатриемия.

При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор Бетадина необходимо готовить непосредственно перед использованием. Хранить разведенный раствор нельзя!

Препарат должен иметь окраску темно-коричневого цвета. Обесцвечивание раствора происходит при распаде комплекса поливинилпирролидон йода, что приводит к снижению эффективности лекарственного средства. При температуре более 40 °C и под действием света распад активного вещества препарата ускоряется.

Окраска на тканях и коже легко смывается обычной водой. Следует избегать попадания Бетадина в глаза.

В педиатрии возможно применение Бетадина у девочек старше 8 лет. Необходимо соблюдать осторожность при введении суппозиториев девственницам.

Аналоги

Структурными аналогами Бетадина являются такие лекарственные препараты, как:

• Повидон-Йод;
• Йодоксид;
• Йодосепт;
• Йодовидон;
• Аквазан;
• Йод-Ка;
• Браунодин Б.Браун.

Сроки и условия хранения

Раствор для наружного применения Бетадин необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Мазь Бетадин следует хранить в помещении с температурой не выше 25 °C и относительной влажностью не более 75%. Срок ее хранения – 3 года.

Свечи вагинальные необходимо хранить в прохладном сухом месте не более 2 лет.

100 мл раствора содержит

активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г),

вспомогательные вещества : глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.

Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.

Показания к применению

Дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией

Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами

Асептическая обработка ран

Бактериальные и грибковые инфекции кожи

Полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)

Способ применения и дозы

Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.

Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.

Не следует нагревать раствор перед употреблением.

Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.

Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.

Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.

Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).

Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.

Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.

Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.

Побочные действия

Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)

Повышенная чувствительность

Контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко

Анафилактическая реакция

Гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

Ангионевротический отек

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

Гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)

Нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))

Метаболитческий ацидоз**

Пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)

Острая почечная недостаточность**

Изменение осмолярности крови**

Химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам

Гипертиреоз

Другие острые заболевания щитовидной железы

Герпетиформный дерматит Дюринга

Состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.

Лекарственные взаимодействия

Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.

Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.

Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.

Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Особые указания

При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.

Препарат нельзя нагревать перед использованием.

Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.

Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.

При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.

Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Применение в педиатрии

У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.

П N015282/01

Торговое название: Бетадин ®

МНН или группировочное название: повидон-йод

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18 - 24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории. Вспомогательные вещества: макрогол 1000 2800мг.

Описание: Торпедообразные однородные суппозитории темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое средство

Код ATX: G01AX11

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.

ПОКАЗАНИЯ
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis. Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами. Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы;герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью: беременность и период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините - 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать Использование гигиенических прокладок.